सिस्टाड्रॉप्स - मर्कैपटामाइन

Cystadrops - Mercaptamine क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

सिस्टाड्रॉप्स एक नेत्र (आंख) दवा है जिसका उपयोग सिस्टिनोसिस के 2 वर्ष की आयु के रोगियों में किया जाता है। सिस्टिनोसिस एक विरासत में मिली बीमारी है जो सिस्टीन नामक एक प्राकृतिक पदार्थ के शरीर में "संचय" की विशेषता है, जो विशेष रूप से गुर्दे और कॉर्निया (आंख के पूर्वकाल भाग को बनाने वाली पारदर्शी झिल्ली) में हानिकारक क्रिस्टल के गठन का कारण बनती है। Cystadrops है कॉर्निया में सिस्टीन क्रिस्टल के संचय को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है।

चूंकि सिस्टिनोसिस के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 7 नवंबर 2008 को सिस्टाड्रॉप्स को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

Cystadrops में सक्रिय पदार्थ mercaptamine होता है (जिसे cysteamine भी कहा जाता है)

Cystadrops - Mercaptamine का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है?

Cystadrops केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। सिस्टिनोसिस के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

सिस्टाड्रॉप्स आई ड्रॉप के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक जागने के घंटों के दौरान दिन में 4 बार प्रत्येक आंख में 1 बूंद है। नेत्र विज्ञान संबंधी परीक्षाओं के परिणामों के आधार पर खुराक को आपके डॉक्टर द्वारा प्रति दिन 1 बूंद तक उत्तरोत्तर कम किया जा सकता है। लंबे समय तक इलाज बंद नहीं करना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें

Cystadrops - Mercaptamine कैसे काम करता है?

कॉर्नियल कोशिकाओं के भीतर सिस्टीन क्रिस्टल के संचय से होने वाली क्षति से दृष्टि संबंधी गंभीर समस्याएं हो सकती हैं। Cystadrops में सक्रिय पदार्थ, mercaptamine, cystine के साथ प्रतिक्रिया करता है, इसे भंग करता है और ऐसे पदार्थ बनाता है जिन्हें कोशिकाओं से समाप्त किया जा सकता है। जब आंख पर लगाया जाता है, तो कॉर्निया की कोशिकाओं में मौजूद सिस्टीन की मात्रा कम हो जाती है और आंखों की क्षति सीमित हो जाती है।

पढ़ाई के दौरान Cystadrops - Mercaptamine से क्या फायदा हुआ?

सिस्टिनोसिस के साथ 2 साल की उम्र के 32 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में सिस्टाड्रॉप्स की तुलना एक अन्य कम केंद्रित मर्कैपटामाइन-आधारित आई ड्रॉप सॉल्यूशन से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय माइक्रोस्कोप में देखे गए कॉर्नियल सिस्टीन क्रिस्टल में कमी पर आधारित था और स्कोर के साथ मात्रा निर्धारित किया गया था। आईवीसीएम को 0 और 28 के बीच कहा जाता है (जहां 0 "क्रिस्टल की अनुपस्थिति" के अनुरूप है)। अध्ययन की शुरुआत में, दोनों समूहों के रोगियों का औसत स्कोर 10 था।

3 महीने की चिकित्सा के बाद सिस्टीन के कॉर्नियल क्रिस्टल को कम करने में सिस्टाड्रॉप्स तुलनित्र की तुलना में अधिक प्रभावी था: सिस्टाड्रॉप्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में आईवीसीएम स्कोर 4.6 अंक कम हो गया था, जबकि तुलनित्र दवा के साथ इलाज करने वालों में यह 0.5 अंक कम हो गया था। सिस्टाड्रॉप्स थेरेपी ने फोटोफोबिया (तेज रोशनी के संपर्क में आने से जुड़ी आंखों में परेशानी की भावना) को कम करने में भी मदद की।

Cystadrops - Mercaptamine से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सिस्टाड्रॉप्स के सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) आंख से संबंधित हैं और इसमें दर्द, खुजली और जलन, बढ़ी हुई लैक्रिमेशन, धुंधली दृष्टि और आंख की हाइपरमिया (लालिमा) शामिल हैं। आमतौर पर हल्का या मध्यम तीव्रता में और लंबे समय तक चलने वाले नहीं हैं।

सिस्टाड्रॉप्स के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें

Cystadrops - Mercaptamine को क्यों मंजूरी दी गई है?

फार्मेसियों या अस्पतालों में स्थानीय रूप से निर्मित मर्कैपटामाइन-आधारित आई ड्रॉप सॉल्यूशंस का उपयोग सिस्टिनोसिस के नेत्र संबंधी लक्षणों के इलाज के लिए कई वर्षों से किया जाता रहा है। इसके अलावा, एक अध्ययन से पता चला है कि सिस्टाड्रॉप्स कॉर्नियल सिस्टीन क्रिस्टल को कम करने में प्रभावी है। दवा ने सिस्टिनोसिस के अन्य लक्षणों जैसे फोटोफोबिया में भी सुधार किया। सुरक्षा के संबंध में, आंख को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभाव, हालांकि बहुत बार-बार होते हैं, आमतौर पर प्रबंधनीय होते हैं।

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सिस्टाड्रॉप्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Cystadrops - Mercaptamine के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

सिस्टाड्रॉप्स को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में निर्धारित किया गया है।

Cystadrops के बारे में अधिक जानकारी - Mercaptamine

Cystadrops EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Cystadrops थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

Cystadrops के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम।

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