दवा के लक्षण
GANFORT एक आई ड्रॉप है जो रंगहीन से लेकर थोड़े पीले घोल के रूप में आता है। NS
दो सक्रिय तत्व हैं: बिमाटोप्रोस्ट (0.3 मिलीग्राम / एमएल) और टिमोलोल (5 मिलीग्राम / एमएल)।
चिकित्सीय संकेत
GANFORT का उपयोग ओपन-एंगल ग्लूकोमा (एक ऐसी बीमारी जिसमें आंख से बाहर निकलने में असमर्थता इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि का कारण बनती है) या उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में इंट्राओकुलर दबाव (आंख के अंदर) को कम करने के लिए प्रयोग किया जाता है। (सामान्य से अधिक इंट्राओकुलर दबाव) GANFORT में दो पदार्थों का संयोजन होता है, एक बीटा-ब्लॉकर (टिमोलोल) और एक प्रोस्टामाइड (बिमाटोप्रोस्ट) और इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो वैकल्पिक रूप से, बीटा-पदार्थ युक्त आई ड्रॉप्स के साथ उपचार के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं। प्रोस्टाग्लैंडीन ब्लॉकर्स या एनालॉग्स। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कैसे इस्तेमाल करे
GANFORT को रोगग्रस्त आंख में दिन में एक बार सुबह एक बूंद के रूप में देना चाहिए।
क्रिया के तंत्र
अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि से रेटिना (आंख के पीछे प्रकाश-संवेदनशील झिल्ली) और ऑप्टिक तंत्रिका (जो आंख से मस्तिष्क तक संकेत भेजती है) को नुकसान पहुंचाती है, जिससे दृष्टि में गंभीर कमी या अंधापन भी हो सकता है। रक्तचाप को कम करके इस तरह के नुकसान का जोखिम। गैनफोर्ट के दो सक्रिय तत्व, बिमाटोप्रोस्ट और टिमोलोल, विभिन्न तरीकों से कार्य करके अंतःस्रावी दबाव को कम करते हैं। बिमाटोप्रोस्ट एक प्रोस्टामाइड है, जो प्रोस्टाग्लैंडीन F2á से जुड़ा एक पदार्थ है जो आंखों में निहित तरल पदार्थों के बहिर्वाह को बढ़ाता है। . अकेले दिए गए बिमाटोप्रोस्ट ने लुमिगन नाम से यूरोपीय संघ में पहले से ही विपणन प्राधिकरण प्राप्त कर लिया है। टिमोलोल एक बीटा-ब्लॉकर है जो आंखों के भीतर तरल पदार्थ के उत्पादन को कम करता है और आमतौर पर इलाज में उपयोग किया जाता है। 1970 के दशक से ग्लूकोमा।
किए गए अध्ययन
25 से 87 वर्ष की आयु के कुल 1964 रोगियों को शामिल करते हुए चार अध्ययन किए गए। इनमें से तीन अध्ययनों में, रोगियों का इलाज 3 महीने तक GANFORT के साथ प्रतिदिन एक बार किया गया था या वैकल्पिक रूप से टिमोलोल या बिमाटोप्रोस्ट युक्त आई ड्रॉप्स के साथ इलाज किया गया था; इनमें से दो अध्ययनों में, उपचार आगे 9 महीने तक जारी रखा गया था। चौथे अध्ययन में, रोगियों को GANFORT या टिमोलोल और बिमाटोप्रोस्ट के साथ संयोजन में इलाज किया गया था। सभी अध्ययनों में मूल्यांकन किया गया पैरामीटर अध्ययन के दौरान अंतःस्रावी दबाव में परिवर्तन था। एक अध्ययन ने 18 एमएमएचजी से कम इंट्राओकुलर दबाव वाले मरीजों की संख्या भी दर्ज की (दबाव एमएमएचजी में मापा जाता है; ग्लूकोमा रोगियों में यह मान आमतौर पर 21 मिमीएचजी से अधिक होता है)।
अध्ययन के बाद मिले लाभ
कुल मिलाकर, अध्ययनों ने लगभग 8-10 एमएमएचजी की कमी के साथ इंट्राओकुलर दबाव को कम करने में गैनफोर्ट की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। गैनफोर्ट की प्रभावकारिता अकेले ली गई टिमोलोल की तुलना में बेहतर थी और अकेले द्वारा ली गई बिमाटोप्रोस्ट के बराबर थी। यदि हम दो अध्ययनों पर एक साथ विचार करते हैं, जिसमें GANFORT और अलग-अलग लिए गए दो सक्रिय अवयवों (1061 रोगियों) और अनियंत्रित रक्तचाप वाले रोगियों में केवल प्रोस्टाग्लैंडीन (उनमें से लगभग एक तिहाई) युक्त आई ड्रॉप की तुलना की गई है, तो यह देखा गया है कि दवा अधिक प्रभावी थी। अकेले लिया गया बिमाटोप्रोस्ट की तुलना में। GANFORT इन रोगियों में से 18.7% में रक्तचाप को 18 mmHg से कम करने में सक्षम था, जबकि अकेले बिमाटोप्रोस्ट से प्राप्त 10.2% की तुलना में; इसके अलावा, इसने ६७.९% रोगियों में पूर्व-अध्ययन दबाव की तुलना में रक्तचाप में २०% से अधिक की कमी प्राप्त करने की अनुमति दी, जबकि केवल बिमाटोप्रोस्ट के साथ इलाज किए गए ४८.९% रोगियों की तुलना में। GANFORT को भी बिमाटोप्रोस्ट और टिमोलोल के संयोजन के रूप में प्रभावी पाया गया।
संबद्ध जोखिम
सबसे आम दुष्प्रभाव, जो 10 में से एक से अधिक रोगियों में देखा जाता है, वे हैं कंजंक्टिवल हाइपरमिया (आंख में रक्त का प्रवाह बढ़ जाना, जिससे लालिमा हो जाती है) और पलकों का लंबा होना। GANFORT के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, देखें पैकेज डालें।
GANFORT का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो अस्थमा या गंभीर फेफड़ों की बीमारी या किसी हृदय रोग के रोगियों में बिमाटोप्रोस्ट, टिमोलोल या किसी अन्य घटक के लिए संभावित रूप से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें।
चूंकि GANFORT में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है, इसलिए सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस पहनने वालों को सावधान रहना चाहिए क्योंकि वे फीका पड़ सकते हैं। GANFORT पलकों या परितारिका को काला कर सकता है।
अनुमोदन के कारण
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि GANFORT को प्रभावी दिखाया गया है और यह उन रोगियों द्वारा उपचार के अनुपालन में सुधार करने में मदद कर सकता है जो केवल एक सक्रिय संघटक के साथ आई ड्रॉप का जवाब नहीं देते हैं। CHMP ने इसलिए निर्णय लिया कि GANFORT के लाभ उन रोगियों में ओपन-एंगल ग्लूकोमा और ओकुलर हाइपरटेंशन के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं जो बीटा-ब्लॉकर्स या सामयिक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स के लिए संतोषजनक प्रतिक्रिया नहीं देते हैं और इसलिए रिलीज की सिफारिश की है
GANFORT के "विपणन प्राधिकरण" का।
अग्रिम जानकारी
19 मई 2006 को, यूरोपीय आयोग ने Allergan Pharmaceuticals आयरलैंड को GANFORT के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
GANFORT मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: अप्रैल २००६
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