नियोस्पेक्ट

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नियोस्पेक्ट क्या है?

NeoSpect एक रेडिओलेबेल्ड दवा तैयार करने के लिए एक किट है। नियोस्पेक्ट में एक सफेद पाउडर होता है जिसमें सक्रिय पदार्थ डिप्रोटाइड होता है जिसका उपयोग इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए किया जाता है।

नियोस्पेक्ट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

NeoSpect का उपयोग अपने आप नहीं किया जाता है, लेकिन उपयोग करने से पहले इसे रेडियोलेबल किया जाना चाहिए। Radiolabeling एक रेडियोधर्मी यौगिक के साथ एक पदार्थ को लेबल (चिह्नित) करने के लिए उपयोग की जाने वाली तकनीक है। NeoSpect को रेडियोधर्मी टेक्नेटियम (99mTc) के घोल के साथ मिलाकर रेडिओलेबल किया जाता है।
रेडियोलैबल्ड दवा का उपयोग नैदानिक ​​उद्देश्यों के लिए किया जाता है। नियोस्पेक्ट का उपयोग सीटी (कंप्यूटेड टोमोग्राफी) या छाती एक्स-रे द्वारा पता लगाए गए एकान्त फुफ्फुसीय नोड्यूल (फेफड़ों में छोटा, गोलाकार घाव) वाले मरीजों के लिए किया जाता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि यह घातक है (यानी, कैंसर)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

नियोस्पेक्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?

नियोस्पेक्ट को केवल रेडियोधर्मी सामग्री के सुरक्षित संचालन की तकनीकों में विशेषज्ञता प्राप्त और अनुभवी कर्मियों द्वारा ही संभाला और प्रशासित किया जाना चाहिए। नियोस्पेक्ट को एक रेडियोलैबल्ड समाधान में पुनर्गठित किया जाता है जिसे अंतःशिरा इंजेक्शन (एक नस में) द्वारा प्रशासित किया जाता है; इंजेक्शन के 2-4 घंटे बाद नैदानिक ​​छवि प्राप्त की जानी चाहिए। एक नियम के रूप में, इसे एक ही रोगी में एक से अधिक बार उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

नियोस्पेक्ट कैसे काम करता है?

NeoSpect, depreotide में सक्रिय पदार्थ एक सोमैटोस्टैटिन एनालॉग है। इसका मतलब यह है कि यह सोमैटोस्टैटिन की तरह काम करता है और शरीर में सोमैटोस्टैटिन के समान रिसेप्टर्स को बांधता है। ये रिसेप्टर्स कुछ प्रकार की घातकता में बड़ी संख्या में मौजूद होते हैं, जैसे कि फेफड़े के कैंसर। एक बार नियोस्पेक्ट को रेडियोलैबल्ड किया गया है, "रेडियोधर्मी तत्व टेक्नेटियम 99 एम ( 99mTc) डिपोटाइड में शामिल हो जाता है। चूंकि डिप्रोटाइड रिसेप्टर्स को बांधता है, यह अपने साथ रेडियोधर्मी तत्व रखता है जिसे इस प्रकार विशेष डायग्नोस्टिक इमेजिंग टूल के उपयोग से पता लगाया जा सकता है, उदाहरण के लिए स्किन्टिग्राफी या SPECT (सिंगल फोटॉन एमिशन कंप्यूटेड टोमोग्राफी)। नियोस्पेक्ट के साथ एकान्त फुफ्फुसीय नोड का कोई भी अंकन संभावित दुर्दमता को इंगित करता है। अन्यथा, नोड्यूल संभवतः सौम्य (गैर-घातक) होगा।

नियोस्पेक्ट पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

नियोस्पेक्ट का दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें संदिग्ध फेफड़ों के कैंसर वाले 258 रोगियों को शामिल किया गया है। रेडियोलैबल्ड नियोस्पेक्ट के साथ मरीजों का सीटी या छाती का एक्स-रे और SPECT हुआ। नियोस्पेक्ट के साथ परीक्षा के परिणाम की तुलना नोड्यूल की हिस्टोलॉजिकल परीक्षा (सर्जिकल रूप से हटाए गए नोड्यूल ऊतक का सूक्ष्म विश्लेषण) के आधार पर वास्तविक निदान के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य पैरामीटर दुर्दमता के निदान की सटीकता था। (सकारात्मक परिणाम) या ट्यूमर की सौम्यता (नकारात्मक परिणाम)।

नियोस्पेक्ट को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

80-90% मामलों में नियोस्पेक्ट के साथ किए गए परीक्षा के परिणाम की पुष्टि हिस्टोलॉजिकल परीक्षा द्वारा की गई थी। नियोस्पेक्ट और सीटी स्कैन के साथ रेडियोडायग्नोस्टिक परीक्षा के जुड़ाव ने परीक्षा की विशिष्टता को बढ़ा दिया, जिससे चिकित्सक की दुर्दमता के निदान की सुविधा हुई। गांठ

नियोस्पेक्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?

नियोस्पेक्ट से जुड़े दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं; अपेक्षाकृत सबसे अधिक बार होने वाले (1000 रोगियों में से 1 से 10 में देखे गए) सिरदर्द, मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, चक्कर आना, लालिमा और थकान (थकान) हैं।
नियोस्पेक्ट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो डिप्रोटाइड, सोडियम पेरटेक्नेटेट या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नियोस्पेक्ट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

नियोस्पेक्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि नियोस्पेक्ट के लाभ नोड्यूल वाले रोगियों में सीटी स्कैन या चेस्ट एक्स-रे के संयोजन में, प्रारंभिक पहचान के बाद संदिग्ध घातकता के फेफड़ों के ट्यूमर की स्किंटिग्राफिक जांच के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। एकान्त फेफड़े, और इसलिए उत्पाद के "विपणन प्राधिकरण" को जारी करने की सिफारिश की।

नियोस्पेक्ट के बारे में अधिक जानकारी:

29 नवंबर, 2000 को, यूरोपीय आयोग ने NeoSpect के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" को 29 नवंबर, 2005 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण धारक "बाजार पर रख रहा है सीआईएस जैव अंतर्राष्ट्रीय है .
नियोस्पेक्ट ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें.

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2007।

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