दवा के लक्षण
वाणीका एक सफेद क्रीम है जिसमें 11.5% सक्रिय संघटक एफ्लोर्निथिन होता है।
चिकित्सीय संकेत
वाणीका का उपयोग महिलाओं में चेहरे के हिर्सुटिज़्म के उपचार में किया जाता है। चेहरे का हिर्सुटिज़्म चेहरे के बालों का अतिवृद्धि है, जिसमें अक्सर मर्दाना विशेषताएं होती हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कैसे इस्तेमाल करे
वाणीका को पतली परतों में साफ और सूखे प्रभावित क्षेत्र में दिन में दो बार (कम से कम आठ घंटे अलग) लगाया जाता है और अच्छी तरह से मालिश की जाती है। उपचार शुरू होने के आठ सप्ताह के भीतर लाभ ध्यान देने योग्य है। निरंतर उपचार आगे सुधार की अनुमति दे सकता है और लाभकारी प्रभावों को बनाए रखने के लिए आवश्यक है। यदि उपचार शुरू करने के चार महीने के भीतर कोई लाभ नहीं देखा जाता है, तो वाणीका का उपयोग बंद कर देना चाहिए। वाणीका का उपयोग करने वाली महिलाओं को बालों को हटाने के अन्य साधनों (शेविंग, यांत्रिक बालों को हटाने) का उपयोग करने की आवश्यकता हो सकती है।
क्रिया के तंत्र
वानीका में सक्रिय पदार्थ एफ्लोर्निथिन होता है। एफ्लोर्निथिन एक एंजाइम, ऑर्निथिन डिकार्बोक्सिलेज की क्रिया को रोकता है। यह एंजाइम कूप के बल्ब में पाया जाता है जिससे यह बालों के उत्पादन को नियंत्रित करता है। यदि एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो बालों का विकास धीमा हो जाता है।
किए गए अध्ययन
वाणीका की प्रभावकारिता का मूल्यांकन दो नैदानिक अध्ययनों में किया गया था जिसमें ५९६ महिलाओं को वानीका के साथ २४ सप्ताह तक इलाज किया गया था, या प्लेसीबो (एक डमी उपचार, इस मामले में कोई सक्रिय संघटक वाली क्रीम) के साथ। अध्ययन के अंत में इसका मूल्यांकन किया गया था। उपचार की प्रभावशीलता, हिर्सुटिज़्म के निम्नलिखित वर्गीकरण के साथ: "स्पष्ट / लगभग स्पष्ट", "चिह्नित सुधार", "सुधार" या "कोई सुधार / बिगड़ती नहीं", महिलाओं द्वारा चेहरे के उपचारित क्षेत्रों को मुंडाने के 48 घंटे बाद और ठोड़ी के नीचे।
अध्ययन के बाद मिले लाभ
उपचार शुरू करने के आठ सप्ताह बाद एक सुधार देखा गया था। दोनों अध्ययनों ने प्लेसीबो की तुलना में वानीका के साथ महत्वपूर्ण सुधार का खुलासा किया। वानीका के साथ इलाज की गई 35% महिलाओं में, प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों में से 9% की तुलना में, परिणाम संयुक्त रूप से सामने आए अनुकूल परिणाम ("स्पष्ट / लगभग स्पष्ट" या "चिह्नित सुधार" वर्गीकरण के साथ)।
संबद्ध जोखिम
सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में होने वाले) मुँहासे थे। अन्य आम साइड प्रतिक्रियाएं स्यूडोफोलिकुलिटिस (अंतर्वर्धित बाल), खालित्य, चुभन सनसनी, त्वचा में जलन, शुष्क त्वचा, खुजली, एरिथेमा (लालिमा), झुनझुनी, त्वचा में जलन, दाने और फॉलिकुलिटिस हैं। वानीका के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वाणीका का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एफ़्लोर्निथिन या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
अनुमोदन के कारण
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि वानीका के लिए महिलाओं में हिर्सुटिज़्म के उपचार के लिए वाणीका के लाभ इसके जोखिम से अधिक हैं। चिकित्सा कर्मियों के लिए)।
अग्रिम जानकारी
20 मार्च 2001 को, यूरोपीय आयोग ने एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया जो पूरे यूरोपीय संघ में वानीका के लिए मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" का धारक कंपनी लेबोरेटोरियोस अल्मिरॉल, एस.ए. है।
वाणीका मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: अगस्त 2008
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