हार्वोनी - लेडिपासवीर, सोफोसबुविर

हार्वोनी क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - लेडिपासवीर, सोफोसबुवीर?

हार्वोनी वयस्कों में पुरानी (लंबी) हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए संकेतित एक एंटीवायरल दवा है। हेपेटाइटिस सी हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण यकृत को प्रभावित करने वाला एक संक्रामक रोग है। हार्वोनी में सक्रिय पदार्थ लेडिपासवीर और सोफोसबुवीर होते हैं।

हार्वोनी का उपयोग कैसे किया जाता है - लेडिपासवीर, सोफोसबुवीर?

हार्वोनी केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और पुराने हेपेटाइटिस सी के रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। हार्वोनी 90 मिलीग्राम लेडिपासवीर और 400 मिलीग्राम सोफोसबुवीर युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। हेपेटाइटिस सी वायरस की कई किस्में (जीनोटाइप) हैं। जीनोटाइप 1 और 4 के संक्रमण वाले रोगियों में और जीनोटाइप 3 संक्रमण वाले कुछ रोगियों में हार्वोनी की सिफारिश की जाती है। हार्वोनी के साथ उपचार की अवधि और उपयोग करने का निर्णय अकेले दवा या रिबाविरिन नामक किसी अन्य दवा के संयोजन में वायरल जीनोटाइप और रोगी में देखी गई जिगर की समस्या के प्रकार पर निर्भर करता है, उदाहरण के लिए यदि रोगी को यकृत सिरोसिस (यकृत का घाव) है या यदि यकृत की शिथिलता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

हार्वोनी कैसे काम करता है - लेडिपासवीर, सोफोसबुवीर?

हार्वोनी, लेडिपासवीर और सोफोसबुवीर में सक्रिय तत्व, दो प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करते हैं जो हेपेटाइटिस सी वायरस के गुणन के लिए आवश्यक हैं। सोफोसबुवीर "आरएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ (एनएस 5 बी)" नामक एंजाइम की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जबकि लेडिपासवीर कार्य करता है "NS5A" नामक प्रोटीन पर। इन प्रोटीनों को अवरुद्ध करके, हार्वोनी हेपेटाइटिस सी वायरस के गुणन और नई कोशिकाओं के संक्रमण को रोकता है। सोफोसबुवीर को जनवरी 2014 से सोवाल्डी नाम से अधिकृत किया गया है।

हार्वोनी ने क्या लाभ दिखाया - लेडिपासवीर, सोफोसबुवीर ने पढ़ाई के दौरान दिखाया?

हार्वोनी का तीन मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया था जिसमें जीनोटाइप 1 के कारण हेपेटाइटिस सी के कुल लगभग 2,000 रोगियों को शामिल किया गया था, बिना बिगड़ा हुआ जिगर समारोह। तीनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके रक्त परीक्षण में इसका कोई सबूत नहीं था। उपचार के 12 सप्ताह बाद हेपेटाइटिस सी वायरस। इन अध्ययनों में, रोगियों की विशेषताओं के आधार पर, रोगियों को 8, 12 या 24 सप्ताह के लिए, रिबाविरिन के साथ या बिना हार्वोनी के साथ इलाज किया गया था। हार्वोनी मोनोथेरेपी के साथ इलाज किए गए लगभग 94% से 99% रोगियों ने उपचार रोकने के 12 सप्ताह बाद हेपेटाइटिस सी के लिए नकारात्मक परीक्षण किया। अधिकांश रोगियों में, अतिरिक्त रिबाविरिन की आवश्यकता नहीं थी।अध्ययनों के परिणामों से यह भी पता चला है कि मुआवजा सिरोसिस (यकृत के घाव, लेकिन जिगर की विफलता के बिना) के रोगियों में संक्रमण को दूर करने की संभावना अधिक थी यदि उपचार को 24 सप्ताह तक बढ़ा दिया गया था। अन्य एंटीवायरल दवाओं के लिए संक्रमण प्रतिरोधी रोगियों को भी लाभ हुआ। उपचार के लंबे समय से 24 सप्ताह तक। दवा के उपयोग के समर्थन में प्राप्त आंकड़ों से पता चला है कि रिबाविरिन के साथ संयोजन में लिया गया हार्वोनी जीनोटाइप 3 संक्रमण वाले कुछ रोगियों के साथ-साथ जीनोटाइप संक्रमण वाले रोगियों को भी लाभ प्रदान करेगा। 1 या 4 और विघटित सिरोसिस (यकृत के कम कार्य के साथ यकृत का घाव) और / या यकृत प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगियों में।

हार्वोनी से जुड़ा जोखिम क्या है - लेडिपासवीर, सोफोसबुवीर?

हार्वोनी के सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) थकान और सिरदर्द हैं। हार्वोनी को रोसुवास्टेटिन, उच्च कोलेस्ट्रॉल का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा, या सेंट जॉन पौधा (अवसाद के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली एक हर्बल तैयारी) वाले उत्पादों के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए। साइड इफेक्ट्स और देखी गई सीमाओं की पूरी सूची के लिए हार्वोनी के साथ, पैकेज लीफलेट देखें।

हार्वोनी - लेडिपासवीर, सोफोसबुवीर को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि हार्वोनी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने माना कि हार्वोनी के साथ या रिबाविरिन के बिना उपचार, भारी लाभ प्रदान करता है हेपेटाइटिस सी के कई रोगी, जिनमें लीवर प्रत्यारोपण हुआ है और / या मुआवजा सिरोसिस से पीड़ित हैं। विघटित सिरोसिस वाले रोगियों में अध्ययन की कम संख्या के बावजूद, वे हार्वोनी और रिबाविरिन के साथ लंबे समय तक उपचार से लाभान्वित हो सकते हैं। सुरक्षा के लिए, उपचार अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

हार्वोनी - लेडिपासवीर, सोफोसबुवीर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि हार्वोनी का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को हार्वोनी के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

हार्वोनी के बारे में अन्य जानकारी - लेडिपासवीर, सोफोसबुविर

17 नवंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने हार्वोनी के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। EPAR के पूर्ण संस्करण और हार्वोनी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए कृपया वेबसाइट एजेंसी पर जाएँ: ema.Europa। eu/दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। हार्वोनी थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10/2014।

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