ओटेज़ला - एप्रेमिलास्ट

Otezla - apremilast क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

ओटेज़ला एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है:

• मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस (त्वचा पर लाल पपड़ीदार धब्बे पैदा करने वाली बीमारी)। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिन्होंने सोरायसिस के लिए अन्य प्रणालीगत (पूरे शरीर) उपचारों का उपयोग नहीं किया है या नहीं कर सकते हैं, जैसे कि साइक्लोस्पोरिन, मेथोट्रेक्सेट या पराबैंगनी प्रकार ए (PUVA)। PUVA एक प्रकार का उपचार है जिसमें रोगी को एक दवा मिलती है जिसमें "सोरालेन" नामक पदार्थ होता है और बाद में पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क में आता है;
• उन रोगियों में सक्रिय सोराटिक गठिया (सोरायसिस से जुड़े जोड़ों की सूजन) जो रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक ड्रग्स (डीएमएआरडीएस) नामक दवाओं के साथ अन्य उपचारों के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं ले सकते हैं या जिनके पास अपर्याप्त प्रतिक्रिया है। ओटेज़ला को अकेले या अन्य डीएमएआरडी के संयोजन में लिया जा सकता है।

ओटेज़ला में सक्रिय पदार्थ एप्रेमिलास्ट होता है।

ओटेज़ला का उपयोग कैसे किया जाता है - एप्रेमिलास्ट?

ओटेज़ला केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार केवल सोरायसिस या सोराटिक गठिया के निदान और उपचार में अनुभवी विशेषज्ञों द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। दवा गोलियों (10, 20 और 30 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। उपचार 10 की खुराक से शुरू होता है 1 दिन पर मिलीग्राम, जिसे धीरे-धीरे एक सप्ताह में बढ़ाकर 30 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार किया जाता है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले मरीजों को कम खुराक दी जानी चाहिए। उपचार की प्रतिक्रिया का नियमित अंतराल पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए और छह महीने के बाद कोई सुधार नहीं होने पर ओटेज़ला के उपयोग पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ओटेज़ला कैसे काम करता है - एप्रेमिलास्ट?

Otezla, apremilast में सक्रिय पदार्थ, फॉस्फोडिएस्टरेज़ 4 (PDE4) नामक कोशिकाओं में एक एंजाइम की क्रिया को रोकता है। यह एंजाइम प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) में मैसेंजर अणुओं के उत्पादन को सक्रिय करने में शामिल है, जिसे साइटोकिन्स कहा जाता है और सूजन और अन्य प्रक्रियाओं के लिए जिम्मेदार है जो सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया का कारण बनते हैं। PDE4 को अवरुद्ध करके, apremilast शरीर में इन साइटोकिन्स के स्तर को कम कर देता है, जिससे सूजन और सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के अन्य लक्षण कम हो जाते हैं।

ओटेज़ला - एप्रेमिलास्ट ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया?

सोरायसिस में, ओटेज़ला का दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है, जिसमें मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस वाले कुल 1,257 रोगी शामिल हैं, जिसमें ओटेज़ला के साथ उपचार की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। दोनों अध्ययनों में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिन्होंने 16 सप्ताह के बाद उपचार के लिए 'प्रतिक्रिया' दी थी। उपचार प्रतिक्रिया को उन रोगियों के रूप में परिभाषित किया गया था, जिन्होंने सोरायसिस क्षेत्र गंभीरता सूचकांक (PASI-) के रूप में जाना जाने वाले लक्षण स्कोर में 75% या उससे अधिक की कमी हासिल की थी। 75) इन दो अध्ययनों में ओटेज़ला के साथ इलाज किए गए रोगियों में से, 33% (562 में से 168) और 29% (274 में से 79) ने उपचार का जवाब दिया, जबकि 5% (274 में से 15) की तुलना में। 282) और 6 प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों का% (१३७ में से ८)। सोरियाटिक गठिया के लिए, ओटेज़ला की तुलना तीन मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो से की गई थी, जिसमें पिछले उपचार के बावजूद सक्रिय बीमारी वाले १,४९३ रोगी शामिल थे। पहले से ही अन्य तथाकथित 'कम आणविक भार DMARDs' जैसे मेथोट्रेक्सेट लेने वाले मरीजों ने अध्ययन के दौरान इस उपचार को जारी रखा। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 16 सप्ताह के उपचार के बाद सूजन और दर्दनाक जोड़ों (एसीआर -20) जैसे स्कोर मापने वाले लक्षणों में 20% सुधार था। तीन अध्ययनों में ओटेज़ला की स्वीकृत खुराक के साथ इलाज किए गए 32 से 41% रोगियों में यह सुधार हासिल किया गया था, जबकि प्लेसबो प्राप्त करने वालों में से 18-19% की तुलना में। अकेले ओटेज़ला के साथ इलाज करने वाले और अन्य डीएमएआरडी लेने वाले दोनों रोगियों में लाभ देखा गया। सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया दोनों के लिए, उपचार के विस्तार (क्रमशः 32 और 52 सप्ताह तक) के साथ लाभ के रखरखाव का प्रदर्शन किया गया है।

ओटेज़ला - एप्रेमिलास्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?

ओटेज़ला के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) पाचन तंत्र को प्रभावित करने वाले प्रभाव हैं, जैसे दस्त और मतली (बीमार महसूस करना)। ये प्रभाव आमतौर पर उपचार के पहले दो हफ्तों में होते हैं और चार के भीतर सुधार होता है सप्ताह। अन्य सामान्य दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं) ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम) और तनाव-प्रकार के सिरदर्द या सिरदर्द हैं। ओटेज़ला का उपयोग गर्भावस्था के दौरान नहीं किया जाना चाहिए और प्रसव क्षमता वाली महिलाओं को इस दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए उपचार। ओटेज़ला के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ओटेज़ला - एप्रेमिलास्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ओटेज़ला के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने माना कि सोरायसिस और सोरायसिस में लाभ का प्रदर्शन किया गया था। "सोरायटिक गठिया। . यद्यपि दवा की तुलना अन्य अधिकृत उपचारों के साथ नहीं की गई है, और सोराटिक गठिया के लिए रोग की प्रगति पर प्रभाव का कोई रेडियोलॉजिकल सबूत नहीं है, ज्यादातर हल्के या मध्यम दुष्प्रभाव और तथ्य यह है कि दवा को मौखिक रूप से लिया जा सकता है, इसे और अधिक स्वीकार्य बना सकता है रोगियों के लिए, और समिति ने इसे उन रोगियों में दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में उपयोगी माना जो अनुत्तरदायी हैं या प्रथम-पंक्ति उपचार का उपयोग करने में असमर्थ हैं।

Otezla - apremilast के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ओटेज़ला का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए।इस योजना के आधार पर, ओटेज़ला के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Otezla - apremilast . के बारे में अधिक जानकारी

१५ जनवरी २०१५ को, यूरोपीय आयोग ने ओटेज़ला के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। ईपीएआर के पूर्ण संस्करण और ओटेज़ला की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया वेबसाइट एजेंसी पर जाएँ: ema.Europa। ईयू/दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ओटेज़ला थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015

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