इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ क्या है?
Ibandronic Acid Sandoz एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ibandronic एसिड होता है। यह सफेद गोलियों (50 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'संदर्भ दवा' के समान है। इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ के लिए संदर्भ दवा बॉन्ड्रोनैट है।
इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Ibandronic Acid Sandoz का उपयोग स्तन कैंसर और हड्डी मेटास्टेसिस (हड्डी में कैंसर का प्रसार) के रोगियों में 'कंकाल की घटनाओं' (हड्डी के फ्रैक्चर या जटिलताओं के उपचार की आवश्यकता होती है) को रोकने के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ का उपयोग कैसे किया जाता है?
अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। गोलियां हमेशा रात भर के उपवास के बाद कम से कम छह घंटे और दिन के पहले भोजन या पेय के कम से कम 30 मिनट बाद लेनी चाहिए।
इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ को सीधे या बैठने की स्थिति में एक पूर्ण गिलास स्थिर (लेकिन खनिज नहीं) पानी के साथ लिया जाना चाहिए; गोलियों को चबाना, चूसा या कुचला नहीं जाना चाहिए। साथ ही, रोगियों को गोलियां लेने के बाद एक घंटे तक लेटना नहीं चाहिए।
इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ कैसे काम करता है?
Ibandronic एसिड Sandoz में सक्रिय पदार्थ, ibandronic एसिड, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है, शरीर की कोशिकाएं जो हड्डी के ऊतकों को तोड़ने के लिए जिम्मेदार होती हैं, और इस प्रकार हड्डियों के नुकसान को कम करती हैं। यह कमी हड्डियों के टूटने की संभावना को कम करने में योगदान करती है। , अस्थि मेटास्टेस के साथ कैंसर रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के मामले में एक लाभ के साथ।
इबांड्रोनिक एसिड सैंडोज़ पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
जैसा कि इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ एक जेनेरिक दवा है, रोगी अध्ययनों को यह दिखाने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है। औषधीय जैव-समतुल्यों को शरीर में सक्रिय संघटक के समान स्तर के उत्पादन के रूप में परिभाषित किया गया है।
इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसके लाभों और जोखिमों को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ को तुलनीय गुणवत्ता और बॉन्ड्रोनैट के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, बॉन्ड्रोनैट के मामले में। , लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Ibandronic एसिड Sandoz के बारे में अधिक जानकारी
26 जुलाई, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने सैंडोज फार्मास्युटिकल्स GMBH को इबंड्रोनिक एसिड सैंडोज़ के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Ibandronic Acid Sandoz थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२०११।
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