केंटरा क्या है?
Kentera एक ट्रांसडर्मल पैच (एक पैच जो त्वचा के माध्यम से दवा ले जाता है) जिसमें सक्रिय पदार्थ ऑक्सीब्यूटिन होता है।
केंटेरा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
केंटेरा का उपयोग अतिसक्रिय मूत्राशय (मूत्राशय का अचानक संकुचन) के साथ वयस्कों में आग्रह असंयम (पेशाब पर नियंत्रण की अचानक कमी), मूत्र आवृत्ति में वृद्धि (बार-बार पेशाब करने की आवश्यकता) और मूत्राशय टेनेसमस (पेशाब करने की अचानक इच्छा) के इलाज के लिए किया जाता है। )
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
केंटेरा का उपयोग कैसे किया जाता है?
Kentera की अनुशंसित खुराक सप्ताह में दो बार लगाया जाने वाला एक पैच है। पैच को सुरक्षात्मक पाउच से निकालने के तुरंत बाद पेट, फ्लैंक या नितंबों पर सूखी, बरकरार त्वचा पर लगाया जाना चाहिए। त्वचा के उसी क्षेत्र का उपयोग करने से बचने के लिए, प्रत्येक नए पैच के लिए एक नई आवेदन साइट का चयन किया जाना चाहिए। सप्ताह में एक बार से अधिक।
केंटरा कैसे काम करता है?
Kentera में सक्रिय पदार्थ, ऑक्सीब्यूटिनिन, एक एंटीकोलिनर्जिक दवा है। यह शरीर में कुछ रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है, जिन्हें मस्कैरेनिक M1 और M3 रिसेप्टर्स कहा जाता है। मूत्राशय में, यह उन मांसपेशियों को मुक्त करता है जो मूत्र को बाहर धकेलती हैं। इससे मूत्राशय में पेशाब की मात्रा बढ़ जाती है और मूत्राशय भरते ही मूत्राशय की मांसपेशियां सिकुड़ जाती हैं।
यह Kentera को अनैच्छिक पेशाब को रोकने की अनुमति देता है। ऑक्सीब्यूटिनिन 1970 के दशक से ओवरएक्टिव ब्लैडर के उपचार के लिए गोलियों के रूप में बाजार में उपलब्ध है।
केंटरा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
केंटेरा का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें कुल 881 रोगी शामिल हैं, जिनमें मुख्य रूप से अधिक उम्र की महिलाएं हैं, जिनमें अतिसक्रिय मूत्राशय हैं। एक अध्ययन में, 520 रोगियों में केंटेरा की तुलना प्लेसीबो (एक पदार्थ जिसका शरीर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा) से की गई थी। दूसरे अध्ययन में, केंटेरा की तुलना 361 रोगियों के टोलटेरोडाइन कैप्सूल (एक अन्य दवा जो आग्रह असंयम के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाती है) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय तीन या सात दिनों की अवधि में असंयम के एपिसोड की संख्या थी।
पढ़ाई के दौरान Kentera को क्या फायदा हुआ?
प्लेसीबो की तुलना में केंटरा अधिक प्रभावी था। 12 सप्ताह के बाद, प्लेसबो समूह में 15 एपिसोड की कमी की तुलना में, प्रति सप्ताह असंयम एपिसोड की औसत संख्या को केंटरा के साथ 19 (लगभग तीन प्रति दिन) कम कर दिया गया था। केंटरा टोलटेरोडाइन की तरह ही प्रभावी था; दोनों उपचारों ने प्रति दिन लगभग तीन एपिसोड की संख्या कम कर दी।
Kentera से जुड़ा जोखिम क्या है?
आवेदन साइट प्रतिक्रियाएं (पैच आवेदन साइट के आसपास खुजली सहित) केंटरा के सबसे आम दुष्प्रभाव हैं (10 रोगियों में 1 से अधिक में देखा गया)। Kentera के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Kentera का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ऑक्सीब्यूटिनिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। मूत्र प्रतिधारण (मूत्राशय खाली करने में कठिनाई), गंभीर जठरांत्र संबंधी विकार (पेट और आंत्र की समस्याएं), अनियंत्रित कोण-बंद मोतियाबिंद (उपचार के बावजूद आंखों का दबाव में वृद्धि) या मायस्थेनिया ग्रेविस (तंत्रिका तंत्र की बीमारी) के रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। और मांसपेशियों में कमजोरी का कारण बनता है) या इन स्थितियों के लिए जोखिम वाले रोगियों में।
केंद्र को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि केंटरा की प्रभावकारिता समान है
ऑक्सीब्यूटिनिन टैबलेट पहले से ही बाजार में हैं। समिति ने निर्णय लिया कि केंटरा के लाभ आग्रह असंयम और / या बढ़ी हुई मूत्र आवृत्ति और मूत्राशय टेनेसमस के रोगसूचक उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं जो अतिसक्रिय मूत्राशय सिंड्रोम वाले रोगियों को प्रभावित कर सकते हैं। इसलिए, समिति ने केंद्र के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
केंटरा के बारे में अन्य जानकारी:
१५ जून २००४ को, यूरोपीय आयोग ने निकोब्रांड लिमिटेड को केंद्र के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" का नवीनीकरण 15 जून 2009 को किया गया था।
केंद्र के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009।
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