गार्डासिलो

गार्डासिल क्या है?

गार्डासिल एक टीका है जिसमें चार प्रकार के मानव पेपिलोमावायरस (प्रकार 6, 11, 16 और 18) के लिए शुद्ध प्रोटीन युक्त इंजेक्शन के लिए निलंबन होता है। यह शीशियों या पहले से भरी हुई सीरिंज में उपलब्ध है।

गार्डासिल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

गार्डासिल का उपयोग नौ वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में निम्न से बचाव के लिए किया जाता है:

• जननांग क्षेत्र (गर्भाशय ग्रीवा, योनी या योनि) और गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर में पूर्व कैंसर के घाव (असामान्य कोशिका प्रसार), कुछ प्रकार के मानव पेपिलोमा वायरस (एचपीवी) के कारण होते हैं;
• विशिष्ट प्रकार के एचपीवी के कारण बाहरी जननांग मौसा (जननांग मौसा)।

गार्डासिल को आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार प्रशासित किया जाता है।
टीका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

गार्डासिल का उपयोग कैसे किया जाता है?

गार्डासिल कम से कम नौ वर्ष की आयु के लोगों को तीन खुराक में, पहली और दूसरी खुराक के बीच दो महीने के अंतराल और दूसरी और तीसरी खुराक के बीच चार महीने के अंतराल के साथ दिया जाता है। यदि एक वैकल्पिक अनुसूची की आवश्यकता होती है, तो दूसरी खुराक पहली के कम से कम एक महीने बाद और तीसरी खुराक दूसरी खुराक के कम से कम तीन महीने बाद दी जानी चाहिए; सभी खुराक एक वर्ष की अवधि के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि गार्डासिल की पहली खुराक प्राप्त होने के बाद, तीनों खुराक लेकर उपचार पूरा किया जाए। टीका मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, अधिमानतः कंधे या जांघ में।

गार्डासिल कैसे काम करता है?

पैपिलोमावायरस वायरस होते हैं जो मौसा और असामान्य ऊतक वृद्धि का कारण बनते हैं। 100 से अधिक प्रकार के पेपिलोमावायरस हैं, जिनमें से कुछ जननांगों के कैंसर से जुड़े हैं। एचपीवी टाइप 16 और 18 सर्वाइकल कैंसर के लगभग 70% के लिए जिम्मेदार होते हैं, जबकि एचपीवी टाइप 6 और 11 लगभग 90% जननांग मौसा का कारण बनते हैं।
सभी पेपिलोमावायरस में एक लिफाफा, या "कैप्सिड" होता है, जो "एल 1 प्रोटीन" नामक प्रोटीन से बना होता है। गार्डासिल में एचपीवी प्रकार 6, 11, 16 और 18 के लिए शुद्ध एल1 प्रोटीन होता है; ये 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होते हैं, अर्थात वे एक ऐसे खमीर द्वारा बनाए जाते हैं जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त हुआ है जो इसे L1 प्रोटीन उत्पन्न करने में सक्षम बनाता है। प्रोटीन "वायरस जैसे कणों" में एकत्र किए जाते हैं (अर्थात संरचनाएं जो एचपीवी वायरस से मिलती-जुलती हैं, ताकि शरीर को उन्हें पहचानने में कोई कठिनाई न हो), संक्रमण पैदा करने में असमर्थ।
जब एक मरीज को टीका मिलता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली एल 1 प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। टीकाकरण के बाद, वास्तविक वायरस के संपर्क में आने पर प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होती है। इससे इन वायरस से होने वाली बीमारियों से बचाव में मदद मिलेगी।
टीके में एक "सहायक" (एल्यूमीनियम युक्त एक यौगिक) भी होता है जो बेहतर प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है।

गार्डासिल पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

गार्डासिल का अध्ययन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 16 से 26 वर्ष की आयु के बीच की कुल लगभग 21,000 महिलाएं शामिल हैं। गार्डासिल की तुलना एक प्लेसबो (एक डमी वैक्सीन) से की गई थी। अध्ययनों ने उन महिलाओं की संख्या को देखा, जिन्होंने एचपीवी संक्रमण के कारण जननांग घाव या मौसा विकसित किया था। टीके की तीसरी खुराक के बाद लगभग तीन वर्षों तक अध्ययन प्रतिभागियों को देखा गया।
अतिरिक्त अध्ययनों ने 24 से 45 वर्ष की लगभग 4,000 महिलाओं में एचपीवी प्रकार 6, 11, 16 और 18 और संबंधित जननांग घावों के साथ संक्रमण को रोकने के लिए गार्डासिल की क्षमता की जांच की और लगभग 1,700 लड़कियों और लड़कों में इस प्रकार के एचपीवी के विकास एंटीबॉडी का अवलोकन किया। नौ और 15.

पढ़ाई के दौरान गार्डासिल को क्या फायदा हुआ?

गार्डासिल गर्भाशय ग्रीवा, योनी और योनि, गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर और एचपीवी से संबंधित मस्सों के प्रकार 6, 11, 16 और 18 के प्रारंभिक जननांग घावों के खिलाफ प्रभावी था।
सभी चार अध्ययनों के परिणामों को एक साथ देखते हुए, 8,000 से अधिक महिलाओं ने गार्डासिल के साथ टीकाकरण किया, जिन्होंने कभी भी "एचपीवी टाइप 6, 11, 16 या 18 संक्रमण" का अनुबंध नहीं किया था, एक ने गर्भाशय ग्रीवा में एक प्रारंभिक घाव विकसित किया। एचपीवी टाइप 16 या 18 के लिए जिम्मेदार हैं। इसके विपरीत, वैक्सीन के रूप में प्लेसबो दी गई 8,000 से अधिक महिलाओं में से 85 में इस प्रकार के एचपीवी के परिणामस्वरूप घाव थे। गार्डासिल का एक समान प्रभाव तब पाया गया जब विश्लेषण में अन्य दो प्रकार के एचपीवी (प्रकार 6 और 11) के कारण गर्भाशय ग्रीवा के घाव भी शामिल थे।

एचपीवी प्रकार 6, 11, 16 या 18 (योनि या योनि के मौसा और पूर्व कैंसर के घावों सहित) के कारण बाहरी जननांग घावों के संबंध में, किए गए तीन अध्ययनों के परिणामों की एक साथ जांच की गई। गार्डासिल समूह में लगभग 8,000 महिलाओं में से दो ने जननांग मौसा विकसित किया, जबकि योनी या योनि के पूर्व कैंसर के घावों की कोई रिपोर्ट नहीं थी। इसके विपरीत, प्लेसबो समूह में, लगभग 8,000 महिलाओं में बाहरी जननांग घावों के कुल 189 मामलों का पता चला था।
अध्ययनों से यह भी पता चला है कि गार्डासिल ने अन्य प्रकार के एचपीवी से जुड़े गर्भाशय ग्रीवा के घावों के खिलाफ कुछ स्तर की सुरक्षा प्रदान की, जिसमें टाइप 31 भी शामिल है।
अतिरिक्त अध्ययनों ने 24 से 45 वर्ष की आयु की महिलाओं में एचपीवी की चोट और संक्रमण से बचाने के लिए गार्डासिल की क्षमता की पुष्टि की। अध्ययनों से यह भी पता चला है कि टीका नौ से 15 साल की उम्र के लड़कियों और लड़कों में एचपीवी के खिलाफ पर्याप्त मात्रा में एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है।

गार्डासिल से जुड़ा जोखिम क्या है?

अध्ययनों में गार्डासिल से जुड़े सबसे अधिक देखे जाने वाले दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में) पाइरेक्सिया (बुखार) और इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं (लालिमा, दर्द और सूजन) हैं। गार्डासिल के साथ पाए गए प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें
गार्डासिल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यदि गार्डासिल की एक खुराक के बाद एलर्जी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो टीके की दूसरी खुराक देना बंद कर देना चाहिए। तेज बुखार के रोगियों के मामले में टीकाकरण स्थगित कर दिया जाना चाहिए।

गार्डासिल को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने फैसला किया कि गार्डासिल के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

गार्डासिल के बारे में अन्य जानकारी:

20 सितंबर 2006 को, यूरोपीय आयोग ने सनोफी पाश्चर एमएसडी एसएनसी को गार्डासिल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
गार्डासिल थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2010।

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