हेपसेरा क्या है?
हेपसेरा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एडिफोविर डिपिवॉक्सिल होता है। यह सफेद गोल गोलियों (10 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
हेपसेरा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
हेपसेरा का उपयोग वयस्क रोगियों में क्रोनिक हेपेटाइटिस बी (हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण के कारण दीर्घकालिक संक्रामक यकृत रोग) के इलाज के लिए किया जाता है:
- सक्रिय वायरल प्रतिकृति के संकेतों और जिगर की क्षति के संकेतों के साथ प्रतिपूर्ति जिगर की बीमारी (जिसमें क्षतिग्रस्त होने के बावजूद यकृत सामान्य रूप से कार्य करता है) (यकृत एंजाइम एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी) के ऊंचे स्तर से संकेत मिलता है और माइक्रोस्कोप पर यकृत के ऊतकों की जांच से पता चला है। );
- विघटित यकृत रोग (जिसमें यकृत क्षतिग्रस्त हो जाता है और सामान्य रूप से कार्य नहीं करता है)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
हेपसेरा का उपयोग कैसे किया जाता है?
हेपसेरा के साथ उपचार एक चिकित्सक द्वारा पुराने हेपेटाइटिस बी के उपचार में अनुभव के साथ शुरू किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम है, भोजन के साथ या बिना लिया जाना चाहिए। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति और प्रतिक्रिया के अनुसार भिन्न होती है। उपचार के लिए, जिसे हर छह महीने में जांचना चाहिए।गुर्दे की समस्या वाले मरीजों को हेपसेरा लेने की आवृत्ति कम करने की आवश्यकता होती है।
गंभीर गुर्दे की बीमारी या डायलिसिस (रक्त शुद्धिकरण विधि) वाले रोगियों में हेपसेरा की सिफारिश नहीं की जाती है; इन रोगियों के लिए इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब इसके संभावित लाभ इसके संभावित जोखिमों से अधिक हों।
जिन रोगियों की बीमारी लैमिवुडिन (एक अन्य एंटीवायरल दवा) के लिए एक वायरस प्रतिरोधी (गैर-प्रतिक्रियाशील) के कारण होती है, हेपसेरा को अकेले नहीं दिया जाना चाहिए, ताकि हेपसेरा के प्रतिरोध के विकास के जोखिम को कम किया जा सके। इन रोगियों को हेपसेरा को लैमीवुडीन के साथ मिलाकर या कोई अन्य उपचार दिया जाना चाहिए। यदि अकेले हेपसेरा के साथ उपचार के एक वर्ष के बाद भी वायरस का स्तर उच्च बना रहता है, तो चिकित्सा में भी बदलाव किया जाना चाहिए।
अधिक जानकारी के लिए, कृपया EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
हेपसेरा कैसे काम करता है?
Hepsera में सक्रिय पदार्थ, adefovir dipivoxil, एक 'prodrug' है जो शरीर में adefovir में बदल जाता है। Adefovir 'न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स' नामक वर्ग से संबंधित एक एंटीवायरल है। एडेफोविर डीएनए पोलीमरेज़ नामक एक वायरल एंजाइम की क्रिया में हस्तक्षेप करता है, जो वायरस के डीएनए के निर्माण में शामिल होता है। एडिफोविर वायरस को डीएनए बनाने से रोकता है, इस प्रकार इसे गुणा करने और फैलने से रोकता है।
हेपसेरा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
हेपसेरा का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जहां इसकी तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। पहले अध्ययन में 511 "HBeAg-पॉजिटिव" रोगी ("सामान्य प्रकार के हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमित) शामिल थे, जबकि दूसरे में 184" HBeAg-negative "मरीज शामिल थे (एक उत्परिवर्तित वायरस से संक्रमित, जिसके कारण क्रोनिक हेपेटाइटिस बी का एक रूप था। इलाज के लिए मुश्किल) दोनों अध्ययनों में 48 सप्ताह के उपचार के बाद जिगर की क्षति के विकास का मूल्यांकन करके प्रभावकारिता को मापा गया था।
पढ़ाई के दौरान हेपसेरा को क्या फायदा हुआ?
यकृत रोग की प्रगति को धीमा करने में प्लेसबो की तुलना में हेपसेरा अधिक प्रभावी था। हेपसेरा-इलाज वाले मरीजों में से, एचबीईएजी-पॉजिटिव के 53% और एचबीईएजी-नकारात्मक रोगियों के 64% में बायोप्सी-पता लगाए गए यकृत की चोट में क्रमशः 25% और प्लेसबो-इलाज वाले मरीजों के 33% में सुधार हुआ था।
हेपसेरा से जुड़ा जोखिम क्या है?
हेपसेरा उपचार (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव क्रिएटिनिन (गुर्दे की समस्याओं का संकेत) और अस्टेनिया (कमजोरी) में वृद्धि हैं। हेपसेरा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
हेपसेरा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो एडिफोविर डिपिवॉक्सिल या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
हेपसेरा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि हेपसेरा के लाभ पुराने हेपेटाइटिस बी के वयस्क रोगियों के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनमें लीवर की बीमारी और सक्रिय वायरल प्रतिकृति के लक्षण, लगातार ऊंचा सीरम एएलटी और सक्रिय सूजन के हिस्टोलॉजिकल सबूत हैं। और यकृत फाइब्रोसिस के साथ-साथ विघटित यकृत रोग वाले वयस्क रोगियों में भी। समिति ने हेपसेरा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
हेपसेरा के बारे में अन्य जानकारी:
6 मार्च 2003 को, यूरोपीय आयोग ने गिलियड साइंसेज इंटरनेशनल लिमिटेड को हेपसेरा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 6 मार्च 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
हेपसेरा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2009।
हेपसेरा - एडेफोविर डिपिवॉक्सिल के बारे में इस पृष्ठ पर प्रकाशित जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
