Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam

Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Zavicefta एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग वयस्कों में निम्नलिखित संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है:

• पेट के ऊतकों और अंगों के जटिल (इलाज में मुश्किल) संक्रमण (इंट्रा-पेट में संक्रमण);
• जटिल (इलाज करने में मुश्किल) मूत्र पथ के संक्रमण (मूत्र ले जाने वाली संरचनाएं), जिसमें पाइलोनफ्राइटिस (गुर्दे का संक्रमण) शामिल है;
• अस्पताल से प्राप्त फेफड़ों के संक्रमण (अस्पताल से प्राप्त निमोनिया), जिसमें वेंटिलेटर से जुड़े निमोनिया शामिल हैं (निमोनिया एक वेंटिलेटर से अनुबंधित है, जो एक उपकरण है जो रोगी को सांस लेने में मदद करता है);
• यदि अन्य उपचार विफल हो गए हैं तो ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (एक प्रकार का बैक्टीरिया) के कारण संक्रमण।

Zavicefta में सक्रिय पदार्थ Ceftazidime और avibactam होते हैं।

Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Zavicefta एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है जो एक नस (ड्रिप) में जलसेक के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। जलसेक दो घंटे से अधिक, दिन में तीन बार दिया जाता है। आमतौर पर, संक्रमण के प्रकार के आधार पर उपचार 5 से 14 दिनों तक रहता है।

गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में खुराक प्रशासन की आवृत्ति को कम करना और / या कम करना आवश्यक है।

Zavicefta केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और प्रिस्क्राइबर को एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के लिए आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam कैसे काम करता है?

Zavicefta में सक्रिय पदार्थ Ceftazidime और avibactam हैं। Ceftazidime एक एंटीबायोटिक है जिसे सेफलोस्पोरिन कहा जाता है, जो 'बीटा-लैक्टम' के बड़े समूह से संबंधित है। यह कुछ अणुओं के उत्पादन में हस्तक्षेप करके काम करता है जो बैक्टीरिया को उनकी सुरक्षा के लिए जिम्मेदार कोशिका की दीवारों का निर्माण करने की आवश्यकता होती है। इस तरह बैक्टीरिया की कोशिका भित्ति कमजोर हो जाती है और टूटने लगती है, जिससे अंततः बैक्टीरिया की मृत्यु हो जाती है।

एविबैक्टम बीटा-लैक्टामेस नामक जीवाणु एंजाइम की क्रिया को रोकता है। ये ऐसे एंजाइम हैं जो बैक्टीरिया को बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं जैसे कि सेफ्टाजिडाइम को तोड़ने की अनुमति देते हैं, जिससे वे एंटीबायोटिक कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी बन जाते हैं। इन एंजाइमों की क्रिया को अवरुद्ध करके, एविबैक्टम सीफ्टाज़िडाइम को इन अन्यथा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के खिलाफ काम करने की अनुमति देता है।

पढ़ाई के दौरान Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam से क्या फायदा हुआ?

Zavicefta के फायदों को चार मुख्य अध्ययनों में दिखाया गया है। दो अध्ययनों में, Zavicefta और Metronidazole (एक अन्य एंटीबायोटिक) के संयोजन के प्रभावों की तुलना जटिल इंट्रा-पेट के संक्रमण वाले 1,490 रोगियों में एंटीबायोटिक मेरोपेनेम के साथ की गई थी। दोनों अध्ययनों से पता चला है कि Zavicefta मेट्रोनिडाज़ोल के साथ संयोजन में कम से कम उतना ही प्रभावी था। मेरोपेनेम के रूप में संक्रमण का इलाज करने में। पहले अध्ययन में, मेरोपेनेम के साथ इलाज किए गए 93% रोगियों (416 में से 385) की तुलना में, ज़ेविसेफ्टा और मेट्रोनिडाज़ोल के साथ इलाज किए गए अध्ययन समूहों में से एक में 92% रोगियों (410 में से 376) को बरामद किया गया। दूसरे अध्ययन में, मेरोपेनेम के साथ इलाज किए गए 94% रोगियों (184 में से 173) की तुलना में, 94% रोगियों (177 में से 166) ने ज़ेविसेफ्टा और मेट्रोनिडाज़ोल के साथ इलाज किया।

तीसरे अध्ययन में 332 रोगियों को जटिल इंट्रा-पेट या मूत्र पथ के संक्रमण के साथ देखा गया, जो कि सेफ्टाज़िडाइम-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (बैक्टीरिया जो सीफ्टाज़िडाइम द्वारा नहीं मारे गए थे) के कारण होते हैं। अकेले Zavicefta (मूत्र पथ के संक्रमण के लिए) या मेट्रोनिडाज़ोल (इंट्रा-पेट के संक्रमण के लिए) के संयोजन में संक्रमण के उपचार में कई वैकल्पिक एंटीबायोटिक दवाओं के समान परिणाम उत्पन्न हुए: 91% रोगियों (154 में से 140) ने Zavicefta के साथ उपचार के बाद उपचार प्राप्त किया। सर्वोत्तम वैकल्पिक एंटीबायोटिक के उपचार के बाद ९१% रोगियों (१४८ में से १३५) के लिए। इसके अलावा, ८२% (१५४ में से १२६) रोगियों में रोग पैदा करने वाले जीवाणु ज़विसेफ्टा के साथ उपचार के बाद ६३% की तुलना में समाप्त हो गए। सर्वोत्तम वैकल्पिक एंटीबायोटिक के साथ उपचार के बाद रोगियों (148 में से 94)। इस अध्ययन की प्रकृति के कारण, Zavicefta के लाभों के प्रमाण अन्य अध्ययनों की तरह मजबूत नहीं हैं; हालांकि, ये परिणाम, अन्य अध्ययनों के साथ मिलकर, Zavicefta की गतिविधि का समर्थन करते हैं।

चौथे अध्ययन में, ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के कारण जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (पाइलोनफ्राइटिस सहित) वाले 1,020 रोगियों का इलाज ज़ैविसेफ्टा या एंटीबायोटिक डोरिपेनम के साथ किया गया था। मुख्य प्रभावकारिता उपायों में से एक बैक्टीरिया को मारने पर आधारित था। बीमारी का कारण बना। Zavicefta ने प्रदर्शित किया "कम से कम doripenem के रूप में प्रभावी: ७७% रोगियों (३९३ में से ३०४) में ७१% रोगियों की तुलना में ७१% रोगियों (४१७ में से २९६) की तुलना में ७७% रोगियों (३९३ में से ३०४) में एक प्रतिक्रिया प्राप्त हुई थी।

Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Zavicefta के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 लोगों में 5 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) मतली, दस्त और एक सकारात्मक Coombs परीक्षण (लाल रक्त कोशिकाओं के खिलाफ एंटीबॉडी के विकास का संकेत) हैं। Zavicefta के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Zavicefta का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो Zavicefta या इसके किसी भी अवयव में सक्रिय पदार्थों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, या उन लोगों में जो दूसरों के लिए हाइपरसेंसिटिव हैं। सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक्स या जिन्हें अतीत में किसी अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक से गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई हो।

Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam को मंजूरी क्यों दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Zavicefta के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने माना कि Zavicefta के अध्ययन से पता चलता है कि दवा निम्नलिखित के उपचार में प्रभावी है जटिल इंट्रा-पेट और मूत्र पथ के संक्रमण। अस्पताल से प्राप्त निमोनिया के रोगियों में Zavicefta का एक अध्ययन अभी भी जारी है। हालाँकि, CHMP ने माना कि पहले से उपलब्ध डेटा अस्पताल से प्राप्त निमोनिया और संक्रमण के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए Zavicefta की प्रभावकारिता का समर्थन करता है। वयस्क रोगियों में एरोबिक ग्राम-नकारात्मक जीवों द्वारा जब अन्य उपचार विफल हो जाते हैं। सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, अवांछनीय प्रभाव सेफ्टाज़िडाइम और बीटा-लैक्टामेज़ इनहिबिटर के लिए अपेक्षित समान हैं।

Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Zavicefta बनाने वाली कंपनी अस्पताल से प्राप्त निमोनिया के उपचार में Zavicefta की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना मेरोपेनेम (एक अन्य एंटीबायोटिक) से करते हुए एक अध्ययन कर रही है।

स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को Zavicefta की सुरक्षा और प्रभावी उपयोग के संबंध में जो सिफारिशें और सावधानियां बरतनी चाहिए, उन्हें भी उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है।

Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam . के बारे में अधिक जानकारी

Zavicefta EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Zavicefta थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Zavicefta - Ceftazidime - Avibactam की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।