मेमनटाइन एकॉर्ड - मेमनटाइन

Memantine Accord क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Memantine Accord एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ मेमेंटाइन होता है। इसका उपयोग मध्यम से गंभीर अल्जाइमर रोग वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। अल्जाइमर रोग एक प्रकार का मनोभ्रंश (एक मस्तिष्क विकार) है जो धीरे-धीरे स्मृति, मस्तिष्क शक्ति और व्यवहार को प्रभावित करता है। मेमनटाइन अकॉर्ड एक 'जेनेरिक' दवा है। इसका मतलब यह है कि Memantine Accord एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है जिसे एक्सुरा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

मेमनटाइन एकॉर्ड का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - मेमनटाइन?

मेमनटाइन एकॉर्ड टैबलेट (5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अल्जाइमर रोग के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। उपचार केवल तभी शुरू किया जाना चाहिए जब एक सहायक उपलब्ध हो जो नियमित रूप से रोगी के मेमनटाइन अकॉर्ड के उपयोग की जाँच करता है। मेमनटाइन एकॉर्ड को दिन में एक बार, हमेशा एक ही समय पर प्रशासित किया जाना चाहिए। साइड इफेक्ट से बचने के लिए, मेमनटाइन अकॉर्ड की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है उपचार के पहले तीन सप्ताह: पहले सप्ताह के लिए दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम, दूसरे सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम और तीसरे सप्ताह के लिए 15 मिलीग्राम है। चौथे सप्ताह से, अनुशंसित रखरखाव खुराक प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम है। उपचार शुरू करने के तीन महीने बाद सहिष्णुता और खुराक का आकलन किया जाना चाहिए। तब से, मेमनटाइन अकॉर्ड के साथ निरंतर चिकित्सा के लाभों का नियमित रूप से पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। मध्यम या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

मेमनटाइन एकॉर्ड - मेमनटाइन कैसे काम करता है?

Memantine Accord में सक्रिय पदार्थ, memantine, एक मनोभ्रंश रोधी दवा है। अल्जाइमर रोग का कारण ज्ञात नहीं है, हालांकि संबंधित स्मृति हानि को मस्तिष्क के भीतर संकेतों के संचरण में गड़बड़ी के कारण माना जाता है। मेमनटाइन विशेष प्रकार के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसे एन-मिथाइल रिसेप्टर्स कहा जाता है। -डी-एस्पार्टेट (एनएमडीए), जो सामान्य रूप से ग्लूटामेट, एक न्यूरोट्रांसमीटर को बांधता है। न्यूरोट्रांसमीटर तंत्रिका तंत्र में रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। ग्लूटामेट मस्तिष्क के भीतर संकेतों को प्रसारित करने के तरीके में बदलाव को अल्जाइमर रोग में देखी गई स्मृति हानि से जोड़ा गया है . NMDA रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, मेमनटाइन मस्तिष्क में सिग्नल ट्रांसमिशन में सुधार करता है और अल्जाइमर रोग के लक्षणों को कम करता है।

मेमनटाइन अकॉर्ड - मेमनटाइन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने शरीर में दवा की घुलनशीलता, संरचना और अवशोषण पर डेटा प्रदान किया। कोई अतिरिक्त रोगी अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि मेमनटाइन एकॉर्ड को तुलनीय गुणवत्ता का दिखाया गया था और इसे संदर्भ चिकित्सा, एक्सुरा के लिए जैवसक्रिय माना जाता है। "बायोइक्विवेलेंट" का अर्थ है कि दवाओं को शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करना चाहिए।

मेमनटाइन अकॉर्ड - मेमनटाइन के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि मेमनटाइन अकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

मेमनटाइन एकॉर्ड - मेमनटाइन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, मेमनटाइन एकॉर्ड को तुलनीय गुणवत्ता के रूप में दिखाया गया है और इसे एक्सुरा के लिए जैव-समतुल्य माना जाता है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, एक्सुरा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि मेमनटाइन समझौते को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Memantine Accord - memantine के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Memantine Accord का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, मेमनटाइन एकॉर्ड के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Memantine Accord के बारे में अन्य जानकारी - memantine

04 दिसंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने मेमनटाइन समझौते के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

Memantine Accord थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूरा EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। यह सारांश: 12-2013।

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