इम्वैनेक्स क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Imvanex एक टीका है जिसका उपयोग वयस्कों में चेचक के खिलाफ टीकाकरण के लिए किया जाता है। इसमें वैक्सीनिया वायरस का एक संशोधित जीवित रूप होता है जिसे "वैक्सीनिया अंकारा" कहा जाता है। यह वायरस चेचक के वायरस से संबंधित है, लेकिन मनुष्यों में बीमारी का कारण नहीं बनता है और इसे संशोधित किया गया है ताकि यह मानव कोशिकाओं में प्रतिकृति (या पुनरुत्पादन) नहीं कर सकता। 1980 में टीके को आधिकारिक तौर पर पराजित घोषित किया गया था; रोग का अंतिम ज्ञात मामला 1977 में हुआ था। इस टीके का उपयोग उन स्थितियों में किया जाएगा जहां आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार चेचक से सुरक्षा प्रदान करना आवश्यक समझा जाता है।
Imvanex का उपयोग कैसे किया जाता है - चेचक का टीका?
Imvanex चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में उपलब्ध है, अधिमानतः कंधे में। जिन लोगों को पहले चेचक का टीका नहीं लगाया गया है, उन्हें 0.5 मिली की दो खुराक का उपयोग करना चाहिए; दूसरी खुराक पहली के कम से कम 28 दिन बाद दी जानी चाहिए। यदि उन विषयों में बूस्टर खुराक आवश्यक समझा जाता है जिन्हें अतीत में चेचक के खिलाफ टीका लगाया गया है, तो कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) वाले रोगियों को छोड़कर, 0.5 मिलीलीटर की एक खुराक दी जानी चाहिए, जिन्हें दो बूस्टर खुराक प्राप्त करनी चाहिए , जिनमें से दूसरा पहले के कम से कम 28 दिन बाद। टीका केवल डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
इम्वेनेक्स - चेचक का टीका कैसे काम करता है?
टीके एक बीमारी से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को "सिखाने" का काम करते हैं। जब किसी व्यक्ति को वैक्सीन दी जाती है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में मौजूद वायरस को 'विदेशी' के रूप में पहचान लेती है और उन वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी बनाती है। जब यह व्यक्ति फिर से इन या इसी तरह के वायरस के संपर्क में आता है, तो एंटीबॉडी, प्रतिरक्षा प्रणाली के अन्य घटकों के साथ, वायरस को मारने और शरीर को बीमारी से बचाने में सक्षम होंगे। इम्वैनेक्स में वैक्सीनिया वायरस का एक संशोधित रूप होता है, जो इसे मनुष्यों में रोग का कारण नहीं बनता है और मानव कोशिकाओं में प्रतिकृति नहीं कर सकता है। चेचक के विषाणु के समान होने के कारण इस विषाणु के विरुद्ध उत्पन्न प्रतिरक्षी भी चेचक से सुरक्षा प्रदान करने की अपेक्षा की जाती है। चेचक को मिटाने के अभियान में वैक्सीनिया वायरस युक्त टीकों का प्रभावी ढंग से उपयोग किया गया है।
पढ़ाई के दौरान इम्वैनेक्स - चेचक के टीके से क्या लाभ हुआ?
अध्ययनों के दौरान, इम्वेनेक्स को एंटीबॉडी के उत्पादन को उस स्तर तक उत्तेजित करने में प्रभावी दिखाया गया है, जो "चेचक के खिलाफ टीकाकरण" की गारंटी देने की उम्मीद है। एचआईवी के रोगियों सहित 2,000 से अधिक वयस्कों को शामिल करते हुए पांच प्रमुख अध्ययन किए गए थे। और एटोपिक जिल्द की सूजन (एक अतिसक्रिय प्रतिरक्षा प्रणाली के कारण त्वचा में खुजली की अभिव्यक्ति) और वे लोग जिन्हें पहले चेचक के खिलाफ टीका लगाया गया था। दो अध्ययनों में विशेष रूप से एक बूस्टर टीकाकरण के रूप में इम्वेनेक्स की प्रभावशीलता पर ध्यान दिया गया। हालांकि अध्ययनों से पता चला है कि इम्वैनेक्स को चेचक के खिलाफ टीकाकरण प्रदान करना चाहिए, लेकिन अध्ययन के परिणामों से सुरक्षा और अवधि का सटीक स्तर निर्धारित नहीं किया जा सकता है।
इम्वेनेक्स - चेचक के टीके से जुड़ा जोखिम क्या है?
इम्वैनेक्स के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (10 लोगों में 1 से अधिक में देखा गया) सिरदर्द, मतली, मायालगिया (मांसपेशियों में दर्द), थकान और इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (दर्द, लाली, सूजन, सख्त और खुजली) हैं। Imvanex के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Imvanex का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या चिकन प्रोटीन, बेंजोनेस और जेंटामाइसिन जैसे किसी अन्य ट्रेस तत्व के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। .
इम्वैनेक्स - चेचक के टीके को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि इम्वैनेक्स एंटीबॉडी के उत्पादन को उस स्तर तक उत्तेजित करने में प्रभावी है जो चेचक के खिलाफ टीकाकरण प्रदान करने की उम्मीद है, हालांकि सटीक स्तर और सुरक्षा की अवधि सुनिश्चित की जाएगी। एक "महामारी ज्ञात नहीं है। सुरक्षा के लिए, इम्वेनेक्स में वैक्सीनिया वायरस मानव कोशिकाओं में प्रतिकृति नहीं कर सकता है और इसके परिणामस्वरूप, पिछले चेचक के टीकों की तुलना में साइड इफेक्ट होने की संभावना कम है। इसलिए इम्वैनेक्स उन लोगों को लाभ प्रदान करेगा जिन्हें प्रतिरक्षित वायरस वाले टीकों से प्रतिरक्षित नहीं किया जा सकता है, जैसे कि कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोग। सभी डेटा को ध्यान में रखते हुए, CHMP ने निर्णय लिया कि Imvanex के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और अनुशंसा की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। Imvanex को 'असाधारण परिस्थितियों' के तहत अधिकृत किया गया है क्योंकि रोग के न होने के कारण Imvanex पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं है। प्रत्येक वर्ष यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा। .
इम्वैनेक्स - चेचक के टीके के लिए अभी भी क्या जानकारी की प्रतीक्षा है?
चूंकि Imvanex को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, Imvanex का विपणन करने वाली कंपनी टीकाकरण वाले लोगों में देखे गए एंटीबॉडी स्तरों में परिवर्तन पर अध्ययन से और डेटा प्रदान करेगी। टीके के लाभों और जोखिमों के बारे में और डेटा टीकाकरण वाले रोगियों में अवलोकन अध्ययन के भाग के रूप में और साथ ही भविष्य में चेचक की महामारी के उभरने की स्थिति में एकत्र किया जाएगा।
इम्वेनेक्स - चेचक के टीके के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Imvanex का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, इमवेनेक्स के लिए उत्पाद विशेषताओं और सूचना पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Imvanex - चेचक के टीके के बारे में अन्य जानकारी
31 जुलाई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने इम्वेनेक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। इम्वेनेक्स ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu / दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। यह सारांश अंतिम बार 07-2013 को अपडेट किया गया था।
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