लेवेतिरसेटम तेवा

लेवेतिरसेटम तेवा क्या है?

लेवेतिरसेटम टेवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरसेटम होता है। यह आयताकार गोलियों (250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 750 मिलीग्राम और 1,000 मिलीग्राम) में उपलब्ध है। लेवेतिरासेटम टेवा एक 'जेनेरिक दवा' है जिसका अर्थ है कि यह एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है जिसे केपरा कहा जाता है।

लेवेतिरसेटम टेवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

लेवेतिरसेटम टेवा का उपयोग 16 वर्ष की आयु के रोगियों में नव निदान मिर्गी के साथ, माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे का इलाज करने के लिए किया जा सकता है। यह मिर्गी का एक प्रकार है जिसमें "मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि शरीर के एक हिस्से की अचानक ऐंठन संबंधी गतिविधियों, बिगड़ा हुआ श्रवण, गंध या दृष्टि, सुन्नता या भय की अचानक भावना जैसे लक्षण पैदा करती है।"माध्यमिक सामान्यीकरण तब होता है जब अति सक्रियता बाद में पूरे मस्तिष्क में फैल जाती है। लेवेतिरसेटम टेवा को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के उपचार में एड-ऑन थेरेपी के रूप में भी संकेत दिया जा सकता है:

• 1 महीने की उम्र के रोगियों में सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे;
• किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के साथ 12 वर्ष की आयु के रोगियों में मायोक्लोनिक दौरे (मांसपेशियों या मांसपेशियों के समूह का छोटा मरोड़ते संकुचन)
• प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे (अधिक गंभीर दौरे, चेतना की हानि सहित) 12 वर्ष की आयु के रोगियों में अज्ञातहेतुक सामान्यीकृत मिर्गी (मिर्गी का प्रकार जिसे आनुवंशिक मूल का माना जाता है) के साथ। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लेवेतिरसेटम टेवा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

मोनोथेरेपी के रूप में लेवेतिरसेटम टेवा की प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 250 मिलीग्राम है, जिसे दो सप्ताह के बाद दिन में दो बार 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को हर दो सप्ताह में और बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम खुराक 1500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार। जब लेवेतिरासेटम टेवा को एक अन्य एंटीपीलेप्टिक थेरेपी में जोड़ा जाता है, तो 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, जिनका वजन 50 किलोग्राम से अधिक है, प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 500 मिलीग्राम है। दैनिक खुराक को दिन में दो बार 1,500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक, छह महीने और 17 साल के बीच के रोगियों में, जिनका वजन 50 किलोग्राम से कम है, शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम दिन में दो बार है, जिसे दिन में दो बार 30 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है। गोलियाँ उपयुक्त नहीं हैं शिशुओं और 6 साल से कम उम्र के बच्चों या 25 किलो से कम वजन के लिए, ऐसे मामलों में एक मौखिक समाधान की सिफारिश की जाती है। गुर्दे की समस्या वाले रोगियों में कम खुराक का उपयोग किया जाता है (जैसे बुजुर्ग मरीजों) लेवेतिरसेटम टेवा टैबलेट को निगल लिया जाना चाहिए तरल।

लेवेतिरसेटम टेवा कैसे काम करता है?

लेवेतिरसेटम टेवा में सक्रिय पदार्थ, लेवेतिरसेटम, एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लेवेतिरसेटम की क्रिया के सटीक तरीके अभी तक पूरी तरह से समझ में नहीं आए हैं: हालांकि, लेवेतिरसेटम एक प्रोटीन के साथ हस्तक्षेप करता प्रतीत होता है, जिसे सिनैप्टिक वेसिकल प्रोटीन 2 ए कहा जाता है, जो तंत्रिकाओं के बीच की जगह में पाया जाता है और तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटरों की रिहाई में शामिल होता है। यह लेवेतिरसेटम टेवा को मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने और दौरे को रोकने में मदद करता है।

लेवेतिरसेटम तेवा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

क्योंकि लेवेतिरसेटम तेवा एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन यह स्थापित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित था कि दवा संदर्भ दवा केपरा के लिए जैवसक्रिय थी। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।

लेवेतिरसेटम टेवा के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि लेवेतिरसेटम तेवा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव समकक्ष है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

लेवेतिरसेटम टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लेवेतिरासेटम टेवा को तुलनीय गुणवत्ता और केपरा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी की राय है कि, जैसा कि मामले में है केपरा के, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं समिति ने सिफारिश की कि लेवेतिरसेटम टेवा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

लेवेतिरसेटम तेवा के बारे में अधिक जानकारी

२६ अगस्त २०११ को, यूरोपीय आयोग ने लेवेतिरसेटम टेवा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। लेवेतिरासेटम टेवा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर पाया जा सकता है। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2011।

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