प्रीपेंड्रिक्स क्या है?
Prepandrix एक टीका है जो इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। इसमें इन्फ्लूएंजा वायरस के अंश होते हैं जो निष्क्रिय (मारे गए) हो गए हैं। टीके में "ए / वियतनाम / 1194/2004 NIBRG-14" (H5N1) नामक इन्फ्लूएंजा वायरस का एक स्ट्रेन होता है।
वैक्सीन का उपयोग किस लिए किया जाता है?
Prepandrix एक टीका है जिसका उद्देश्य वयस्कों के लिए इन्फ्लूएंजा A वायरस के H5N1 तनाव के कारण होने वाले इन्फ्लूएंजा से बचाव करना है। आधिकारिक सिफारिशों के आधार पर टीका लगाया जाता है।
टीका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
वैक्सीन का उपयोग कैसे किया जाता है?
टीके को कंधे की मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा दो एकल खुराक में दिया जाता है, कम से कम तीन सप्ताह अलग। 80 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों को तीन सप्ताह बाद दूसरी दोहरी खुराक के साथ टीके की दोहरी खुराक (प्रत्येक कंधे में एक इंजेक्शन) की आवश्यकता हो सकती है।
वैक्सीन कैसे काम करती है?
Prepandrix एक "प्रीपेन्डेमिक" वैक्सीन है। यह एक विशेष प्रकार का टीका है जिसे फ्लू के तनाव से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो भविष्य में महामारी का कारण बन सकता है।फ्लू महामारी तब होती है जब एक नए प्रकार के फ्लू वायरस का पता चलता है जो आबादी के बीच प्रतिरक्षा (सुरक्षा) की कमी के कारण एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में आसानी से फैलने में सक्षम है। एक महामारी दुनिया के अधिकांश देशों और क्षेत्रों को प्रभावित कर सकती है। स्वास्थ्य विशेषज्ञ चिंतित हैं कि भविष्य में फ्लू महामारी वायरस के H5N1 स्ट्रेन के कारण हो सकती है। वैक्सीन को इस स्ट्रेन से सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया था ताकि इसका उपयोग फ़्लू महामारी से पहले या उसके दौरान किया जा सके।
टीके रोग से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "सिखाने" का काम करते हैं। इस टीके में H5N1 वायरस के हेमाग्लगुटिनिन (सतह प्रोटीन) की थोड़ी मात्रा होती है। वायरस को पहले निष्क्रिय करने के लिए निष्क्रिय किया गया था कोई बीमारी। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। यदि टीकाकरण के बाद वायरस के संपर्क में आता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। तब शरीर होगा इस वायरस से होने वाली बीमारियों से खुद को बचाने में सक्षम है।
उपयोग करने से पहले, वैक्सीन को इमल्शन के साथ वायरस कणों वाले निलंबन को मिलाकर तैयार किया जाना चाहिए। परिणामी "इमल्शन", जिसे इंजेक्ट किया जाएगा, में बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए एक "सहायक" (एक तेल-आधारित यौगिक) होता है।
वैक्सीन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मुख्य टीके अध्ययन में १८ से ६० वर्ष की आयु के बीच के ४०० स्वस्थ वयस्कों को शामिल किया गया था और एंटीबॉडी ("इम्यूनोजेनेसिटी") के उत्पादन को ट्रिगर करने के लिए, सहायक के साथ या बिना टीके की विभिन्न खुराक की क्षमता की तुलना की गई थी। प्रतिभागियों को हेमाग्लगुटिनिन की चार अलग-अलग खुराकों में से एक वाले टीके के दो इंजेक्शन दिए गए। इंजेक्शन एक दूसरे से 21 दिनों के अंतराल पर किए गए। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय तीन अलग-अलग समय पर रक्त में इन्फ्लूएंजा वायरस के प्रति एंटीबॉडी के स्तर थे: टीकाकरण से पहले, दूसरे इंजेक्शन के दिन (21 दिन) और 21 दिन बाद (दिन 42)।
एक और अध्ययन ने 60 वर्ष से अधिक आयु के 437 लोगों में टीके की एकल या दोहरी खुराक की प्रतिरक्षा की जांच की।
पढ़ाई के दौरान टीके से क्या फायदा हुआ?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) द्वारा परिभाषित मानदंडों के अनुसार, पर्याप्त माने जाने के लिए, एक प्रीपेन्डेमिक वैक्सीन को कम से कम 70% लोगों में एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर को प्रेरित करना चाहिए।
अध्ययन से पता चला कि 3.75 माइक्रोग्राम हेमाग्लगुटिनिन और एडजुवेंट युक्त वैक्सीन ने एक एंटीबॉडी प्रतिक्रिया उत्पन्न की जो इन मानदंडों को पूरा करती है। दूसरे इंजेक्शन के 21 दिन बाद, 84% टीकाकरण वाले लोगों में एंटीबॉडी का स्तर "H5N1" से बचाने में सक्षम था।
इस टीके की एकल खुराक भी वृद्ध लोगों में इन मानदंडों को पूरा करती है, केवल 80 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों की छोटी संख्या को छोड़कर, जिन्हें अध्ययन की शुरुआत में वायरस से कोई सुरक्षा नहीं थी। इन रोगियों को सुरक्षा के लिए टीके की दोहरी खुराक की आवश्यकता थी।
वैक्सीन से जुड़ा जोखिम क्या है?
Prepandrix (टीके की 10 खुराक में एक से अधिक के साथ होने वाले) के साथ देखे जाने वाले सबसे लगातार दुष्प्रभाव सिरदर्द, गठिया (जोड़ों का दर्द), मायालगिया (मांसपेशियों में दर्द), इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (सख्त, सूजन, दर्द और लाली), बुखार हैं। और थकान। टीके के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वैक्सीन उन लोगों को नहीं दी जानी चाहिए जिन्हें वैक्सीन के किसी भी घटक या वैक्सीन में बहुत कम मात्रा में पाए जाने वाले किसी भी पदार्थ जैसे अंडे, चिकन प्रोटीन, ओवलब्यूमिन (प्रोटीन मौजूद) के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया) हुई हो। अंडे का सफेद भाग), फॉर्मलाडेहाइड, जेंटामाइसिन सल्फेट (एक एंटीबायोटिक) और सोडियम डीऑक्सीकोलेट। जिन लोगों को अचानक बुखार का दौरा पड़ता है, उनके लिए टीकाकरण में देरी होनी चाहिए।
वैक्सीन को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने फैसला किया कि प्रीपेंड्रिक्स के लाभ इन्फ्लूएंजा ए वायरस के एच5एन1 उपप्रकार के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के जोखिम से अधिक हैं। समिति ने टीके के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
वैक्सीन के बारे में अधिक जानकारी
26 सितंबर, 2008 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए. जारी किया। Prepandrix के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", "यूरोपीय संघ में मान्य है। यह" प्राधिकरण "2008 में Prepandrix को दिए गए प्राधिकरण (" सूचित सहमति ") पर आधारित है।
टीके के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।
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