ज़ेरिस्टार - डुलोक्सेटीन

ज़ेरिस्टार क्या है?

ज़ेरिस्टार एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय संघटक डुलोक्सेटीन होता है, जो गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल (सफेद और नीला: 30 मिलीग्राम; हरा और नीला: 60 मिलीग्राम) में उपलब्ध है। "गैस्ट्रोरेसिस्टेंट" का अर्थ है कि प्रत्येक कैप्सूल की सामग्री पेट में बिना किसी नुकसान के गुजरती है और केवल आंत में टूट जाती है। इस तरह पेट में निहित एसिड द्वारा सक्रिय सिद्धांत पर हमला नहीं किया जाता है।

ज़ेरिस्टार किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ज़ेरिस्टार को वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

1. प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड (कम से कम दो सप्ताह तक चलने वाले गंभीर रूप से उदास मनोदशा की अवधि);
2. मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथी के कारण दर्द (अंगों में तंत्रिका अंत का स्नेह, जो मधुमेह वाले लोगों को प्रभावित कर सकता है);
3. सामान्यीकृत चिंता विकार (दैनिक गतिविधियों से संबंधित मुद्दों के बारे में पुरानी चिंता या घबराहट)।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ेरिस्टार का उपयोग कैसे किया जाता है?

गंभीर अवसाद के उपचार में, ज़ेरिस्टार की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 60 मिलीग्राम है। चिकित्सीय प्रतिक्रिया आमतौर पर 2-4 सप्ताह के बाद देखी जाती है। पुनरावृत्ति से बचने के लिए कुछ महीनों के लिए उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।
डायबिटिक न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार में, अनुशंसित खुराक प्रति दिन 60 मिलीग्राम है, लेकिन कुछ रोगियों को प्रति दिन 120 मिलीग्राम की उच्च खुराक देने की आवश्यकता हो सकती है। उपचार के प्रति प्रतिक्रिया का मूल्यांकन 2 महीने के उपचार के बाद किया जाना चाहिए। यदि उपचार प्रभावी है, तो उपचार के लाभ का कम से कम हर तीन महीने में पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
सामान्यीकृत चिंता विकार के उपचार में, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 30 मिलीग्राम है, लेकिन रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर इसे 60, 90 या 120 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकांश रोगियों को प्रति दिन 60 मिलीग्राम लेना चाहिए। रोगी जो अनुभव भी करते हैं प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड दिन में एक बार 60 मिलीग्राम से शुरू होना चाहिए यह सिफारिश की जाती है कि विकार को वापस आने से रोकने के लिए कई महीनों तक उपचार जारी रखा जाए।
ज़ेरिस्टार को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है। उपचार बंद होने पर खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

ज़ेरिस्टार कैसे काम करता है?

ज़ेरिस्टार में सक्रिय पदार्थ, डुलोक्सेटीन, एक संयुक्त सेरोटोनिन और नॉरएड्रेनालाईन रीपटेक अवरोधक है। यह न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और नॉरपेनेफ्रिन को मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में तंत्रिका कोशिकाओं द्वारा पुन: अवशोषित होने से रोककर काम करता है। न्यूरोट्रांसमीटर ऐसे रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। उनके पुन: अवशोषण को अवरुद्ध करके, डुलोक्सेटीन तंत्रिका कोशिकाओं के बीच के स्थान में न्यूरोट्रांसमीटर की संख्या को बढ़ाता है, जिससे इन कोशिकाओं के बीच संचार का स्तर बढ़ जाता है। चूंकि न्यूरोट्रांसमीटर अच्छे मूड को बनाए रखने और दर्द संवेदना को कम करने में शामिल होते हैं, इसलिए डुलोक्सेटीन की निरोधात्मक कार्रवाई अवसाद और न्यूरोपैथिक दर्द के लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकती है।

ज़ेरिस्टार पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

प्रमुख अवसाद के उपचार के संबंध में, ज़ेरिस्टार का अध्ययन सात मुख्य अध्ययनों में किया गया जिसमें कुल 2 256 रोगी शामिल थे। इनमें से छह ने अवसाद के इलाज में ज़ेरिस्टार के प्रभावों को देखा, जबकि सातवें ने इसके प्रभावों को देखा। एक रिलेप्स रोकथाम चिकित्सा के रूप में। उपचार अध्ययनों में, ज़ेरिस्टार की तुलना छह महीने तक प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। कुछ अध्ययनों ने ज़ेरिस्टार की तुलना पैरॉक्सिटाइन (एक अन्य अवसादरोधी दवा) से भी की थी। "प्रभावकारिता अवसादग्रस्तता के लक्षणों में परिवर्तन थी, जिसे एक मानक पैमाने पर मापा जाता था। लक्षणों के वापस आने से पहले की अवधि को देखने के लिए, जिन रोगियों ने पहले ही ज़ेरिस्टार के साथ उपचार के लिए प्रतिक्रिया व्यक्त की थी, उनमें छह महीने से अधिक समय के लिए रिलैप्स अध्ययन ने ज़ेरिस्टार और प्लेसीबो उपचार के साथ उपचार की तुलना की।
न्यूरोपैथिक दर्द के इलाज के लिए, ज़ेरिस्टार की जांच 12 सप्ताह के दो अध्ययनों में 809 मधुमेह वयस्कों में की गई थी, जो कम से कम छह महीने से दैनिक दर्द की शिकायत कर रहे थे, लेकिन प्रमुख अवसाद से पीड़ित नहीं थे। ज़ेरिस्टार की तीन अलग-अलग खुराक की तुलना की गई। मुख्य प्रभावशीलता का माप सप्ताह-दर-सप्ताह दर्द की गंभीरता में परिवर्तन था, जैसा कि रोगियों द्वारा 11-बिंदु पैमाने पर मापा जाता है और उनकी डायरी में दैनिक दर्ज किया जाता है।
सामान्यीकृत चिंता विकार के उपचार के लिए, ज़ेरिस्टार की तुलना चार अध्ययनों में प्लेसबो से की गई जिसमें कुल 1,908 रोगी शामिल थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय नौ से दस सप्ताह के बाद लक्षणों में कमी थी। एक मानक चिंता पैमाने पर मापा गया। कुछ अध्ययनों में भी ज़ेरिस्टार की तुलना वेनालाफैक्सिन (सामान्यीकृत चिंता विकार के लिए एक अन्य उपचार) से की। एक पांचवें अध्ययन में जेरिस्टार की तुलना प्लेसीबो से 429 रोगियों में रिलेप्स को रोकने के लिए की गई थी, जिन्होंने शुरू में लक्षणों के वापस आने से पहले के समय का मूल्यांकन करके ज़ेरिस्टार को प्रतिक्रिया दी थी।

पढ़ाई के दौरान ज़ेरिस्टार को क्या फायदा हुआ?

प्रमुख अवसाद के उपचार में, ज़ेरिस्टार छह में से चार अध्ययनों में अवसाद के लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था, जबकि अन्य दो अध्ययनों में इसकी प्रभावशीलता का प्रदर्शन नहीं किया गया था। हालांकि अलग-अलग खुराक के साथ प्राप्त परिणामों के संदर्भ में विभिन्न अध्ययनों के बीच विसंगतियां देखी गईं, दो अध्ययनों में जहां जेरिस्टार को प्रतिदिन एक बार 60 मिलीग्राम की खुराक पर लिया गया, उसकी तुलना प्लेसबो से की गई, लक्षण स्कोर में लगभग 9 अंक की कमी आई। चिकित्सा शुरू होने के आठ सप्ताह बाद ज़ेरिस्टार के साथ इलाज किए गए रोगियों में (प्रारंभिक स्कोर: लगभग 21 अंक)। इस आंकड़े की तुलना प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखी गई लगभग 6.5 अंकों की कमी के साथ की जानी चाहिए।ज़ेरिस्टार को पेरोक्सेटीन के लक्षण स्कोर पर समान प्रभावकारिता दिखाई गई है। ज़ेरिस्टार को प्रतिदिन एक बार 60 मिलीग्राम लेने वालों में लंबे अंतराल पर रिलेप्स हुआ; प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए 29% की तुलना में 17% रोगियों में लक्षण वापस आ गए।
डायबिटिक न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के संबंध में, ज़ेरिस्टार को 60 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में एक या दो बार लेना, दर्द को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दोनों अध्ययनों में, उपचार के पहले सप्ताह में और 12 सप्ताह तक दर्द से राहत की सूचना दी गई थी; ज़ेरिस्टार लेने वाले रोगियों ने प्लेसबो लेने वालों की तुलना में 1.17-1.45 अंक कम स्कोर किया।
सामान्यीकृत चिंता विकार के लिए, ज़ेरिस्टार विकार के इलाज और इसकी पुनरावृत्ति को रोकने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। उपचार अध्ययनों में, अध्ययन की शुरुआत में चिंता स्कोर लगभग 26 अंक था, लगभग 13 अंक गिर गया। ज़ेरिस्टार लेने वाले रोगियों में अंक और प्लेसबो लेने वाले रोगियों में लगभग 9 अंक। ज़ेरिस्टार का वेनलाफैक्सिन की तुलना में चिंता स्कोर पर समान प्रभाव पड़ा। ज़ेरिस्टार लेने वाले रोगियों में लक्षण वापस आने से पहले का समय लंबा था: छह महीने के बाद, ज़ेरिस्टार लेने वाले 14% रोगियों ने प्लेसबो लेने वाले 42% रोगियों की तुलना में आराम किया था।

ज़ेरिस्टार से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़ेरिस्टार (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के उपयोग से अपेक्षित सबसे आम दुष्प्रभाव मतली (बीमार महसूस करना), सिरदर्द, लार में कमी, नींद आना (उनींदापन) और चक्कर आना हैं। ज्यादातर मामलों में ये प्रभाव हल्के से मध्यम होते हैं, उपचार की शुरुआत में होते हैं और धीरे-धीरे कम हो जाते हैं। ज़ेरिस्टार के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
ज़ेरिस्टार का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो डुलोक्सेटीन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एक अन्य प्रकार की एंटीडिप्रेसेंट दवा), फ्लुवोक्सामाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट दवा) या सिप्रोफ्लोक्सासिन या एनोक्सासिन (एंटीबायोटिक्स के प्रकार) के साथ ज़ेरिस्टार का एक साथ उपयोग contraindicated है। ज़ेरिस्टार को कुछ यकृत रोग वाले रोगियों या गंभीर गुर्दे के रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए अपर्याप्तता ज़ेरिस्टार के साथ अनियंत्रित उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में contraindicated है, क्योंकि यह इन व्यक्तियों को उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट (रक्तचाप में अचानक और खतरनाक वृद्धि) के संभावित जोखिम के लिए उजागर कर सकता है।
अन्य एंटीडिप्रेसेंट दवाओं की तरह, ज़ेरिस्टार लेने वाले रोगियों में आत्मघाती विचारों और व्यवहारों की खबरें आई हैं, विशेष रूप से एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी के पहले कुछ हफ्तों में। ज़ेरिस्टार के मरीज़ जो किसी भी समय परेशान करने वाले विचारों या भावनाओं का अनुभव करते हैं, उन्हें तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।

ज़ेरिस्टार को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़ेरिस्टार के लाभ प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरणों, वयस्कों में मधुमेह परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द और सामान्यीकृत चिंता विकार के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए विपणन के लिए प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की। उत्पाद।

ज़ेरिस्टार के बारे में अन्य जानकारी:

17 दिसंबर 2004 को, यूरोपीय आयोग ने Boehringer Ingelheim International GmbH को ज़ेरिस्टार के लिए "मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन" को 17 दिसंबर 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
ज़ेरिस्टार ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2009।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Xeristar - duloxetine की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।