सक्रिय तत्व: बेसिलस ऑफ डोडरलीन
नॉर्मोजिन 40 एमजी वेजाइनल टैबलेट्स
संकेत नॉर्मोगिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी:
सामान्य योनि वनस्पतियों की बहाली के लिए स्थानीय स्त्री रोग चिकित्सा।
चिकित्सीय संकेत:
डिम्बग्रंथि विफलता, हाइपोफोलिकोलिनिक ल्यूकोरिया, शिशु योनिशोथ, सीने में योनिशोथ, वुल्वर प्रुरिटस, योनि डिस्ट्रोफी से जुड़े योनिशोथ। ट्राइकोमोनास योनिशोथ के कीमोथेरेपी और एंटीबायोटिक उपचार में सहायक।
नॉरमोगिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
उत्पाद के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Normogin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
NORMOGIN एंटीबायोटिक या कीमोथेरेपी थेरेपी को प्रतिस्थापित नहीं करता है, लेकिन विशेष रूप से विशिष्ट उपचार के अंत में, योनि वातावरण की शारीरिक स्थितियों को बहाल करके एक उपयोगी पूरक का प्रतिनिधित्व करता है।
डोडेरलीन का बेसिलस योनि का एक अभ्यस्त गैर-रोगजनक मेजबान है, इसलिए नॉर्मोगिन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान या स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Normogin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
ज्ञात नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय नॉर्मोगिन का उपयोग कैसे करें: पॉज़ोलॉजी
1 योनि गोली, दिन में 1 या 2 बार, योनि में डालने के लिए।
यदि आपने बहुत अधिक नॉर्मोगिन ले लिया है तो क्या करें?
NORMOGIN ओवरडोज के लिए जिम्मेदार होने के लिए कोई ज्ञात प्रभाव नहीं हैं
साइड इफेक्ट Normogin के साइड इफेक्ट क्या हैं?
उनकी सूचना नहीं दी गई।
रोगी को अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को पैकेज पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव की रिपोर्ट करने के लिए आमंत्रित किया जाता है।
समाप्ति और अवधारण
2 डिग्री सेल्सियस और 8 डिग्री सेल्सियस के बीच स्टोर करें। समाप्ति तिथि के लिए, कृपया पैकेज पर दी गई जानकारी देखें। चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन:
1 ग्राम की प्रत्येक योनि गोली में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
डोडेरलीन बेसिलस 40 मिलीग्राम के चयनित तनाव की लियोफिलाइज्ड संस्कृति।
Excipients: लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म:
योनि गोलियाँ।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नॉर्मोजिन - 40 एमजी वैजाइनल टैबलेट्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक योनि टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
डोडेरलीन बैसिलस के चयनित स्ट्रेन की लियोफिलाइज्ड कल्चर 40 मिलीग्राम
(लैक्टोबैसिलस रमनोसस बीएमएक्स 54 4 एक्स 104 सीएफयू)।
excipients: लैक्टोज 946 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 14 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
योनि गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
डिम्बग्रंथि विफलता, हाइपोफोलिकोलिनिक ल्यूकोरिया, शिशु योनिशोथ, सीने में योनिशोथ, वुल्वर प्रुरिटस, योनि डिस्ट्रोफी से जुड़े योनिशोथ। ट्राइकोमोनास योनिशोथ के कीमोथेरेपी और एंटीबायोटिक उपचार में सहायक।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
1 योनि गोली, दिन में 1 या 2 बार, योनि में डालने के लिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
NORMOGIN एंटीबायोटिक या कीमोथेरेपी थेरेपी को प्रतिस्थापित नहीं करता है, लेकिन विशेष रूप से विशिष्ट उपचार के अंत में, योनि वातावरण की शारीरिक स्थितियों को बहाल करके एक उपयोगी पूरक का प्रतिनिधित्व करता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
ज्ञात नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
डोडेरलीन का बेसिलस योनि का एक अभ्यस्त गैर-रोगजनक मेजबान है, इसलिए नॉर्मोगिन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान या स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
नॉर्मोगिन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
उत्पाद के उपयोग से संबंधित कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के लिए जिम्मेदार होने के लिए कोई ज्ञात प्रभाव नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: स्त्री रोग विरोधी संक्रामक और एंटीसेप्टिक्स।
एटीसी कोड: G01AX
डोडरलीन बेसिलस स्वस्थ महिलाओं में योनि पारिस्थितिकी तंत्र का एक अभिन्न अंग है और रोगजनक सूक्ष्मजीवों के विकास के खिलाफ मुख्य प्राकृतिक रक्षा तंत्र का प्रतिनिधित्व करता है।
यह मुख्य रूप से लैक्टिक एसिड में एपिथेलियल कोशिकाओं के ग्लाइकोजन के डोडरलीन के बेसिलस द्वारा संचालित परिवर्तन के माध्यम से प्राप्त किया जाता है, योनि पीएच को 3.8 और 4.4 के बीच मूल्यों तक कम करने के साथ, जो लैक्टोबैसिली के विकास के लिए इष्टतम हैं, लेकिन रोगजनक सूक्ष्मजीवों के विकास के लिए प्रतिकूल।
योनि पारिस्थितिकी तंत्र के संतुलन को कुछ शारीरिक या रोग स्थितियों में और आईट्रोजेनिक कारणों से बदला जा सकता है।
स्थानीय या सामान्य उपयोग के लिए एंटीबायोटिक या सल्फोनामाइड थेरेपी, हालांकि विशिष्ट योनिशोथ के उपचार के लिए आवश्यक है, गैर-रोगजनक वनस्पतियों के विनाश का कारण बनता है और इसलिए पुनरावृत्ति के जोखिम को उजागर करता है।
नॉर्मोगिन, डोडरलीन विवो के फ्रीज-सूखे बेसिलस से युक्त, लैक्टोबैसिली की एक केंद्रित मात्रा को लागू करके प्राकृतिक जीवाणु वनस्पतियों को पुनर्गठित करने की अनुमति देता है, जो एक बार योनि में पेश किया जाता है, तेजी से गुणा करता है, पीएच मान को एसिड में वापस लाता है।
NORMOGIN इसलिए रोगजनक कीटाणुओं के आरोपण और जीवित रहने के लिए एक प्रतिकूल निवास स्थान को बहाल करने की संभावना प्रदान करता है, ल्यूकोरिया के गैर-विशिष्ट रूपों में उपभेदों की संख्या और एकाग्रता को कम करता है और बहाल करने के लिए विशिष्ट योनिशोथ में कीमोथेरेपी चिकित्सा के लिए एक उपयोगी पूरक का प्रतिनिधित्व करता है। उपचार के अंत, योनि पर्यावरण की शारीरिक स्थिति।
नॉर्मोगिन के साथ लागू चिकित्सीय हस्तक्षेप की शारीरिक प्रकृति तैयारी की अच्छी सहनशीलता का आधार है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
36 महीने। संकेतित वैधता की अवधि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
2 डिग्री सेल्सियस और 8 डिग्री सेल्सियस के बीच स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
रबर स्टॉपर और एल्युमिनियम कैप के साथ कांच की बोतल युक्त सिल्कस्क्रीन वाले कार्डबोर्ड बॉक्स के साथ: 6 योनि गोलियां वैक्यूम के तहत रखी जाती हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
प्रयोगशाला बालदासी एस.पी.ए. - एस मिशेल डेगली स्काल्ज़ी 73 - 56100 पीआईएसए के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
नॉर्मोगिन - 6 योनि गोलियां - ए.आई.सी. एन। ००९१३२०१०.
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
27 अक्टूबर 2015