सक्रिय तत्व: सालबुटामोल
वेंटोलिन 100 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन
वेंटोलिन पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- वेंटोलिन 2 मिलीग्राम एफ़र्जेसेंट टैबलेट
- वेंटोलिन 2 मिलीग्राम / 10 मिलीलीटर सिरप
- वेंटोलिन 100 एमसीजी / 5 मिली इंजेक्शन के लिए समाधान, वेंटोलिन 500 एमसीजी / 1 मिली इंजेक्शन के लिए समाधान
- वेंटोलिन 100 एमसीजी इनहेलेशन के लिए दबावयुक्त निलंबन
वेंटोलिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
प्रतिरोधी श्वसन तंत्र सिंड्रोम के लिए दवाएं - इनहेलेशन एड्रीनर्जिक्स - बी 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के चयनात्मक एगोनिस्ट
चिकित्सीय संकेत
वेंटोलिन को ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, दमा के घटक के साथ प्रतिरोधी ब्रोन्कोपैथी।
4 से 11 वर्ष की आयु के वयस्कों, किशोरों और बच्चों में वेंटोलिन का संकेत दिया गया है।
सल्बुटामोल एक चयनात्मक बीटा 2 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है जो ब्रोन्कोस्पास्म के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। अस्थमा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और प्रतिवर्ती वातस्फीति जैसे प्रतिरोधी वायुमार्ग की बीमारियों में अल्पकालिक (चार घंटे) ब्रोन्कोडायलेशन प्रदान करता है।
वेंटोलिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां वेंटोलिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
गंभीर अस्थमा के रोगी लगातार लक्षणों और बार-बार तेज होने के साथ उपस्थित होते हैं; उनका फुफ्फुसीय कार्य कम हो जाता है, उनके पास पीईएफ मान (पीक श्वसन प्रवाह) सामान्य के 60% से कम है और परिवर्तनशीलता 30% से भी अधिक है।
आमतौर पर ब्रोंकोडायलेटर लेने के बाद ये मान पूरी तरह से सामान्य नहीं होते हैं।
लगातार अस्थमा के रोगियों में ब्रोन्कोडायलेटर्स एकमात्र या प्राथमिक उपचार नहीं होना चाहिए। लगातार अस्थमा के रोगियों में जो सल्बुटामोल के प्रति अनुत्तरदायी हैं, नियंत्रण प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार की सिफारिश की जाती है।
ऐसे रोगियों को इसलिए उच्च खुराक वाली साँस की स्टेरॉयड थेरेपी (जैसे> 1 मिलीग्राम बेक्लोमेटासोन डिप्रोपियोनेट प्रति दिन) या मौखिक रूप से लेने की आवश्यकता होती है।
एक बार बुनियादी स्टेरॉयड थेरेपी स्थापित हो जाने के बाद, गंभीर अस्थमा के उपचार में सल्बुटामोल एक आवश्यक चिकित्सीय हस्तक्षेप है।
यदि कोई प्रतिक्रिया जो पूरी तरह से या तेजी से संतोषजनक नहीं है, तो तुरंत उपस्थित चिकित्सक या तत्काल उपचार को संदर्भित करना आवश्यक है।
सालबुटामोल कार्रवाई की तीव्र शुरुआत (5 मिनट के भीतर) और एक अल्पकालिक ब्रोन्कोडायलेशन (4 घंटे) प्रदर्शित करता है।
हल्के, मध्यम या गंभीर अस्थमा में तीव्र हमले के उपचार में विशेष रूप से वेंटोलिन का संकेत दिया जाता है; हालांकि, इसके उपयोग से इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के परिचय या नियमित उपयोग में देरी नहीं होनी चाहिए।
अस्थमा का उपचार आम तौर पर रोग की गंभीरता के अनुकूल एक चिकित्सीय योजना के ढांचे के भीतर किया जाना चाहिए; चिकित्सा के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया को चिकित्सकीय और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण दोनों द्वारा सत्यापित किया जाना चाहिए।
लक्षण नियंत्रण के लिए विशेष रूप से बीटा 2-एगोनिस्ट के लिए कार्रवाई की छोटी अवधि के साथ साँस ब्रोन्कोडायलेटर्स का अधिक बार सहारा लेने की आवश्यकता अस्थमा नियंत्रण के बिगड़ने का संकेत देती है; इस परिस्थिति में रोगी की उपचार योजना को संशोधित किया जाना चाहिए।
अस्थमा की अचानक और प्रगतिशील वृद्धि संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा है और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ चिकित्सा शुरू करने या उनकी खुराक बढ़ाने पर विचार किया जाना चाहिए।
जोखिम वाले रोगियों में, चिकित्सक द्वारा दैनिक पीक फ्लो मॉनिटरिंग की सिफारिश की जा सकती है।
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको सैल्बुटामोल के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले हृदय रोग या एनजाइना है।
कोरोनरी हृदय रोग, अतालता, धमनी उच्च रक्तचाप और ग्लूकोमा, हाइपरथायरायडिज्म, थायरोटॉक्सिकोसिस, फियोक्रोमोसाइटोमा और मधुमेह के रोगियों में, उत्पाद का उपयोग केवल पूर्ण आवश्यकता के मामले में किया जाना चाहिए।
यहां तक कि गंभीर हाइपोकैलिमिया भी बीटा 2-एगोनिस्ट के साथ चिकित्सा का पालन कर सकता है, विशेष रूप से पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन और नेबुलाइजेशन के मामले में।
तीव्र गंभीर अस्थमा में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है क्योंकि इस प्रभाव को ज़ैंथिन डेरिवेटिव, स्टेरॉयड, मूत्रवर्धक और हाइपोक्सिया के साथ सहवर्ती उपचार द्वारा प्रबल किया जा सकता है। ऐसी स्थितियों में, नियमित रूप से सीरम पोटेशियम के स्तर की जांच करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "इंटरैक्शन" देखें)।
यदि आदतन प्रभावी खुराक का प्रभाव 3 घंटे से कम समय तक रहता है, तो आवश्यक चिकित्सीय उपाय करने के लिए उपचार करने वाले चिकित्सक से संपर्क करने की सलाह दी जाती है। रोगियों द्वारा अपनाई गई इनहेलेशन तकनीक की शुद्धता को यह सुनिश्चित करने के लिए सत्यापित किया जाना चाहिए कि डिलीवरी फेफड़ों में दवा की इष्टतम डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए प्रेरणा के साथ सिंक्रनाइज़ किया गया है।
सहानुभूति एजेंटों का उपयोग उन रोगियों में बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो विशेष रूप से उनके प्रभावों के लिए अतिसंवेदनशील हो सकते हैं।
गंभीर या अस्थिर अस्थमा के रोगियों में, ब्रोन्कोडायलेटर्स एकमात्र या प्राथमिक चिकित्सीय उपचार नहीं होना चाहिए।
गंभीर अस्थमा के लिए नियमित चिकित्सा जांच की आवश्यकता होती है, जिसमें फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण भी शामिल है, क्योंकि ऐसे रोगियों को गंभीर हमलों और यहां तक कि मृत्यु का भी खतरा होता है।
चिकित्सकों को साँस और / या मौखिक स्टेरॉयड की अधिकतम अनुशंसित खुराक की आवश्यकता पर विचार करना चाहिए। अन्य साँस की दवाओं के साथ, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म हो सकता है, साँस लेने के तुरंत बाद घरघराहट बढ़ जाती है।
यदि ऐसा होता है, तो तुरंत वेंटोलिन या एक अलग तेजी से अभिनय करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर की एक अलग तैयारी लें, यदि उपलब्ध हो; वेंटोलिन थेरेपी को तुरंत बंद कर दें और यदि आवश्यक हो, तो निरंतर उपयोग के लिए वैकल्पिक चिकित्सा शुरू करें।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ वेंटोलिन के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
एक नियम के रूप में, वेंटोलिन और गैर-चयनात्मक बीटा-अवरोधक दवाएं, जैसे कि प्रोप्रानोलोल, एक ही समय में निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एंटी-एमएओ ड्रग्स) प्राप्त करने वाले रोगियों में वेंटोलिन को contraindicated नहीं है; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और डिगॉक्सिन थेरेपी पर रोगियों को हृदय संबंधी प्रभावों में वृद्धि का खतरा हो सकता है।
यहां तक कि गंभीर हाइपोकैलिमिया xanthine डेरिवेटिव, स्टेरॉयड, मूत्रवर्धक बीटा 2-एगोनिस्ट के साथ सहवर्ती उपचार के परिणामस्वरूप हो सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
उपजाऊपन
मानव प्रजनन क्षमता पर साल्बुटामोल के प्रभावों के बारे में कोई जानकारी नहीं है। पशुओं में प्रजनन क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा।
गर्भावस्था
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
हालांकि, गर्भावस्था के दौरान सैल्बुटामोल लेने वाले रोगियों में दवा के संपर्क में नहीं आने वाली आबादी की तुलना में जन्मजात विसंगतियों का प्रतिशत बताया गया है, गर्भावस्था में इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, सिवाय उन मामलों में जहां मां के लिए लाभ अधिक है। भ्रूण के लिए संभावित जोखिम।
गर्भावस्था
चूंकि सल्बुटामोल संभवतः स्तन के दूध में स्रावित होता है, इसलिए इसे नर्सिंग माताओं में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक न हो। यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में सल्बुटामोल नवजात शिशु पर हानिकारक प्रभाव पैदा कर सकता है या नहीं।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि वेंटोलिन का उपयोग कैसे करें: खुराक
वेंटोलिन को केवल साँस द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
बीटा 2-एगोनिस्ट की बढ़ती आवश्यकता अस्थमा की स्थिति में गिरावट का संकेत दे सकती है। यदि ऐसा होता है, तो रोगी की उपचार योजना की समीक्षा आवश्यक हो सकती है और सहवर्ती कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।
आंदोलनों के खराब समन्वय वाले रोगियों में, उपयुक्त स्पेसर उपकरणों का उपयोग किया जा सकता है।
चूंकि उच्च खुराक पर अवांछनीय प्रभाव दिखाई दे सकते हैं, इसलिए खुराक और प्रशासन की आवृत्ति केवल चिकित्सक की सलाह पर ही बदली जानी चाहिए। अधिकांश रोगियों में सल्बुटामोल की कार्रवाई की अवधि 4-6 घंटे है।
वयस्कों
तीव्र ब्रोंकोस्पज़म का उपचार और एपिसोडिक अस्थमा का नियंत्रण
1-2 साँस लेना (100-200 माइक्रोग्राम)।
जीर्ण चिकित्सा
दिन में 4 बार 2 इनहेलेशन (200 माइक्रोग्राम) तक। आवश्यकतानुसार वेंटोलिन का उपयोग प्रति दिन 4 प्रशासन से अधिक नहीं होना चाहिए। एक बार में अधिकतम 2 स्प्रे प्रशासन करें और 4 घंटे से पहले उपचार न दोहराएं। प्रशासन की आवृत्ति और उनकी खुराक में वृद्धि एक लक्षण है अस्थमा की स्थिति का अचानक बिगड़ना।
संतान
वेंटोलिन (100 माइक्रोग्राम) का उपयोग करने वाले बच्चों को फेस मास्क के साथ एक विशेष स्पेसर का उपयोग करने से लाभ हो सकता है।
तीव्र ब्रोकोस्पज़्म का क्षीणन
12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए सामान्य खुराक: 1 साँस लेना (100 माइक्रोग्राम)।
जरूरत पड़ने पर खुराक को 2 इनहेलेशन (200 माइक्रोग्राम) तक बढ़ाया जा सकता है।
12 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चे: वयस्क आबादी के अनुसार खुराक।
जीर्ण चिकित्सा
12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए सामान्य खुराक: 2 साँस (200 माइक्रोग्राम) तक दिन में 4 बार।
12 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चे: वयस्क आबादी के अनुसार खुराक।
उपयोग के लिए निर्देश शीट के अंत में दिए गए निर्देशों का पालन करें।
यदि आपने बहुत अधिक वेंटोलिन ले लिया है तो क्या करें?
दुर्घटनावश वेंटोलिन की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
सैल्बुटामोल ओवरडोज के सबसे आम लक्षण और लक्षण बीटा एगोनिस्ट रिसेप्टर्स पर औषधीय कार्रवाई से संबंधित क्षणिक घटनाएं हैं ("उपयोग के लिए सावधानियां" और "अवांछनीय प्रभाव" अनुभाग देखें)।
सल्बुटामोल ओवरडोज के बाद हाइपोकैलिमिया हो सकता है। सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
उच्च चिकित्सीय खुराक के साथ-साथ शॉर्ट-एक्टिंग बीटा एगोनिस्ट थेरेपी के ओवरडोज के साथ लैक्टिक एसिडोसिस की सूचना मिली है, इसलिए ऊंचा सीरम लैक्टेट स्तर और बाद में चयापचय एसिडोसिस के लिए निगरानी (विशेषकर यदि अन्य के समाधान के बावजूद टैचीपनिया की दृढ़ता या बिगड़ती है) ब्रोंकोस्पज़म के लक्षण जैसे कि डिस्पेनिया) ओवरडोज के संदर्भ में संकेत दिया जा सकता है।
इलाज
हृदय संबंधी लक्षणों (जैसे, क्षिप्रहृदयता, धड़कन) का अनुभव करने वाले रोगियों में, उपचार बंद करने और उचित लक्षण नियंत्रण उपायों को अपनाने, जैसे कि कार्डियो-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए।
ब्रोंकोस्पज़म के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ बीटा-अवरुद्ध दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए।
यदि आपको वेंटोलिन का उपयोग करने के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट की तलाश करें।
साइड इफेक्ट वेंटोलिन के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, वेंटोलिन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
प्रतिकूल घटनाओं को अंग, अंग / प्रणाली और आवृत्ति द्वारा नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जिनमें शामिल हैं: एंजियोएडेमा, पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म, हाइपोटेंशन और पतन
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
दुर्लभ: हाइपोकैलिमिया
संभावित रूप से गंभीर हाइपोकैलिमिया बीटा 2-एगोनिस्ट थेरेपी से जुड़ा हो सकता है।
तंत्रिका तंत्र विकार
सामान्य: सिरदर्द
बहुत दुर्लभ: अति सक्रियता
कार्डिएक पैथोलॉजी
सामान्य: तचीकार्डिया, धड़कनें
दुर्लभ: एट्रियल फाइब्रिलेशन, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और एक्टोपिक बीट्स सहित कार्डियक अतालता
बहुत कम ही, कुछ रोगियों को सीने में दर्द का अनुभव हो सकता है (हृदय की समस्याओं जैसे एनजाइना के कारण) जितनी जल्दी हो सके अपने चिकित्सक को बताएं, जब तक ऐसा करने की सलाह न दी जाए, तब तक चिकित्सा रोकने से बचें।
संवहनी विकृति
दुर्लभ: परिधीय वासोडिलेशन
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
बहुत दुर्लभ: विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म
जठरांत्रिय विकार
असामान्य: मुंह और गले में जलन
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
आम: मांसपेशियों में ऐंठन
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
संरक्षण नियम
उपयोग के तुरंत बाद, माउथपीस कवर को मजबूती से तब तक रखें जब तक कि आपको एक क्लिक सुनाई न दे।
वेंटोलिन कनस्तर पर दबाव डाला जाता है।
यह अनुशंसा की जाती है कि इसे पंचर न करें, इसे गर्मी के स्रोतों के पास न लाएं, भले ही खाली हो, इसे फ्रीज न करें और इसे सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में न आने दें।
कैन ठंडा होने पर दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: साल्बुटामोल सल्फेट 24 मिलीग्राम
साल्बुटामोल के बराबर 20 मिलीग्राम
Excipients: HFA 134a प्रणोदक।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन।
HFA 134a प्रणोदक में बिखरे हुए माइक्रो-फाइन सल्बुटामोल सल्फेट के गैर-जलीय निलंबन वाले पूर्व निर्धारित खुराक पर दबावयुक्त कंटेनर।
उत्पाद में समताप मंडल के ओजोन के लिए हानिकारक पदार्थ नहीं होते हैं।
इनहेलर 200 मीटर्ड पफ देता है, प्रत्येक 100 माइक्रोग्राम साल्बुटामोल (सैल्बुटामोल सल्फेट के रूप में) के अनुरूप होता है।
उपयोग के लिए निर्देश
इनहेलर के कामकाज की जाँच करें
पहली बार इनहेलर का उपयोग करने से पहले, मुखपत्र से सुरक्षात्मक टोपी को पक्षों पर हल्के से निचोड़कर हटा दें, इनहेलर को जोर से हिलाएं, फिर यह सुनिश्चित करने के लिए हवा में दो खुराक स्प्रे करें कि यह काम करता है। दिन, इसे जोर से हिलाएं और फिर स्प्रे करें यह सुनिश्चित करने के लिए हवा में एक खुराक काम करता है।
इनहेलर का उपयोग
- मुखपत्र से सुरक्षात्मक टोपी को पक्षों पर थोड़ा निचोड़ कर हटा दें।
- विदेशी निकायों की उपस्थिति के लिए मुखपत्र सहित इनहेलर के अंदर और बाहर की जाँच करें।
- यह सुनिश्चित करने के लिए इनहेलर को जोर से हिलाएं कि कोई भी विदेशी पदार्थ हटा दिया गया है और इनहेलर की सामग्री समान रूप से मिश्रित है।
- इनहेलर को अपने अंगूठे और तर्जनी से बिना दबाए सीधा रखें (आपकी तर्जनी को कैन के नीचे और आपके अंगूठे को मुखपत्र के आधार पर आराम करना चाहिए)।
- पूरी तरह से सांस छोड़ें, फिर माउथपीस को अपने दांतों के बीच रखें और अपने होठों को उसके चारों ओर बंद कर दें, काटने से बचें।
- फिर गहरी सांस लें और गहरी सांस लेते हुए तर्जनी से कैन के तल पर एक बार दबाएं। यह महत्वपूर्ण है कि इनहेलर के संचालन से ठीक पहले धीरे-धीरे साँस लेना शुरू करें।
- जितना हो सके अपनी सांस को रोककर रखें, माउथपीस को दूर खींचें और धीरे-धीरे सांस छोड़ें।
- यदि बाद में साँस लेना आवश्यक है, तो इनहेलर को सीधा रखें, कम से कम आधा मिनट प्रतीक्षा करें, फिर चरण 3 से 7 दोहराएं।
- माउथपीस कवर को तब तक मजबूती से बदलें जब तक कि वह क्लिक न कर दे।
महत्वपूर्ण: अंक 5 से 7 में बताए गए कार्यों में जल्दबाजी न करें।
पहली बार जब आप इनहेलर का उपयोग करते हैं तो दर्पण के सामने अभ्यास करना उचित होता है। इनहेलर के ऊपर या मुंह के किनारों से नेबुलाइज्ड सामग्री की रिहाई इंगित करती है कि साँस लेना सही ढंग से नहीं किया गया था; फिर बिंदु 2 से संचालन दोहराएं।
यदि आपका डॉक्टर इनहेलर के उपयोग के लिए अलग-अलग जानकारी देता है तो आपको उनका ध्यानपूर्वक पालन करना चाहिए। किसी भी कठिनाई के बारे में डॉक्टर को सूचित करना भी उचित है।
इनहेलर की सफाई
इनहेलर को सप्ताह में कम से कम एक बार साफ करना चाहिए।
- इनहेलर से कैन निकालें और माउथपीस से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें।
- बहते गर्म पानी के नीचे इनहेलर और माउथपीस सुरक्षात्मक टोपी को अच्छी तरह से धो लें।
- उन्हें आंतरिक और बाहरी रूप से सावधानी से सुखाएं
- कनस्तर को वापस इनहेलर में और सुरक्षात्मक टोपी को वापस मुखपत्र पर रखें।
बोतल को पानी में न डुबोएं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
वेंटोलिन १०० एमसीजी साँस लेना के लिए दबाव दबाव
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक दबाव वाले कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: सल्बुटामोल सल्फेट 24 मिलीग्राम।
सल्बुटामोल 20 मिलीग्राम के बराबर।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
साँस लेना के लिए दबावयुक्त निलंबन।
HFA 134a प्रणोदक में बिखरे हुए माइक्रो-फाइन सल्बुटामोल सल्फेट के गैर-जलीय निलंबन वाले पूर्व निर्धारित खुराक पर दबावयुक्त कंटेनर।
उत्पाद में समताप मंडल के ओजोन के लिए हानिकारक पदार्थ नहीं होते हैं।
इनहेलर 200 मीटर्ड पफ देता है, प्रत्येक 100 एमसीजी साल्बुटामोल (सैल्बुटामोल सल्फेट के रूप में) के अनुरूप है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
वेंटोलिन को ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, दमा के घटक के साथ प्रतिरोधी ब्रोन्कोपैथी।
वेंटोलिन 100 एमसीजी दबावयुक्त साँस लेना निलंबन वयस्कों, किशोरों और 4 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में इंगित किया गया है।
सल्बुटामोल एक चयनात्मक बीटा 2 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है जो ब्रोन्कोस्पास्म के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। अस्थमा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और वातस्फीति के कारण प्रतिवर्ती वायुमार्ग अवरोध में अल्पकालिक (चार घंटे) ब्रोन्कोडायलेशन प्रदान करता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वेंटोलिन को केवल साँस द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
बीटा 2-एगोनिस्ट की बढ़ती आवश्यकता अस्थमा की स्थिति में गिरावट का संकेत दे सकती है। यदि ऐसा होता है, तो रोगी की उपचार योजना की समीक्षा आवश्यक हो सकती है और सहवर्ती कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।
आंदोलनों के खराब समन्वय वाले रोगियों में, उपयुक्त स्पेसर उपकरणों का उपयोग किया जा सकता है।
चूंकि उच्च खुराक पर अवांछनीय प्रभाव दिखाई दे सकते हैं, इसलिए खुराक और प्रशासन की आवृत्ति केवल चिकित्सक की सलाह पर ही बदली जानी चाहिए।
अधिकांश रोगियों में सल्बुटामोल की कार्रवाई की अवधि 4-6 घंटे है।
वयस्कों
तीव्र ब्रोंकोस्पज़म का उपचार और एपिसोडिक अस्थमा का नियंत्रण
1-2 साँस लेना (100-200 एमसीजी)।
जीर्ण चिकित्सा
दिन में 4 बार 2 इनहेलेशन (200 एमसीजी) तक।
आवश्यकतानुसार वेंटोलिन का उपयोग प्रति दिन 4 प्रशासन से अधिक नहीं होना चाहिए। एक बार में अधिकतम 2 स्प्रे प्रशासन करें और 4 घंटे से पहले उपचार को न दोहराएं। प्रशासन की आवृत्ति और उनकी खुराक में वृद्धि अचानक का एक लक्षण है अस्थमा की स्थिति का बिगड़ना।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
वेंटोलिन 100 एमसीजी प्रेशराइज्ड इनहेलेशन सस्पेंशन का उपयोग करने वाले बच्चे फेस मास्क के साथ उपयुक्त स्पेसर के उपयोग से लाभान्वित हो सकते हैं (खंड 5.1 देखें)।
तीव्र ब्रोकोस्पज़्म का क्षीणन
12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए सामान्य खुराक: 1 साँस लेना (100 एमसीजी)।
यदि आवश्यक हो तो खुराक को 2 इनहेलेशन (200 एमसीजी) तक बढ़ाया जा सकता है।
12 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चे: वयस्क आबादी के अनुसार खुराक।
वेंटोलिन प्रेशराइज्ड इनहेलेशन सस्पेंशन का रिलीवर उपयोग प्रति दिन 4 खुराक से अधिक नहीं होना चाहिए। अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता या खुराक में अचानक वृद्धि अस्थमा की स्थिति में गिरावट का संकेत देती है (खंड 4.4 देखें)।
जीर्ण चिकित्सा
12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए सामान्य खुराक: 2 साँस (200 एमसीजी) तक दिन में 4 बार।
12 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चे: वयस्क आबादी के अनुसार खुराक।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
गंभीर अस्थमा के रोगी लगातार लक्षणों और बार-बार तेज होने के साथ उपस्थित होते हैं; उनका फुफ्फुसीय कार्य कम हो जाता है, उनके पास पीईएफ मान (पीक श्वसन प्रवाह) सामान्य के 60% से कम है और परिवर्तनशीलता 30% से भी अधिक है।
आम तौर पर, ब्रोन्कोडायलेटर लेने के बाद ये मान पूरी तरह से सामान्य नहीं होते हैं लगातार अस्थमा के रोगियों में ब्रोन्कोडायलेटर्स एकमात्र या मुख्य उपचार नहीं होना चाहिए। लगातार अस्थमा के रोगियों में, जो सल्बुटामोल के प्रति अनुत्तरदायी होते हैं, नियंत्रण प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार की सिफारिश की जाती है।
ऐसे रोगियों को इसलिए उच्च खुराक वाली साँस की स्टेरॉयड थेरेपी (जैसे> 1 मिलीग्राम बेक्लोमेटासोन डिप्रोपियोनेट प्रति दिन) या मौखिक रूप से लेने की आवश्यकता होती है।
एक बार बुनियादी स्टेरॉयड थेरेपी स्थापित हो जाने के बाद, गंभीर अस्थमा के उपचार में सल्बुटामोल एक आवश्यक चिकित्सीय हस्तक्षेप है।
यदि कोई प्रतिक्रिया जो पूरी तरह से या तेजी से संतोषजनक नहीं है, तो तुरंत उपस्थित चिकित्सक या तत्काल उपचार को संदर्भित करना आवश्यक है।
सालबुटामोल कार्रवाई की तीव्र शुरुआत (5 मिनट के भीतर) और एक अल्पकालिक ब्रोन्कोडायलेशन (4 घंटे) प्रदर्शित करता है।
हल्के, मध्यम या गंभीर अस्थमा में तीव्र हमले के उपचार में विशेष रूप से वेंटोलिन का संकेत दिया जाता है; हालांकि, इसके उपयोग से इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के परिचय या नियमित उपयोग में देरी नहीं होनी चाहिए।
अस्थमा का उपचार आम तौर पर रोग की गंभीरता के अनुकूल एक चिकित्सीय योजना के ढांचे के भीतर किया जाना चाहिए; चिकित्सा के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया को चिकित्सकीय और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण दोनों द्वारा सत्यापित किया जाना चाहिए।
लक्षण नियंत्रण के लिए विशेष रूप से बीटा 2-एगोनिस्ट के लिए कार्रवाई की छोटी अवधि के साथ साँस ब्रोन्कोडायलेटर्स का अधिक बार सहारा लेने की आवश्यकता अस्थमा नियंत्रण के बिगड़ने का संकेत देती है; इस परिस्थिति में रोगी की उपचार योजना को संशोधित किया जाना चाहिए।
अस्थमा की अचानक और प्रगतिशील वृद्धि संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा है और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ चिकित्सा शुरू करने या उनकी खुराक बढ़ाने पर विचार किया जाना चाहिए।
जोखिम वाले रोगियों में, चिकित्सक द्वारा दैनिक पीक फ्लो मॉनिटरिंग की सिफारिश की जा सकती है।
पोस्ट-मार्केटिंग डेटा और सैल्बुटामोल के उपयोग से जुड़े मायोकार्डियल इस्किमिया के दुर्लभ मामलों के प्रकाशित साहित्य से सबूत हैं। पहले से मौजूद गंभीर हृदय रोग (जैसे, इस्केमिक हृदय रोग, क्षिप्रहृदयता, या गंभीर हृदय विफलता) वाले रोगी जिन्हें सल्बुटामोल प्राप्त होता है सांस की बीमारी, सीने में दर्द या हृदय रोग के बिगड़ने के लक्षण होने पर उन्हें अपने डॉक्टर को बताने की सलाह दी जानी चाहिए।
कोरोनरी हृदय रोग, अतालता, धमनी उच्च रक्तचाप और ग्लूकोमा, हाइपरथायरायडिज्म, थायरोटॉक्सिकोसिस, फियोक्रोमोसाइटोमा और मधुमेह के रोगियों में, उत्पाद का उपयोग केवल पूर्ण आवश्यकता के मामले में किया जाना चाहिए।
यहां तक कि गंभीर हाइपोकैलिमिया भी बीटा 2-एगोनिस्ट के साथ चिकित्सा का पालन कर सकता है, विशेष रूप से पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन और नेबुलाइजेशन के मामले में।
तीव्र गंभीर अस्थमा में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है क्योंकि इस प्रभाव को ज़ैंथिन डेरिवेटिव, स्टेरॉयड, मूत्रवर्धक और हाइपोक्सिया के साथ सहवर्ती उपचार द्वारा प्रबल किया जा सकता है। ऐसी स्थितियों में सीरम पोटेशियम के स्तर की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है (खंड 4.5 देखें)।
यदि आमतौर पर प्रभावी खुराक का प्रभाव 3 घंटे से कम समय तक रहता है, तो आवश्यक चिकित्सीय उपाय करने के लिए उपस्थित चिकित्सक से संपर्क करने की सलाह दी जाती है।
रोगियों द्वारा अपनाई गई इनहेलेशन तकनीक की शुद्धता को यह सुनिश्चित करने के लिए सत्यापित किया जाना चाहिए कि फेफड़ों में दवा के इष्टतम सेवन की गारंटी के लिए डिलीवरी प्रेरणा के साथ सिंक्रनाइज़ है।
सहानुभूति एजेंटों का उपयोग उन रोगियों में बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो विशेष रूप से उनके प्रभावों के लिए अतिसंवेदनशील हो सकते हैं।
गंभीर या अस्थिर अस्थमा के रोगियों में, ब्रोन्कोडायलेटर्स एकमात्र या प्राथमिक चिकित्सीय उपचार नहीं होना चाहिए।
गंभीर अस्थमा के लिए नियमित चिकित्सा जांच की आवश्यकता होती है, जिसमें फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण भी शामिल है, क्योंकि ऐसे रोगियों को गंभीर हमलों और यहां तक कि मृत्यु का भी खतरा होता है।
चिकित्सकों को साँस और / या मौखिक स्टेरॉयड की अधिकतम अनुशंसित खुराक की आवश्यकता पर विचार करना चाहिए।
अन्य साँस की दवाओं के साथ, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म हो सकता है, साँस लेने के तुरंत बाद घरघराहट बढ़ जाती है।
यदि ऐसा होता है, तो तुरंत वेंटोलिन या एक अलग तेजी से अभिनय करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर की एक अलग तैयारी लें, यदि उपलब्ध हो; वेंटोलिन प्रेशराइज्ड सस्पेंशन के साथ तुरंत चिकित्सा बंद कर दें और, यदि आवश्यक हो, तो निरंतर उपयोग के लिए वैकल्पिक चिकित्सा की स्थापना करें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
वेंटोलिन और गैर-चयनात्मक बीटा-अवरोधक दवाएं, जैसे कि प्रोप्रानोलोल, आमतौर पर एक ही समय में निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एंटी-एमएओ ड्रग्स) प्राप्त करने वाले रोगियों में वेंटोलिन को contraindicated नहीं है; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और डिगॉक्सिन थेरेपी पर रोगियों को हृदय संबंधी प्रभावों में वृद्धि का खतरा हो सकता है।
यहां तक कि गंभीर हाइपोकैलिमिया xanthine डेरिवेटिव, स्टेरॉयड, मूत्रवर्धक बीटा 2-एगोनिस्ट के साथ सहवर्ती उपचार के परिणामस्वरूप हो सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन
मानव प्रजनन क्षमता पर साल्बुटामोल के प्रभावों के बारे में कोई जानकारी नहीं है। पशुओं में प्रजनन क्षमता पर कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं पड़ा (देखें खंड 5.3)।
गर्भावस्था
हालांकि, गर्भावस्था के दौरान सैल्बुटामोल लेने वाले रोगियों में दवा के संपर्क में नहीं आने वाली आबादी की तुलना में जन्मजात विसंगतियों का प्रतिशत बताया गया है, गर्भावस्था में इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, सिवाय उन मामलों में जहां मां के लिए लाभ अधिक है। भ्रूण के लिए संभावित जोखिम।
खाने का समय
चूंकि सल्बुटामोल को स्तन के दूध में स्रावित होने की संभावना है, इसलिए इसे नर्सिंग माताओं में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक न हो।
यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में सैल्बुटामोल नवजात शिशु पर हानिकारक प्रभाव डाल सकता है या नहीं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिकूल घटनाओं को अंग, अंग / प्रणाली और आवृत्ति द्वारा नीचे सूचीबद्ध किया गया है। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100 और .)
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जिनमें शामिल हैं: एंजियोएडेमा, पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म, हाइपोटेंशन और पतन
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
दुर्लभ: हाइपोकैलिमिया
संभावित रूप से गंभीर हाइपोकैलिमिया बीटा 2-एगोनिस्ट थेरेपी से जुड़ा हो सकता है।
तंत्रिका तंत्र विकार
सामान्य: कंपकंपी, सिरदर्द
बहुत दुर्लभ: अति सक्रियता
कार्डिएक पैथोलॉजी
सामान्य: तचीकार्डिया
असामान्य: धड़कन
बहुत दुर्लभ: एट्रियल फाइब्रिलेशन, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और एक्टोपिक बीट्स सहित कार्डियक अतालता
बहुत दुर्लभ: मायोकार्डियल इस्किमिया
संवहनी विकृति
दुर्लभ: परिधीय वासोडिलेशन
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
बहुत दुर्लभ: विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म
जठरांत्रिय विकार
असामान्य: मुंह और गले में जलन
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
असामान्य: मांसपेशियों में ऐंठन
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
सल्बुटामोल ओवरडोज के सबसे आम लक्षण और लक्षण बीटा एगोनिस्ट रिसेप्टर्स पर औषधीय कार्रवाई से संबंधित क्षणिक घटनाएं हैं (देखें खंड 4.4 और 4.8 )।
सल्बुटामोल ओवरडोज के बाद हाइपोकैलिमिया हो सकता है। सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
उच्च चिकित्सीय खुराक के साथ-साथ शॉर्ट-एक्टिंग बीटा एगोनिस्ट थेरेपी के ओवरडोज के साथ लैक्टिक एसिडोसिस की सूचना मिली है, इसलिए ऊंचा सीरम लैक्टेट स्तर और बाद में चयापचय एसिडोसिस के लिए निगरानी (विशेषकर यदि अन्य के समाधान के बावजूद टैचीपनिया की दृढ़ता या बिगड़ती है) ब्रोंकोस्पज़म के लक्षण जैसे कि डिस्पेनिया) ओवरडोज के संदर्भ में संकेत दिया जा सकता है।
इलाज
हृदय संबंधी लक्षणों (जैसे, क्षिप्रहृदयता, धड़कन) का अनुभव करने वाले रोगियों में, उपचार बंद करने और उचित लक्षण नियंत्रण उपायों को अपनाने, जैसे कि कार्डियो-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए।
ब्रोंकोस्पज़म के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ बीटा-अवरुद्ध दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रतिरोधी श्वसन पथ के सिंड्रोम के लिए दवाएं - इनहेल्ड एड्रीनर्जिक्स - बी 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के चयनात्मक एगोनिस्ट।
एटीसी कोड: R03AC02।
कारवाई की व्यवस्था
ब्रोंकोस्पज़म के उपचार के लिए सल्बुटामोल एक चयनात्मक बीटा 2-रिसेप्टर एगोनिस्ट है।
चिकित्सीय खुराक पर यह ब्रोन्कियल मांसपेशियों के बीटा 2-रिसेप्टर्स पर कार्य करता है।
सालबुटामोल में तेजी से कार्रवाई (5 मिनट के भीतर) और एक अल्पकालिक ब्रोन्कोडायलेशन (4 - 6 घंटे) होता है।
फार्माकोडायनामिक प्रभाव
सालबुटामोल एक चयनात्मक बीटा 2-रिसेप्टर एगोनिस्ट है।
चिकित्सीय खुराक पर यह ब्रोन्कियल मांसपेशियों के बीटा 2-रिसेप्टर्स पर कार्य करता है और प्रतिवर्ती वायुमार्ग अवरोधों में कार्रवाई की तीव्र शुरुआत (5 मिनट के भीतर) के साथ एक अल्पकालिक ब्रोन्कोडायलेशन (4 से 6 घंटे तक) प्रदान करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
साँस लेना प्रशासन के बाद, खुराक का 10-20% निचले श्वसन पथ तक पहुंचता है। शेष भाग को डिस्पेंसर में रखा जाता है या ऑरोफरीनक्स में जमा किया जाता है और फिर इसे निगला जाता है। वायुमार्ग में जमा अंश फेफड़े के ऊतकों और परिसंचरण के माध्यम से अवशोषित होता है, लेकिन फेफड़ों द्वारा चयापचय नहीं किया जाता है।
एक बार जब यह प्रणालीगत परिसंचरण में पहुंच जाता है, तो यह यकृत चयापचय के लिए सुलभ हो जाता है और फिर मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित दवा या फेनोलिक सल्फेट के रूप में उत्सर्जित होता है।
साँस की खुराक का निगला हुआ हिस्सा जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है और काफी पहले चयापचय से गुजरता है जो इसे फेनोलिक सल्फेट में बदल देता है।
दवा, दोनों अपरिवर्तित और संयुग्मित, मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
अन्य चयनात्मक उच्च-शक्ति वाले बीटा 2-रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ, सल्बुटामोल, चमड़े के नीचे प्रशासित, चूहों में टेराटोजेनिक दिखाया गया है। एक प्रजनन अध्ययन में, 9.3% भ्रूणों ने 2.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर फांक तालु विकसित किया, जो कि अधिकतम मौखिक मानव खुराक का 4 गुना है।
0.5 की खुराक में उपचार; 2.32; गर्भावस्था की अवधि के दौरान चूहों में मौखिक रूप से 10.75 और 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के परिणामस्वरूप भ्रूण की असामान्यताओं की महत्वपूर्ण शुरुआत नहीं हुई। पाया गया एकमात्र जहरीला प्रभाव नवजात मृत्यु दर में वृद्धि, मातृ देखभाल के परिणामस्वरूप, उच्च खुराक पर था। खरगोशों में एक प्रजनन अध्ययन में 37% भ्रूणों में 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर 78 गुना के बराबर कपाल विकृतियां पाई गईं मनुष्य में अधिकतम मौखिक खुराक।
2 और 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की मौखिक खुराक पर चूहों में एक सामान्य प्रजनन और प्रजनन अध्ययन में, 21 दिनों के प्रसवोत्तर में जीवित पिल्लों की संख्या में 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की कमी के अपवाद के साथ, कोई नहीं था। प्रजनन क्षमता, भ्रूण के विकास, संतान के आकार, जन्म के वजन और विकास दर पर प्रतिकूल प्रभाव।
प्रोपेलेंट एचएफए 134 ए, सीएफ़सी नहीं, कई जानवरों की प्रजातियों में, दो साल की अवधि के लिए प्रोपेलेंट के लिए दैनिक रूप से उजागर किया गया है, बहुत अधिक वाष्प सांद्रता पर विषाक्त प्रभाव पैदा नहीं करने के लिए, उन लोगों की तुलना में बहुत अधिक है जिनसे रोगियों को उजागर किया जाएगा।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रणोदक एचएफए 134 ए
06.2 असंगति
रिपोर्ट न करें।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
उपयोग के तुरंत बाद, माउथपीस कवर को मजबूती से तब तक रखें जब तक कि आपको एक क्लिक सुनाई न दे।
वेंटोलिन कनस्तर पर दबाव डाला जाता है। यह अनुशंसा की जाती है कि इसे पंचर न करें, इसके पास न जाएं, भले ही खाली हो, गर्मी के स्रोतों के लिए, इसे फ्रीज न करें और इसे सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में न आने दें।
कैन ठंडा होने पर दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पैमाइश वाल्व और सापेक्ष इनहेलर के साथ एक दबावयुक्त एल्यूमीनियम मिश्र धातु युक्त कार्टन।
100 एमसीजी की 200 डिस्पेंस्ड खुराक के साथ प्रेशराइज्ड कंटेनर।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इनहेलर के कामकाज की जाँच करें
पहली बार इनहेलर का उपयोग करने से पहले, माउथपीस से सुरक्षात्मक टोपी को पक्षों पर हल्के से निचोड़कर हटा दें, इनहेलर को जोर से हिलाएं, फिर यह सुनिश्चित करने के लिए दो खुराक हवा में स्प्रे करें कि यह काम करता है।
यदि इनहेलर का उपयोग कई दिनों से नहीं किया गया है, तो इसे जोर से हिलाएं और फिर यह सुनिश्चित करने के लिए हवा में एक खुराक स्प्रे करें कि यह काम करता है।
इनहेलर का उपयोग
1. मुखपत्र से सुरक्षात्मक टोपी को पक्षों पर हल्के से निचोड़कर हटा दें।
2. विदेशी निकायों की उपस्थिति के लिए, मुखपत्र सहित इनहेलर के अंदर और बाहर की जाँच करें।
3. यह सुनिश्चित करने के लिए इनहेलर को जोर से हिलाएं कि कोई भी विदेशी पदार्थ हटा दिया गया है और इनहेलर की सामग्री समान रूप से मिश्रित है।
4. इनहेलर को अपने अंगूठे और तर्जनी से बिना दबाए सीधा रखें (आपकी तर्जनी को कैन के नीचे और आपका अंगूठा मुखपत्र के आधार पर टिका होना चाहिए)।
5. पूरी तरह से सांस छोड़ें, फिर माउथपीस को अपने दांतों के बीच रखें और अपने होठों को उसके चारों ओर बंद कर दें, काटने से बचें।
6. फिर गहरी सांस लें और गहरी सांस लेते हुए तर्जनी उंगली से कैन के तल पर एक बार दबाएं। यह महत्वपूर्ण है कि इनहेलर के संचालन से ठीक पहले धीरे-धीरे साँस लेना शुरू करें।
7. जितना हो सके अपनी सांस को रोककर रखें, माउथपीस को हटा दें और धीरे-धीरे सांस छोड़ें।
8. यदि बाद में साँस लेना आवश्यक है, तो इनहेलर को सीधा रखें, कम से कम आधा मिनट प्रतीक्षा करें, फिर चरण 3 से 7 दोहराएं।
9. माउथपीस कवर को तब तक मजबूती से बदलें जब तक कि वह क्लिक न कर दे।
महत्वपूर्ण: 5 से 7 चरणों में जल्दबाजी न करें। यह सलाह दी जाती है कि पहली बार जब आप इनहेलर का उपयोग करें तो दर्पण के सामने अभ्यास करें। इनहेलर के ऊपर या मुंह के किनारों से नेबुलाइज्ड सामग्री की रिहाई इंगित करती है कि साँस लेना सही ढंग से नहीं किया गया था; फिर बिंदु 2 से संचालन दोहराएं।
यदि आपका डॉक्टर इनहेलर के उपयोग के लिए अलग-अलग जानकारी देता है तो आपको उनका ध्यानपूर्वक पालन करना चाहिए। किसी भी कठिनाई के बारे में डॉक्टर को सूचित करना भी उचित है।
इनहेलर की सफाई
इनहेलर को सप्ताह में कम से कम एक बार साफ करना चाहिए।
1. इनहेलर से कनस्तर निकालें और मुखपत्र से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें।
2. बहते गर्म पानी के नीचे इनहेलर और माउथपीस सुरक्षात्मक टोपी को अच्छी तरह से धो लें।
3. उन्हें आंतरिक और बाहरी रूप से सावधानी से सुखाएं।
4. कनस्तर को वापस इनहेलर में और सुरक्षात्मक टोपी को वापस मुखपत्र पर रखें।
बोतल को पानी में न डुबोएं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए. - ए फ्लेमिंग के माध्यम से, 2 - वेरोना।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
100 एमसीजी ए.आई.सी के 200 पफ के साथ प्रेशराइज्ड कंटेनर: 022984052
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
२७.१२.१९७३ / मई २००५
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2014