Nuvaring - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि अवांछनीय प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण

सक्रिय तत्व: एटोनोगेस्ट्रेल / एथिनिल एस्ट्राडियोल

NuvaRing, 0.120 mg / 0.015 mg हर 24 घंटे, योनि उपकरण

संकेत Nuvaring का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

NuvaRing एक गर्भनिरोधक योनि रिंग है जिसका उपयोग गर्भावस्था को रोकने के लिए किया जाता है। प्रत्येक रिंग में दो महिला सेक्स हार्मोन की एक छोटी मात्रा होती है: ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल। अंगूठी धीरे-धीरे इन हार्मोनों को रक्तप्रवाह में छोड़ती है। क्योंकि जारी किए गए हार्मोन की मात्रा कम है, NuvaRing को कम खुराक वाली हार्मोनल गर्भनिरोधक माना जाता है। चूंकि NuvaRing दो अलग-अलग प्रकार के हार्मोन जारी करता है, यह एक तथाकथित संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक है।

NuvaRing एक संयुक्त गर्भनिरोधक गोली (गोली) की तरह काम करता है, लेकिन हर दिन एक गोली लेने के बजाय, अंगूठी का उपयोग लगातार तीन सप्ताह तक किया जाता है। NuvaRing दो महिला सेक्स हार्मोन जारी करता है जो अंडाशय से एक अंडा कोशिका की रिहाई को रोकता है। अंडे की कोशिकाओं का कोई स्राव नहीं होता है, गर्भवती होना संभव नहीं है।

मतभेद जब नुवारिंग का सेवन नहीं करना चाहिए

सामान्य नोट्स NuvaRing का उपयोग शुरू करने से पहले आपको रक्त के थक्कों की जानकारी पढ़नी चाहिए। यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि आप रक्त के थक्के के लक्षणों को पढ़ें

यह पत्रक कुछ स्थितियों का वर्णन करता है जिसमें NuvaRing का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए या NuvaRing कम विश्वसनीय हो सकता है। ऐसी स्थितियों में, आपको संभोग नहीं करना चाहिए या आपको अतिरिक्त गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक सावधानियां बरतनी चाहिए, जैसे कंडोम या अन्य बाधा विधि का उपयोग करना . लय और बेसल तापमान विधियों का उपयोग न करें, जो अविश्वसनीय हो सकते हैं, क्योंकि NuvaRing शरीर के तापमान और ग्रीवा बलगम में मासिक परिवर्तन को बदल देता है।

NuvaRing, अन्य हार्मोनल गर्भ निरोधकों की तरह, एचआईवी संक्रमण (एड्स) या किसी अन्य यौन संचारित रोग से रक्षा नहीं करता है।

यदि आपके पास नीचे सूचीबद्ध शर्तों में से कोई भी है तो NuvaRing का उपयोग न करें। यदि आपके पास नीचे सूचीबद्ध शर्तों में से कोई भी है, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें। आपका डॉक्टर आपके साथ अन्य जन्म नियंत्रण विधियों पर चर्चा करेगा जो आपके लिए अधिक उपयुक्त हो सकती हैं।

• यदि आपके पास पैर की रक्त वाहिका (गहरी शिरा घनास्त्रता, डीवीटी), फेफड़े (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, पीई) या अन्य अंगों में रक्त का थक्का है (या कभी पड़ा है); 2 54 मिमी 4 मिमी
• यदि आप जानते हैं कि आपको कोई विकार है जो रक्त के थक्के को प्रभावित करता है, जैसे कि प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, कारक वी लीडेन या एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी;
• यदि आप एक "ऑपरेशन करने जा रहे हैं या यदि आप लंबे समय तक लेटे रहेंगे (अनुभाग" रक्त के थक्के "देखें);
• अगर आपको कभी दिल का दौरा या स्ट्रोक हुआ हो;
• यदि आपके पास एनजाइना पेक्टोरिस (एक ऐसी स्थिति है जो गंभीर सीने में दर्द का कारण बनती है और दिल के दौरे का पहला संकेत हो सकती है) या क्षणिक इस्केमिक अटैक (टीआईए - अस्थायी स्ट्रोक लक्षण);

यदि आपको निम्न में से कोई भी रोग है, जो धमनियों में रक्त के थक्कों के जोखिम को बढ़ा सकता है:

• रक्त वाहिका की चोट के साथ गंभीर मधुमेह
• बहुत उच्च रक्तचाप
• रक्त में वसा (कोलेस्ट्रॉल या ट्राइग्लिसराइड्स) का बहुत उच्च स्तर
• हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया नामक बीमारी

नुवारिंग का प्रयोग न करें

• यदि आपके पास एक प्रकार का माइग्रेन है (या कभी हुआ है) जिसे "माइग्रेन विद ऑरा" कहा जाता है;
• यदि आपको रक्त में वसा के उच्च स्तर से जुड़े अग्न्याशय (अग्नाशयशोथ) की सूजन है (या कभी हुई है)।
• यदि आपको लीवर की गंभीर बीमारी है (या कभी हुई है) और आपका लीवर कार्य अभी तक सामान्य नहीं हुआ है।
• यदि आपके पास एक सौम्य या घातक यकृत ट्यूमर है (या कभी हुआ है)।
• यदि आपको स्तन या जननांग अंग का कैंसर है (या कभी हुआ है), या हो सकता है।
• यदि आपको अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव होता है।
• अगर आपको एथिनिल एस्ट्राडियोल या ईटोनोगेस्ट्रेल या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है

यदि NuvaRing का उपयोग करते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार दिखाई देती है, तो तुरंत अंगूठी हटा दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें। इस बीच, गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करें।

उपयोग के लिए सावधानियां Nuvaring को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

आपको डॉक्टर को कब देखना चाहिए?

तुरंत डॉक्टर से संपर्क करें

• यदि आपको रक्त के थक्के के संभावित लक्षण दिखाई देते हैं जो यह संकेत दे सकते हैं कि आप पैर में रक्त के थक्के (डीप वेन थ्रॉम्बोसिस), फेफड़े में रक्त के थक्के (फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता), दिल का दौरा या स्ट्रोक (नीचे अनुभाग देखें) से पीड़ित हैं। "रक्त के थक्के")।

इन गंभीर दुष्प्रभावों के लक्षणों के विवरण के लिए "रक्त के थक्के को कैसे पहचानें" अनुभाग पर जाएँ।

अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या निम्न में से कोई भी आप पर लागू होता है। यदि आप NuvaRing का उपयोग कर रहे हैं तो यह स्थिति प्रकट होती है या खराब हो जाती है तो आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए।

• अगर परिवार के किसी करीबी सदस्य को स्तन कैंसर हुआ हो, या कभी हुआ हो;
• यदि आपको मिर्गी है (अनुभाग "बातचीत" देखें);
• यदि आपको जिगर की बीमारी है (जैसे पीलिया) या पित्ताशय की थैली की बीमारी (जैसे पित्त पथरी);
• यदि आपको क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस (पुरानी सूजन आंत्र रोग) है;
• यदि आपके पास सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस (एसएलई, एक बीमारी जो प्राकृतिक रक्षा प्रणाली को प्रभावित करती है);
• यदि आपके पास हेमोलिटिक-यूरीमिक सिंड्रोम है (पति, एक रक्त के थक्के विकार जो गुर्दे की विफलता का कारण बनता है);
• यदि आपको सिकल सेल एनीमिया है (लाल रक्त कोशिकाओं की विरासत में मिली बीमारी);
• यदि आपके रक्त में वसा का उच्च स्तर (हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया) या "इस स्थिति का सकारात्मक पारिवारिक इतिहास" है।
• यदि आप एक "ऑपरेशन करने जा रहे हैं या यदि आप लंबे समय तक लेटे रहेंगे (अनुभाग" रक्त के थक्के "देखें);
• यदि आपने अभी जन्म दिया है, तो आपके रक्त के थक्कों के विकसित होने का जोखिम अधिक है। अपने डॉक्टर से पूछें कि जन्म देने के तुरंत बाद आप NuvaRing का उपयोग कैसे शुरू कर सकते हैं;
• यदि आपके पास "त्वचा के नीचे नसों की सूजन (सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस) है;
• यदि आपके पास वैरिकाज़ नसें हैं;
• यदि आपकी कोई ऐसी स्थिति है जो गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान पहली बार हुई है, या खराब हो गई है (उदाहरण के लिए श्रवण हानि, पोर्फिरीया [एक रक्त विकार], गर्भावस्था के दौरान फफोले के साथ हर्पीज जेस्टेशनिस [त्वचा पर लाल चकत्ते], सिडेनहैम का कोरिया [तंत्रिकाओं की एक बीमारी जिसमें शरीर की अचानक गति हो सकती है], वंशानुगत वाहिकाशोफ [यदि आप एंजियोएडेमा के लक्षणों का अनुभव करते हैं, जैसे चेहरे, जीभ और / या गले में सूजन और / या निगलने में कठिनाई या सांस लेने में कठिनाई से जुड़े पित्ती का अनुभव करते हैं, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर को देखना चाहिए]).
• यदि आपके पास क्लोमा (या कभी हुआ है) क्लोस्मा (पीले-भूरे रंग के पिग्मेंटेशन पैच, तथाकथित 'गर्भावस्था पैच', विशेष रूप से चेहरे पर)। यदि हां, तो सूर्य या पराबैंगनी किरणों के लंबे समय तक संपर्क से बचें।
• यदि आपके पास एक चिकित्सा स्थिति है जो NuvaRing का उपयोग करना मुश्किल बनाती है, जैसे कब्ज, गर्भाशय ग्रीवा के आगे को बढ़ाव या सेक्स के दौरान दर्द।

रक्त के थक्के

NuvaRing जैसे संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग न करने की तुलना में रक्त के थक्के के विकास के आपके जोखिम को बढ़ाता है। दुर्लभ मामलों में, रक्त का थक्का रक्त वाहिकाओं को अवरुद्ध कर सकता है और गंभीर समस्याएं पैदा कर सकता है। रक्त के थक्के विकसित हो सकते हैं।

नसों में (जिसे "शिरापरक घनास्त्रता", "शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म" या वीटीई कहा जाता है)

धमनियों में ('धमनी थ्रोम्बिसिस', 'धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म' या एटीई के रूप में जाना जाता है)।

रक्त के थक्कों से रिकवरी हमेशा पूरी नहीं होती है। शायद ही कभी, लंबे समय तक चलने वाले गंभीर प्रभाव हो सकते हैं या बहुत कम ही, वे घातक हो सकते हैं।

यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि NuvaRing से जुड़े हानिकारक रक्त के थक्के का समग्र जोखिम कम है।

खून के थक्के को कैसे पहचानें

यदि आपको निम्न में से कोई भी लक्षण या लक्षण दिखाई दें तो तुरंत डॉक्टर से मिलें।

क्या आपके पास इनमें से कोई संकेत है? आप शायद किससे पीड़ित हैं?

• एक पैर या पैर या पैर में नस के साथ सूजन, खासकर जब इसके साथ:
• पैर में दर्द या कोमलता जो केवल खड़े होने या चलने पर ही महसूस हो सकती है
• प्रभावित पैर में गर्मी की अनुभूति बढ़ जाना
• पैर की त्वचा के रंग में परिवर्तन, जैसे पीला, लाल या नीला पड़ जाना

गहरी नस घनास्रता

• सांस की अचानक और अस्पष्टीकृत कमी या तेजी से सांस लेना;
• बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक खाँसी, जिससे रक्त का उत्सर्जन हो सकता है;
• तेज सीने में दर्द जो गहरी सांस लेने के साथ बढ़ सकता है;
• गंभीर प्रकाश सिरदर्द या चक्कर आना;
• तेज या अनियमित दिल की धड़कन;
• पेट में तेज दर्द

यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं क्योंकि इनमें से कुछ लक्षण जैसे खांसी या सांस की तकलीफ को "श्वसन संक्रमण (जैसे" सामान्य सर्दी ") जैसी मामूली स्थिति के लिए गलत माना जा सकता है। फुफ्फुसीय अंतःशल्यता एक आंख में सबसे अधिक बार होने वाले लक्षण:

• दृष्टि की तत्काल हानि या
• दृष्टि का दर्द रहित धुंधलापन जो दृष्टि हानि में प्रगति कर सकता है

रेटिना शिरा घनास्त्रता (आंख में रक्त का थक्का)

• सीने में दर्द, बेचैनी, दबाव या भारीपन की भावना
• छाती, हाथ या ब्रेस्टबोन के नीचे निचोड़ने या परिपूर्णता की अनुभूति;
• परिपूर्णता, अपच या घुटन की भावना;
• पीठ, जबड़े, गले, हाथ और पेट तक विकीर्ण होने वाली ऊपरी शरीर की परेशानी;
• पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना;
• अत्यधिक कमजोरी, चिंता, या सांस की तकलीफ;
• तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन

दिल का दौरा

• चेहरे, हाथ या पैर की अचानक सुन्नता या कमजोरी, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ;
• अचानक भ्रम, बोलने या समझने में कठिनाई;
• एक या दोनों आँखों में देखने में अचानक कठिनाई;
• चलने में अचानक कठिनाई, चक्कर आना, संतुलन या समन्वय की हानि;
• बिना किसी ज्ञात कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक माइग्रेन;
• दौरे के साथ या बिना चेतना की हानि या बेहोशी।

स्ट्रोक के लक्षण कभी-कभी संक्षिप्त हो सकते हैं, लगभग तुरंत और पूरी तरह से ठीक होने के साथ, लेकिन आपको अभी भी तत्काल एक डॉक्टर को देखने की जरूरत है क्योंकि आपको एक और स्ट्रोक का खतरा हो सकता है। आघात

• एक छोर की सूजन और हल्का नीला मलिनकिरण;
• गंभीर पेट दर्द (तीव्र पेट)।

रक्त के थक्के जो अन्य रक्त वाहिकाओं को अवरुद्ध करते हैं

एक नस में खून के थक्के

अगर नस में खून का थक्का बन जाए तो क्या हो सकता है?

• संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग को नसों (शिरापरक घनास्त्रता) में रक्त के थक्कों के बढ़ते जोखिम से जोड़ा गया है। हालांकि, ये दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। ज्यादातर मामलों में वे एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करने के पहले वर्ष में होते हैं।
• यदि पैर या पैर की नस में रक्त का थक्का बनता है, तो यह डीप वेन थ्रॉम्बोसिस (DVT) का कारण बन सकता है।
• यदि रक्त का थक्का पैर से निकलकर फेफड़ों में जमा हो जाता है, तो यह "फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता" का कारण बन सकता है।
• बहुत कम ही, किसी अन्य अंग जैसे आंख (रेटिनल वेन थ्रॉम्बोसिस) में थक्का बन सकता है।

शिरा में रक्त का थक्का बनने का जोखिम सबसे अधिक कब होता है?

पहली बार एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने के पहले वर्ष के दौरान शिरा में रक्त का थक्का विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। यदि आप 4 या अधिक सप्ताह के ब्रेक के बाद एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (एक ही दवा या एक अलग दवा) लेना फिर से शुरू करते हैं तो जोखिम और भी अधिक हो सकता है।

पहले वर्ष के बाद, जोखिम कम हो जाता है, लेकिन यदि आप एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रहे थे, तो यह हमेशा थोड़ा अधिक होता है।

जब आप NuvaRing को लेना बंद कर देते हैं, तो कुछ ही हफ्तों में रक्त का थक्का बनने का जोखिम सामान्य हो जाता है।

रक्त का थक्का विकसित होने का खतरा क्या है?

जोखिम वीटीई के आपके प्राकृतिक जोखिम और आपके द्वारा लिए जा रहे संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक के प्रकार पर निर्भर करता है।

NuvaRing के साथ पैर या फेफड़े (DVT या PE) में रक्त का थक्का विकसित होने का समग्र जोखिम कम है।

• १०,००० महिलाओं में से जो किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रही हैं और जो गर्भवती नहीं हैं, उनमें से लगभग २ को एक वर्ष में रक्त का थक्का विकसित हो जाएगा।
• १०,००० महिलाओं में से जो एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग कर रही हैं जिसमें लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएथिस्टरोन, या नॉरएस्टिमेट लगभग ५-७ होता है, एक वर्ष में रक्त का थक्का विकसित करेगा।
• १०,००० महिलाओं में से जो एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग कर रही हैं जिसमें नोरेलेस्ट्रोमिन या ईटोनोर्गेस्ट्रेल जैसे नुवेरिंग शामिल हैं, लगभग ६-१२ में एक वर्ष में रक्त का थक्का विकसित होगा।
• रक्त का थक्का बनने का जोखिम आपके चिकित्सा इतिहास पर निर्भर करता है ("कारक जो रक्त के थक्के बनने के जोखिम को बढ़ाते हैं" के तहत देखें)।

जो महिलाएं संयुक्त हार्मोन की गोली/पैच/अंगूठी का उपयोग नहीं कर रही हैं और जो गर्भवती नहीं हैं 10,000 में से लगभग 2 महिलाएं लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएथिस्टरोन या नॉरएस्टीमेट युक्त संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक गोली का उपयोग करने वाली महिलाएं लगभग 5-7 महिलाएं लगभग 10.00 NuvaRing का उपयोग करने वाली महिलाएं १०,००० महिलाओं में से लगभग ६-१२ महिलाएं

कारक जो नस में रक्त के थक्के के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं

NuvaRing से रक्त का थक्का बनने का जोखिम कम होता है लेकिन कुछ स्थितियां जोखिम को बढ़ा देती हैं। इसका जोखिम अधिक है:

• यदि आप गंभीर रूप से अधिक वजन वाले हैं (बॉडी मास इंडेक्स या बीएमआई 30 किग्रा / एम 2 से अधिक);
• अगर किसी करीबी रिश्तेदार के पैर, फेफड़े या अन्य अंग में कम उम्र (लगभग 50 वर्ष से कम) में रक्त का थक्का बन गया हो। इस मामले में आपको विरासत में मिला रक्त का थक्का जमने का विकार हो सकता है;
• यदि आपका ऑपरेशन होने वाला है या यदि आपको चोट या बीमारी के कारण लंबे समय तक लेटना पड़ता है या यदि आपके पास एक कास्ट में पैर है तो आपको सर्जरी से कुछ हफ्ते पहले या में नुवेरिंग लेना बंद करना पड़ सकता है अवधि जहां आप कम मोबाइल हैं यदि आपको नुवेरिंग लेना बंद करना है, तो अपने डॉक्टर से पूछें कि आप इसे फिर से कब लेना शुरू कर सकते हैं;
• जैसे-जैसे आप बड़े होते हैं (विशेषकर 35 वर्ष से अधिक);
• यदि आपने कुछ सप्ताह से कम समय पहले जन्म दिया है।

रक्त के थक्के के विकसित होने का जोखिम आपके पास इस प्रकार की अधिक स्थितियों को बढ़ाता है।

हवाई यात्रा (स्थायी> 4 घंटे) अस्थायी रूप से रक्त के थक्के के जोखिम को बढ़ा सकती है, खासकर यदि आपके पास कुछ अन्य जोखिम कारक सूचीबद्ध हैं

यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या इनमें से कोई भी आप पर लागू होता है, भले ही आप सुनिश्चित न हों। आपका डॉक्टर आपको NuvaRing लेना बंद करने का निर्णय ले सकता है। यदि NuvaRing का उपयोग करते समय उपरोक्त स्थितियों में से कोई भी बदल जाता है, उदाहरण के लिए यदि किसी करीबी रिश्तेदार को बिना किसी ज्ञात कारण के घनास्त्रता है या यदि आपका वजन बहुत अधिक है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

एक धमनी में रक्त के थक्के

यदि "धमनी" में रक्त का थक्का बन जाए तो क्या हो सकता है?

नस में रक्त के थक्के की तरह, धमनी में थक्के गंभीर समस्याएं पैदा कर सकते हैं, उदाहरण के लिए, वे दिल का दौरा या स्ट्रोक का कारण बन सकते हैं।

धमनी में रक्त का थक्का बनने के जोखिम को बढ़ाने वाले कारक

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि NuvaRing के उपयोग से जुड़े दिल के दौरे या स्ट्रोक का जोखिम बहुत कम है लेकिन बढ़ सकता है:

• बढ़ती उम्र के साथ (35 वर्ष से अधिक);
• यदि आप धूम्रपान करते हैं। NuvaRing जैसे संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय आपको धूम्रपान बंद करने की सलाह दी जाती है। यदि आप धूम्रपान बंद करने में असमर्थ हैं और 35 वर्ष से अधिक उम्र के हैं, तो आपका डॉक्टर आपको एक अलग प्रकार के गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दे सकता है;
• यदि आप अधिक वजन वाले हैं;
• यदि आपको उच्च रक्तचाप है;
• यदि आपके परिवार के किसी सदस्य को कम उम्र (लगभग 50 वर्ष से कम) में दिल का दौरा या स्ट्रोक हुआ हो। इस मामले में, आपको दिल का दौरा या स्ट्रोक होने का भी उच्च जोखिम हो सकता है;
• यदि आपके या किसी करीबी रिश्तेदार के रक्त में वसा का उच्च स्तर (कोलेस्ट्रॉल या ट्राइग्लिसराइड्स) है;
• यदि आप माइग्रेन से पीड़ित हैं, विशेष रूप से आभा के साथ माइग्रेन;
• यदि आपको हृदय की कोई समस्या है (वाल्व दोष, एक हृदय ताल विकार जिसे आलिंद फिब्रिलेशन कहा जाता है);
• अगर आपको मधुमेह है।

यदि आपके पास इनमें से एक से अधिक स्थितियां हैं या यदि उनमें से कोई भी विशेष रूप से गंभीर है, तो रक्त का थक्का विकसित होने का जोखिम और भी अधिक हो सकता है।

यदि NuvaRing का उपयोग करते समय उपरोक्त में से कोई भी स्थिति बदल जाती है, उदाहरण के लिए यदि आप धूम्रपान करना शुरू करते हैं, यदि किसी करीबी रिश्तेदार को बिना किसी कारण के घनास्त्रता है, या यदि आपका वजन बहुत अधिक है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

ट्यूमर

नीचे दी गई जानकारी COC अध्ययनों में प्राप्त की गई थी और इसे NuvaRing पर भी लागू किया जा सकता है।

गर्भनिरोधक हार्मोन (जैसे NuvaRing) के योनि प्रशासन पर कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है। संयुक्त गोली का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर का निदान थोड़ा अधिक सामान्य है, लेकिन यह ज्ञात नहीं है कि यह उपचार के कारण होता है। उदाहरण के लिए, यह हो सकता है कि संयुक्त गोली लेने वाली महिलाओं में कैंसर अधिक पाए जाते हैं क्योंकि उनके डॉक्टर द्वारा उनकी अधिक बार जांच की जाती है। संयुक्त गोली को बंद करने के बाद स्तन कैंसर की घटना में वृद्धि धीरे-धीरे कम हो जाती है।

यह महत्वपूर्ण है कि आप नियमित रूप से अपने स्तनों की जांच करें और गांठ महसूस होते ही अपने डॉक्टर से संपर्क करें। आपको अपने डॉक्टर को यह भी बताना चाहिए कि क्या किसी करीबी रिश्तेदार को कभी स्तन कैंसर हुआ है या नहीं (देखें खंड 2.2 "चेतावनी और सावधानियां').

सौम्य यकृत ट्यूमर और कम मामलों में अभी भी घातक यकृत ट्यूमर की रिपोर्ट शायद ही कभी महिलाओं में गोली लेने वाली महिलाओं में हुई है। पेट में असामान्य तेज दर्द होने पर अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

संयुक्त गोली का उपयोग करने वाली महिलाओं में, एंडोमेट्रियम (गर्भ की परत) का कैंसर और अंडाशय का कैंसर कम बार होने की सूचना मिली है। यह NuvaRing के मामले में भी हो सकता है लेकिन इसकी पुष्टि नहीं हुई है।

परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Nuvaring के प्रभाव को बदल सकते हैं

हमेशा उस डॉक्टर को बताएं जो NuvaRing को आपके द्वारा पहले से ली जा रही किसी भी दवा या हर्बल उत्पादों के बारे में बताता है, और किसी भी अन्य डॉक्टर या दंत चिकित्सक (या फार्मासिस्ट) को भी सूचित करें जो अन्य दवाएं लिखते हैं जो आप NuvaRing का उपयोग कर रहे हैं, ताकि वे यह निर्धारित कर सकें कि क्या और कैसे लंबे समय तक अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करना आवश्यक है।

कुछ दवाएं हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय विशेष समस्याएं पैदा कर सकती हैं, जैसे कि NuvaRing।

ऐसी दवाएं हैं जो NuvaRing की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता में कमी कर सकती हैं या अप्रत्याशित रक्तस्राव का कारण बन सकती हैं। इनमें वे शामिल हैं जिनका उपयोग इलाज के लिए किया जाता है:

• एल "मिर्गी (जैसे प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सकारबाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फ़ेलबामेट);
• तपेदिक (जैसे रिफैम्पिसिन);
• एचआईवी संक्रमण (जैसे रटनवीर);
• अन्य संक्रामक रोग (जैसे ग्रिसोफुलविन और एंटीबायोटिक्स, एमोक्सिसिलिन और डॉक्सीसाइक्लिन को छोड़कर, जो दिखाया गया है कि नुवेरिंग के हार्मोन की रिहाई को प्रभावित नहीं करते हैं)।
• सेंट जॉन पौधा नामक हर्बल उत्पाद भी NuvaRing की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकता है। यदि आप पहले से ही NuvaRing का उपयोग करते समय सेंट जॉन पौधा युक्त उत्पादों का उपयोग करना चाहते हैं, तो आपको पहले अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
• NuvaRing अन्य दवाओं के काम में भी हस्तक्षेप कर सकता है, जैसे कि साइक्लोस्पोरिन और एंटीपीलेप्टिक लैमोट्रीजीन।

NuvaRing का उपयोग करते समय शोषक पैड का उपयोग किया जा सकता है। पैड डालने से पहले NuvaRing डालें। पैड को हटाते समय विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि अंगूठी गलती से बाहर नहीं निकली है। ऐसा होने पर, बस रिंग को ठंडे या गुनगुने पानी में धो लें और तुरंत फिर से लगा लें।

शुक्राणुनाशक या योनि खमीर उत्पादों का उपयोग NuvaRing की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता को कम नहीं करता है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

बच्चे और किशोर

18 वर्ष से कम उम्र के किशोरों में NuvaRing की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

प्रयोगशाला परीक्षण

यदि आपका रक्त या मूत्र परीक्षण हो रहा है, तो कृपया अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को सूचित करें कि आप NuvaRing का उपयोग कर रहे हैं क्योंकि यह कुछ परीक्षणों के परिणामों को बदल सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने का संदेह है तो NuvaRing का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि आप NuvaRing का उपयोग करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो आपको अंगूठी को हटा देना चाहिए और अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।

यदि आप गर्भवती होने के कारण NuvaRing का उपयोग बंद करना चाहती हैं, तो "जब आप NuvaRing का उपयोग बंद करना चाहती हैं" अनुभाग देखें।

स्तनपान कराने के दौरान NuvaRing की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आप स्तनपान करते समय NuvaRing का उपयोग करना चाहते हैं, तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर से पूछें।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

NuvaRing से मशीनों को चलाने या उपयोग करने की आपकी क्षमता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है।

खुराक और उपयोग की विधि Nuvaring का उपयोग कैसे करें: खुराक

आप NuvaRing को स्वयं योनि में डालेंगी और इसे स्वयं हटा देंगी। आपका डॉक्टर आपको निर्देश देगा कि पहली बार NuvaRing का उपयोग कब शुरू करें। योनि की अंगूठी मासिक धर्म चक्र के उपयुक्त दिन पर डाली जानी चाहिए (अनुभाग "पहली अंगूठी के साथ कब शुरू करें" देखें) और योनि में लगातार 3 सप्ताह तक छोड़ दिया जाना चाहिए। नियमित रूप से जांचना एक अच्छा अभ्यास है कि अंगूठी है या नहीं अभी भी योनि में है।तीसरे हफ्ते के बाद, NuvaRing को हटा दें और एक हफ्ते का ब्रेक लें। आमतौर पर मासिक धर्म चक्र इस रिंग-फ्री अंतराल के दौरान होता है।

NuvaRing कैसे डालें और निकालें

1. अंगूठी डालने से पहले, जांच लें कि यह समाप्त नहीं हुई है (देखें "नुवेरिंग को कैसे स्टोर करें")।
2. अंगूठी डालने या हटाने से पहले अपने हाथ धो लें।
3. वह स्थिति चुनें जो आपके लिए सबसे अधिक आरामदायक हो, जैसे कि एक पैर उठाकर खड़ा होना, बैठना या लेटना।
4. NuvaRing को उसके पाउच से निकालें।
5. अपने अंगूठे और तर्जनी के बीच की अंगूठी को पकड़ें, इसे निचोड़ें और धीरे से इसे अपनी योनि में डालें। एक बार NuvaRing डालने के बाद आपको कुछ भी नहीं सुनना चाहिए। यदि आपको कोई असुविधा महसूस होती है, तो धीरे से NuvaRing को अपनी योनि में आगे की ओर धकेलें। योनि के अंदर वलय की सही स्थिति महत्वपूर्ण नहीं है।
6. 3 सप्ताह के बाद, योनि से NuvaRing को हटा दें। अंगूठी के सामने के किनारे के नीचे तर्जनी को जोड़कर या अंगूठी के किनारे को पकड़कर और बाहर की ओर खींचकर NuvaRing को हटाया जा सकता है (चित्र 5 देखें)। यदि आप अपनी योनि में अंगूठी का पता लगाते हैं लेकिन इसे हटा नहीं सकते हैं, तो आपको संपर्क करना चाहिए आपका डॉक्टर।
7. इस्तेमाल की गई अंगूठी को सामान्य घरेलू कचरे के साथ फेंक दिया जाना चाहिए, अधिमानतः शोधनीय बैग के अंदर। NuvaRing को शौचालय के नीचे न फेंके।

अंगूठी डालने के साथ तीन सप्ताह, बिना एक सप्ताह

1. जिस दिन से इसे डाला जाता है, उसी दिन से योनि की अंगूठी को बिना किसी रुकावट के 3 सप्ताह तक योनि में रखना चाहिए।
2. 3 सप्ताह के बाद, अंगूठी को उस सप्ताह के उसी दिन हटा दें, जिस दिन इसे डाला गया था, लगभग उसी समय। उदाहरण के लिए, यदि बुधवार को रात 10 बजे के आसपास NuvaRing डाला जाता है, तो अंगूठी को तीसरे दिन बुधवार को हटा दिया जाना चाहिए। अगले सप्ताह। , लगभग 10 बजे।
3. हटाने के बाद, 1 सप्ताह तक अंगूठी का उपयोग न करें। इस सप्ताह के दौरान योनि से रक्तस्राव होना चाहिए। यह आमतौर पर NuvaRing को हटाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है।
4. 1 सप्ताह के अंतराल के ठीक बाद (सप्ताह के उसी दिन और लगभग एक ही समय पर) एक नई अंगूठी के साथ शुरू करें, भले ही योनि से रक्तस्राव अभी खत्म न हुआ हो। यदि 3 घंटे से अधिक समय बाद नई अंगूठी डाली जाती है, तो गर्भावस्था से सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, पैराग्राफ में दिए गए निर्देशों का पालन करें "क्या करें अगर ... आप एक रिंग-फ्री अंतराल के बाद एक नई रिंग डालना भूल जाते हैं ".

यदि ऊपर वर्णित अनुसार NuvaRing का उपयोग किया जाता है, तो हर महीने लगभग उसी दिन योनि से रक्तस्राव होगा।

पहली अंगूठी के साथ कब शुरू करें

• यदि आपने पिछले महीने में हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया है

पहला NuvaRing आपके प्राकृतिक चक्र के पहले दिन (यानी आपके मासिक धर्म के पहले दिन) डाला जाना चाहिए। NuvaRing तुरंत अपना असर दिखाना शुरू कर देता है। अन्य गर्भनिरोधक उपाय करना आवश्यक नहीं है।

दिन 2 और दिन 5 के बीच NuvaRing शुरू करने की अनुमति है, लेकिन यदि आप NuvaRing का उपयोग करने के पहले 7 दिनों में संभोग करते हैं, तो सुनिश्चित करें कि आप गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (जैसे एक कंडोम) का भी उपयोग कर रहे हैं। पहली बार NuvaRing का उपयोग करते समय ही इस सलाह का पालन किया जाना चाहिए।

• यदि आपने पिछले महीने एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक (गोली) का उपयोग किया है

अपनी वर्तमान गोली के बिना गोली के ब्रेक के अगले दिन नवीनतम रूप से NuvaRing का उपयोग करना शुरू करें। यदि आपके पैक में निष्क्रिय टैबलेट भी हैं, तो नवीनतम में अंतिम निष्क्रिय टैबलेट के अगले दिन NuvaRing का उपयोग करना शुरू करें। यदि आप अनिश्चित हैं कि यह कौन सा है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। अपने वर्तमान पिल पैक के हार्मोन-मुक्त अंतराल को उसकी अनुशंसित लंबाई से अधिक कभी न बढ़ाएं।

यदि आपने लगातार और सही तरीके से गोली का उपयोग किया है और यदि आप सुनिश्चित हैं कि आप गर्भवती नहीं हैं, तो आप वर्तमान पैक के किसी भी दिन गोली लेना बंद कर सकती हैं और तुरंत NuvaRing का उपयोग शुरू कर सकती हैं।

• अगर आपने पिछले महीने ट्रांसडर्मल पैच का इस्तेमाल किया है

अपने सामान्य पैच-मुक्त अंतराल के अगले दिन से NuvaRing का उपयोग शुरू करें। पैच-मुक्त अंतराल को अनुशंसित समयावधि से आगे कभी न बढ़ाएं

यदि आपने पैच का लगातार और सही तरीके से उपयोग किया है और यदि आप सुनिश्चित हैं कि आप गर्भवती नहीं हैं, तो आप किसी भी दिन पैच का उपयोग करना बंद कर सकती हैं और तुरंत NuvaRing का उपयोग करना शुरू कर सकती हैं।

• यदि आपने पिछले महीने में केवल प्रोजेस्टोजन गोली (मिनीपिल) का उपयोग किया है

आप किसी भी दिन मिनीपिल को बंद कर सकते हैं और अगले दिन उसी समय NuvaRing का उपयोग करना शुरू कर सकते हैं जैसे आप सामान्य रूप से गोली लेते थे। अंगूठी का उपयोग करने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग करना सुनिश्चित करें।

• यदि आपने पिछले महीने प्रोजेस्टोजन-विमोचन इंजेक्शन या इम्प्लांट या आईयूडी का उपयोग किया है

नए इंजेक्शन के दिन या इम्प्लांट या प्रोजेस्टोजन-रिलीज़ करने वाले आईयूडी रिंग को हटाने के दिन NuvaRing का उपयोग करना शुरू करें।

• एक जन्म के बाद

यदि आपका अभी-अभी बच्चा हुआ है, तो आपका डॉक्टर आपको NuvaRing का उपयोग शुरू करने से पहले अपने पहले प्राकृतिक चक्र की प्रतीक्षा करने के लिए कहेगा। कुछ मामलों में इसे पहले शुरू करना संभव है। अपने डॉक्टर से सलाह लें। यदि आप स्तनपान कराते समय NuvaRing का उपयोग करना चाहती हैं, तो पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।

• प्राकृतिक या सर्जिकल गर्भपात के बाद

अपने डॉक्टर से सलाह लें।

क्या करें अगर...

अंगूठी गलती से योनि से निकल जाती है

NuvaRing गलती से योनि से बाहर आ सकता है, उदाहरण के लिए, इसे सही ढंग से नहीं डाला गया है, टैम्पोन को हटाने के दौरान, संभोग के दौरान, कब्ज या गर्भाशय के आगे को बढ़ाव के साथ। इसलिए आपको नियमित रूप से जांच करनी चाहिए कि क्या अंगूठी है अभी भी योनि में।

अगर अंगूठी को योनि से 3 घंटे से कम समय के लिए छोड़ दिया जाता है, तो भी यह आपको गर्भावस्था से बचाएगी।अंगूठी को ठंडे या गुनगुने (गर्म नहीं) पानी से धोकर फिर से डालें। अगर अंगूठी योनि से 3 घंटे से अधिक समय तक बाहर रहती है, तो यह आपको गर्भावस्था से नहीं बचा सकती है। "क्या करें अगर ... अंगूठी अस्थायी रूप से योनि से बाहर है" के तहत जानकारी देखें।

वलय अस्थायी रूप से योनि के बाहर रहता है

जब योनि में, NuvaRing गर्भावस्था को रोकने के लिए धीरे-धीरे शरीर में हार्मोन जारी करता है। अगर वलय योनि के बाहर 3 घंटे से अधिक समय तक रहता है, तो यह आपको गर्भावस्था से नहीं बचा सकता है इसलिए किसी भी 24 घंटे की अवधि में अंगूठी योनि के बाहर 3 घंटे से अधिक नहीं रहनी चाहिए।

• अगर अंगूठी 3 घंटे से कम समय के लिए योनि से बाहर हो गई है, तब भी यह आपको गर्भावस्था से बचा सकती है। जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को फिर से लगाएं, लेकिन अधिकतम 3 घंटे के भीतर
• यदि वलय योनि से बाहर रहता है या आपको संदेह है कि यह पहले और दूसरे सप्ताह के दौरान 3 घंटे से अधिक समय तक योनि से बाहर रहा है, तो यह आपको गर्भावस्था से नहीं बचा सकता है। ऐसा करने के लिए याद रखें और अंगूठी को योनि में बिना छोड़े छोड़ दें कम से कम 7 दिनों के लिए रुकावट। यदि आप इन 7 दिनों के दौरान सेक्स करते हैं तो कंडोम का उपयोग करें। यदि आप पहले सप्ताह में हैं और पिछले 7 दिनों में सेक्स किया है, तो संभावना है कि आप गर्भवती हो सकती हैं। अगर ऐसा है तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
• यदि वलय योनि के बाहर रहता है या आपको संदेह है कि यह तीसरे सप्ताह के दौरान 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर रहा है, तो हो सकता है कि यह आपकी गर्भावस्था से रक्षा न करे। उस अंगूठी को त्यागें और निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक चुनें:

1. तुरंत एक नई अंगूठी डालें। यह अगले 3 सप्ताह के उपयोग की अवधि शुरू करेगा। मासिक धर्म चक्र प्रकट नहीं हो सकता है, लेकिन स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।
2. फिर से अंगूठी न डालें। जब तक आपकी अवधि पहले न हो जाए तब तक प्रतीक्षा करें और पिछली अंगूठी को हटा दिए जाने या बाहर आने के बाद 7 दिनों के बाद एक नई अंगूठी डालें। यह विकल्प केवल तभी चुना जाना चाहिए जब NuvaRing का उपयोग पिछले के लिए लगातार किया गया हो 7 दिन।

अँगूठी टूटती है NuvaRing शायद ही कभी टूटती है।

यदि आप देखते हैं कि NuvaRing टूट गया है, तो उस अंगूठी को त्याग दें और जितनी जल्दी हो सके एक नई अंगूठी के साथ शुरू करें। अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त गर्भनिरोधक सावधानियों (जैसे एक कंडोम) का उपयोग करें। यदि आपने पहले सेक्स किया है तो आपने ब्रेक देखा है अंगूठी, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

एक से अधिक रिंग डाली गई हैं

NuvaRing हार्मोन की अधिक मात्रा से कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है। यदि आपने गलती से एक से अधिक रिंग डाल दी हैं, तो आपको मतली, उल्टी या योनि से रक्तस्राव हो सकता है। अतिरिक्त छल्ले हटा दें और यदि ऐसे लक्षण बने रहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें। आप एक रिंग-फ्री अंतराल के बाद एक नई अंगूठी डालना भूल जाते हैं यदि रिंग-मुक्त अंतराल 7 दिनों से अधिक है, तो जैसे ही आपको याद आए, एक नई अंगूठी डालें। इसके अलावा गर्भनिरोधक की दूसरी विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग करें, यदि आप संभोग करते हैं , अगले 7 दिनों के लिए यदि आपने अंतराल अवधि के दौरान संभोग किया है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। तुरंत अपने डॉक्टर से बात करें। रिंग-फ्री अंतराल जितना लंबा होगा, गर्भावस्था का खतरा उतना ही अधिक होगा।

आप अंगूठी निकालना भूल जाते हैं

• यदि आपकी अंगूठी 3 से अधिक समय से है लेकिन 4 सप्ताह से अधिक नहीं है। यह अभी भी आपको गर्भावस्था से बचा सकता है। नियमित एक सप्ताह का रिंग-फ्री अंतराल करें और फिर एक नई रिंग डालें।
• यदि आपकी अंगूठी 4 सप्ताह से अधिक समय से डाली गई है, तो गर्भावस्था की संभावना है। नई अंगूठी डालने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।

कोई मासिक धर्म नहीं है

• निर्देशों में निर्देशित के रूप में NuvaRing का उपयोग किया गया था

यदि आपका मासिक धर्म छूट गया है, लेकिन निर्देशों के अनुसार NuvaRing का सही उपयोग किया गया है और आपने कोई अन्य दवा नहीं ली है, तो यह बहुत कम संभावना है कि आप गर्भवती हैं। हमेशा की तरह NuvaRing का उपयोग जारी रखें। हालांकि, यदि मासिक धर्म लगातार दो बार नहीं आता है, तो संभव है कि आप गर्भवती हों। तुरंत अपने डॉक्टर से सलाह लें। जब तक आपके डॉक्टर ने गर्भावस्था से इंकार नहीं किया है, तब तक एक नई NuvaRing से शुरुआत न करें।

• अनुशंसित के रूप में NuvaRing का उपयोग नहीं किया गया था

यदि आपने अपनी अवधि को याद किया है और दिए गए निर्देशों का पालन नहीं किया है और अगले रिंग-फ्री अंतराल के दौरान आपकी अपेक्षित अवधि नहीं है, तो आप गर्भवती हो सकती हैं। एक नई NuvaRing का उपयोग शुरू करने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।

आपको अप्रत्याशित रक्तस्राव हो रहा है

NuvaRing का उपयोग करते समय, कुछ महिलाओं को मासिक धर्म के बीच अप्रत्याशित योनि से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। स्वच्छ सुरक्षा का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। किसी भी मामले में, अंगूठी को योनि में छोड़ दें और इसे सामान्य रूप से उपयोग करना जारी रखें। यदि अनियमित रक्तस्राव बना रहता है, तीव्र हो जाता है या फिर से हो जाता है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

आप अपने मासिक धर्म के पहले दिन को बदलना चाहती हैं

यदि आप निर्देशित के रूप में NuvaRing का उपयोग करते हैं, तो आपका मासिक धर्म चक्र (रक्तस्राव रक्तस्राव) रिंग-मुक्त अंतराल के दौरान शुरू हो जाएगा।यदि आप चक्र के प्रारंभ दिन को बदलना चाहते हैं, तो आप रिंग मुक्त अंतराल को छोटा कर सकते हैं (इस अंतराल को कभी लंबा न करें!)

उदाहरण के लिए, यदि आपकी अवधि आमतौर पर शुक्रवार को शुरू होती है, तो आप अगले महीने से मंगलवार (3 दिन पहले) में बदल सकते हैं। सामान्य से 3 दिन पहले बस अगला NuvaRing डालें।

यदि आपका रिंग-फ्री अंतराल बहुत कम है (उदाहरण के लिए 3 दिन या उससे कम), तो हो सकता है कि आपको अपना सामान्य रक्तस्राव न हो, लेकिन अगली रिंग का उपयोग करते समय आपको स्पॉटिंग (खून की बूंदें या धब्बे) या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।

यदि आप अनिश्चित हैं कि कैसे आगे बढ़ना है, तो स्पष्टीकरण के लिए अपने चिकित्सक से संपर्क करें।

आप अपनी अवधि स्थगित करना चाहते हैं

हालांकि इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है, लेकिन बिना किसी रिंग-फ्री अंतराल को लिए, पुरानी को हटाने के तुरंत बाद एक नई अंगूठी डालने से आपकी अवधि (वापसी रक्तस्राव) को स्थगित करना संभव है। नई अंगूठी 3 सप्ताह तक डाली जा सकती है। नई अंगूठी का उपयोग करते समय आपको स्पॉटिंग (खून की बूंदें या धब्बे) या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का अनुभव हो सकता है। जब आप तय करें कि आप अपनी अवधि चाहते हैं तो अंगूठी को हटा दें। नियमित एक सप्ताह के रिंग-फ्री अंतराल का सम्मान करें और फिर एक नई रिंग डालें।

अपनी अवधि में देरी करने का निर्णय लेने से पहले आप अपने डॉक्टर से सलाह ले सकते हैं।

जब आप Nuvaring का उपयोग बंद करना चाहते हैं

आप जब चाहें NuvaRing का उपयोग बंद कर सकते हैं।

यदि आप गर्भवती नहीं होना चाहती हैं, तो अन्य जन्म नियंत्रण विधियों के लिए अपने डॉक्टर से मिलें।

यदि आप गर्भवती होने के कारण NuvaRing का उपयोग करना बंद कर देती हैं, तो आपको गर्भधारण करने की कोशिश करने से पहले अपने प्राकृतिक चक्र की प्रतीक्षा करनी चाहिए। इससे आपको अपनी अपेक्षित जन्म तिथि की गणना करने में मदद मिलेगी।

दुष्प्रभाव Nuvaring के दुष्प्रभाव क्या हैं

सभी दवाओं की तरह, NuvaRing के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।

यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, खासकर यदि वे गंभीर या लगातार हैं, या यदि आपके स्वास्थ्य में कोई बदलाव है जो आपको लगता है कि NuvaRing के कारण हो सकता है, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं।

संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली सभी महिलाओं में नसों में रक्त के थक्के (शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलाइज्म (वीटीई)) या धमनियों में रक्त के थक्के (धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म (एटीई)) के विकास का जोखिम बढ़ जाता है। "संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लेने से विभिन्न जोखिमों के बारे में अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, अनुभाग देखें" NuvaRing का उपयोग करने से पहले आपको क्या जानना चाहिए "।

यदि आपको NuvaRing (अतिसंवेदनशीलता) के किसी भी घटक से एलर्जी है, तो आपको निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं (आवृत्ति ज्ञात नहीं है): एंजियोएडेमा [चेहरे, जीभ और / या गले की सूजन और / या निगलने में कठिनाई] या पित्ती में कठिनाई के साथ जुड़ा हुआ है सांस लेना। यदि ऐसा होता है, तो NuvaRing को हटा दें और तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

NuvaRing का उपयोग करते समय निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:

सामान्य: 10 में से 1 महिला को प्रभावित कर सकता है

• पेट में दर्द; बीमार महसूस करना (मतली)
• योनि माइकोसिस (जैसे "कैंडिडा"); वलय के कारण योनि में परेशानी, जननांग क्षेत्र में खुजली; योनि स्राव
• सिरदर्द या माइग्रेन; उदास मन; कामेच्छा में कमी
• स्तन दर्द; पेडू में दर्द; दर्दनाक माहवारी
• मुंहासा
• भार बढ़ना
• अंगूठी की निकासी

असामान्य: 100 में से 1 महिला को प्रभावित कर सकता है

• देखनेमे िदकत; सिर चकराना
• सूजा हुआ पेट; उल्टी, दस्त या कब्ज
• थका हुआ, अस्वस्थ या चिड़चिड़ा महसूस करना; मनोदशा में बदलाव; मिजाज़
• ऊतकों में अतिरिक्त तरल पदार्थ (शोफ)
• मूत्र पथ या मूत्राशय का संक्रमण
• पेशाब करने में कठिनाई या दर्द; पेशाब करने की तीव्र आवश्यकता; अधिक बार पेशाब करना
• दर्द, रक्तस्राव या साथी की अंगूठी की सनसनी सहित संभोग के दौरान समस्याएं
• बढ़ा हुआ रक्तचाप
• भूख में वृद्धि
• पीठ दर्द; मांसपेशियों की ऐंठन; पैरों या बाहों में दर्द
• त्वचा की संवेदनशीलता में कमी
• गले में या बढ़े हुए स्तन; फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपाथी (स्तन के सिस्ट जो सूज सकते हैं और दर्द पैदा कर सकते हैं)
• गर्भाशय ग्रीवा की सूजन; ग्रीवा पॉलीप्स (गर्भाशय ग्रीवा में वृद्धि); गर्भाशय ग्रीवा के किनारे की अस्वीकृति (एक्ट्रोपियन)
• आपके मासिक धर्म चक्र में परिवर्तन (जैसे मासिक धर्म भारी, लंबा, अनियमित हो सकता है या पूरी तरह से बंद हो सकता है); श्रोणि क्षेत्र में विकार; प्रागार्तव; गर्भाशय की ऐंठन
• योनि संक्रमण (फंगल और जीवाणु); योनि या योनी में जलन, दुर्गंध, दर्द, बेचैनी या सूखापन
• बालों का झड़ना, एक्जिमा, खुजली, दाने या गर्म चमक
• अंगूठी का टूटना

दुर्लभ: 1,000 महिलाओं में से 1 को प्रभावित कर सकता है

• एक नस या धमनी में हानिकारक रक्त के थक्के, उदाहरण के लिए: o पैर या पैर (DVT) या फेफड़े (PE) में या दिल का दौरा या स्ट्रोक या मिनी स्ट्रोक या "स्ट्रोक के समान अस्थायी लक्षण, जिसे क्षणिक इस्केमिक के रूप में जाना जाता है। हमले (टीआईए) या जिगर, पेट / आंतों, गुर्दे या आंख में रक्त के थक्के। रक्त का थक्का विकसित होने की संभावना अधिक हो सकती है यदि आपके पास कोई अन्य स्थितियां हैं जो इस जोखिम को बढ़ाती हैं (उन स्थितियों पर अनुभाग देखें जो रक्त के जोखिम को बढ़ाती हैं) थक्के और रक्त के थक्के के लक्षण)।
• स्तन निर्वहन। ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
• क्लोस्मा (विशेष रूप से चेहरे पर पीले-भूरे रंग की त्वचा के धब्बे)
• अपने साथी के लिंग में परेशानी (जैसे जलन, दाने, खुजली)। संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के संबंध में स्तन कैंसर और यकृत कैंसर की सूचना मिली है। अधिक जानकारी के लिए "कैंसर" अनुभाग देखें।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इसकी सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं। दवा

समाप्ति और अवधारण

30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें। डिवाइस को प्रकाश और नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।

NuvaRing का उपयोग न करें यदि यह आपको 4 महीने से अधिक समय पहले दिया गया था। वितरण की तारीख कार्टन और पाउच पर लिखी गई है।

कार्टन और सैशे पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद NuvaRing का उपयोग न करें।

अगर आपको अंगूठी के रंग में कोई बदलाव या बिगड़ने के कोई अन्य लक्षण दिखाई देते हैं तो NuvaRing का उपयोग न करें।

अपने सामान्य घरेलू कचरे के साथ उपयोग की गई अंगूठी का निपटान करें, अधिमानतः शोधनीय पाउच में। NuvaRing को शौचालय के नीचे नहीं निपटाया जाना चाहिए। अन्य दवाओं के साथ, अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से अप्रयुक्त या समाप्त हो चुके छल्ले का निपटान न करें। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि अप्रयुक्त छल्लों का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।

पैक की सामग्री और अन्य जानकारी

NuvaRing में क्या शामिल है

• सक्रिय तत्व हैं: ईटोनोगेस्ट्रेल (11.7 मिलीग्राम) और एथिनिल एस्ट्राडियोल (2.7 मिलीग्राम)
• अन्य अवयव हैं: एथिलीन विनाइल एसीटेट (28% और 9% विनाइल एसीटेट) के कॉपोलिमर (एक प्रकार का प्लास्टिक जो शरीर में नहीं घुलता) और मैग्नीशियम स्टीयरेट।

Etonogestrel और ethinylestradiol को 3 सप्ताह की अवधि के लिए क्रमशः 0.120 मिलीग्राम / दिन और 0.015 मिलीग्राम / दिन की दैनिक मात्रा में रिंग से छोड़ा जाता है।

NuvaRing पैक की तरह दिखता है और सामग्री

NuvaRing एक लचीली, स्पष्ट, रंगहीन या लगभग रंगहीन रिंग है जिसका व्यास 54 मिमी है।

प्रत्येक अंगूठी एक शोधनीय पन्नी पाउच में निहित है और इस पैकेज पत्रक के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया गया है। प्रत्येक बॉक्स में 1 या 3 अंगूठियां होती हैं। सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Nuvaring के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण खुराक 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और पूर्व में निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

नुवारिंग 0.120 एमजी / 0.015 एमजी हर 24 घंटे योनि डिवाइस

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

NuvaRing में 11.7 मिलीग्राम ईटोनोगेस्ट्रेल और 2.7 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है। अंगूठी 3 सप्ताह की अवधि में प्रत्येक 24 घंटे में क्रमशः 0.120 मिलीग्राम और 0.015 मिलीग्राम की औसत मात्रा में ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल जारी करती है।

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

योनि यंत्र।

NuvaRing एक लचीली, स्पष्ट, रंगहीन या लगभग रंगहीन रिंग है जिसका बाहरी व्यास 54 मिमी और क्रॉस-अनुभागीय व्यास 4 मिमी है।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

गर्भनिरोधक।

प्रसव उम्र की महिलाओं में NuvaRing का संकेत दिया गया है। 18 से 40 वर्ष की आयु की महिलाओं में सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है।

NuvaRing को निर्धारित करने का निर्णय व्यक्तिगत महिला के वर्तमान जोखिम कारकों को ध्यान में रखना चाहिए, विशेष रूप से शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (VTE) से संबंधित और NuvaRing से जुड़े VTE के जोखिम और अन्य सीएचसी से जुड़े जोखिम के बीच तुलना (खंड 4.3 और 4.4 देखें)।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

मात्रा बनाने की विधि

गर्भनिरोधक प्रभावकारिता प्राप्त करने के लिए, NuvaRing को निर्धारित के रूप में उपयोग किया जाना चाहिए (देखें "NuvaRing का उपयोग कैसे करें" और "NuvaRing का उपयोग कैसे शुरू करें")।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

18 वर्ष से कम उम्र के किशोरों में NuvaRing की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

प्रशासन का तरीका

नुवारिंग का उपयोग कैसे करें

NuvaRing को महिला द्वारा सीधे योनि में डाला जा सकता है। चिकित्सक को महिला को NuvaRing डालने और निकालने के बारे में सूचित करना चाहिए। सम्मिलन के लिए, महिला को एक ऐसी स्थिति चुननी चाहिए जो उसके लिए सबसे आरामदायक हो, उदाहरण के लिए एक पैर उठाकर खड़ा होना, बैठना या लेटना।NuvaRing को दो अंगुलियों के बीच निचोड़ा जाना चाहिए और योनि में तब तक डाला जाना चाहिए जब तक कि यह एक आरामदायक स्थिति में न पहुंच जाए। योनि में NuvaRing की सटीक स्थिति अंगूठी के गर्भनिरोधक प्रभाव को प्रभावित नहीं करती है (आंकड़े देखें 1-4).

NuvaRing डालने के बाद (देखें "NuvaRing का उपयोग कैसे शुरू करें"), इसे लगातार 3 सप्ताह तक योनि में छोड़ दिया जाता है। महिला को नियमित रूप से NuvaRing की उपस्थिति की जांच करने की अच्छी आदत होनी चाहिए। इस घटना में कि NuvaRing को गलती से निष्कासित कर दिया गया है, महिला को धारा 4.2 में दिए गए निर्देशों का पालन करना चाहिए "क्या करें यदि" अंगूठी अस्थायी रूप से योनि से निष्कासित हो जाती है "(अधिक जानकारी के लिए अनुभाग 4.4" निष्कासन " भी देखें)।

NuvaRing को 3 सप्ताह के उपयोग के बाद हटा दिया जाना चाहिए, सप्ताह के उसी दिन इसे डाला गया था। एक सप्ताह के रिंग-मुक्त अंतराल के बाद, एक नई रिंग डाली जा सकती है (उदाहरण के लिए, यदि बुधवार को लगभग 22.00 बजे NuvaRing डाला जाता है, तो अंगूठी को तीसरे सप्ताह के बुधवार को लगभग 22.00 बजे फिर से हटा दिया जाना चाहिए। अगले बुधवार को एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए) तर्जनी को अंगूठी के नीचे लगाकर या तर्जनी और मध्यमा अंगुलियों के बीच की अंगूठी को पकड़कर और बाहर की ओर खींचकर NuvaRing को हटाया जा सकता है (चित्र 5) इस्तेमाल की गई अंगूठी को पाउच में रखा जाना चाहिए (बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से बाहर रखें) और खंड 6.6 में वर्णित अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर नुवेरिंग को हटाए जाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नई अंगूठी होने पर पूरी तरह से समाप्त नहीं हो सकता है। डाला जाना है।

नुवारिंग का उपयोग कैसे शुरू करें

पिछले चक्र में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक उपचार नहीं

NuvaRing को महिला के प्राकृतिक चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) डाला जाना चाहिए। चक्र के दूसरे से 5 वें दिन शुरू करना भी संभव है, लेकिन पहले चक्र के दौरान, NuvaRing का उपयोग करने के पहले 7 दिनों में, इसके अलावा एक बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक से बदलना

महिला को सामान्य टैबलेट-मुक्त या पैच-मुक्त अंतराल के बाद या पिछले संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक के अंतिम प्लेसीबो टैबलेट के बाद नवीनतम दिन में NuvaRing डालना चाहिए।

यदि महिला ने अपनी पिछली पद्धति का लगातार और सही तरीके से उपयोग किया है और यह सुनिश्चित है कि वह गर्भवती नहीं है, तो वह चक्र के किसी भी दिन अपने पिछले संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक से भी स्विच कर सकती है।

पिछली विधि के हार्मोन-मुक्त अंतराल को कभी भी इसकी अनुशंसित अवधि से आगे नहीं बढ़ाया जाना चाहिए।

प्रोजेस्टोजन-ओनली विधि (मिनिपिल, इम्प्लांट, या इंजेक्शन) से या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी सिस्टम (IUS) से बदलना

महिला किसी भी दिन मिनीपिल से स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण या आईयूएस से, हटाने के दिन, इंजेक्शन गर्भनिरोधक से जब नया इंजेक्शन होने वाला है), लेकिन सभी मामलों में उसे पहले में बाधा की एक अतिरिक्त विधि का उपयोग करना चाहिए NuvaRing के उपयोग के 7 दिन।

पहली तिमाही के गर्भपात के बाद

महिला तुरंत शुरू कर सकती है। इस तरह, कोई अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता नहीं है। यदि वह तुरंत शुरू नहीं करना चाहती है, तो महिला को "पिछले चक्र में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक उपचार नहीं" खंड में दिए गए निर्देशों का पालन करना चाहिए। इस बीच, गर्भनिरोधक की एक वैकल्पिक विधि के उपयोग की सलाह दी जानी चाहिए।

जन्म या दूसरी तिमाही के गर्भपात के बाद

स्तनपान के लिए खंड 4.6 देखें।

महिला को प्रसव या दूसरी तिमाही के गर्भपात के बाद चौथे सप्ताह के दौरान उपचार शुरू करने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि बाद में शुरू करते हैं, तो महिला को उपयोग के पहले 7 दिनों के लिए एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए, हालांकि, यदि संभोग पहले ही हो चुका है हुआ, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या महिला को NuvaRing के साथ उपचार शुरू करने से पहले अपने पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करनी चाहिए।

अनुशंसित खुराक से विचलन

यदि महिला अनुशंसित खुराक का पालन नहीं करती है तो गर्भनिरोधक प्रभावकारिता और चक्र नियंत्रण से समझौता किया जा सकता है। विचलन के मामले में, गर्भनिरोधक प्रभावकारिता के नुकसान से बचने के लिए निम्नलिखित सलाह दी जानी चाहिए:

• अगर रिंग-मुक्त अंतराल बढ़ा दिया जाए तो क्या करें

ऐसा करने के लिए याद आते ही महिला को एक नई अंगूठी डालनी चाहिए। अगले 7 दिनों के लिए एक बाधा विधि, जैसे कंडोम, का भी उपयोग किया जाना चाहिए। अगर रिंग-फ्री पीरियड के दौरान इंटरकोर्स हुआ है, तो प्रेग्नेंसी की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। रिंग-फ्री इंटरवल जितना लंबा होगा, प्रेग्नेंसी का खतरा उतना ही ज्यादा होगा।

• अगर योनि से अँगूठी अस्थायी रूप से बाहर निकल जाए तो क्या करें

NuvaRing को लगातार 3 सप्ताह तक योनि में छोड़ देना चाहिए। यदि अंगूठी गलती से निकल जाती है, तो इसे ठंडे या गुनगुने (गर्म नहीं) पानी से धोया जा सकता है और इसे तुरंत फिर से लगाना चाहिए।

अगर NuvaRing को योनि से 3 घंटे से कम समय के लिए छोड़ दिया जाता है, तो गर्भनिरोधक प्रभावकारिता कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को फिर से लगाना चाहिए, लेकिन अधिकतम 3 घंटे के भीतर।

यदि NuvaRing योनि के बाहर रहता है, या उपयोग के पहले या दूसरे सप्ताह के दौरान 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर रहने का संदेह है, तो गर्भनिरोधक प्रभावकारिता कम हो सकती है। याद आते ही महिला को अंगूठी को फिर से लगाना चाहिए। यह। एक बाधा विधि, जैसे कंडोम, का उपयोग तब तक किया जाना चाहिए जब तक कि NuvaRing लगातार 7 दिनों तक योनि में न हो। NuvaRing जितना लंबा समय योनि से बाहर रहा है और यह अवधि रिंग फ्री इंटरवल के जितनी करीब है, गर्भावस्था का खतरा उतना ही अधिक होता है।

यदि NuvaRing योनि से बाहर हो गया है, या तीन सप्ताह के उपयोग की अवधि के तीसरे सप्ताह के दौरान 3 घंटे से अधिक समय तक योनि से बाहर रहने का संदेह है, तो गर्भनिरोधक प्रभावकारिता कम हो सकती है। महिला को उस अंगूठी को त्याग देना चाहिए और एक का चयन करना चाहिए निम्नलिखित दो संभावनाओं में से:

1. तुरंत एक नई अंगूठी डालें

नोट: एक नई अंगूठी डालने से अगले तीन सप्ताह के उपयोग की अवधि शुरू हो जाएगी। महिला को अपने पिछले चक्र से निकासी रक्तस्राव नहीं हो सकता है। हालांकि, स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।

2. निकासी ब्लीड करें और पिछली रिंग को हटाए जाने या निष्कासित किए जाने के बाद से 7 दिनों (7 x 24 घंटे) के बाद एक नई रिंग डालें।

नोट: यह विकल्प केवल तभी चुना जाना चाहिए जब पिछले 7 दिनों से लगातार अंगूठी का उपयोग किया गया हो।

• अंगूठी के लंबे समय तक उपयोग के मामले में क्या करना है

हालांकि अनुशंसित खुराक नहीं है, गर्भनिरोधक प्रभावकारिता अभी भी संतोषजनक है जब तक कि NuvaRing का उपयोग 4 सप्ताह तक किया गया है। महिला अपने एक सप्ताह के रिंग-मुक्त अंतराल को बनाए रख सकती है और फिर एक नई अंगूठी डाल सकती है। NuvaRing को इससे अधिक के लिए डाला गया है 4 सप्ताह, गर्भनिरोधक प्रभावकारिता को कम किया जा सकता है और एक नया NuvaRing डालने से पहले गर्भावस्था की संभावना से इंकार किया जाना चाहिए।

यदि महिला ने अनुशंसित आहार का पालन नहीं किया है और बाद में निम्नलिखित रिंग-फ्री अंतराल में कोई वापसी रक्तस्राव नहीं हुआ है, तो एक नया NuvaRing डालने से पहले गर्भावस्था की संभावना से इंकार किया जाना चाहिए।

मासिक धर्म चक्र को कैसे स्थानांतरित या विलंबित करें?

यदि, असाधारण मामलों में, मासिक धर्म चक्र में देरी करना आवश्यक है, तो महिला बिना किसी रिंग-फ्री अंतराल का सम्मान किए एक नई अंगूठी डाल सकती है। अगली अंगूठी का उपयोग 3 सप्ताह तक किया जा सकता है। महिला को योनि से रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है। नुवेरिंग का नियमित उपयोग सामान्य एक सप्ताह के रिंग मुक्त अंतराल के बाद फिर से शुरू किया जाता है।

अपने मासिक धर्म को अपने वर्तमान कार्यक्रम में उपयोग किए जाने के अलावा सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, महिला को सलाह दी जा सकती है कि वह अपने अगले रिंग-फ्री अंतराल को अपने पसंदीदा दिनों की संख्या से छोटा कर दे। रिंग-फ्री अंतराल जितना छोटा होगा, उतना ही अधिक जोखिम होगा कि महिला को कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होगा और अगली रिंग के उपयोग के दौरान ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग और स्पॉटिंग हो सकती है।

04.3 मतभेद

निम्नलिखित स्थितियों में संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (COCs) का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

यदि इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार NuvaRing का उपयोग करते समय दिखाई देती है, तो इसे तुरंत हटा दिया जाना चाहिए।

• शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) या शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म की उपस्थिति या जोखिम - वर्तमान (एंटीकोगुलेटर के साथ) या पिछले वीटीई (उदाहरण के लिए गहरी शिरा घनास्त्रता [डीवीटी] या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता [पीई])

• शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए ज्ञात वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, जैसे सक्रिय प्रोटीन सी (कारक वी लीडेन सहित), एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी का प्रतिरोध

• लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ प्रमुख सर्जरी (खंड 4.4 देखें)

• कई जोखिम वाले कारकों की उपस्थिति के कारण शिरापरक घनास्त्रता का उच्च जोखिम (खंड 4.4 देखें)।

• धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (एटीई) या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की उपस्थिति या जोखिम - वर्तमान या पिछले धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे मायोकार्डियल इंफार्क्शन) या प्रोड्रोमल स्थितियां (जैसे एनजाइना पेक्टोरिस)

• सेरेब्रोवास्कुलर रोग - वर्तमान या पिछला स्ट्रोक या प्रोड्रोमल स्थितियां (जैसे क्षणिक इस्केमिक हमला (क्षणिक इस्केमिक हमला, टीआईए))

• धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए ज्ञात वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, जैसे कि हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट)

• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन का इतिहास

• कई जोखिम कारकों की उपस्थिति के कारण धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का एक उच्च जोखिम (खंड 4.4 देखें) या एक गंभीर जोखिम कारक की उपस्थिति जैसे:

• संवहनी लक्षणों के साथ मधुमेह मेलिटस

• गंभीर उच्च रक्तचाप

• गंभीर डिस्लिपोप्रोटीनेमिया।

• गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया से जुड़े होने पर अग्नाशयशोथ या इस स्थिति का इतिहास।

• पिछले या वर्तमान गंभीर जिगर की बीमारी जब तक कि जिगर के कार्य मान सामान्य नहीं हो जाते।

• लीवर ट्यूमर (सौम्य या घातक), वर्तमान या अतीत।

• जननांग अंगों या स्तनों के ज्ञात या संदिग्ध घातक रोग, यदि हार्मोन पर निर्भर हैं।

• योनि से अज्ञात प्रकृति का रक्तस्राव।

• NuvaRing की धारा 6.1 में सूचीबद्ध सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

चेतावनी

यदि नीचे उल्लिखित कोई भी स्थिति या जोखिम कारक मौजूद हैं, तो महिला के साथ NuvaRing की उपयुक्तता पर चर्चा की जानी चाहिए।

इन जोखिम कारकों या स्थितियों में से किसी के बिगड़ने या पहली बार प्रकट होने की स्थिति में, महिला को यह निर्धारित करने के लिए अपने चिकित्सक से संपर्क करना चाहिए कि क्या NuvaRing का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।

1. संचार विकार

शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का जोखिम

किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (सीओसी) के उपयोग से बिना उपयोग की तुलना में शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म (वीटीई) का खतरा बढ़ जाता है। ऐसे उत्पाद जिनमें लेवोनोर्जेस्ट्रेल, नॉरएस्टीमेट या नॉरएथिस्टरोन होते हैं, वे वीटीई के कम जोखिम से जुड़े होते हैं।NuvaRing जैसे अन्य उत्पादों से जुड़ा जोखिम दोगुना भी हो सकता है। वीटीई के कम जोखिम से जुड़े उत्पादों के अलावा किसी अन्य उत्पाद का उपयोग करने का निर्णय महिला के साथ चर्चा के बाद ही किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वह नुवेरिंग से जुड़े वीटीई के जोखिम को समझती है, उसके वर्तमान जोखिम कारक इस जोखिम को कैसे प्रभावित करते हैं और यह तथ्य कि उपयोग के पहले वर्ष में VTE विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। कुछ प्रमाण भी हैं कि जब 4 या अधिक सप्ताह के ब्रेक के बाद COC लेना फिर से शुरू किया जाता है तो जोखिम बढ़ जाता है।

लगभग १०,००० में से २ महिलाएं जो सीएचसी का उपयोग नहीं करती हैं और जो गर्भवती नहीं हैं, उन्हें एक वर्ष की अवधि में वीटीई विकसित होगा। एक अकेली महिला में, हालांकि, जोखिम उसके अंतर्निहित जोखिम कारकों (नीचे देखें) के आधार पर बहुत अधिक हो सकता है।

यह अनुमान लगाया गया है कि लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त कम खुराक वाली सीएचसी का उपयोग करने वाली 10,000 महिलाओं में से लगभग 61 एक वर्ष में वीटीई विकसित कर लेंगी। लेवोनोर्जेस्ट्रेल युक्त COCs की तुलना में NuvaRing से जुड़े VTE के जोखिम पर असंगत परिणाम थे (सापेक्ष जोखिम अनुमानों में कोई वृद्धि नहीं, RR = 0.96 से लेकर लगभग 2 गुना वृद्धि, RR = 1.90)। ये मान NuvaRing का उपयोग करने वाली 10,000 महिलाओं के लिए प्रति वर्ष लगभग 6-12 VTE के अनुरूप हैं।

दोनों ही मामलों में, प्रति वर्ष वीटीई की संख्या गर्भवती या प्रसवोत्तर महिलाओं में अपेक्षित संख्या से कम है।

1-2% मामलों में वीटीई घातक हो सकता है।

बहुत कम ही, सीएचसी उपयोगकर्ताओं में अन्य रक्त वाहिकाओं में घनास्त्रता की सूचना दी गई है, जैसे कि यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क या रेटिना नसों और धमनियों।

वीटीई के लिए जोखिम कारक

सीएचसी उपयोगकर्ताओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का जोखिम काफी बढ़ सकता है यदि अतिरिक्त जोखिम कारक मौजूद हैं, खासकर यदि एक से अधिक जोखिम कारक हैं (तालिका देखें)।

NuvaRing को contraindicated है यदि एक महिला के पास कई जोखिम कारक हैं जो उसके शिरापरक घनास्त्रता के जोखिम को बढ़ाते हैं (खंड 4.3 देखें)। यदि किसी महिला में एक से अधिक जोखिम कारक हैं, तो यह संभव है कि बढ़ा हुआ जोखिम व्यक्तिगत कारकों के योग से अधिक हो; इस मामले में उसके वीटीई के कुल जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। यदि लाभ-जोखिम अनुपात को नकारात्मक माना जाता है , एक COC निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।

तालिका: वीटीई के लिए जोखिम कारक

जोखिम कारक टिप्पणी मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 30 किग्रा/एम2 से ऊपर) बीएमआई बढ़ने पर जोखिम काफी बढ़ जाता है। यह विचार करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि क्या अन्य जोखिम कारक भी मौजूद हैं। लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जरी, किसी भी प्रकार की पैर और श्रोणि सर्जरी, न्यूरोसर्जरी या प्रमुख आघात। नोट: 4 घंटे से अधिक समय तक चलने वाली हवाई यात्रा सहित अस्थायी संयम भी वीटीई के लिए एक जोखिम कारक हो सकता है, विशेष रूप से अन्य जोखिम कारकों वाली महिलाओं में इन स्थितियों में यह सलाह दी जाती है कि पैच/गोली/अंगूठी (ऐच्छिक सर्जरी के मामले में कम से कम चार सप्ताह पहले) का उपयोग बंद कर दें और गतिशीलता की पूर्ण बहाली के दो सप्ताह बाद तक इसे फिर से शुरू न करें। अनचाहे गर्भ से बचने के लिए गर्भनिरोधक के दूसरे तरीके का इस्तेमाल करना चाहिए। यदि NuvaRing को पहले बंद नहीं किया गया है, तो एंटीथ्रॉम्बोटिक उपचार पर विचार किया जाना चाहिए। सकारात्मक पारिवारिक इतिहास (भाई-बहन या माता-पिता में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, विशेष रूप से अपेक्षाकृत कम उम्र में, यानी 50 वर्ष की आयु से पहले)। यदि वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो किसी भी COCs को लेने का निर्णय लेने से पहले महिला को सलाह के लिए किसी विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए। वीटीई से जुड़ी अन्य चिकित्सीय स्थितियां कैंसर, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया। वृध्दावस्था विशेष रूप से 35 वर्ष की आयु से ऊपर

शिरापरक घनास्त्रता की शुरुआत और प्रगति में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।

गर्भावस्था में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम, विशेष रूप से प्रसवोत्तर अवधि के 6-सप्ताह की अवधि पर विचार किया जाना चाहिए ("गर्भावस्था और दुद्ध निकालना" के बारे में जानकारी के लिए खंड 4.6 देखें)।

वीटीई के लक्षण (गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता)

यदि इस प्रकार के लक्षण होते हैं, तो महिलाओं को तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए और उन्हें सूचित करना चाहिए कि वे सीएचसी ले रही हैं।

गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• टाँग और/या पैर या टाँग की शिरा के साथ एकतरफा सूजन;

• पैर में दर्द या कोमलता जो केवल खड़े होने या चलने पर ही महसूस की जा सकती है;

• प्रभावित टाँग में गर्मी की अनुभूति में वृद्धि; पैर की त्वचा जो लाल या फीकी पड़ गई हो।

फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• सांस की तकलीफ और तेजी से सांस लेने की अचानक और अस्पष्ट शुरुआत;

• अचानक खांसी जो हेमोप्टाइसिस से जुड़ी हो सकती है;

• सीने में तेज दर्द;

• गंभीर प्रकाश सिर चकराना या चक्कर आना;

• तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन।

इनमें से कुछ लक्षण (जैसे "सांस की तकलीफ" और "खांसी") गैर-विशिष्ट हैं और इन्हें अधिक सामान्य या कम गंभीर घटनाओं (जैसे श्वसन पथ के संक्रमण) के रूप में गलत समझा जा सकता है।

संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: अचानक दर्द, सूजन या एक "चरम" का हल्का नीला मलिनकिरण।

यदि आंख में रुकावट होती है, तो लक्षण दर्द रहित धुंधलापन से लेकर दृष्टि हानि तक हो सकते हैं। कभी-कभी दृष्टि हानि लगभग तुरंत होती है।

धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म (एटीई) का जोखिम

महामारी विज्ञान के अध्ययन ने सीएचसी के उपयोग को धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन) या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं (जैसे क्षणिक इस्केमिक हमला, स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम के साथ जोड़ा है। धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं घातक हो सकती हैं।

एटीई के जोखिम कारक

सीएचसी उपयोगकर्ताओं में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं या एक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का जोखिम जोखिम कारकों की उपस्थिति में बढ़ जाता है (तालिका देखें)। NuvaRing को contraindicated है अगर किसी महिला में ATE के लिए एक गंभीर जोखिम कारक या कई जोखिम कारक हैं जो उसके धमनी घनास्त्रता के जोखिम को बढ़ाते हैं (खंड 4.3 देखें)। यदि एक महिला में एक से अधिक जोखिम कारक हैं, तो यह संभव है कि जोखिम में वृद्धि व्यक्तिगत कारकों के योग से अधिक हो, इस मामले में उसके कुल जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। यदि लाभ-जोखिम संतुलन नकारात्मक माना जाता है, एक सीएचसी निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।

तालिका: एटीई . के जोखिम कारक

जोखिम कारक टिप्पणी वृध्दावस्था विशेष रूप से 35 वर्ष की आयु से ऊपर धुआं महिलाओं को सलाह दी जानी चाहिए कि यदि वे सीएचसी का उपयोग करना चाहती हैं तो धूम्रपान न करें। 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाएं जो धूम्रपान करना जारी रखती हैं, उन्हें गर्भनिरोधक की एक अलग विधि का उपयोग करने की दृढ़ता से सलाह दी जानी चाहिए। उच्च रक्तचाप मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 30 किग्रा/एम2 से ऊपर) बीएमआई बढ़ने पर जोखिम काफी बढ़ जाता है। अन्य जोखिम वाले कारकों वाली महिलाओं में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। सकारात्मक पारिवारिक इतिहास (भाई-बहन या माता-पिता में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, विशेष रूप से अपेक्षाकृत कम उम्र में, यानी 50 वर्ष की आयु से पहले)। यदि वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है, तो किसी भी COCs को लेने का निर्णय लेने से पहले महिला को सलाह के लिए किसी विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए। माइग्रेन सीएचसी के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि (जो एक मस्तिष्कवाहिकीय घटना का प्रकोप हो सकता है) तत्काल बंद करने का एक कारण हो सकता है। प्रतिकूल संवहनी घटनाओं से जुड़ी अन्य चिकित्सीय स्थितियां मधुमेह मेलिटस, हाइपरहोमोसिस्टिनमिया, एट्रियल वाल्वुलोपैथी और फाइब्रिलेशन, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस।

एटीईई के लक्षण

यदि इस प्रकार के लक्षण होते हैं, तो महिलाओं को अवश्य तुरंत किसी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से संपर्क करें और उन्हें सूचित करें कि वे सीएचसी ले रहे हैं।

सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

• चेहरे, हाथ या पैर में अचानक सुन्नता या कमजोरी, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ;

• चलने में अचानक कठिनाई, चक्कर आना, संतुलन या समन्वय की हानि;

• अचानक भ्रम, बोलने या समझने में कठिनाई;

• एक या दोनों आँखों में देखने में अचानक कठिनाई;

• बिना किसी ज्ञात कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक चलने वाला माइग्रेन;

• आक्षेप के साथ या बिना चेतना की हानि या बेहोशी।

अस्थायी लक्षण बताते हैं कि यह एक क्षणिक इस्केमिक हमला (टीआईए) है।

मायोकार्डियल इंफार्क्शन (एमआई) के लक्षणों में निम्न शामिल हो सकते हैं:

• दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन, छाती, हाथ या ब्रेस्टबोन के नीचे निचोड़ने या परिपूर्णता की अनुभूति;

• पीठ, जबड़े, गले, हाथ, पेट तक विकीर्ण होने वाली बेचैनी;

• परिपूर्णता, अपच या घुटन की भावना;

• पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना;

• अत्यधिक कमजोरी, चिंता या सांस की तकलीफ;

• तेज या अनियमित दिल की धड़कन।

संदिग्ध या पुष्ट वीटीई या एटीई की स्थिति में, सीएचसी को निलंबित कर दिया जाना चाहिए। एंटीकोआगुलेंट थेरेपी (Coumarins) की टेराटोजेनिटी के कारण पर्याप्त गर्भनिरोधक शुरू किया जाना चाहिए।

2. ट्यूमर

• महामारी विज्ञान के अध्ययनों से संकेत मिलता है कि मौखिक गर्भ निरोधकों का लंबे समय तक उपयोग मानव पेपिलोमा वायरस (एचपीवी) वाली महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के लिए एक जोखिम कारक है। हालांकि, इस बात को लेकर अनिश्चितता बनी हुई है कि यह खोज भ्रमित करने वाले कारकों से कितना प्रभावित है। (जैसे मतभेद यौन भागीदारों की संख्या या गर्भनिरोधक बाधाओं के उपयोग में।) NuvaRing के उपयोगकर्ताओं में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के जोखिम पर कोई महामारी विज्ञान डेटा नहीं है (देखें "चिकित्सा परीक्षाएं / यात्राएं")।

• 54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण में पाया गया कि वर्तमान में सीएचसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर का निदान होने का सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) थोड़ा बढ़ा हुआ है। उपचार बंद करने के बाद 10 वर्षों में अतिरिक्त जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, इसलिए स्तन कैंसर के समग्र जोखिम की तुलना में सीएचसी लेने वाली या हाल ही में लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के अतिरिक्त मामलों की संख्या कम है। मौखिक गर्भनिरोधक उपयोगकर्ताओं में निदान स्तन कैंसर उन महिलाओं में निदान की तुलना में कम नैदानिक ​​​​रूप से उन्नत होता है जिन्होंने कभी मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया है। बढ़े हुए जोखिम पर अवलोकन सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के प्रारंभिक निदान, उसी के जैविक प्रभाव या दोनों कारकों के संयोजन के कारण हो सकते हैं।

• सीएचसी लेने वाली महिलाओं में सौम्य यकृत ट्यूमर और, इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर की सूचना शायद ही कभी मिली हो। अलग-अलग मामलों में, इन ट्यूमर के परिणामस्वरूप जीवन के लिए खतरा इंट्रा-पेट में रक्तस्राव हुआ है। इसलिए, यदि NuvaRing का उपयोग करने वाली महिला को ऊपरी पेट में गंभीर दर्द, लीवर का बढ़ना, या इंट्रा-एब्डॉमिनल हैमरेज के संकेत मिलते हैं, तो विभेदक निदान में लीवर कैंसर की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

3. अन्य शर्तें

• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इस स्थिति के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं को हार्मोनल गर्भनिरोधक लेते समय अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।

• हालांकि हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है, चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक वृद्धि दुर्लभ घटनाएं हैं। हार्मोनल गर्भ निरोधकों और नैदानिक ​​उच्च रक्तचाप के उपयोग के बीच एक स्पष्ट संबंध स्थापित नहीं किया गया है। हालांकि, यदि लंबे समय तक नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण उच्च रक्तचाप NuvaRing के उपयोग के दौरान होता है, तो चिकित्सक को, एहतियात के तौर पर, अंगूठी का उपयोग बंद कर देना चाहिए और यदि उपयुक्त हो, तो उपचार का उपयोग करें। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी के बाद सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त कर लिया गया है, तो NuvaRing को फिर से शुरू किया जा सकता है।

• गर्भावस्था के दौरान और हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लेते समय नीचे सूचीबद्ध स्थितियों की शुरुआत या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन इन स्थितियों और हार्मोनल गर्भ निरोधकों के बीच संबंध के बारे में कोई निश्चित प्रमाण नहीं है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस के कारण खुजली, पित्त पथरी बनना, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम का कोरिया, हर्पीज जेस्टेशनिस, ओटोस्क्लेरोसिस से श्रवण हानि, एंजियोएडेमा (वंशानुगत)।

• लीवर के कार्य में तीव्र या पुरानी गड़बड़ी के लिए NuvaRing के उपयोग को तब तक बंद करना पड़ सकता है जब तक कि लीवर फंक्शन पैरामीटर सामान्य नहीं हो जाते। कोलेस्टेटिक पीलिया और / या कोलेस्टेटिक प्रुरिटस की वापसी, जो गर्भावस्था के दौरान या सेक्स स्टेरॉयड के साथ पिछले उपचार के दौरान हुई, को बंद करने की आवश्यकता है अंगूठी के उपयोग से।

• हालांकि एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन मधुमेह के रोगियों में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाले उपचार के समायोजन की आवश्यकता के लिए कोई सबूत नहीं है। मधुमेह रोगियों को विशेष रूप से उपयोग के पहले महीने में सावधानी से पालन किया जाना चाहिए।

• हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग से क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने की सूचना मिली है।

• क्लोस्मा कभी-कभी प्रकट हो सकता है, विशेष रूप से क्लोस्मा ग्रेविडेरम के इतिहास वाली महिलाओं में। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को NuvaRing का उपयोग करते समय सूर्य या पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

• यदि किसी महिला को निम्न में से कोई भी स्थिति है, तो वह NuvaRing को सही ढंग से सम्मिलित करने में सक्षम नहीं हो सकती है या अंगूठी खो सकती है: गर्भाशय ग्रीवा, सिस्टोसेले और / या रेक्टोसेले का आगे बढ़ना, गंभीर या पुरानी कब्ज।

बहुत कम ही, NuvaRing के अनजाने में मूत्रमार्ग में डाले जाने, संभवतः मूत्राशय में समाप्त होने की खबरें आई हैं। इसलिए, सिस्टिटिस के लक्षण होने पर विभेदक निदान में गलत प्लेसमेंट पर विचार किया जाना चाहिए।

• कभी-कभी NuvaRing का उपयोग करते समय योनिशोथ के मामले हो सकते हैं। इस बात का कोई संकेत नहीं है कि NuvaRing की प्रभावशीलता योनिशोथ के उपचार से प्रभावित होगी, और न ही NuvaRing का उपयोग योनिशोथ के उपचार को प्रभावित करेगा (खंड 4.5 देखें)।

• बहुत कम ही यह बताया गया है कि वलय योनि ऊतक से चिपक गया है, जिसे प्रशिक्षित स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा हटाने की आवश्यकता होती है।

परीक्षाएं/चिकित्सा यात्राएं

NuvaRing का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, एक पूर्ण चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) लिया जाना चाहिए और गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए। रक्तचाप को मापा जाना चाहिए और नैदानिक ​​​​परीक्षा, मतभेदों द्वारा निर्देशित, की जानी चाहिए (खंड 4.3 देखें) और चेतावनियां (खंड 4.4 देखें) शिरापरक या धमनी घनास्त्रता से संबंधित जानकारी पर एक महिला का ध्यान आकर्षित करना महत्वपूर्ण है, जिसमें अन्य सीएचसी की तुलना में नुवेरिंग से जुड़े जोखिम, वीटीई और एटीई के लक्षण, ज्ञात जोखिम कारक और मामले में क्या करना है। संदिग्ध घनास्त्रता के।

महिला को पैकेज पत्रक को ध्यान से पढ़ने और उसकी सलाह का पालन करने की आवश्यकता के बारे में भी सलाह दी जानी चाहिए। परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकार स्थापित दिशानिर्देशों पर आधारित होना चाहिए और इसे अलग-अलग महिला के लिए अनुकूलित किया जाना चाहिए।

महिलाओं को सलाह दी जानी चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।

प्रभावशीलता में कमी

NuvaRing की प्रभावशीलता कम हो सकती है यदि प्रदान की गई जानकारी का पालन नहीं किया जाता है (धारा ४.२) या जब अन्य औषधीय उत्पादों को एक ही समय में लिया जाता है (खंड ४.५)।

चक्र नियंत्रण में कमी

NuvaRing के उपयोग के दौरान अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है। यदि पहले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है, जबकि अनुशंसित खुराक में NuvaRing का उपयोग किया जाता है, तो एक गैर-हार्मोनल कारण पर विचार किया जाना चाहिए और घातक ट्यूमर या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए, उपयुक्त नैदानिक ​​​​उपायों को लागू किया जाना चाहिए, जिसमें इलाज शामिल हो सकता है।

कुछ महिलाओं में, रिंग-फ्री अंतराल के दौरान वापसी रक्तस्राव नहीं हो सकता है। यदि NuvaRing का उपयोग धारा 4.2 में वर्णित निर्देशों के अनुसार किया गया है, तो यह संभावना नहीं है कि वह गर्भवती है। सही ढंग से उपयोग किया गया है या यदि दो निकासी ब्लीड गायब हैं, NuvaRing का उपयोग जारी रखने से पहले गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए।

"मैन ऑल" ETINILESTRADIOLO और सभी "ETONOGESTREL" का एक्सपोजर

लिंग से अवशोषण के माध्यम से पुरुष यौन साथी के एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के संपर्क की डिग्री और संभावित औषधीय भूमिका की जांच नहीं की गई है।

रिंग का टूटना

यह बताया गया है कि NuvaRing रिंग बहुत ही दुर्लभ अवसरों पर उपयोग के दौरान खुलती है (खंड 4.5 देखें)। महिला को सलाह दी जानी चाहिए कि वह टूटी हुई अंगूठी को जल्द से जल्द हटा दें और एक नई अंगूठी डालें, और अगले 7 दिनों के लिए कंडोम जैसी बाधा विधि का उपयोग करें। गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए और महिला को चाहिए कि डॉक्टर से संपर्क करें।

निष्कासन

यह बताया गया है कि NuvaRing को निष्कासित किया जा सकता है, उदाहरण के लिए यदि अंगूठी ठीक से नहीं डाली गई है, टैम्पोन को हटाने के दौरान, संभोग के दौरान, या गंभीर या पुरानी कब्ज के मामले में। लंबे समय तक निष्कासन गर्भनिरोधक विफलता का कारण बन सकता है और / या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग।

इसलिए, प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए, महिला को नियमित रूप से NuvaRing की उपस्थिति की जांच करने की सलाह दी जानी चाहिए।

यदि NuvaRing को गलती से निष्कासित कर दिया जाता है और 3 घंटे से कम समय के लिए योनि से बाहर छोड़ दिया जाता है, तो गर्भनिरोधक प्रभावकारिता कम नहीं होती है। महिला को अंगूठी को ठंडे या गर्म (गर्म नहीं) पानी से धोना चाहिए और जितनी जल्दी हो सके इसे फिर से लगाना चाहिए, लेकिन नवीनतम 3 घंटे तक।

यदि NuvaRing योनि से बाहर हो गया है, या 3 घंटे से अधिक समय तक योनि से बाहर रहने का संदेह है, तो गर्भनिरोधक प्रभावकारिता कम हो सकती है। उस स्थिति में, धारा 4.2 में दी गई सलाह "अगर अंगूठी है तो क्या करें" योनि से अस्थायी रूप से निष्कासित "।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

हार्मोनल गर्भ निरोधकों और अन्य औषधीय उत्पादों के बीच परस्पर क्रिया से रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। साहित्य में निम्नलिखित बातचीत की सूचना दी गई है।

यकृत चयापचय: ​​माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ बातचीत हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन (जैसे फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपिन, टोपिरामेट, फ़ेलबामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन्स युक्त उत्पाद) की निकासी में वृद्धि होती है। पौधा)।

इनमें से किसी भी दवा के साथ इलाज की जा रही महिलाओं को अस्थायी रूप से NuvaRing के अलावा एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक का कोई अन्य तरीका चुनना चाहिए। औषधीय उत्पादों को प्रेरित करने वाले यकृत माइक्रोसोमल एंजाइम के साथ, बाधा विधि का उपयोग सहवर्ती दवा प्रशासन अवधि के दौरान और बंद होने के बाद 28 दिनों के लिए किया जाना चाहिए।

यदि सहवर्ती दवा प्रशासन एक अंगूठी के 3 सप्ताह के चक्र से आगे जारी रहता है, तो अगली अंगूठी को सामान्य रिंग-मुक्त अंतराल को देखे बिना तुरंत डाला जाना चाहिए।

पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ गर्भनिरोधक प्रभावकारिता के नुकसान की भी सूचना मिली है। इस प्रभाव के तंत्र को अच्छी तरह से समझा नहीं गया है। एक इंटरेक्शन फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, NuvaRing का उपयोग करते समय 10 दिनों के लिए एमोक्सिसिलिन (875 मिलीग्राम, दो बार दैनिक) या डॉक्सीसाइक्लिन (दिन में 200 मिलीग्राम, इसके बाद प्रतिदिन 100 मिलीग्राम) के मौखिक प्रशासन ने ईटोनोगेस्ट्रेल और ईई के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया। जिन महिलाओं का एंटीबायोटिक दवाओं (एमोक्सिसिलिन और डॉक्सीसाइक्लिन को छोड़कर) के साथ इलाज किया जा रहा है, उन्हें बंद होने के बाद 7 दिनों तक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि सहवर्ती दवा प्रशासन एक अंगूठी के चक्र के 3 सप्ताह से अधिक जारी रहता है, तो अगली अंगूठी सामान्य अंगूठी को देखे बिना तुरंत डाली जानी चाहिए -मुक्त अंतराल।

फार्माकोकाइनेटिक डेटा के आधार पर, योनि एंटीफंगल और शुक्राणुनाशकों से NuvaRing की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है। एंटिफंगल पेसरी के सहवर्ती उपयोग के दौरान, रिंग टूटने की संभावना थोड़ी अधिक हो सकती है (पैराग्राफ 4.4 "रिंग का टूटना" देखें) .

हार्मोनल गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं। नतीजतन, प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता या तो बढ़ सकती है (जैसे साइक्लोस्पोरिन) या घट सकती है (जैसे लैमोट्रीजीन)।

संभावित अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए सहवर्ती दवाओं के लिए निर्धारित जानकारी से परामर्श किया जाना चाहिए।

प्रयोगशाला परीक्षा

गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, परिवहन प्रोटीन के प्लाज्मा स्तर (उदाहरण के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन यौन), लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के पैरामीटर, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस। भिन्नताएं आम तौर पर सामान्य प्रयोगशाला मूल्यों की सीमा के भीतर होती हैं।

अवशोषक पैड के साथ बातचीत

फार्माकोकाइनेटिक डेटा से पता चलता है कि टैम्पोन के उपयोग से NuvaRing द्वारा जारी हार्मोन के प्रणालीगत अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। दुर्लभ अवसरों पर, टैम्पोन को हटाने के दौरान NuvaRing को निष्कासित किया जा सकता है ("क्या करें यदि" अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से निष्कासित कर दिया जाता है "के तहत युक्तियाँ देखें)।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

उपजाऊपन

गर्भावस्था की रोकथाम के लिए NuvaRing का संकेत दिया जाता है। यदि महिला गर्भवती होने की वजह से NuvaRing का उपयोग बंद करना चाहती है, तो गर्भ धारण करने की कोशिश करने से पहले उसे प्राकृतिक अवधि होने तक इंतजार करने की सलाह दी जाती है क्योंकि इससे उसे यह गणना करने में मदद मिलेगी कि बच्चा कब होने वाला है।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान NuvaRing का संकेत नहीं दिया जाता है। यदि आप NuvaRing के साथ गर्भवती हो जाती हैं बगल में, अंगूठी को हटा दिया जाना चाहिए। व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने गर्भावस्था से पहले COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात दोषों के किसी भी बढ़ते जोखिम का खुलासा नहीं किया है, और न ही उन मामलों में कोई टेराटोजेनिक प्रभाव हुआ है जहां प्रारंभिक गर्भावस्था के दौरान अनजाने में COC का उपयोग किया गया है। .

महिलाओं की एक छोटी संख्या में एक नैदानिक ​​अध्ययन से पता चला है कि, अंतर्गर्भाशयी प्रशासन के बावजूद, NuvaRing के साथ गर्भनिरोधक स्टेरॉयड की अंतर्गर्भाशयी सांद्रता COC उपयोगकर्ताओं में देखे गए स्तरों के समान है (खंड 5.2 देखें)।

NuvaRing के संपर्क में आने वाले गर्भधारण के परिणामों का कोई नैदानिक ​​अनुभव नहीं बताया गया है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए जब NuvaRing को फिर से शुरू किया जाता है (खंड 4.2 और 4.4 देखें)।

खाने का समय

स्तनपान एस्ट्रोजन से प्रभावित हो सकता है, क्योंकि यह मात्रा को कम कर सकता है और स्तन के दूध की संरचना को बदल सकता है। इसलिए NuvaRing के उपयोग को तब तक हतोत्साहित किया जाना चाहिए जब तक कि माँ ने वीनिंग पूरी नहीं कर ली हो। गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा दूध में उत्सर्जित हो सकती है लेकिन इस बात का कोई सबूत नहीं है कि यह बच्चे के स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

फार्माकोडायनामिक प्रोफाइल के आधार पर, NuvaRing का मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।

04.8 अवांछित प्रभाव

NuvaRing के साथ नैदानिक ​​परीक्षणों में सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव सिरदर्द, योनि संक्रमण और योनि स्राव थे, जिनमें से प्रत्येक की रिपोर्ट 5-6% महिलाओं ने की थी।

कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण

धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोटिक और थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं का एक बढ़ा जोखिम, जिसमें मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक हमले, शिरापरक घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता शामिल है, सीएचसी उपयोगकर्ताओं में देखा गया है, और इस जोखिम पर खंड 4.4 में अधिक विस्तार से चर्चा की गई है।

सीएचसी उपयोगकर्ताओं में अन्य अवांछनीय प्रभाव भी बताए गए हैं: इन प्रभावों पर खंड 4.4 में अधिक विस्तार से चर्चा की गई है।

नीचे दी गई तालिका में नैदानिक ​​परीक्षणों, अवलोकन संबंधी अध्ययनों या NuvaRing के साथ पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध किया गया है। एक निश्चित प्रतिकूल घटना का वर्णन करने के लिए सबसे उपयुक्त MedDRA शब्द सूचीबद्ध है।

सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सिस्टम अंग वर्ग और आवृत्ति द्वारा सूचीबद्ध हैं; सामान्य (≥ 1/100,

प्रणाली और अंग वर्गीकरण सामान्य असामान्य दुर्लभ ज्ञात नहीं 1 संक्रमण और संक्रमण योनि में संक्रमण गर्भाशयग्रीवाशोथ, सिस्टिटिस, मूत्र पथ के संक्रमण प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार अतिसंवेदनशीलता चयापचय और पोषण संबंधी विकार भूख में वृद्धि मानसिक विकार अवसाद, कामेच्छा में कमी प्रभावी अक्षमता, मिजाज, मिजाज में बदलाव तंत्रिका तंत्र विकार सिरदर्द, माइग्रेन चक्कर आना, हाइपोस्थेसिया नेत्र विकार देखनेमे िदकत संवहनी विकृति अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म जठरांत्रिय विकार पेट दर्द, जी मिचलाना पेट फूलना, दस्त, उल्टी, कब्ज त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार मुंहासा खालित्य, एक्जिमा, खुजली, दाने क्लोस्मा अर्टिकेरिया मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार पीठ दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, हाथ-पांव में दर्द गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार डिसुरिया, पेशाब की तात्कालिकता, पोलकियूरिया प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग स्तन कोमलता, महिला जननांग खुजली, कष्टार्तव, श्रोणि दर्द, योनि स्राव एमेनोरिया, स्तन की परेशानी, स्तन वृद्धि, स्तन द्रव्यमान, ग्रीवा पॉलीप, सहवास के दौरान रक्तस्राव, डिस्पेर्यूनिया, गर्भाशय ग्रीवा का एक्ट्रोपियन, फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपाथी, मेनोरेजिया, मेट्रोरहागिया, पैल्विक असुविधा, मासिक धर्म से पहले सिंड्रोम, गर्भाशय की ऐंठन, योनि में जलन, दुर्गंधयुक्त योनि स्राव , योनि दर्द, vulvovaginal बेचैनी, vulvovaginal सूखापन अतिस्तन्यावण लिंग के विकार

1) स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों के आधार पर प्रतिकूल घटनाओं की सूची।

प्रणाली और अंग वर्गीकरण सामान्य असामान्य दुर्लभ ज्ञात नहीं 1 सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति थकान, चिड़चिड़ापन, अस्वस्थता, शोफ, विदेशी शरीर की अनुभूति नैदानिक ​​परीक्षण भार बढ़ना रक्तचाप बढ़ गया चोट, विषाक्तता और प्रक्रियात्मक जटिलताएं डिवाइस से संबंधित असुविधा, डिवाइस का बाहर निकलना डिवाइस की जटिलता, डिवाइस का टूटना

COC के उपयोग के संबंध में हार्मोन पर निर्भर ट्यूमर (जैसे लीवर ट्यूमर, स्तन कैंसर) की सूचना मिली है। अधिक जानकारी के लिए खंड 4.4 देखें।

दुर्लभ मामलों में, NuvaRing का उपयोग करने वाली महिलाओं के भागीदारों ने पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान लिंग की बीमारी की सूचना दी है।

संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में, धारा 4.4 में कई अवांछनीय प्रभावों के बारे में विस्तार से बताया गया है। इन प्रभावों में शामिल हैं:

• शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार;
• धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकार;
• उच्च रक्तचाप;
• हार्मोन-निर्भर ट्यूमर (जैसे यकृत ट्यूमर, स्तन कैंसर);
• पुल्टिस

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता:" www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"।

04.9 ओवरडोज

हार्मोनल गर्भनिरोधक ओवरडोज से कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है। इस स्थिति में मतली, उल्टी और लड़कियों में योनि से हल्का रक्तस्राव जैसे लक्षण हो सकते हैं। कोई मारक नहीं हैं और कोई भी उपचार रोगसूचक होना चाहिए।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: अन्य स्त्री रोग, अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक, प्रोजेस्टोजन और एस्ट्रोजन के साथ योनि की अंगूठी, एटीसी कोड: G02BB01।

कारवाई की व्यवस्था

NuvaRing में etonogestrel और ethinyl estradiol होते हैं। Etonogestrel एक 19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन व्युत्पन्न प्रोजेस्टिन है और लक्षित अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता के साथ बांधता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल एक एस्ट्रोजन है जिसका व्यापक रूप से गर्भ निरोधकों में उपयोग किया जाता है। NuvaRing का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न तंत्रों पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का निषेध है।

नैदानिक ​​प्रभावकारिता और सुरक्षा

18 से 40 वर्ष की आयु के बीच की महिलाओं पर दुनिया भर में (यूएसए, यूरोप और ब्राजील) नैदानिक ​​अध्ययन किए गए हैं। गर्भनिरोधक प्रभावकारिता संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लिए ज्ञात कम से कम तुलनीय प्रतीत होती है। निम्न तालिका NuvaRing के साथ नैदानिक ​​अध्ययनों में पाए गए पर्ल इंडेक्स (100 महिलाओं द्वारा उपयोग के प्रति वर्ष गर्भधारण की संख्या) को दर्शाती है।

विश्लेषण विधि मोती सूचकांक 95% सीआई चक्रों की संख्या आईटीटी (उपयोगकर्ता + विधि विफलता) 0,96 0,64 - 1,39 37,977 पीपी (विधि विफलता) 0,64 0,35 - 1,07 28,723

उच्च-खुराक COCs (0.05 mg एथिनिल एस्ट्राडियोल) के उपयोग से एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर का खतरा कम हो जाता है। यह निर्धारित किया जाना बाकी है कि क्या यह NuvaRing जैसे कम-खुराक गर्भ निरोधकों पर भी लागू होता है।

रक्त प्रोफ़ाइल

लेवोनोर्गेस्ट्रेल / एथिनिल एस्ट्राडियोल 150/30 बनाम एक बड़ा तुलनात्मक अध्ययन? जी मौखिक गर्भनिरोधक (एन = 512 बनाम एन = 518), जिसने 13 चक्रों में योनि से रक्तस्राव की विशेषताओं का मूल्यांकन किया, ने नुवेरिंग समूह में स्पॉटिंग या इंटरमेंस्ट्रुअल में रक्तस्राव की कम घटना दिखाई ( 2.0-6.4%)। इसके अलावा, अधिकांश विषयों (58.8-72.8%) में योनि से रक्तस्राव विशेष रूप से रिंग-फ्री अंतराल तक सीमित था।

घनत्व पर प्रभाव अस्थि खनिज

दो साल की अवधि में गैर-हार्मोनल अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (आईयूडी) (एन = 31) की तुलना में अस्थि खनिज घनत्व पर नुवेरिंग (एन = 76) के प्रभावों का अध्ययन किया गया। अस्थि द्रव्यमान पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

18 वर्ष से कम उम्र के किशोरों में NuvaRing की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

एटोनोगेस्ट्रेल

अवशोषण

NuvaRing द्वारा जारी किया गया etonogestrel योनि म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित होता है। etonogestrel की अधिकतम सीरम सांद्रता, लगभग 1,700 pg / mL, सम्मिलन के लगभग एक सप्ताह बाद तक पहुंच जाती है। सीरम सांद्रता मामूली उतार-चढ़ाव दिखाती है और धीरे-धीरे 1 सप्ताह के बाद लगभग 1,600 पीजी / एमएल, 2 सप्ताह के बाद 1,500 पीजी / एमएल और 3 सप्ताह के उपयोग के बाद 1,400 पीजी / एमएल तक कम हो जाती है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 100% है, जो मौखिक प्रशासन के बाद प्राप्त की तुलना में अधिक है। सरवाइकल और अंतर्गर्भाशयी ईटोनोगेस्ट्रेल के स्तर को महिलाओं की एक छोटी संख्या में नुवेरिंग या 0.150 मिलीग्राम डिसोगेस्ट्रेल और 0.020 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त एक मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करके मापा गया था। देखे गए स्तर तुलनीय थे।

वितरण

Etonogestrel सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) से बंधा होता है। ईटोनोगेस्ट्रेल के वितरण की स्पष्ट मात्रा 2.3 एल / किग्रा है।

जैव परिवर्तन

Etonogestrel स्टेरॉयड चयापचय के ज्ञात मार्गों के माध्यम से चयापचय किया जाता है। स्पष्ट सीरम निकासी लगभग 3.5 एल / एच है। सह-प्रशासित एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ कोई सीधी बातचीत नहीं मिली।

निकाल देना

ईटोनोगेस्ट्रेल का सीरम स्तर द्विभाषी तरीके से कम हो जाता है। टर्मिनल उन्मूलन चरण लगभग 29 घंटे के आधे जीवन की विशेषता है। Etonogestrel और इसके मेटाबोलाइट्स लगभग 1.7: 1 के मूत्र / पित्त अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। उत्सर्जन मेटाबोलाइट का आधा जीवन लगभग 6 दिन है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

अवशोषण

NuvaRing द्वारा जारी एथिनिल एस्ट्राडियोल योनि म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित किया जाता है। अधिकतम सीरम सांद्रता, लगभग 35 pg / mL, सम्मिलन के 3 दिन बाद तक पहुँच जाती है और 1 सप्ताह के बाद 19 pg / mL, 2 सप्ताह और 18 pg के बाद 18 pg / mL हो जाती है। / एमएल 3 सप्ताह के उपयोग के बाद। NuvaRing के साथ एथिनिल एस्ट्राडियोल (AUC0-∞) के लिए मासिक प्रणालीगत जोखिम 10.9 एनजी • एच / एमएल है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मौखिक सेवन के बराबर पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 56% है। सरवाइकल और अंतर्गर्भाशयी एथिनिल एस्ट्राडियोल के स्तर को महिलाओं की एक छोटी संख्या में नुवेरिंग या एक मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करके मापा गया था जिसमें 0.150 मिलीग्राम डिसोगेस्ट्रेल और 0.020 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल था। देखे गए स्तर तुलनीय थे।

वितरण

एथिनिल एस्ट्राडियोल बड़े पैमाने पर है, लेकिन विशेष रूप से सीरम एल्ब्यूमिन के लिए बाध्य नहीं है। लगभग 15 एल / किग्रा के वितरण की एक स्पष्ट मात्रा निर्धारित की गई थी।

जैव परिवर्तन

एथिनिल एस्ट्राडियोल का मुख्य चयापचय मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है, लेकिन हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स की एक विस्तृत विविधता भी बनती है, जो मुक्त मेटाबोलाइट्स के रूप में और सल्फेट और ग्लुकुरोनेट संयुग्म के रूप में मौजूद होती है। स्पष्ट निकासी लगभग 35 एल / एच है।

निकाल देना

एथिनिल एस्ट्राडियोल का सीरम स्तर द्विभाषी तरीके से घटता है। टर्मिनल उन्मूलन चरण को आधे जीवन में एक बड़ी व्यक्तिगत भिन्नता की विशेषता है जिसके परिणामस्वरूप लगभग 34 घंटे का औसत आधा जीवन होता है। अपरिवर्तित एथिनिल एस्ट्राडियोल उत्सर्जित नहीं होता है; एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स 1.3: 1 के मूत्र / पित्त अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट उत्सर्जन का आधा जीवन लगभग 1.5 दिन है।

विशेष आबादी

बाल चिकित्सा जनसंख्या

18 वर्ष से कम उम्र के स्वस्थ महिला पोस्ट-मेनर्चे किशोरों में NuvaRing के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

गुर्दे की क्षति का प्रभाव

NuvaRing फार्माकोकाइनेटिक्स पर गुर्दे की बीमारी के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

यकृत हानि का प्रभाव

NuvaRing फार्माकोकाइनेटिक्स पर जिगर की बीमारी के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाली महिलाओं में स्टेरॉयड हार्मोन खराब चयापचय हो सकता है।

जातीय समूह

जातीय समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन करने के लिए कोई औपचारिक अध्ययन नहीं किया गया है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के साथ गैर-नैदानिक ​​​​डेटा मनुष्यों के लिए पहले से ही ज्ञात लोगों के अलावा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाते हैं।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

एथिलीन विनाइल एसीटेट का कोपोलिमर, 28% विनाइल एसीटेट;

एथिलीन विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर, 9% विनाइल एसीटेट;

भ्राजातु स्टीयरेट।

06.2 असंगति

संबद्ध नहीं।

06.3 वैधता की अवधि

40 महीने।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

वितरण से पहले:

3 साल, रेफ्रिजरेटर में स्टोर करें (2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस)।

वितरण के समय:

फार्मासिस्ट पैकेज पर बिक्री की तारीख लिखता है। उत्पाद को बिक्री की तारीख से 4 महीने बाद नहीं डाला जाना चाहिए, लेकिन किसी भी मामले में समाप्ति तिथि से पहले अगर यह पहले आता है।

वितरण के बाद:

4 महीने, 30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।

डिवाइस को प्रकाश और नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

एक एकल NuvaRing युक्त पाउच। पाउच एक एल्यूमीनियम पन्नी से बना होता है जिसकी भीतरी परत कम घनत्व वाली पॉलीथीन होती है, जबकि बाहरी परत पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट (PET) होती है। पाउच शोधनीय और जलरोधक है और पैकेज पत्रक के साथ मुद्रित कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है। प्रत्येक बॉक्स में 1 या 3 अंगूठियां होती हैं।

सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

खंड ४.२ देखें। फार्मासिस्ट को पैकेज पर बिक्री की तारीख का संकेत देना चाहिए। 3 अंगूठियों के पैक के लिए बाहरी मामले और पाउच पर इस तिथि को इंगित करने की सिफारिश की जाती है। NuvaRing को बिक्री की तारीख से 4 महीने बाद नहीं डाला जाना चाहिए, लेकिन किसी भी मामले में समाप्ति तिथि से पहले यदि यह पहले है . हटा दिया गया, NuvaRing को शोधनीय पाउच में वापस कर दिया जाना चाहिए और आकस्मिक संपर्क से बचने के लिए सामान्य घरेलू कचरे के साथ निपटाया जाना चाहिए। शौचालय में NuvaRing का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। किसी भी अप्रयुक्त (समाप्त) अंगूठी को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

एन.वी. Organon

क्लोस्टरस्ट्राट 6

5349 एबी अवलोकन

नीदरलैंड

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

1 पाउच जिसमें 1 योनि उपकरण है

एआईसी एन. 035584010

3 पाउच प्रत्येक में 1 योनि उपकरण होता है

एआईसी एन ०३५५८४०२२

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

28 मई 2002 / 1 मार्च 2012

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

जुलाई 2014

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश