सक्रिय तत्व: इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड (इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड मोनोहाइड्रेट)
एटीईएम 0.5 मिलीग्राम / 2 मिली, छिटकानेवाला घोल
एटम का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एटीईएम एक दवा है जिसमें आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड मोनोहाइड्रेट होता है, जो एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के समूह से संबंधित एक सक्रिय पदार्थ है, जो फेफड़ों की छोटी वायुमार्ग की दीवारों में मांसपेशियों को आराम देता है।
एटीईएम का उपयोग अस्थमा और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के इलाज के लिए किया जाता है, जो फेफड़ों और अस्थमा से जुड़े वायुमार्ग की सूजन के कारण होने वाली बीमारी है।
अटेम का सेवन कब नहीं करना चाहिए
एटीईएम न लें अगर:
- आपको "आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड मोनोहाइड्रेट या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी (हाइपरसेंसिटिव) है।
- आपको एट्रोपिन या उसी वर्ग की दवाओं से एलर्जी है;
- एक बढ़े हुए प्रोस्टेट की मात्रा (प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी) है;
- एक नेत्र रोग है जो बिगड़ती दृष्टि (मोतियाबिंद) के साथ आंख में दबाव बढ़ाता है;
- पेशाब करने में समस्या है (मूत्र प्रतिधारण);
- एक "आंतों की रुकावट है जो पेट में खाली करने, दर्द और सूजन में असमर्थता के साथ प्रकट होती है";
- गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां Atem . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यदि आपको हृदय की समस्या है, जिसमें हृदय की वाहिकाओं के रोग (कोरोनरी आर्टरी डिजीज) शामिल हैं, तो ATEM लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
विशेष ध्यान दें:
- प्रशासन शुरू होने के 3-5 मिनट बाद एटीईएम कार्य करना शुरू कर देता है;
- यदि दवा गलती से आपकी आंखों के संपर्क में आ जाती है, तो आप एक आंख या दृष्टि विकार का अनुभव कर सकते हैं, उदाहरण के लिए छवियों पर ध्यान केंद्रित करने में समस्या (दृश्य आवास की गड़बड़ी); अपने चिकित्सक से सावधानी से परामर्श लें और उसे एटीईएम की पिछली भर्ती के बारे में बताना न भूलें;
- यदि आपका अस्थमा खराब हो जाता है या सुधार नहीं होता है या एटीईएम के साथ उपचार के दौरान आपको सांस लेने में अधिक कठिनाई होती है। अपने चिकित्सक को बताएं कि कौन आपकी चिकित्सा बदल सकता है।
संतान
3 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Atem के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप हाल ही में कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले रहे हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो ATEM न लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
ATEM मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
खुराक और उपयोग की विधि Atem का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर
1 एकल-खुराक कंटेनर, दिन में 1 या 2 बार, जब तक कि डॉक्टर द्वारा अन्यथा संकेत न दिया गया हो।
अधिकतम खुराक 1 एकल-खुराक कंटेनर है, दिन में 4 बार
3 से 14 साल के बच्चे
आधा एकल-खुराक कंटेनर, दिन में 1 या 2 बार, जब तक कि डॉक्टर द्वारा अन्यथा संकेत न दिया गया हो।
आधा खुराक लेने के लिए, कंटेनर पर ग्रेजुएशन का उपयोग करें।
अधिकतम खुराक आधा एकल-खुराक कंटेनर है, दिन में 3 बार।
प्रशासन का तरीका
इस दवा को एक "एयरोसोल डिवाइस" के माध्यम से नेबुलाइज्ड (बहुत छोटी बूंदों में बनाया गया) होना चाहिए, जो मुंह और / या नाक से प्रशासन के लिए उपकरणों से लैस हो।
एटीईएम को साँस द्वारा, मुँह और/या नाक के माध्यम से लें। नेबुलाइजर शीशी में उतनी ही मात्रा में आसुत जल (1:1 अनुपात) मिला कर निर्धारित खुराक को पतला किया जा सकता है।
उपयोग करने से पहले, निम्नलिखित निर्देशों को ध्यान से पढ़ें, जो आपको बताते हैं कि क्या करना है और क्या ध्यान देना है।
उपयोग करने के लिए, निम्नलिखित ऑपरेशन करें:
सिंगल-डोज़ कंटेनर को दोनों दिशाओं में फ्लेक्स करें।
एकल-खुराक कंटेनर को पहले ऊपर और फिर केंद्र में पट्टी से अलग करें।
तीर द्वारा इंगित दिशा में फ्लैप को मोड़कर एकल-खुराक कंटेनर खोलें।
एकल-खुराक कंटेनर की दीवारों पर मध्यम दबाव डालकर दवा को निर्धारित मात्रा में बाहर आने दें और नेब्युलाइज़र एम्पाउल (एरोसोल डिवाइस) में डाल दें।
यह जांचने के लिए कि आपने आधी खुराक का उपयोग कर लिया है, एकल-खुराक वाले कंटेनर को प्रकाश में रखें और दवा के स्तर की तुलना कंटेनर में पाए गए ग्रेजुएशन (आधी खुराक के अनुरूप) से करें। यदि आप आधी खुराक का उपयोग करते हैं, तो शेष राशि को छोड़ देना चाहिए।
अधिक मात्रा में यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में Atem लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक एटीईएम लेते हैं
यदि आप गलती से इस दवा की अत्यधिक खुराक ले लेते हैं / लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें।
अगर आप ATEM . लेना भूल जाते हैं
अगली खुराक को दोगुना किए बिना नियमित रूप से अपनी चिकित्सा जारी रखें। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Atem के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
शुष्क मुंह
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
चक्कर आना और नींद आना।
छवियों पर ध्यान केंद्रित करने में समस्या (दृश्य आवास गड़बड़ी)।
यूरिन पास करने में समस्या (मूत्र प्रतिधारण) या कब्ज।
हृदय ताल गड़बड़ी (अतालता)
आवृत्ति के साथ अवांछनीय प्रभाव ज्ञात नहीं हैं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) के कारण प्रतिक्रियाएं।
नेत्र विकार: दृष्टि के संभावित बिगड़ने, धुंधली दृष्टि, विभिन्न व्यास वाली आंखों की पुतलियों (ऐनिसोकोरिया), दोनों पुतलियों का फैलाव (मायड्रायसिस) के साथ आंख में दबाव बढ़ जाना।
घरघराहट, खाँसी, सांस की तकलीफ और घरघराहट (विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म)
सांस लेने में कठिनाई के साथ चेहरे, आंख, होंठ, गले की सूजन (एंजियोएडेमा)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इसकी सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं। दवा।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
आधी खुराक का उपयोग करने की स्थिति में, कंटेनर में बची हुई मात्रा को फेंक देना चाहिए।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
एटीईएम में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक है: आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड मोनोहाइड्रेट।
2 मिलीलीटर के एक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं: 0.5218 मिलीग्राम आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड मोनोहाइड्रेट, 0.50 मिलीग्राम आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड के अनुरूप।
अन्य अवयव हैं: मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, शुद्ध पानी।
एटीईएम की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
यह दवा 10 या 20 एकल-खुराक कंटेनरों के डिब्बों में उपलब्ध है, प्रत्येक में 2 मिलीलीटर घोल होता है। प्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर में आधा-खुराक स्नातक होता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नेबुलाइजर के लिए एटम 0.5 एमजी/2 एमएल सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
2 मिलीलीटर की एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड मोनोहाइड्रेट 0.5218 मिलीग्राम आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड 0.50 मिलीग्राम के बराबर।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
छिटकानेवाला घोल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
दमा के घटक के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क: प्रति सत्र औसतन 1-2 बार एक एकल खुराक वाला कंटेनर। गंभीरता के संबंध में, खुराक को चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार अधिकतम एक एकल-खुराक कंटेनर तक दिन में 4 बार बढ़ाया जा सकता है।
बच्चे (3-14 वर्ष): प्रति सत्र एक खुराक कंटेनर की आधी सामग्री दिन में औसतन 1-2 बार। उम्र और गंभीरता के संबंध में, खुराक को चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार अधिकतम आधा एकल-खुराक कंटेनर तक दिन में 3 बार बढ़ाया जा सकता है।
यदि आवश्यक हो, समाधान 1: 1 के अनुपात में बाँझ शारीरिक समाधान के साथ पतला किया जा सकता है।
एकल-खुराक कंटेनर में आधी खुराक के अनुरूप स्नातक स्तर की पढ़ाई होती है।
एकल-खुराक कंटेनर का उपयोग करने के लिए निम्नलिखित ऑपरेशन करें:
1) दोनों दिशाओं में एकल खुराक फ्लेक्स करें;
2) एकल-खुराक कंटेनर को पहले ऊपर और फिर केंद्र में पट्टी से अलग करें;
3) फ्लैप को मोड़कर सिंगल-डोज़ कंटेनर खोलें;
4) निर्धारित मात्रा में दवा जारी करने के लिए एकल-खुराक कंटेनर की दीवारों पर मध्यम दबाव डालना;
5) आधी खुराक की सटीकता की जांच करने के लिए एकल-खुराक कंटेनर को प्रकाश के खिलाफ रखें। आधी खुराक का उपयोग होने पर अवशिष्ट मात्रा का पुन: उपयोग न करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता; एट्रोपिन जैसे पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्र प्रतिधारण सिंड्रोम या आंतों में रुकावट वाले विषय।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
कोरोनरी और हृदय रोगियों में सावधानी के साथ दवा दी जानी चाहिए।
यदि, लापरवाही से, पदार्थ को आंखों में छिड़का जाता है, तो दृश्य गड़बड़ी, भले ही मामूली और प्रतिवर्ती हो, हो सकता है, हालांकि शायद ही कभी।
नेबुलाइज़ किए जाने वाले घोल का उपयोग करने के लिए, चिकित्सा नुस्खे का सख्ती से पालन करना आवश्यक है।
निर्धारित खुराक को बदला नहीं जाना चाहिए और, यदि लाभ नहीं होता है, तो इलाज करने वाले डॉक्टर को रिपोर्ट करना आवश्यक होगा जो खुराक को इष्टतम तरीके से समायोजित करेगा; यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा प्रशासन के 3-5 मिनट बाद कार्य करना शुरू कर देती है।
अन्य साँस लेना प्रशासन के साथ, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म शायद ही कभी हो सकता है। ऐसे में तुरंत प्रशासन को बाधित करें और उचित इलाज की व्यवस्था करें।
सीलिएक रोग वाले लोगों के लिए दवा को contraindicated नहीं है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
ज्ञात नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग सावधानी के साथ और डॉक्टर की निरंतर देखरेख में किया जाना चाहिए।
प्रजनन क्षमता देखें खंड 5.3।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Atem मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सूचीबद्ध दुष्प्रभावों में से कई को एटेम के एंटीकोलिनर्जिक गुणों के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में, सबसे अधिक देखा जाने वाला दुष्प्रभाव शुष्क मुँह था।
फ़्रीक्वेंसी को निम्न परिपाटी का उपयोग करके परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
विपणन के बाद के अनुभव से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति को अज्ञात के रूप में दर्शाया गया है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता" www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"।
04.9 ओवरडोज
प्रायोगिक उद्देश्यों के लिए एरोसोल के लिए साहित्य में उपयोग किए जाने वाले ओवरडोज ने कभी भी अप्रिय प्रभावों को जन्म नहीं दिया।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एरोसोल, एंटीकोलिनर्जिक्स के लिए प्रतिरोधी श्वसन पथ सिंड्रोम के लिए अन्य दवाएं।
एटीसी कोड: R03BB01।
एटम में सक्रिय संघटक आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड के रूप में होता है, जो क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और अस्थमा के दौरान डिस्पेनिया के उपचार के लिए एक एंटीकोलिनर्जिक व्युत्पन्न है।
इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड विशेष रूप से क्रिया की उच्च विशिष्टता और काफी सहनशीलता के साथ अत्यंत छोटी खुराक में श्वसन पथ पर स्थानीय रूप से कार्य करता है। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड ब्लॉक, एक प्रतिस्पर्धी तंत्र के साथ, ब्रोन्कियल मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स इस प्रकार एसिटाइलकोलाइन की क्रिया को रोकते हैं। इसलिए यह ब्रोन्कियल स्तर पर एक एंटीकोलिनर्जिक क्रिया करता है। ब्रोन्कोस्पास्मोलिटिक क्रिया साँस लेने के 3-5 मिनट बाद शुरू होती है और 4-6 घंटे तक बनी रहती है। मध्यम तीव्रता के तीव्र ब्रोन्कोस्पास्म के मामले में आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड का प्रशासन भी लागू किया जा सकता है: इस मामले में ब्रोन्कियल स्थिति में सुधार साँस लेना के 10 मिनट के भीतर प्रकट होना शुरू हो जाता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
C14-लेबल वाले आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड के साथ काइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि, 555 एमसीजी की एक खुराक के अंतःश्वसन के बाद, पहले और तीसरे घंटे के बीच पहुंच गई अधिकतम रक्त एकाग्रता नगण्य है और कुल श्वास की खुराक के 0.033% के बराबर है और इसे संदर्भित किया जाता है प्लाज्मा मात्रा।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता
LD50 (पुरुष माउस, प्रति ओएस): 1001 मिलीग्राम / किग्रा;
LD50 (महिला माउस, प्रति ओएस): 1083 मिलीग्राम / किग्रा;
एलडी 50 (नर चूहा, प्रति ओएस): 1663 मिलीग्राम / किग्रा;
LD50 (महिला चूहा, प्रति ओएस): 1779 मिलीग्राम / किग्रा;
LD50 (कुत्ता, प्रति ओएस): 1300 मिलीग्राम / किग्रा;
LD50 (चूहा, एरोसोल के लिए बंदर): अनुपस्थित।
सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता
चूहे: प्रति ओएस (55 सप्ताह), 200 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक; साँस लेना (26 सप्ताह) द्वारा, खुराक 512 एमसीजी / दिन तक।
कुत्ते: प्रति ओएस (52 सप्ताह), 75 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक।
बंदर: साँस द्वारा (6 महीने), खुराक 1600 एमसीजी / दिन तक।
खरगोश: प्रति ओएस (4 सप्ताह), खुराक 400 मिलीग्राम / दिन तक।
इनहेलेशन के लिए आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड का उपयोग, यहां तक कि अधिकतम खुराक पर भी, कोई जहरीला प्रभाव नहीं दिखा और इलाज और नियंत्रण जानवरों के बीच कोई अंतर नहीं दिखा।
टेराटोजेनेसिस और प्रजनन क्षमता के परीक्षण
चूहे, चूहे और खरगोशों का इस्तेमाल किया गया। तीन प्रजातियों में से किसी में भी विकृतियों में वृद्धि या आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड के साथ उपचार से संबंधित परिवर्तन के किसी भी मामले में वृद्धि नहीं हुई थी।
संतानों ने जैविक परिवर्तन नहीं दिखाया। प्रसवपूर्व और प्रसवोत्तर विकास प्रक्रिया में कोई घाव नहीं देखा गया। इप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड ने नर और मादा आनुवंशिक क्षमता को नुकसान नहीं पहुंचाया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
यह अवधि ठीक से संग्रहीत और बरकरार पैकेजिंग के साथ विशेषता के लिए अभिप्रेत है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
आंतरिक पैकेजिंग: अर्ध-खुराक स्नातक के साथ एकल-खुराक पॉलीप्रोपाइलीन कंटेनर, शोधनीय। बाहरी पैकेजिंग: मुद्रित कार्डबोर्ड बॉक्स।
2 मिली . के १० या २० एकल-खुराक कंटेनरों का डिब्बा
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
PROMEDICA s.r.l., पालेर्मो 26 / ए - पर्मा के माध्यम से
बिक्री के लिए डीलर: CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., पालेर्मो 26 / A - पर्मा के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
०२४१५३०५२ 0.5 मिलीग्राम / २ मिली छिटकानेवाला घोल - १० एकल-खुराक कंटेनर
०२४१५३०६४ 0.5 मिलीग्राम / २ मिली छिटकानेवाला घोल - २० एकल-खुराक कंटेनर
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
06/06/2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2015 का एआईएफए निर्धारण।