सक्रिय तत्व: प्रोजेस्टेरोन
इंजेक्शन के लिए PRONTOGEST 50 मिलीग्राम / एमएल समाधान
इंजेक्शन के लिए PRONTOGEST 100 मिलीग्राम / एमएल समाधान
संकेत Prontogest का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
प्रोजेस्टोजेन।
चिकित्सीय संकेत
गर्भावस्था के दौरान किए जाने वाले स्त्री रोग और स्त्री रोग संबंधी सर्जरी की तैयारी में; गर्भपात का खतरा; आदतन गर्भपात; समय से पहले जन्म का खतरा; हाइपरमेनोरिया, पॉलीमेनोरिया, मेट्रोरहागिया, एमेनोरिया, हाइपोमेनोरिया, ओलिगोमेनोरिया, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम; प्रसवोत्तर अवसाद की रोकथाम। हाइपोफर्टिलिटी के मामले में सहज या प्रेरित चक्रों के दौरान ल्यूटियल चरण में प्रोजेस्टिन पूरक या प्राथमिक या माध्यमिक डिम्बग्रंथि विफलता।
प्रोटोजेस्ट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता, अज्ञात प्रकृति की योनि से रक्तस्राव, आंतरिक या अपूर्ण गर्भपात, वर्तमान या पिछले थ्रोम्बोम्बोलिक विकार, मस्तिष्क रक्तस्राव, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, गंभीर यकृत अपर्याप्तता।
Prontogest . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
चूंकि प्रोजेस्टेरोन कुछ हद तक प्रतिधारण का कारण बन सकता है, इस कारक से प्रभावित होने वाली स्थितियों, जैसे मिर्गी, माइग्रेन, अस्थमा, और दिल या गुर्दे की विफलता की निगरानी की जानी चाहिए। मानसिक अवसाद के इतिहास वाले मरीजों को "प्रोन्टोजेस्ट के साथ उपचार के दौरान सावधानीपूर्वक अवलोकन की आवश्यकता होती है। मधुमेह रोगियों में, प्रोजेस्टोजेनिक हार्मोन पानी के प्रतिधारण की स्थिति को निर्धारित या बढ़ा सकते हैं और ग्लूकोज सहिष्णुता को कम कर सकते हैं। यदि एक हिस्टोलॉजिकल परीक्षा की जानी है, तो यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि रोगी Prontogest . के साथ इलाज किया जा रहा है
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ प्रोटोजेस्ट के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत नहीं बताई गई है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यह ध्यान देना आवश्यक है कि उपचार के दौरान दृष्टि या डिप्लोपिया के आंशिक या पूर्ण नुकसान के लक्षण दिखाई देते हैं और यदि पैपिलरी एडिमा या रेटिना वाहिकाओं के घाव का पता लगाया जाता है तो उपचार को ही बाधित करना चाहिए।
वही पहले लक्षणों के बारे में कहा जाना चाहिए जो परिधीय, मस्तिष्क या फुफ्फुसीय वाहिकाओं को प्रभावित करने वाले थ्रोम्बोटिक विकारों का संकेत दे सकते हैं।
उन विषयों पर भी विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जिनमें अंतःस्रावी परीक्षण और यकृत समारोह में परिवर्तन होते हैं; ऐसे विषयों में उपचार बंद कर देना चाहिए और लगभग दो महीने के बाद परीक्षण दोहराया जाना चाहिए।
प्रीमेनोपॉज़ल रोगियों में प्रोजेस्टोजेनिक उपचार क्लाइमेक्टेरिक की शुरुआत को मुखौटा कर सकता है। योनि से रक्तस्राव के मामले में, गैर-कार्यात्मक कारणों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। अनिश्चित प्रकृति के मेट्रोरहागिया के मामलों में, पर्याप्त नैदानिक उपायों की सिफारिश की जाती है।
गर्भपात के खतरे और आदतन गर्भपात में प्रोजेस्टोजेन के उपयोग की अनुमति उन मामलों में दी जा सकती है जहां विशिष्ट रोग संबंधी तस्वीर के एटियलजि के संबंध में यह बिल्कुल आवश्यक है (दूसरे चरण की अपर्याप्तता के कारण बांझपन, अपर्याप्त गतिविधि के कारण गर्भपात का खतरा) शरीर के ल्यूटियम, हार्मोनल कमी)।
गर्भावस्था और स्तनपान
Prontogest का उपयोग गर्भावस्था के दौरान, केवल अधिकृत संकेतों के लिए और सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जा सकता है। प्रोजेस्टेरोन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है इसलिए स्तनपान के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा से उनींदापन या चक्कर आ सकता है, इसलिए वाहन चलाते समय या मशीनरी का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Prontogest का उपयोग कैसे करें: Posology
गर्भपात का खतरा: इस योजना के बाद प्रोटोजेस्ट के प्रशासन की सिफारिश की जाती है:
पहली तिमाही: प्रशासन कम से कम 7 दिनों के लिए प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम। फिर अगले 20 दिनों के लिए या किसी अन्य चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार हर दूसरे दिन ५० मिलीग्राम के साथ रखरखाव चिकित्सा जारी रखें।
दूसरी तिमाही: कम से कम 7 दिनों के लिए प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम का प्रशासन। फिर अगले 20 दिनों के लिए या किसी अन्य चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार हर दूसरे दिन 100 मिलीग्राम के साथ जारी रखें।
आदतन गर्भपात: यह सलाह दी जाती है कि प्रोटोजेस्ट का प्रशासन गर्भावस्था के शुरुआती समय से, सप्ताह में दो या तीन बार ५०-१०० मिलीग्राम की खुराक पर शुरू किया जाए। विशेष रूप से, गर्भ के तीसरे महीने के दौरान प्रशासन का ध्यान रखा जाना चाहिए जब कॉर्पस ल्यूटियम द्वारा प्रोजेस्टेरोन का आंतरिक स्राव कम हो जाता है।
हाइपरमेनोरिया, पॉलीमेनोरिया, मेट्रोरहागिया: कई एए हार्मोनल उपचार से पहले एंडोमेट्रियम को स्क्रैप करने की सलाह देते हैं। रक्तस्राव शुरू होने से कुछ दिन पहले Prontogest का प्रशासन शुरू किया जाना चाहिए। उपयोग की जाने वाली खुराक 50 मिलीग्राम से कम नहीं होनी चाहिए।
हाइपोमेनोरिया एमेनोरिया, ओलिगोमेनोरिया: केवल स्पष्ट रूप से कारणों (पिट्यूटरी, गर्भाशय, डिम्बग्रंथि) को निर्दिष्ट करने के बाद ही प्रोजेस्टेरोन का उपयोग अकेले या एफएसएच और एलएच गोनाडोस्टिमोलिन के साथ किया जा सकता है। कुछ एए प्रोजेस्टेरोन (प्रोंटोजेस्ट) के अनुसार खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए महीने में 5 दिन प्रति दिन 25 मिलीग्राम संभवतः एस्ट्रोजन से जुड़ा हुआ है।
गर्भावस्था में सर्जिकल हस्तक्षेप: प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम या विभिन्न चिकित्सा नुस्खे के अनुसार।
प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम: गंभीर मामलों में हम चक्र के 14वें दिन से मासिक धर्म प्रवाह की शुरुआत तक 50 मिलीग्राम प्रोजेस्टेरोन (प्रोंटोजेस्ट) के 1 ampoule के दैनिक उपचार का सुझाव देते हैं: या सीमित लक्षणों के मामले में 100 mg 2-4 का 1 ampoule मासिक धर्म से ठीक पहले के दिन।
प्रसवोत्तर अवसाद की रोकथाम: प्रसव के बाद, पहले 7 दिनों के लिए प्रति दिन 100 मिलीग्राम प्रोजेस्टेरोन (प्रोटोजेस्ट) की 2 शीशियों को प्रशासित किया जाता है। पहले मासिक धर्म होने तक खुराक को प्रोजेस्टेरोन (प्रोंटोजेस्ट) के प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। फिर, चक्र के 14 वें दिन से मासिक धर्म प्रवाह की शुरुआत तक प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम की खुराक में।
जब तक रोगी पूरी तरह से लक्षणों से मुक्त नहीं हो जाता, तब तक प्रोजेस्टेरोन का प्रशासन अवधि और खुराक दोनों में उत्तरोत्तर कम किया जा सकता है।
प्राथमिक या माध्यमिक हाइपोफर्टिलिटी या बाँझपन के मामले में, सहज या प्रेरित चक्रों के दौरान ल्यूटियल चरण में पूरक: अनुशंसित खुराक प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम है। एक स्थापित गर्भावस्था की स्थिति में, उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि अपरा स्वायत्तता प्राप्त न हो जाए (गर्भधारण के 8-12 सप्ताह)।
यदि आपने बहुत अधिक Prontogest लिया है तो क्या करें?
आज तक कोई ओवरडोज लक्षण नहीं बताया गया है।
Prontogest के दुष्प्रभाव क्या हैं?
एस्ट्रोजेन से जुड़े प्रोजेस्टोजेन के उपयोग के बाद परिधीय, फुफ्फुसीय, सेरेब्रल, रेटिनल थ्रोम्बोम्बोलिक दुर्घटनाओं और न्यूरोक्युलर घावों की सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण घटनाओं का वर्णन किया गया है। प्रोजेस्टोजेन के उपयोग के बाद रिपोर्ट की गई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं: पूर्वनिर्धारित व्यक्तियों में रक्तचाप में वृद्धि, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम, कामेच्छा में परिवर्तन, इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग, परिवर्तित मासिक धर्म प्रवाह, एमेनोरिया, परिवर्तित ग्रीवा स्राव, मास्टोडीनिया, हिर्सुटिज़्म, खालित्य, सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा। उनींदापन, घबराहट, अवसाद, क्लोस्मा, वजन में परिवर्तन (वृद्धि या कमी), कोलेस्टेटिक पीलिया, यकृत समारोह में परिवर्तन (क्षारीय फॉस्फेट, ट्रांसएमिनेस) और रक्त जमावट परीक्षण, त्वचा की प्रतिक्रियाएं (पित्ती, खुजली के साथ या बिना दाने)।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव की रिपोर्ट करें।
समाप्ति और अवधारण
विशेष भंडारण सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
वैधता
36 महीने। समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है। पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जाँच करें।
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
संयोजन
इंजेक्शन के लिए प्रोटोजेस्ट 50 मिलीग्राम / एमएल समाधान
प्रत्येक 1ml शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: प्रोजेस्टेरोन 50 मिलीग्राम
Excipients: बेंजाइल अल्कोहल, एथिल ओलेट।
इंजेक्शन के लिए Prontogest 100 mg / ml घोल
प्रत्येक 1ml शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: प्रोजेस्टेरोन 100 मिलीग्राम
Excipients: बेंजाइल अल्कोहल, एथिल ओलेट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन का समाधान
50 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर के 3 ampoules युक्त पैक।
100 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर के 3 ampoules युक्त पैक।
100 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर की 7 शीशियों वाला पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
PRONTOGEST
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
इंजेक्शन के लिए Prontogest 100 मिलीग्राम समाधान
प्रत्येक 1ml शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: प्रोजेस्टेरोन 100 मिलीग्राम
इंजेक्शन के लिए प्रोटोजेस्ट 50 मिलीग्राम समाधान
प्रत्येक 1ml शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: प्रोजेस्टेरोन 50 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन का समाधान
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
गर्भावस्था के दौरान किए जाने वाले स्त्री रोग संबंधी और स्त्री रोग संबंधी सर्जरी की तैयारी में; गर्भपात का खतरा; आदतन गर्भपात; समय से पहले जन्म का खतरा; हाइपरमेनोरिया, पॉलीमेनोरिया, मेट्रोरहागिया, एमेनोरिया, हाइपोमेनोरिया, ओलिगोमेनोरिया; प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम; प्रसवोत्तर अवसाद की रोकथाम। हाइपोफर्टिलिटी के मामले में सहज या प्रेरित चक्रों के दौरान ल्यूटियल चरण में प्रोजेस्टिन पूरक या प्राथमिक या माध्यमिक डिम्बग्रंथि विफलता।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
एस.पी.एम. दिशानिर्देश के रूप में, निम्नलिखित योजना को अपनाया जा सकता है:
गर्भपात की धमकी: इस योजना के बाद Prontogest के प्रशासन की सिफारिश की जाती है:
पहली तिमाही: प्रशासन कम से कम 7 दिनों के लिए प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम।फिर अगले 20 दिनों के लिए या किसी अन्य चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार हर दूसरे दिन ५० मिलीग्राम के साथ रखरखाव चिकित्सा जारी रखें।
दूसरी तिमाही: कम से कम 7 दिनों के लिए प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम का प्रशासन। फिर अगले 20 दिनों के लिए या किसी अन्य चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार हर दूसरे दिन 100 मिलीग्राम के साथ जारी रखें।
आदतन गर्भपात: सप्ताह में दो या तीन बार 50-100 मिलीग्राम की खुराक पर, गर्भावस्था के शुरुआती समय से प्रोटोजेस्ट का प्रशासन शुरू करने की सलाह दी जाती है। विशेष रूप से, गर्भ के तीसरे महीने के दौरान प्रशासन का ध्यान रखा जाना चाहिए जब कॉर्पस ल्यूटियम द्वारा प्रोजेस्टेरोन का आंतरिक स्राव कम हो जाता है।
हाइपरमेनोरिया, पॉलीमेनोरिया, मेट्रोरहागिया: कई एए हार्मोनल उपचार से पहले एंडोमेट्रियम को स्क्रैप करने की सलाह देते हैं। रक्तस्राव शुरू होने से कुछ दिन पहले Prontogest का प्रशासन शुरू किया जाना चाहिए। उपयोग की जाने वाली खुराक 50 मिलीग्राम से कम नहीं होनी चाहिए।
हाइपोमेनोरिया एमेनोरिया, ओलिगोमेनोरिया: कारणों (हाइपोफिसिया, गर्भाशय, डिम्बग्रंथि) को स्पष्ट रूप से निर्दिष्ट करने के बाद ही प्रोजेस्टेरोन का उपयोग अकेले या गोनैडोस्टिमोलिन एफएसएच और एलएच से जुड़ा हो सकता है। कुछ एए प्रोजेस्टेरोन (प्रोंटोजेस्ट) के अनुसार प्रति दिन 25 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए महीने में 5 दिन संभवतः एस्ट्रोजन से जुड़े होते हैं।
गर्भावस्था में सर्जरी: प्रति दिन 100-200 मिलीग्राम या एक अलग चिकित्सा नुस्खे के अनुसार।
प्रागार्तव: गंभीर मामलों में यह मासिक धर्म प्रवाह की शुरुआत के चक्र के 14वें दिन से 50 मिलीग्राम प्रोजेस्टेरोन (प्रोंटोजेस्ट) के 1 ampoule के दैनिक उपचार का सुझाव दिया जाता है; या सीमित लक्षणों के मामले में 100 mg 2-4 का 1 ampoule मासिक धर्म से ठीक पहले के दिन।
प्रसवोत्तर अवसाद की रोकथाम: प्रसव के बाद, पहले 7 दिनों के लिए प्रति दिन 2 100 मिलीग्राम प्रोजेस्टेरोन (प्रोन्टोजेस्ट) प्रशासित किया जाता है। पहले मासिक धर्म होने तक खुराक को प्रोजेस्टेरोन (प्रोंटोजेस्ट) के प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। फिर, चक्र के 14 वें दिन से मासिक धर्म प्रवाह की शुरुआत तक प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम की खुराक में।
जब तक रोगी पूरी तरह से लक्षणों से मुक्त नहीं हो जाता, तब तक प्रोजेस्टेरोन का प्रशासन अवधि और खुराक दोनों में उत्तरोत्तर कम किया जा सकता है।
प्राथमिक या माध्यमिक हाइपोफर्टिलिटी या बाँझपन के मामले में, सहज या प्रेरित चक्रों के दौरान ल्यूटियल चरण में पूरक: अनुशंसित खुराक प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम है। एक स्थापित गर्भावस्था की स्थिति में, उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि अपरा स्वायत्तता प्राप्त न हो जाए (गर्भधारण के 8-12 सप्ताह)।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता, अज्ञात प्रकृति की योनि से रक्तस्राव, आंतरिक या अपूर्ण गर्भपात, वर्तमान या पिछले थ्रोम्बोम्बोलिक विकार, मस्तिष्क रक्तस्राव, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, गंभीर यकृत अपर्याप्तता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यह ध्यान देना आवश्यक है कि उपचार के दौरान दृष्टि या डिप्लोपिया के आंशिक या पूर्ण नुकसान के लक्षण दिखाई देते हैं और यदि पैपिलरी एडिमा या रेटिना वाहिकाओं के घाव का पता लगाया जाता है तो उपचार को ही बाधित करना चाहिए। वही पहले लक्षणों के बारे में कहा जाना चाहिए जो परिधीय, मस्तिष्क या फुफ्फुसीय वाहिकाओं को प्रभावित करने वाले थ्रोम्बोटिक विकारों का संकेत दे सकते हैं। उन विषयों पर भी विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जिनमें अंतःस्रावी परीक्षण और यकृत समारोह में परिवर्तन होते हैं; ऐसे विषयों में उपचार बंद कर देना चाहिए और लगभग दो महीने के बाद परीक्षण दोहराया जाना चाहिए। चूंकि प्रोजेस्टेरोन कुछ हद तक प्रतिधारण का कारण बन सकता है, इस कारक से प्रभावित होने वाली स्थितियों, जैसे मिर्गी, माइग्रेन, अस्थमा, और दिल या गुर्दे की विफलता की निगरानी की जानी चाहिए। मानसिक अवसाद के इतिहास वाले मरीजों को Prontogest के साथ उपचार के दौरान सावधानीपूर्वक अवलोकन की आवश्यकता होती है। मधुमेह रोगियों में, प्रोजेस्टिन हार्मोन पानी के प्रतिधारण को निर्धारित या बढ़ा सकते हैं और ग्लूकोज सहनशीलता को कम कर सकते हैं।
प्रीमेनोपॉज़ल रोगियों में प्रोजेस्टिन उपचार क्लाइमेक्टेरिक की शुरुआत को छुपा सकता है।
क्या एक हिस्टोलॉजिकल परीक्षा की जानी चाहिए, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि रोगी का इलाज प्रोटोजेस्ट के साथ किया जा रहा है।
योनि से रक्तस्राव के मामले में, गैर-कार्यात्मक कारणों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। अस्पष्टीकृत मेट्रोरहागिया के मामलों में, उचित नैदानिक उपायों की सिफारिश की जाती है।
गर्भपात के खतरे और आदतन गर्भपात में प्रोजेस्टोजेन के उपयोग की अनुमति उन मामलों में दी जा सकती है जहां विशिष्ट रोग संबंधी तस्वीर के एटियलजि के संबंध में यह बिल्कुल आवश्यक है (दूसरे चरण की अपर्याप्तता के कारण बांझपन, अपर्याप्त गतिविधि के कारण गर्भपात का खतरा) शरीर के ल्यूटियम, हार्मोनल कमी)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत नहीं बताई गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
Prontogest का उपयोग गर्भावस्था के दौरान, केवल अधिकृत संकेतों के लिए और सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जा सकता है।
प्रोजेस्टेरोन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है इसलिए स्तनपान के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा से उनींदापन या चक्कर आ सकता है, इसलिए वाहन चलाते समय या मशीनरी का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
एस्ट्रोजेन से जुड़े प्रोजेस्टोजेन के उपयोग के बाद परिधीय, फुफ्फुसीय, मस्तिष्क, रेटिना थ्रोम्बोम्बोलिक दुर्घटनाओं और न्यूरो-ओकुलर घावों की सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण घटनाओं का वर्णन किया गया है। प्रोजेस्टोजेन के उपयोग के बाद रिपोर्ट की गई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं: पूर्वनिर्धारित व्यक्तियों में रक्तचाप में वृद्धि, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम, कामेच्छा में परिवर्तन, इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग, परिवर्तित मासिक धर्म प्रवाह, एमेनोरिया, परिवर्तित ग्रीवा स्राव, मास्टोडीनिया, हिर्सुटिज़्म, खालित्य, सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा। उनींदापन, घबराहट, अवसाद, क्लोस्मा, वजन में परिवर्तन (वृद्धि या कमी), कोलेस्टेटिक पीलिया, यकृत समारोह में परिवर्तन (क्षारीय फॉस्फेट, ट्रांसएमिनेस) और रक्त जमावट परीक्षण, त्वचा की प्रतिक्रियाएं (पित्ती, खुजली के साथ या बिना दाने)।
04.9 ओवरडोज
आज तक कोई ओवरडोज लक्षण नहीं बताया गया है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एटीसी वर्गीकरण: G03DA04 जननांग प्रणाली और सेक्स हार्मोन; प्रोजेस्टोजेन।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
एक तैलीय घोल में प्रशासित, प्रोजेस्टेरोन तेजी से अवशोषित हो जाता है और अंडाशय द्वारा स्रावित प्रोजेस्टेरोन के लिए ज्ञात तरीके से परिवर्तित हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चिकित्सक के लिए प्रासंगिक महत्व के प्रीक्लिनिकल डेटा से प्राप्त कोई जानकारी नहीं है जो पहले से ही एसएमपीसी के अन्य वर्गों में रिपोर्ट नहीं की गई है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बेंज़िल अल्कोहल, एथिल ओलेट
06.2 असंगति
कोई नहीं
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में 36 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए गए 1 मिलीलीटर समाधान युक्त ग्लास ampoules।
इंजेक्शन के लिए Prontogest 50 mg / ml घोल: 1 ml . के 3 ampoules
इंजेक्शन के लिए Prontogest 100 mg / ml घोल: 1 ml . के 3 ampoules
इंजेक्शन के लिए Prontogest 100 mg / ml घोल: 1 ml . के 7 ampoules
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
IBSA फ़ार्मास्युटिसी इटालिया S.r.l., मार्टिरी डि सेफालोनिया के माध्यम से, 2, 26900 लोदी
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"प्रोन्टोजेस्ट 50 मिलीग्राम / एमएल इंजेक्शन के लिए समाधान" 1 मिलीलीटर ए.आई.सी. के 3 ampoules। एन। 005239049
"इंजेक्शन के लिए Prontogest 100 mg / ml घोल" 1 मिली A.I.C के 3 ampoules। एन। 005239052
"इंजेक्शन के लिए Prontogest 100 mg / ml घोल" 1 मिली A.I.C के 7 ampoules। एन। 005239076
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
"प्रोन्टोजेस्ट 50 मिलीग्राम समाधान इंजेक्शन के लिए" 1 मिलीलीटर 1976/2005 के 3 ampoules
"इंजेक्शन के लिए Prontogest 100 मिलीग्राम समाधान" 1 मिलीलीटर 1984/2005 के 3 ampoules
"इंजेक्शन के लिए Prontogest 100 मिलीग्राम समाधान" 1 मिलीलीटर 2004/2005 के 7 ampoules
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2010