सक्रिय तत्व: इंडोबुफीन
IBUSTRIN 200 मिलीग्राम की गोलियां
संकेत इबस्ट्रिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
इबस्ट्रिन में सक्रिय संघटक इंडोबुफेन होता है। इंडोबुफेन "एंटीप्लेटलेट एजेंट" नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है और रक्त के थक्कों के गठन को रोककर "प्लेटलेट्स (रक्त कोशिकाओं) के एकत्रीकरण के खिलाफ काम करता है। यह रक्त वाहिकाओं के रुकावट को रोकता है और रक्त प्रवाह को सुविधाजनक बनाता है।
इबस्ट्रिन को रोकने के लिए प्रयोग किया जाता है:
- कुछ प्रकार की हृदय शल्य चिकित्सा (कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग) के बाद रक्त वाहिकाओं का बंद होना।
इबस्ट्रिन का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है:
- आंतरायिक अकड़न, पैरों की रक्त वाहिकाओं के माध्यम से रक्त के प्रवाह में कमी के कारण चलने में कठिनाई की विशेषता वाली बीमारी।
इबुस्ट्रिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
इबस्ट्रिन न लें:
- अगर आपको इंडोबुफेन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आप एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य समान दवाओं के साथ उपचार के बाद अस्थमा, राइनाइटिस या पित्ती से पीड़ित हैं, जिन्हें गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (सूजन, दर्द और बुखार के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) कहा जाता है;
- यदि आप पेट के अल्सर (गैस्ट्रिक अल्सर) या आंत्र अल्सर (ग्रहणी संबंधी अल्सर) से पीड़ित हैं;
- यदि आप पेट से रक्तस्राव (रक्तस्रावी गैस्ट्रिटिस) से पीड़ित हैं;
- यदि आपको गंभीर जिगर की समस्याएं हैं (गंभीर जिगर की विफलता) या गुर्दे की समस्याएं (गुर्दे की गंभीर विफलता);
- यदि आप ऐसी बीमारियों से पीड़ित हैं जो आसान और गंभीर रक्तस्राव का कारण बनती हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां Ibustrin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Ibustrin लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- यदि आप अतीत में पेट या आंत्र की चोटों (जैसे रक्तस्राव, अल्सर, सूजन) से पीड़ित हैं। इबस्ट्रिन को सावधानी से लें क्योंकि आपके पेट और आंत्र की समस्याएं वापस आ सकती हैं;
- यदि आप अन्य दवाएं लेते हैं जो प्लेटलेट एकत्रीकरण (एंटीप्लेटलेट एजेंट) को रोकती हैं या अन्य दवाएं जिन्हें गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (सूजन, दर्द और बुखार के खिलाफ) कहा जाता है। इन दवाओं के साथ इबस्ट्रिन को सावधानी के साथ लें क्योंकि पेट और आंत्र की समस्या हो सकती है;
- अगर आपको किडनी की समस्या है (गुर्दे की विफलता)। आपका डॉक्टर आपकी किडनी की समस्याओं की गंभीरता के आधार पर इबस्ट्रिन की कम खुराक लिखेगा;
- यदि आपकी आयु 65 वर्ष से अधिक है, तो आपका डॉक्टर इस दवा की कम खुराक की सिफारिश करेगा।
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या इबस्ट्रिन के साथ उपचार के दौरान निम्न में से कोई भी स्थिति विकसित या खराब हो जाती है ("संभावित दुष्प्रभाव" भी देखें):
- पेट की बीमारियाँ जैसे नाराज़गी, लगातार बेचैनी, परिपूर्णता, दर्द या अन्य। यदि आप इन लक्षणों का अनुभव करते हैं तो आपको खुराक कम कर देनी चाहिए या अस्थायी रूप से इबस्ट्रिन के साथ इलाज बंद कर देना चाहिए;
- एलर्जी (जैसे पित्ती)। यदि आपको एलर्जी का अनुभव होता है तो आपको इबस्ट्रिन लेना बंद कर देना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Ibustrin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं:
- सल्फोनीलुरिया (मधुमेह के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)। इबस्ट्रिन के साथ सह-प्रशासन के मामले में, आपके डॉक्टर को आपके रक्त शर्करा के स्तर को बार-बार जांचना होगा;
- मौखिक थक्कारोधी और हेपरिन (दवाएं जो रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया को धीमा या बंद कर देती हैं), क्योंकि इबस्ट्रिन इन दवाओं की प्रभावशीलता को बढ़ाता है, लेकिन इन दवाओं से इबस्ट्रिन की प्रभावशीलता भी बढ़ जाती है;
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
वर्तमान में, गर्भावस्था के दौरान इस दवा के उपयोग से कोई ज्ञात प्रतिकूल प्रभाव नहीं हैं। हालांकि, गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान इबस्ट्रिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
इबस्ट्रिन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
इबस्ट्रिन में लैक्टोज होता है
इबस्ट्रिन में लैक्टोज होता है, जो एक प्रकार की चीनी है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि Ibustrin का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2 गोलियां हैं। 1 गोली सुबह (नाश्ते के बाद) और 1 गोली शाम को (रात के खाने के बाद) लें।
अगर आप बुजुर्ग हैं और/या आपको किडनी की समस्या है
यदि आपकी आयु 65 वर्ष से अधिक है और/या आपको गुर्दे की समस्या है तो आपका डॉक्टर इस दवा की कम खुराक की सिफारिश करेगा।
यदि आपने इबस्ट्रिन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
अगर आपको लगता है कि आपने जरूरत से ज्यादा इबस्ट्रिन लिया है, तो तुरंत अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं। यदि विषहरण उपचार की आवश्यकता है, तो आपका डॉक्टर आपके मूत्र उत्पादन को बढ़ाकर अतिरिक्त दवा को खत्म करने के लिए आवश्यक कदम उठाएगा। यदि आपको पेट या आंत्र की समस्या है, तो आपका डॉक्टर लक्षणों का प्रतिकार करने के लिए दवाओं की सिफारिश करेगा।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स इबस्ट्रिन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
इबस्ट्रिन का उपयोग करना बंद करें और अपने चिकित्सक को तुरंत देखें यदि आप निम्नलिखित में से किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं क्योंकि कुछ गंभीर हो सकते हैं:
- ब्रेन हैमरेज (सेरेब्रल हैमरेज)
- पेट से खून बहना (रक्तस्रावी जठरशोथ)
- रक्त की उल्टी (रक्तगुल्म)
- मल (मेलेना) में पचने वाले काले रक्त का गुजरना
- मलाशय से चमकदार लाल रक्त की हानि (रेक्टल हैमरेज)
- पेट में बेचैनी और परिपूर्णता की भावना (अपच)
- रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में एक साथ कमी के साथ त्वचा पर लाल धब्बे या पैच का बनना (थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा)
- सरदर्द
- आंख के सफेद भाग पर दिखाई देने वाला चमकीला लाल धब्बा (नेत्रश्लेष्मला रक्तस्राव)
- खांसी के माध्यम से खून बह रहा है (हेमोप्टाइसिस)
- नाक से खून आना (एपिस्टेक्सिस)
- पेट की सूजन (इरोसिव गैस्ट्रिटिस)
- पेट का अल्सर (गैस्ट्रिक अल्सर)
- पेट में दर्द (पेट दर्द)
- पेट दर्द (एपिगैस्ट्रिक दर्द)
- कब्ज
- दस्त
- पेट की सूजन
- जी मिचलाना
- वह पीछे हट गया
- मसूड़ों और होठों से खून बहना
- एलर्जी-प्रकार की त्वचा की सूजन (एलर्जी जिल्द की सूजन), खुजली
- मूत्र में चमकीले लाल रक्त की कमी (मूत्राशय से रक्तस्राव)
- रक्त में नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि
- क्रिएटिनिन के रक्त में वृद्धि, मांसपेशियों द्वारा निर्मित एक पदार्थ (रक्त में ऊंचा क्रिएटिनिन) रक्त में सामान्य रूप से यकृत द्वारा उत्पादित पदार्थों के स्तर में वृद्धि (ट्रांसएमिनेस)
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद कार्टन और ब्लिस्टर पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इबस्ट्रिन में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक इंडोबुफेन है।
प्रत्येक 200 मिलीग्राम इबस्ट्रिन टैबलेट में 200 मिलीग्राम इंडोबुफेन होता है।
अन्य अवयव हैं: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (पैराग्राफ 2 देखें "इबस्ट्रिन में लैक्टोज होता है"), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, मैग्नीशियम लॉरिलसल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
इबस्ट्रिन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
इबस्ट्रिन 200 मिलीग्राम की गोलियां उत्तल, गोलाकार, सफेद गोलियां होती हैं जिनमें एक तरफ स्कोर लाइन होती है और दूसरी तरफ "आई" के साथ डिबॉस होता है। टैबलेट पीवीसी / एल्यूमिनियम ब्लिस्टर में 30. और 48 टैबलेट के पैक में उपलब्ध हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
इबस्ट्रिन 200 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: इंडोबुफीन 200 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभाव के साथ उत्तेजक: लैक्टोज।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
इबस्ट्रिन 200 मिलीग्राम की गोलियां सफेद, गोलाकार, उत्तल गोलियां होती हैं, जिसमें एक तरफ स्कोर लाइन होती है और दूसरी तरफ "I" के साथ डिबॉस होता है।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
इंडोबुफेन संकेत दिया गया है:
- कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्ट के रोड़ा की रोकथाम में
- परिधीय धमनी रोड़ा रोग के कारण आंतरायिक खंजता के उपचार में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
दैनिक खुराक आम तौर पर 400 मिलीग्राम होती है, जिसे 12 घंटे के अंतराल पर दो प्रशासनों में विभाजित किया जाता है। एक गोली (200 मिलीग्राम) सुबह और शाम को नाश्ते के बाद या रात के खाने के बाद लेने की सलाह दी जाती है।
चूंकि इंडोबुफेन गुर्दे द्वारा अनिवार्य रूप से समाप्त हो जाता है, इसलिए गुर्दे के कार्य की डिग्री के आधार पर खुराक को कम किया जाना चाहिए। विशेष रूप से, बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में, चिकित्सक को सावधानीपूर्वक खुराक तय करना चाहिए, यह ध्यान में रखते हुए कि उम्र के साथ गुर्दे का कार्य उत्तरोत्तर कम होता जाता है।
निम्नलिखित योजना का सुझाव दिया गया है:
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (एमएल / मिनट):
> 80: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार;
30-80: 100 मिलीग्राम दिन में दो बार;
04.3 मतभेद
इंडोबुफेन को उन विषयों पर प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता दिखाई है; इसका उपयोग ग्रहणी संबंधी गैस्ट्रिक अल्सर, रक्तस्रावी गैस्ट्रिटिस, गंभीर यकृत और / या गुर्दे की कमी की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए या रक्तस्रावी प्रवणता वाले विषयों में।
एसिटाइल सैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ क्रॉस-सेंसिटिविटी की संभावना है; इस कारण से, इंडोबुफेन को उन रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए जिनमें इन दवाओं ने दमा के लक्षण, राइनाइटिस या पित्ती को प्रेरित किया है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
जठरांत्र संबंधी मार्ग के पिछले घावों के साथ-साथ अन्य एंटीप्लेटलेट दवाओं या गैर-स्टेरायडल एनाल्जेसिक-विरोधी भड़काऊ दवाओं के एक साथ प्रशासन के लिए उत्पाद के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है।
अपच (जैसे नाराज़गी, अधिजठर दर्द) की स्थिति में, खुराक में कमी या उपचार के अस्थायी रुकावट की सिफारिश की जाती है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, गुर्दे के कार्य की डिग्री के अनुसार खुराक को कम किया जाना चाहिए।
यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, जैसे कि पित्ती, तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले विषयों में, गुर्दे के कार्य की डिग्री के संबंध में खुराक में कमी उपयुक्त है (देखें खंड 4.2 )।
वृद्ध रोगी में दवाओं के प्रशासन के लिए उम्र के साथ गुर्दे की क्रिया में प्रगतिशील कमी को ध्यान में रखते हुए सावधानी बरतने की भी आवश्यकता होती है।
बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) के लिए अनुशंसित खुराक इस कारक को ध्यान में रखती है (देखें खंड 4.2)।
IBUSTRIN में लैक्टोज होता है इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए इंडोबुफीन के उच्च बंधन के कारण प्रोटीन से जुड़ी अन्य दवाओं की नियुक्ति की संभावना है। इस कारण से, मधुमेह के रोगियों में सल्फोनीलुरिया पर आधारित मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ इलाज किया जाता है, रक्त शर्करा के स्तर की आवधिक जांच की जानी चाहिए। ..
इसी कारण से, मौखिक थक्कारोधी (Coumarin डेरिवेटिव) और / या हेपरिन के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
यदि इन दवाओं को एक ही समय में लिया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय माप और अन्य थक्के परीक्षण नियमित रूप से किए जाने चाहिए।
नैदानिक परीक्षण के दौरान, ऐसे कोई संकेत या लक्षण नहीं बताए गए जो 6 और 12 महीनों में लंबे समय तक उपचार के दौरान भी अन्य दवाओं और अन्य अंतःक्रियाओं के साथ बातचीत का संदेह पैदा कर सकते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
भले ही पशु में प्रयोग ने भ्रूण को कोई नुकसान नहीं दिखाया हो, लेकिन पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था के मामले में और स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
IBUSTRIN मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
रक्त और लसीका तंत्र विकार: थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा
तंत्रिका तंत्र विकार: सिरदर्द, मस्तिष्क रक्तस्राव
नेत्र विकार: नेत्रश्लेष्मला रक्तस्राव
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार: हेमोप्टाइसिस, एपिस्टेक्सिस
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: हेमोरेजिक गैस्ट्र्रिटिस, हेमेटेमेसिस, मेलेना, रेक्टल हेमोरेज, इरोसिव गैस्ट्र्रिटिस, पेप्टिक अल्सर, डिस्प्सीसिया, पेट दर्द, एपिगैस्ट्रिक दर्द, कब्ज, दस्त, पेट की दूरी, मतली, उल्टी, मसूड़ों से खून बह रहा है, होंठ रक्तस्राव
त्वचा और उपकुशल ऊतक विकार: एलर्जी डार्माटाइटिस, प्रुरिटस (आवृत्ति ज्ञात नहीं)
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार: मूत्राशय रक्तस्राव
जांच: बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी, यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
जानबूझकर या आकस्मिक रूप से ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं। ओवरडोज के मामलों का उपचार उन लक्षणों का प्रतिकार करने के उद्देश्य से होना चाहिए जो हो सकते हैं और उपयुक्त होने चाहिए।
जबरन ड्यूरिसिस उन्मूलन की दर को बढ़ाने में प्रभावी है। हेमोडायलिसिस सामान्य परिसंचरण से इंडोबुफेन को खत्म करने में प्रभावी नहीं है। संभावित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परिवर्तनों का इलाज एंटासिड, एच 2 प्रतिपक्षी और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटीप्लेटलेट एजेंट, इंडोबुफेन।
एटीसी कोड: B01AC10.
प्लेटलेट घटकों (एडीपी, सेरोटोनिन, प्लेटलेट फैक्टर 4, बीटा-थ्रोम्बोग्लोबुलिन, आदि) की रिहाई के निषेध के कारण इंडोबुफेन का एक एंटीप्लेटलेट प्रभाव होता है।
प्रायोगिक जानवरों और मनुष्यों में अनुसंधान से पता चला है कि इंडोबुफीन प्लाज्मा हेमोकोएग्यूलेशन मापदंडों में हस्तक्षेप नहीं करता है और रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना मामूली और उपचार के बंद होने पर तेजी से प्रतिवर्ती है। आनुवंशिक रूप से घनास्त्रता के लिए पूर्वनिर्धारित बबून में किए गए प्रयोगों से पता चला है कि इंडोबुफीन बिगड़ा हुआ प्लेटलेट फ़ंक्शन को सामान्य करता है . क्रिया के तंत्र के संबंध में, इन विट्रो और इन विवो शोधों ने प्रलेखित किया है कि इंडोबुफीन एराकिडोनिक एसिड के चयापचय पर कार्य करके प्लेटलेट फ़ंक्शन पर हस्तक्षेप करता है। मनुष्यों में प्रयोगों से पता चला है कि चिकित्सीय खुराक पर दवा प्रोस्टेसाइक्लिन के रक्त स्तर में बदलाव किए बिना थ्रोम्बोक्सेन के संश्लेषण को अवरुद्ध करके प्लेटलेट साइक्लोऑक्सीजिनेज पर चुनिंदा रूप से कार्य करती है।
मौखिक या पैरेंट्रल प्रशासन के बाद, दवा आसानी से अपनी एंटीप्लेटलेट क्रिया को प्रकट करती है जो 2-4 घंटों के बाद अपने अधिकतम मूल्यों तक पहुंच जाती है और उपयोग की जाने वाली खुराक और तकनीकों के अनुसार 12-24 घंटे तक बनी रहती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
इंडोबुफेन तेजी से मौखिक रूप से अवशोषित होता है और प्रशासन के लगभग 2 घंटे बाद अधिकतम प्लाज्मा स्तर मनाया जाता है। 15 लीटर के वितरण की स्पष्ट मात्रा के साथ यौगिक का आधा जीवन लगभग 8 घंटे है। इंडोबुफेन प्लाज्मा प्रोटीन से 99% बाध्य है और संयुग्मित उत्पाद के रूप में मुख्य रूप से गुर्दे (75%) के माध्यम से उन्मूलन होता है। (ग्लुकुरुनेट) ) और कुछ हद तक एक अपरिवर्तित यौगिक के रूप में।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
औषधीय उत्पाद में निहित सक्रिय संघटक के मनुष्यों में उपयोग के साथ प्राप्त विशाल अनुभव के आलोक में प्रीक्लिनिकल डेटा की नैदानिक प्रासंगिकता बहुत कम है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
टैबलेट: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, मैग्नीशियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
असंगति के किसी भी मामले को उजागर नहीं किया गया है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्युमिनियम / पीवीसी फफोले, 30 टैबलेट, 48 टैबलेट।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
संबद्ध नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फाइजर इटालिया S.r.l., Isonzo के माध्यम से, 71 - 04100 लैटिना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
30 गोलियाँ: एआईसी एन। ०२५३०८०३८
48 गोलियाँ: एआईसी एन। ०२५३०८०४०
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 5 मई 1984
सबसे हालिया नवीनीकरण की तिथि: 31 मई, 2010