सक्रिय तत्व: कैरेनोन
LUVION 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर पाउडर और अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए विलायक
Luvion पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- LUVION 50 mg टैबलेट, LUVION 100 mg कैप्सूल, हार्ड
- LUVION 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर पाउडर और अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए विलायक
ल्यूवियन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
पोटेशियम बख्शते मूत्रवर्धक - एल्डोस्टेरोन विरोधी।
चिकित्सीय संकेत
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, माध्यमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म (कंजेस्टिव दिल की विफलता, जलोदर चरण में यकृत सिरोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम) और आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप के कारण एडिमाटस राज्य जहां अन्य उपचार पर्याप्त रूप से प्रभावी या सहन नहीं किए गए हैं।
LUVION 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर पाउडर और अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए विलायक उन सभी स्थितियों में इंगित किया जाता है जहां अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से यह गहन देखभाल इकाइयों और अस्पतालों में उपयोग के लिए उपयुक्त है।
ल्यूविओन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
गंभीर हाइपरकेलेमिया या हाइपोनेट्रेमिया। गंभीर गुर्दे की कमी। सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Luvion लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
चूंकि हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, एज़ोटेमिक बढ़ता है, उपचार के दौरान चयापचय एसिडोसिस की स्थिति हो सकती है, इसलिए सोडियम, पोटेशियम, क्लोरीन और क्षारीय रिजर्व के रक्त स्तर की अक्सर जांच करना आवश्यक है। सर्जरी के मामले में, ये जांच सर्जरी से पहले ही की जानी चाहिए। जब सोडामिया 126 mEq / l से कम हो और पोटेशियम का स्तर 5 mEq / l से अधिक हो तो उपचार बाधित होना चाहिए।
उपचार के दौरान पोटेशियम युक्त आहार से बचना चाहिए।
एसीई इनहिबिटर के साथ सहवर्ती उपचार के मामले में, रक्त में पोटेशियम के स्तर की लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है।
हालांकि बहुत कम ही, स्थानीय गड़बड़ी (इंजेक्शन साइट के पास दर्द, पेरेस्टेसिया) LUVION पाउडर और सॉल्वेंट के साथ अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान के साथ हो सकता है और ड्रिप द्वारा प्रशासन द्वारा पूरी तरह से बचा जा सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Luvion के प्रभाव को बदल सकते हैं?
एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, खासकर अगर गैंग्लियोनिक, उत्पाद के एक साथ प्रशासन द्वारा मजबूत किया जा सकता है ताकि खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना: गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में मान्यता प्राप्त और वैकल्पिक संकेत के मामलों में प्रशासित किया जाना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव: दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Luvion का उपयोग कैसे करें: खुराक
वयस्कों
अंतःशिरा रूप से, रोगी की स्थिति और चिकित्सा की प्रतिक्रिया के अनुसार उपस्थित चिकित्सक द्वारा खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। सामान्य तौर पर, उपयोगी खुराक 200 और 600 मिलीग्राम / दिन (1- 3 बोतलें) के बीच अंतःशिरा में होती है। यह सलाह दी जाती है कि 800 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक न हो।
इंजेक्शन धीरे-धीरे या अधिमानतः 5% ग्लूकोज समाधान या शारीरिक समाधान के साथ छिड़काव में किया जाना चाहिए। सीधे अंतःशिरा इंजेक्शन के मामले में यह सलाह दी जाती है कि एक समय में 2 से अधिक बोतलें इंजेक्ट न करें। किसी भी संबंधित उपचार के लिए, संकेतों के आधार पर ( मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, आदि), खुराक के चुनाव में योगात्मक प्रभावों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
तैयारी के दौरान और उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं।
Luvion का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
ओवरडोजिंग के सबसे खतरनाक परिणाम हाइपोनेट्रेमिया और हाइपरकेलेमिया हैं; पूर्व में शुष्क मुंह, प्यास, उनींदापन, खतरनाक हृदय ताल की विशेषता है। हाइपरकेलेमिया का इलाज ग्लूकोज (20-50%) और इंसुलिन (0.25 से 0.5 यूनिट प्रति ग्राम ग्लूकोज) के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा तुरंत किया जा सकता है। यह एक अस्थायी प्रतिवाद है, यदि आवश्यक हो तो दोहराया जाना चाहिए।
साइड इफेक्ट Luvion के साइड इफेक्ट क्या हैं?
नीचे सूचीबद्ध कई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती हैं और / या खुराक में कमी का जवाब देती हैं।
घटना की घटती आवृत्ति के क्रम में नीचे सूचीबद्ध प्रतिक्रियाएं सूचीबद्ध हैं: बहुत सामान्य (> 1/10), सामान्य (> 1/100, 1 / 1,000, 1 / 10,000, <1 / 1,000), बहुत दुर्लभ (<1 / 10,000)।
केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र विकार
असामान्य: तापमान में वृद्धि, गतिभंग की प्रवृत्ति।
दुर्लभ: उदासीनता।
पाचन तंत्र के विकार
दुर्लभ: मतली, ऐंठन जैसा पेट दर्द।
त्वचा संबंधी विकार
असामान्य: एलर्जी दाने।
प्रजनन प्रणाली के विकार
असामान्य: गाइनेकोमास्टिया, हल्के एंड्रोजेनिक प्रभाव (हिर्सुटिज़्म), क्षणिक कामेच्छा में गड़बड़ी, मासिक धर्म की अनियमितता।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
किसी भी अवांछित प्रभाव के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है, भले ही पैकेज लीफलेट में वर्णित न हो।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जाँच करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: इस तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
संयोजन
सक्रिय संघटक: एक बोतल में शामिल हैं: 200 मिलीग्राम पोटेशियम कैरेनोएट
Excipients: पाउडर की एक शीशी में शामिल हैं: 10 मिलीग्राम ट्रोमेटामोल। विलायक की एक शीशी में इंजेक्शन के लिए 2 मिली पानी होता है।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए पाउडर और विलायक। 200 मिलीग्राम पाउडर के 6 शीशियों वाला कार्टन + 2 मिलीलीटर विलायक की 6 शीशियां।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लुवियन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लवियोन 50 एमजी टैबलेट
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: कैरेनोन 50 मिलीग्राम।
ल्यूवियन 100 मिलीग्राम कैप्सूल, हार्ड
एक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: 100 मिलीग्राम कैरेनोन।
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए LUVION 200mg / 2ml पाउडर और विलायक
एक बोतल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पोटेशियम कैनरेनोएट 200 मिग्रा.
अंश के लिए, ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
कठोर कैप्सूल।
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए पाउडर और विलायक।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
LUVION 50 mg टैबलेट और LUVION 100 mg कैप्सूल, हार्ड
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, माध्यमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म (कंजेस्टिव दिल की विफलता, जलोदर चरण में यकृत सिरोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम) और आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप के कारण एडिमाटस राज्य जहां अन्य उपचार पर्याप्त रूप से प्रभावी या सहन नहीं किए गए हैं।
LUVION 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर पाउडर और अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए विलायक
LUVION 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर पाउडर और अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए विलायक उन सभी स्थितियों में इंगित किया जाता है जहां अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से यह गहन देखभाल इकाइयों और अस्पतालों में उपयोग के लिए उपयुक्त है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों
लवियोन 50 एमजी टैबलेट
ल्यूवियन 100 मिलीग्राम कैप्सूल, हार्ड
मौखिक रूप से, ज्यादातर मामलों में प्रति दिन 50-200 मिलीग्राम पर्याप्त होते हैं, एक या अधिक दैनिक प्रशासन में विभाजित होते हैं। गंभीर या प्रतिरोधी मामलों में, चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार इस खुराक को 300 मिलीग्राम या उससे अधिक तक बढ़ाया जा सकता है।
LUVION 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर पाउडर और अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए विलायक
अंतःशिरा रूप से, रोगी की स्थिति और चिकित्सा की प्रतिक्रिया के अनुसार उपस्थित चिकित्सक द्वारा खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। सामान्य तौर पर, उपयोगी खुराक 200 और 600 मिलीग्राम / दिन (1-3 बोतल) के बीच अंतःशिरा में होती है। यह सलाह दी जाती है कि 800 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक न हो। इंजेक्शन धीरे-धीरे या अधिमानतः 5% ग्लूकोज समाधान या शारीरिक समाधान के साथ छिड़काव में किया जाना चाहिए। सीधे अंतःशिरा इंजेक्शन के मामले में यह सलाह दी जाती है कि एक समय में 2 से अधिक बोतलें इंजेक्ट न करें। किसी भी संबंधित उपचार के लिए, संकेतों के आधार पर ( मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, आदि), खुराक के चुनाव में योगात्मक प्रभावों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
तैयारी के दौरान और उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं।
04.3 मतभेद
गंभीर हाइपरकेलेमिया या हाइपोनेट्रेमिया, गंभीर गुर्दे की कमी, सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चूंकि हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, एज़ोटेमिक बढ़ता है, उपचार के दौरान चयापचय एसिडोसिस की स्थिति हो सकती है, इसलिए सोडियम, पोटेशियम, क्लोरीन और क्षारीय रिजर्व के रक्त स्तर की अक्सर जांच करना आवश्यक है। सर्जरी की स्थिति में, ये जाँच सर्जरी से पहले ही की जानी चाहिए। जब सोडियम 126 mEq / l से कम हो और पोटेशियम 5 mEq / l से अधिक हो तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
उपचार के दौरान पोटेशियम युक्त आहार से बचना चाहिए।
एसीई इनहिबिटर के साथ सहवर्ती उपचार के मामले में, रक्त में पोटेशियम के स्तर की लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है।
ल्यूवियन टैबलेट और ल्यूवियन हार्ड कैप्सूल में लैक्टोज होता है और इसलिए लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले लोगों के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
हालांकि बहुत कम ही, स्थानीय गड़बड़ी (इंजेक्शन साइट के पास दर्द, पेरेस्टेसिया) ल्यूवियन पाउडर और सॉल्वेंट के साथ अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान के साथ हो सकता है और ड्रिप द्वारा प्रशासन द्वारा पूरी तरह से बचा जा सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, खासकर अगर गैंग्लियोनिक, उत्पाद के एक साथ प्रशासन द्वारा बढ़ाया जा सकता है, इसलिए खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
जो महिलाएं गर्भवती हैं, स्तनपान कराती हैं और बचपन में ही, डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत, मान्यता प्राप्त और वैकल्पिक संकेत के मामलों में उत्पाद को प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नीचे सूचीबद्ध कई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती हैं और / या खुराक में कमी का जवाब देती हैं।
नीचे सूचीबद्ध प्रतिक्रियाएं घटना की घटती आवृत्ति के क्रम में सूचीबद्ध हैं: बहुत सामान्य (> 1/10), सामान्य (> 1/100, 1 / 1,000, 1 / 10,000,
केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र विकार
असामान्य: तापमान में वृद्धि, गतिभंग की प्रवृत्ति।
दुर्लभ: उदासीनता।
पाचन तंत्र के विकार
दुर्लभ: मतली, ऐंठन जैसा पेट दर्द।
त्वचा संबंधी विकार
असामान्य: एलर्जी दाने।
प्रजनन प्रणाली के विकार
असामान्य: गाइनेकोमास्टिया, हल्के एंड्रोजेनिक प्रभाव (हिर्सुटिज़्म), क्षणिक कामेच्छा में गड़बड़ी, मासिक धर्म की अनियमितता।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोजिंग के सबसे खतरनाक परिणाम हाइपोनेट्रेमिया और हाइपरकेलेमिया हैं; पूर्व में शुष्क मुंह, प्यास, उनींदापन, खतरनाक हृदय ताल की विशेषता है। हाइपरकेलेमिया का इलाज ग्लूकोज (20-50%) और इंसुलिन (0.25 से 0.5 यूनिट प्रति ग्राम ग्लूकोज) के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा तुरंत किया जा सकता है। यह एक अस्थायी प्रतिवाद है, यदि आवश्यक हो तो दोहराया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं - एल्डोस्टेरोन विरोधी।
LUVION 50 mg टैबलेट और LUVION 100 mg कैप्सूल, कठिन:
एटीसी कोड: C03DA03।
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए LUVION 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर पाउडर और विलायक:
एटीसी कोड: C03DA02.
कैरेनोन एक सिंथेटिक यौगिक है जो रासायनिक रूप से 17beta-hydroxy-3-oxo-17alpha-pregna-4,6-diene-21-carboxylic एसिड के गामा-लैक्टोन से मेल खाता है। संरचनात्मक रूप से यह थायोएसिटाइल समूह की अनुपस्थिति के कारण स्पिरोनोलैक्टोन से भिन्न होता है। स्थिति 7 में और स्थिति 6-7 में दोहरे बंधन की उपस्थिति। कैरेनोन, एल्डोस्टेरोन के साथ "संरचनात्मक सादृश्य" के लिए, बाद वाले के साथ प्रतिस्पर्धात्मक रूप से कार्य करता है, इसे रिसेप्टर साइटों (बाध्यकारी साइटों) से विस्थापित करता है जो कि वृक्क नलिका और संग्रह वाहिनी के बाहर के हिस्से में स्थित होते हैं, इस प्रकार इसके ठीक तंत्र को प्रभावित करते हैं। इन पथों में स्थित मूत्र के चरित्र का विनियमन। कैरेनोन इसलिए सोडियम और पानी के उन्मूलन और पोटेशियम के उत्सर्जन को सीमित करने के पक्ष में कार्य करता है, इसलिए यह हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के सभी राज्यों में इंगित किया जाता है और जब भी सहवर्ती पोटेशियम की कमी के बिना सोडियम के मूत्र उन्मूलन को प्राप्त करना वांछित होता है। माध्यमिक यौन प्रभावों की दुर्लभता कैरेनोन के प्रशासन के बाद, अब तक किए गए नैदानिक अध्ययनों (किसी भी लंबे उपचार के लिए दिलचस्प) के परिणामस्वरूप, कुछ लेखकों को यह मानने के लिए प्रेरित किया है कि कैरेनोन टेस्टिकुलर स्तर पर साइटोक्रोम पी 450 के विनाश का कारण नहीं बनता है, इसलिए माना तंत्र में से एक है एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि की खोज गायब होगी
स्पिरोनोलैक्टोन का: टेस्टोस्टेरोन संश्लेषण का निषेध। कैरेनोन के प्रशासन के बाद पानी और सोडियम की कमी आम तौर पर धीरे-धीरे होती है। यह ध्यान दिया जाता है कि यह पोटेशियम हानि के साथ नहीं है, और अब तक किए गए नैदानिक अध्ययनों से भी यह साथ नहीं है, में रक्त शर्करा, यूरिसीमिया और प्लाज्मा लिपिड में वृद्धि के द्वारा स्पिरोनोलैक्टोन के साथ सादृश्य।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
वितरण
कैरेनोन के ऊतक वितरण पर शोध से पता चला है कि सबसे अधिक सांद्रता यकृत और गुर्दे में पाई जाती है।
उपापचय
कैरेनोन स्पिरोनोलैक्टोन के एसिटाइल-मर्कैप्टन समूह के हाइड्रोलिसिस द्वारा "इन विवो" बनता है। कुत्तों और मनुष्यों में फार्माकोकाइनेटिक्स के अनुभवों से संबंधित आंकड़े बताते हैं कि स्पिरोनोलैक्टोन का केवल एक हिस्सा कैरेनोन में बदल जाता है, बायोट्रांसफॉर्म का एक उत्पाद जो निश्चित रूप से सक्रिय है। , आदि, माध्यमिक मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ।
निकाल देना
कैरेनोन का t½ लगभग 18 घंटे का होता है। 72 घंटों में उत्सर्जन आंशिक रूप से मूत्र मार्ग से और आंशिक रूप से मल मार्ग से होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
एकल और बार-बार प्रशासन के बाद विषाक्तता
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों पर किए गए तीव्र और पुरानी विषाक्तता अध्ययन, औषधीय रूप से सक्रिय और विषाक्त खुराक के बीच एक स्पष्ट अलगाव दिखाते हैं। विशेष रूप से, तीव्र मौखिक उपचार में LD50 माउस में 1370 मिलीग्राम / किग्रा, चूहे में 1200 मिलीग्राम / किग्रा था। लंबे समय तक इलाज से जानवरों के व्यवहार पर कोई असर नहीं पड़ा। नियंत्रण समूहों और कैरेनोन से उपचारित समूहों के बीच रुधिर संबंधी मूल्यों में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुए।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लवियोन 50 एमजी टैबलेट
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैक्रोगोल 4000, कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
ल्यूवियन 100 मिलीग्राम कैप्सूल, हार्ड
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैक्रोगोल 4000, कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
कैप्सूल की संरचना: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, इंडिगो कारमाइन (E132), येलो आयरन ऑक्साइड (E172)।
LUVION 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर पाउडर और अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए विलायक
पाउडर की एक बोतल में होता है: 10 मिलीग्राम ट्रोमेटामोल।
विलायक के एक ampoule में इंजेक्शन के लिए 2 मिलीलीटर पानी होता है।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
Luvion 100 mg हार्ड कैप्सूल, LUVION 200 mg / 2 ml, अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए पाउडर और विलायक:
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
ल्यूवियन 50 मिलीग्राम की गोलियां:
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ल्यूवियन 50 मिलीग्राम टैबलेट: प्रत्येक 10 टैबलेट के दो या चार एल्यूमीनियम / पीवीडीसी / पीवीसी फफोले युक्त कार्टन।
Luvion 100 mg हार्ड कैप्सूल: एक या दो एल्युमीनियम / पॉलीइथाइलीन फफोले वाले कार्टन में से प्रत्येक में 10 कैप्सूल।
LUVION 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर, अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए पाउडर और विलायक: 200 मिलीग्राम पाउडर की 6 बोतलें + 2 मिलीलीटर के 6 विलायक ampoules युक्त कार्टन।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष शिक्षा नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - रॉबर्ट कोच के माध्यम से, 1/2 - 20152 मिलान।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ल्यूवियन 50 मिलीग्राम टैबलेट - 20 टैबलेट: ए.आई.सी. एन ° 024273082 *
Luvion50 मिलीग्राम गोलियाँ - 40 गोलियाँ: ए.आई.सी. एन ° 024273094
ल्यूवियन 100 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल - 10 कैप्सूल: ए.आई.सी. एन ° ०२४२७३०४३ *
ल्यूवियन 100 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल - 20 कैप्सूल: ए.आई.सी. एन ° 024273056
LUVION 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर, अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए पाउडर और विलायक, 200 मिलीग्राम पाउडर की 6 शीशियां + 2 मिलीलीटर विलायक की 6 शीशियां: ए.आई.सी. एन ° 024273070
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण :
ल्यूवियन 50 मिलीग्राम टैबलेट - 20 टैबलेट: 04/04/2003
ल्यूवियन 50 मिलीग्राम टैबलेट - 40 टैबलेट: 04/04/2003
ल्यूवियन 100 मिलीग्राम कैप्सूल, हार्ड - 10 कैप्सूल: 08/24/1982
ल्यूवियन 100 मिलीग्राम कैप्सूल, हार्ड - 20 कैप्सूल: 08/24/1982
LUVION 200 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर, अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए पाउडर और विलायक, 200 मिलीग्राम पाउडर की 6 शीशियां + 2 मिलीलीटर विलायक की 6 शीशियां: 6/12/2000
नवीनीकरण : 1/06/2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2013