सक्रिय तत्व: ऐसक्लोफेनाक
एयरटेल 100 मिलीग्राम लेपित गोलियां
मौखिक निलंबन के लिए एयरटाल 100 मिलीग्राम पाउडर
संकेत Airtal का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
यह एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ और एंटीह्यूमेटिक दवा है
Airtal में दर्शाया गया है
- सूजन संबंधी आमवाती रोगों का उपचार, जैसे कि आर्थ्रोसिस, रुमेटीइड गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस और अतिरिक्त-आर्टिकुलर गठिया जैसे कि पेरिआर्थराइटिस, बर्साइटिस, टेंडिनाइटिस, एंथेसाइटिस।
- कटिस्नायुशूल, लम्बागो, मायलगिया, प्राथमिक कष्टार्तव, विभिन्न प्रकार के आघात से उत्पन्न दर्द, ओडोन्टलगिया जैसे विभिन्न एटियलजि के तीव्र दर्दनाक राज्यों का उपचार।
अंतर्विरोध जब एयरटाल का सेवन नहीं करना चाहिए
एयरटेल का प्रयोग न करें
यदि आपको एसिक्लोफेनाक या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं से एलर्जी है, जिसमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व शामिल हैं। अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, एयरटाल उन रोगियों में contraindicated है जो लेने के बाद हुए हैं एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी, अस्थमा के दौरे या अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, राइनाइटिस, एडिमा, दाने, ब्रोन्कोस्पास्म)।
यदि आपको हृदय और / या मस्तिष्कवाहिकीय रोग है, उदाहरण के लिए यदि आपको दिल का दौरा, स्ट्रोक, मिनी स्ट्रोक (TIA) या हृदय या मस्तिष्क में रक्त वाहिकाओं में रुकावट या इन रुकावटों या बाईपास को दूर करने के लिए सर्जरी हुई है।
यदि आपको रक्त परिसंचरण की समस्या है या हुई है (परिधीय धमनी रोग)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में सक्रिय गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर या रक्तस्राव की उपस्थिति में और सक्रिय रक्तस्राव और रक्तस्राव विकारों वाले विषयों में एयरटाल को contraindicated है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या पिछले उपचार से संबंधित वेध के इतिहास या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव के इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड) के इतिहास वाले रोगियों में एयरटाल को contraindicated है।
गंभीर यकृत या गुर्दे की हानि वाले रोगियों में एयरटाल को contraindicated है।
बच्चों में दवा का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था में, विशेष रूप से तीसरी तिमाही में, और स्तनपान के दौरान, जब तक कि इसे लेने के लिए वैध कारण न हों, एयरटाल को भी contraindicated है। इस मामले में सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए (देखें "चेतावनी और सावधानियां")।
उपयोग के लिए सावधानियां Airtal लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Airta का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें
चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित अन्य NSAIDs के साथ संयोजन में Airtal के उपयोग से बचना चाहिए।
एसिक्लोफेनाक निर्धारित करने से पहले अपने चिकित्सक को बताएं
- अगर आप धूम्रपान करते हैं
- अगर आपको मधुमेह है
- यदि आपके पास "एनजाइना, रक्त के थक्के, उच्च रक्तचाप, उच्च कोलेस्ट्रॉल या उच्च ट्राइग्लिसराइड्स हैं"
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछनीय प्रभावों को कम किया जा सकता है (देखें खंड 3 "एयरटाल का उपयोग कैसे करें")।
बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव और वेध के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, जो घातक हो सकती है (देखें खंड 3 "एयरटल का उपयोग कैसे करें")।
जठरांत्र प्रणाली। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से यदि रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल हो (देखें "Airtal का उपयोग न करें"), NSAIDs की बढ़ी हुई खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए गैस्ट्रोप्रोटेक्टिव एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और उन रोगियों के लिए भी जिन्हें सहवर्ती कम खुराक एस्पिरिन या अन्य दवाओं की आवश्यकता होती है जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (देखें "अन्य दवाएं और एयरटाल")।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एंटीप्लेटलेट एजेंट जैसे "एस्पिरिन (देखें" अन्य दवाएं और एयरटाल ")।
जब एयरटाल लेने वाले रोगियों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सर होता है तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
ऊपरी या निचले जठरांत्र संबंधी मार्ग, जठरांत्र संबंधी अल्सर का इतिहास, रक्तस्राव या वेध, अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग या हेमटोलॉजिकल परिवर्तनों से संबंधित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग के लक्षणों वाले रोगियों में एनएसएआईडी को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि ये स्थितियां तेज हो सकती हैं (देखें " संभावित दुष्प्रभाव")।
कार्डियोवैस्कुलर और सेरेब्रोवास्कुलर सिस्टम: हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप और / या कंजेस्टिव दिल की विफलता के इतिहास वाले मरीजों में पर्याप्त निगरानी और निर्देश की आवश्यकता होती है क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के सहयोग से द्रव प्रतिधारण और एडीमा की सूचना मिली है।
दिल का दौरा (मायोकार्डियल इंफार्क्शन) का एक बढ़ा जोखिम एयरटाल जैसी दवाओं से जुड़ा हो सकता है। आवश्यक कम से कम अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके दुष्प्रभावों को कम किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक या उपचार अवधि से अधिक न हो। सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव के इतिहास वाले रोगियों में एसेक्लोफेनाक को सावधानी के साथ और नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और त्वचा प्रतिक्रियाएं। अन्य एनएसएआईडी के साथ, एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं, यहां तक कि औषधीय उत्पाद के पिछले जोखिम की अनुपस्थिति में भी।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, उनमें से कुछ घातक, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (देखें "संभावित दुष्प्रभाव")। चिकित्सा के प्रारंभिक चरणों में i रोगियों को अधिक जोखिम होता है: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में एयरटाल को बंद कर देना चाहिए।
असाधारण रूप से, चिकनपॉक्स गंभीर संक्रामक त्वचा और कोमल ऊतक जटिलताओं का कारण बन सकता है। आज तक, इन संक्रमणों के बढ़ने में NSAIDs की भूमिका को बाहर करना संभव नहीं है। इसलिए चिकनपॉक्स के मामले में एसिक्लोफेनाक के उपयोग से बचने की सलाह दी जाती है।
गुर्दे समारोह। हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले विषयों की निगरानी की जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी के उपयोग से गुर्दे की क्रिया में गिरावट हो सकती है। ऐसे विषयों में सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए और गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
एनएसएआईडी का प्रशासन प्रोस्टाग्लैंडीन गठन में खुराक पर निर्भर कमी और गुर्दे की कमी को बढ़ा सकता है।गुर्दे के रक्त प्रवाह को विनियमित करने में प्रोस्टाग्लैंडीन के महत्व को हमेशा बिगड़ा हुआ हृदय या गुर्दे की क्रिया, यकृत की शिथिलता, मूत्रवर्धक के साथ इलाज करने वालों में और उन लोगों में जिनकी बड़ी सर्जरी हुई है और बुजुर्गों में ध्यान में रखा जाना चाहिए। गुर्दे के कार्य पर प्रभाव आमतौर पर एसिक्लोफेनाक के विच्छेदन के साथ प्रतिवर्ती होते हैं।
जिगर का कार्य। लगातार असामान्यताएं या लिवर फंक्शन टेस्ट के बिगड़ने या लिवर की बीमारी के विशिष्ट लक्षण या लक्षण होने या अन्य अभिव्यक्तियों (ईोसिनोफिलिया, रैश) की उपस्थिति में एसिक्लोफेनाक को बंद कर देना चाहिए। हेपेटाइटिस चेतावनी के संकेतों के बिना हो सकता है। हेपेटिक पोरफाइरिया वाले लोगों में एसिक्लोफेनाक के उपयोग से दौरा पड़ सकता है। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
रुधिर संबंधी। एसिक्लोफेनाक "प्लेटलेट एकत्रीकरण (देखें" -अन्य दवाएं और एयरटाल ") को विपरीत रूप से बाधित कर सकता है।
श्वसन संबंधी विकार। ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित या पीड़ित रोगियों को प्रशासित करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है क्योंकि NSAIDs ब्रोन्कोस्पास्म को बढ़ा सकते हैं।
दीर्घकालिक उपचार। एक निवारक उपाय के रूप में, लंबे समय तक एनएसएआईडी उपचार से गुजरने वाले व्यक्तियों को रक्त कोशिकाओं की संख्या और गुर्दे और यकृत समारोह मापदंडों के लिए निगरानी की जानी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Airtal के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
मूत्रवर्धक: एसिक्लोफेनाक, अन्य एनएसएआईडी की तरह, मूत्रवर्धक की गतिविधि को रोक सकता है। हालांकि बेंड्रोफ्लुजाइड के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर रक्तचाप नियंत्रण पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया था, अन्य मूत्रवर्धक के साथ बातचीत को बाहर नहीं किया जा सकता है। सहवर्ती प्रशासन के मामले में। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ , सीरम पोटेशियम की निगरानी की जानी चाहिए।
उच्चरक्तचापरोधी। NSAIDs उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। कुछ रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (जैसे निर्जलित रोगी या बुजुर्ग रोगी) एक ACE अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और NSAIDs के सह-प्रशासन से तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ सकता है, आमतौर पर प्रतिवर्ती। एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ एयरटाल लेने वाले रोगियों में इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में।
मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद और समय-समय पर गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (देखें "चेतावनी और सावधानियां")।
थक्कारोधी। अन्य एनएसएआईडी की तरह, एसिक्लोफेनाक एंटीकोआगुलेंट दवाओं की गतिविधि को बढ़ा सकता है जैसे कि वार्फरिन ("वारफारिन" देखें) और इसलिए संयोजन चिकित्सा से गुजरने वाले रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई)। NSAIDs के साथ सहवर्ती उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है (देखें "चेतावनी और सावधानियां")।
मधुमेहरोधी। नैदानिक अध्ययनों से पता चलता है कि डाइक्लोफेनाक को मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ उनके नैदानिक प्रभावों को प्रभावित किए बिना प्रशासित किया जा सकता है। हाइपोग्लाइकेमिक और हाइपरग्लाइसेमिक प्रभावों के पृथक मामलों की सूचना दी गई है: इसलिए एसिक्लोफेनाक के साथ हाइपोग्लाइकेमिक्स के खुराक समायोजन की संभावना पर विचार करना उचित है।
मेथोट्रेक्सेट। एनएसएआईडी और मेथोट्रेक्सेट के बीच संभावित बातचीत को तब भी ध्यान में रखा जाना चाहिए, जब मेथोट्रेक्सेट की कम खुराक दी जाती है, खासकर बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। जब संयोजन चिकित्सा को प्रशासित किया जाना है, तो गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। 24 घंटे की अवधि में एनएसएआईडी और मेथोट्रेक्सेट को सहवर्ती रूप से प्रशासित करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि एंटीट्यूमर एजेंट के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि बाद की विषाक्तता में परिणामी वृद्धि के साथ निर्धारित की जा सकती है।
लिथियम और डिगॉक्सिन। कई एनएसएआईडी लिथियम और डिगॉक्सिन के गुर्दे की निकासी को रोकते हैं जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि होती है। इसलिए संयोजन से बचा जाना चाहिए जब तक कि लिथियम और डिगॉक्सिन के स्तर की लगातार निगरानी संभव न हो।
अन्य एनएसएआईडी। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से साइड इफेक्ट की आवृत्ति बढ़ सकती है।
सिक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस। ऐसा माना जाता है कि साइक्लोस्पोरिन या टैक्रोलिमस के साथ एनएसएआईडी के सहवर्ती प्रशासन से गुर्दे में प्रोस्टेसाइक्लिन के संश्लेषण में कमी के कारण नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ सकता है। इसलिए संयोजन चिकित्सा के दौरान गुर्दे के कार्य की बारीकी से निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
ज़िडोवुडिन। जब NSAIDs को zidovudine के साथ दिया जाता है, तो रक्त विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है; जिडोवुडिन और इबुप्रोफेन के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले एचआईवी (+) हेमोफिलियाक्स में हेमर्थ्रोसिस और हेमेटोमा के बढ़ते जोखिम के संकेत हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भावस्था में एसिक्लोफेनाक के उपयोग के बारे में कोई जानकारी नहीं है। प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और / या भ्रूण / भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के डेटा प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ जाता है। माना जाता है कि जोखिम के साथ वृद्धि हुई है खुराक और चिकित्सा की अवधि जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन के परिणामस्वरूप पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, जब तक बिल्कुल आवश्यक न हो, एसिक्लोफेनाक को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि एसेक्लोफेनाक उन महिलाओं को दिया जाता है जो गर्भ धारण करने की कोशिश कर रही हैं या जो गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में हैं, तो खुराक यथासंभव कम होनी चाहिए और उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए। गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता जो oligohydroamnios के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है।
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय और एंटीप्लेटलेट प्रभाव का संभावित विस्तार जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित और लंबे समय तक श्रम होता है।
नतीजतन, एसिक्लोफेनाक गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में contraindicated है (देखें "Airtal का उपयोग न करें")।
खाने का समय
यह अज्ञात है कि मानव दूध में एसिक्लोफेनाक उत्सर्जित होता है या नहीं और स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में लेबल किए गए एसीक्लोफेनाक (सी 14) का कोई मार्ग नहीं पाया गया है। हालांकि, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एसिक्लोफेनाक के उपयोग से बचा जाना चाहिए, इसलिए स्तनपान की अवधि के दौरान उत्पाद के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है जब तक कि मां को संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक न हो।
उपजाऊपन
NSAIDs प्रजनन क्षमता और उपयोग को खराब कर सकते हैं, गर्भवती होने की इच्छुक महिलाओं में इसकी सिफारिश नहीं की जाती है। उन महिलाओं में ऐसक्लोफेनाक को बंद कर दिया जाना चाहिए जिन्हें प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या प्रजनन जांच चल रही है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
अन्य एनएसएआईडी और विशेष रूप से संवेदनशील रोगियों में, एसिक्लोफेनाक का प्रशासन चक्कर आना, चक्कर या अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकारों को जन्म दे सकता है; वाहन चलाने में लगे या सतर्कता की अखंडता की आवश्यकता वाली मशीनरी को चलाने में लगे लोगों को इस बारे में सूचित किया जाना चाहिए
एयरटाल ओरल सस्पेंशन में सोर्बिटोल होता है
पाउच में सोर्बिटोल (E420) होता है, इसलिए यदि आपके डॉक्टर ने आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता का निदान किया है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
एयरटाल ओरल सस्पेंशन में एस्पार्टेम होता है
पाउच में फेनिलएलनिन के स्रोत के रूप में एस्पार्टेम (E951) होता है और इसलिए यह फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए खतरनाक हो सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि एयरटाल का उपयोग कैसे करें: खुराक
लेपित गोलियां
वयस्कों
अनुशंसित दैनिक खुराक प्रति दिन 2 गोलियां (200 मिलीग्राम / दिन), हर 12 घंटे में 1 टैबलेट है।
लेपित गोलियों को पर्याप्त मात्रा में पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए।
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर
दैनिक खुराक प्रति दिन 2 पाउच (200 मिलीग्राम / दिन), हर 12 घंटे में 1 पाउच है।
एक पाउच की सामग्री को एक गिलास पानी में घोलें और तुरंत निगल लें। लेपित गोलियां और मौखिक निलंबन के लिए पाउडर दोनों को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक Airtal लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक अंतर्ग्रहण/एयरताल की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास एयरटाल के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
वर्तमान में Airtal के ओवरडोज़ के कारण होने वाली नैदानिक तस्वीर के बारे में अपर्याप्त जानकारी है।
इसलिए मौखिक एसिक्लोफेनाक के साथ तीव्र विषाक्तता के मामले में अपनाए जाने वाले चिकित्सीय उपायों को आमतौर पर तीव्र एनएसएआईडी विषाक्तता के मामले में उपयोग किया जाता है:
- गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल के साथ उपचार द्वारा अवशोषण को जल्द से जल्द रोका जाना चाहिए;
- जटिलताओं (हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता, आक्षेप, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जलन और श्वसन अवसाद) के मामले में सहायक और रोगसूचक उपचार का उपयोग किया जाना चाहिए;
- विशिष्ट उपचार, जैसे कि जबरन डायरिया, डायलिसिस या हेमोपरफ्यूजन, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उन्मूलन की अनुमति नहीं देते हैं, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी के उच्च प्रतिशत और उनके काफी चयापचय के कारण।
साइड इफेक्ट Airtal के साइड इफेक्ट क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान हैं। पेप्टिक अल्सर, जठरांत्र वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों में (देखें "चेतावनी और सावधानियां")। एसिक्लोफेनाक के प्रशासन के बाद मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग के बढ़ने की सूचना मिली है (देखें "चेतावनी और सावधानियां")।
गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है।
त्वचा संबंधी विकार, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही) सहित बुलबुल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
असाधारण रूप से, चिकनपॉक्स के दौरान एनएसएआईडी उपचार के साथ संयोजन में गंभीर संक्रामक त्वचा और कोमल ऊतक जटिलताओं की सूचना दी गई है। आज तक, इन संक्रमणों के बढ़ने में एनएसएआईडी की भूमिका को बाहर करना संभव नहीं है।
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
एसिक्लोफेनाक संरचनात्मक रूप से संबंधित है और डाइक्लोफेनाक के समान चयापचय है जिसके लिए कई नैदानिक और महामारी विज्ञान के अध्ययन उपलब्ध हैं जो थ्रोम्बोटिक घटनाओं (जैसे मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम को दिखाते हैं। महामारी विज्ञान के आंकड़ों ने एसिक्लोफेनाक के उपयोग के बाद तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम और गैर-घातक मायोकार्डियल रोधगलन के बढ़ते जोखिम का भी संकेत दिया है (देखें "चेतावनी और सावधानियां")।
निम्नलिखित तालिका में, क्लिनिकल परीक्षण के दौरान और एयरटाल के साथ पंजीकरण के बाद के अनुभव से रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को प्रणालीगत और अंग वर्ग (एसओसी) और आवृत्ति द्वारा प्रस्तुत और समूहीकृत किया गया है। बहुत ही सामान्य (> 1/10); सामान्य (> 1/100, 1 / 1,000, 1 / 10,000,
"चेतावनी और सावधानियां" और "अन्य दवाएं और एयरटाल" देखें
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।आप इटालियन मेडिसिन एजेंसी, वेबसाइट: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
एयरटाल 100 मिलीग्राम लेपित गोलियां: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
मौखिक निलंबन के लिए एयरटाल 100 मिलीग्राम पाउडर: कोई विशेष भंडारण सावधानी नहीं।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें
पैक की सामग्री और अन्य जानकारी
Airtal 100 mg कोटेड टैबलेट में क्या होता है:
एक लेपित गोली में 100 मिलीग्राम एसिक्लोफेनाक होता है
सहायक पदार्थ:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, ग्लाइसेरिल पामिटोस्टियरेट, पोविडोन, हाइपोमेलोज, पॉलीऑक्सीएथिलीन स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
मौखिक निलंबन के लिए एयरटाल 100 मिलीग्राम पाउडर में क्या शामिल है:
एक पाउच में 100 मिलीग्राम एसिक्लोफेनाक होता है
सहायक पदार्थ:
सोर्बिटोल (E420), सोडियम सैकरिन, कारमेल फ्लेवर, क्रीम फ़्लेवर, दूध फ़्लेवर, निर्जल कोलाइडल सिलिका, एस्पार्टेम (E951), हाइपोमेलोज़, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।
एयरटेल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
लेपित गोलियां
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर
एयरटेल 100 मिलीग्राम लेपित गोलियां: 40 गोलियां
एयरटेल 100 मिलीग्राम लेपित गोलियां: 10 गोलियां
मौखिक निलंबन के लिए एयरटाल 100 मिलीग्राम पाउडर: 30 पाउच
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
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01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एयरटेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
AIRTAL 100 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोफेनाक 100 मिलीग्राम।
मौखिक निलंबन के लिए AIRTAL 100 मिलीग्राम पाउडर
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोफेनाक 100 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ:
सोर्बिटोल (E420), एस्पार्टेम (E951)।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां।
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
एसिक्लोफेनाक एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है जो फेनिलएसेटिक एसिड एनालॉग वर्ग से संबंधित है।
पुराने ऑस्टियो-आर्टिकुलर रोगों का उपचार जैसे कि ऑस्टियोआर्थराइटिस, रुमेटीइड गठिया, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस और अतिरिक्त-आर्टिकुलर गठिया जैसे कि पेरिआर्थराइटिस, टेंडिनाइटिस, बर्साइटिस, एंथेसाइटिस।
कटिस्नायुशूल, लम्बागो, मायलगिया, प्राथमिक कष्टार्तव, विभिन्न प्रकार के आघात से उत्पन्न दर्द, ओडोन्टलगिया जैसे विभिन्न एटियलजि के तीव्र दर्दनाक राज्यों का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
AIRTAL 100 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
वयस्कों
अनुशंसित दैनिक खुराक प्रति दिन 2 लेपित गोलियां (200 मिलीग्राम / दिन), हर 12 घंटे में एक लेपित गोली है।
लेपित गोलियों को पर्याप्त मात्रा में पानी के साथ निगलना चाहिए।
मौखिक निलंबन के लिए AIRTAL 100 मिलीग्राम पाउडर
दैनिक खुराक प्रति दिन 2 पाउच (200 मिलीग्राम / दिन) 1 पाउच हर 12 घंटे में है। पाउच को 40-60 मिली पानी में घोलकर तुरंत निगल लेना चाहिए।
लेपित गोलियां और पाउच दोनों को भोजन के साथ अधिमानतः लिया जाना चाहिए।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक कम से कम अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक को प्रशासित करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है (देखें खंड 4.4 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां)।
संतान
बाल रोग में दवा के उपयोग पर नैदानिक डेटा वर्तमान में उपलब्ध नहीं है, इसलिए इसके प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
वरिष्ठ नागरिकों
बुजुर्ग रोगियों में, एसिक्लोफेनाक के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को संशोधित नहीं किया जाता है, इसलिए खुराक को संशोधित करना आवश्यक नहीं माना जाता है। हालांकि, अन्य NSAIDs की तरह, बुजुर्ग रोगियों का इलाज बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह के साथ, हृदय परिवर्तन के साथ या अन्य औषधीय उपचार के साथ सहवर्ती उपचार से गुजरते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
हल्के गुर्दे की कमी वाले रोगी
अन्य एनएसएआईडी के साथ, दवा को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, भले ही खुराक में कमी को प्रेरित करने के लिए कोई नैदानिक सबूत न हो।
यकृत अपर्याप्तता से पीड़ित रोगी
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, प्रारंभिक खुराक को 100 मिलीग्राम / दिन तक कम करने की सलाह दी जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता, जिसमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड शामिल है, या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, एसिक्लोफेनाक उन रोगियों में contraindicated है जिनमें वे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य लेने के बाद हुए हैं। एनएसएआईडी, अस्थमा के दौरे या अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, तीव्र राइनाइटिस, एडीमा, दांत, ब्रोंकोस्पस्म)।
उत्पाद का उपयोग गैस्ट्रो-डुओडेनल अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में रक्तस्राव के मामलों में और सक्रिय रक्तस्राव या रक्तस्राव विकारों वाले विषयों में नहीं किया जाना चाहिए।
AIRTAL को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या पिछले NSAID उपचार से संबंधित वेध के इतिहास या आवर्तक पेप्टिक रक्तस्राव / अल्सर के इतिहास / सक्रिय चरण (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड) के साथ रोगियों में contraindicated है।
इसके अलावा, गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में दवा को contraindicated है या गुर्दे की हानि, और खुले दिल की विफलता (एनवाईएचए कक्षा II-IV), इस्केमिक हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग और / या मस्तिष्क संवहनी रोग वाले रोगियों में।
AIRTAL को गर्भावस्था में भी contraindicated है, विशेष रूप से पिछले 3 महीनों में, और स्तनपान के दौरान जब तक कि इसे लेने के वैध कारण न हों। इस मामले में सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चेतावनी
चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित अन्य NSAIDs के साथ संयोजन में AIRTAL के उपयोग से बचना चाहिए।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की कम से कम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछनीय प्रभावों को कम किया जा सकता है (देखें खंड 4.2 और जठरांत्र और हृदय संबंधी जोखिमों पर नीचे दिए गए पैराग्राफ)।
वरिष्ठ नागरिकों। बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, जो घातक हो सकती है (देखें खंड 4.2 )।
जठरांत्र प्रणाली
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (खंड 4.3 देखें), एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और उन रोगियों के लिए भी जिन्हें सहवर्ती कम खुराक एस्पिरिन या अन्य दवाओं की आवश्यकता होती है जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे और धारा 4.5 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वारफारिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (खंड 4.5 देखें)।
जब AIRTAL लेने वाले रोगियों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सर होता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
NSAIDs को ऊपरी या निचले आंतों के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर के इतिहास, रक्तस्राव या वेध, अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग और हेमटोलॉजिकल असामान्यताओं के लक्षणों वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि ये स्थितियां तेज हो सकती हैं (धारा 4.8 देखें)।
कार्डियोवास्कुलर और सेरेब्रोवास्कुलर सिस्टम
हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप और / या कंजेस्टिव दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में पर्याप्त निगरानी और निर्देश की आवश्यकता होती है क्योंकि एनएसएआईडी उपचार के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है।
कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर (एनवाईएचए कक्षा I) वाले मरीजों और कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं (जैसे उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलिटस, धूम्रपान) के लिए महत्वपूर्ण जोखिम कारकों वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही एसिक्लोफेनाक के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
चूंकि एसिक्लोफेनाक के हृदय संबंधी जोखिम खुराक और जोखिम की अवधि के साथ बढ़ सकते हैं, इसलिए कम से कम संभव अवधि और सबसे कम प्रभावी दैनिक खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। चिकित्सा के लिए रोगी की प्रतिक्रिया और लक्षणों में सुधार की आवश्यकता का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
मस्तिष्कवाहिकीय रक्तस्राव के इतिहास वाले रोगियों में ऐसक्लोफेनाक को सावधानी के साथ और नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में दिया जाना चाहिए।
जिगर का कार्य
हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। लगातार असामान्यताएं या लिवर फंक्शन टेस्ट के बिगड़ने या लिवर की बीमारी के विशिष्ट लक्षण या लक्षण होने या अन्य अभिव्यक्तियों (ईोसिनोफिलिया, रैश) की उपस्थिति में एसिक्लोफेनाक को बंद कर देना चाहिए। हेपेटाइटिस prodromal संकेतों के बिना हो सकता है. हेपेटिक पोरफाइरिया वाले विषयों में एसिक्लोफेनाक के उपयोग से दौरा पड़ सकता है।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और त्वचा प्रतिक्रियाएं
अन्य एनएसएआईडी के साथ, एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं, यहां तक कि औषधीय उत्पाद के पिछले जोखिम की अनुपस्थिति में भी। गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ घातक हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (देखें खंड 4.8)। चिकित्सा के शुरुआती चरणों में, रोगी दिखाई देते हैं अधिक जोखिम में हों: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में AIRTAL को बंद कर देना चाहिए।
असाधारण रूप से, चिकनपॉक्स गंभीर संक्रामक त्वचा और कोमल ऊतक जटिलताओं का कारण बन सकता है। आज तक, इन संक्रमणों के बढ़ने में NSAIDs की भूमिका को बाहर करना संभव नहीं है। इसलिए चिकनपॉक्स के मामले में एसिक्लोफेनाक के उपयोग से बचने की सलाह दी जाती है।
एहतियात :
गुर्दे समारोह
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले विषयों की निगरानी की जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी के उपयोग से गुर्दे की क्रिया में गिरावट हो सकती है। ऐसे विषयों में सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए और गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
एनएसएआईडी का प्रशासन प्रोस्टाग्लैंडीन गठन में खुराक पर निर्भर कमी और गुर्दे की कमी को बढ़ा सकता है। गुर्दे के रक्त प्रवाह को विनियमित करने में प्रोस्टाग्लैंडिन के महत्व को हमेशा खराब हृदय या गुर्दे समारोह, हेपेटिक डिसफंक्शन वाले विषयों में ध्यान में रखा जाना चाहिए। इलाज वाले लोगों में। मूत्रवर्धक के साथ और उन लोगों में जिनकी बड़ी सर्जरी हुई है और बुजुर्गों में गुर्दे की क्रिया पर प्रभाव आमतौर पर एसीक्लोफेनाक के विच्छेदन के साथ प्रतिवर्ती होते हैं।
हेमाटोलॉजिकल
एसिक्लोफेनाक प्लेटलेट एकत्रीकरण को उलट सकता है (खंड 4.5 में थक्कारोधी देखें)।
श्वसन विकृति
ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित या पीड़ित रोगियों को प्रशासित करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है क्योंकि NSAIDs ब्रोन्कोस्पास्म को बढ़ा सकते हैं।
दीर्घकालिक उपचार
एक निवारक उपाय के रूप में, लंबे समय तक एनएसएआईडी उपचार से गुजरने वाले व्यक्तियों को रक्त कोशिकाओं की संख्या और गुर्दे और यकृत समारोह मापदंडों के लिए निगरानी की जानी चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
पाउच में सोर्बिटोल (E420) होता है, इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
पाउच में फेनिलएलनिन के स्रोत के रूप में एस्पार्टेम (E951) होता है और इसलिए यह फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए खतरनाक हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
मूत्रवर्धक: अन्य NSAIDs की तरह Aceclofenac, मूत्रवर्धक की गतिविधि को रोक सकता है
यद्यपि बेंड्रोफ्लुज़ाइड के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर रक्तचाप नियंत्रण पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया था, अन्य मूत्रवर्धक के साथ बातचीत को बाहर नहीं किया जा सकता है। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती प्रशासन के मामले में, सीरम पोटेशियम की निगरानी की जानी चाहिए।
उच्चरक्तचापरोधी
NSAIDs उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। कुछ रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (जैसे निर्जलित रोगी या बुजुर्ग रोगी) एक ACE अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी और NSAIDs के सह-प्रशासन से तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ सकता है, आमतौर पर प्रतिवर्ती। ऐस इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ AIRTAL लेने वाले रोगियों में इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में।
मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद और समय-समय पर गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
Corticosteroids: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
थक्का-रोधी: अन्य एनएसएआईडी की तरह, एसिक्लोफेनाक एंटीकोआगुलेंट दवाओं जैसे कि वारफारिन की गतिविधि को बढ़ा सकता है (खंड 4.4 देखें) और इसलिए संयोजन चिकित्सा से गुजरने वाले रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs): NSAIDs के साथ सहवर्ती उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है (खंड 4.4 देखें)।
मधुमेहरोधी: नैदानिक अध्ययनों से पता चलता है कि डाइक्लोफेनाक को मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ उनके नैदानिक प्रभावों को प्रभावित किए बिना प्रशासित किया जा सकता है। हाइपोग्लाइसेमिक और हाइपरग्लाइसेमिक प्रभावों के पृथक मामलों की सूचना दी गई है: इसलिए एसिक्लोफेनाक के साथ हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के खुराक समायोजन की संभावना पर विचार करने की सिफारिश की जाती है।
methotrexate: एनएसएआईडी और मेथोट्रेक्सेट के बीच संभावित बातचीत को तब भी ध्यान में रखा जाना चाहिए, जब मेथोट्रेक्सेट की कम खुराक दी जाती है, खासकर बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। जब संयोजन चिकित्सा को प्रशासित किया जाना है, तो गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। 24 घंटे की अवधि में NSAIDs और मेथोट्रेक्सेट को सहवर्ती रूप से प्रशासित करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एंटीट्यूमर एजेंट के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि बाद की विषाक्तता में परिणामी वृद्धि के साथ निर्धारित की जा सकती है।
लिथियम और डिगॉक्सिन: कई एनएसएआईडी लिथियम और डिगॉक्सिन के गुर्दे की निकासी को रोकते हैं जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि होती है। इसलिए संयोजन से बचा जाना चाहिए जब तक कि लिथियम और डिगॉक्सिन के स्तर की लगातार निगरानी संभव न हो।
अन्य एनएसएआईडी: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से साइड इफेक्ट की आवृत्ति बढ़ सकती है।
सिक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस: ऐसा माना जाता है कि लीसाइक्लोस्पोरिन या टैक्रोलिमस के साथ एनएसएआईडी का सहवर्ती प्रशासन गुर्दे में प्रोस्टेसाइक्लिन के संश्लेषण में कमी के कारण नेफ्रोटॉक्सिसिटी के जोखिम को बढ़ा सकता है। इसलिए संयोजन चिकित्सा के दौरान गुर्दे के कार्य की बारीकी से निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
ज़िडोवुडिन: जब NSAIDs को zidovudine के साथ प्रशासित किया जाता है, तो रक्त विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है; जिडोवुडिन और इबुप्रोफेन के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले एचआईवी (+) हेमोफिलियाक्स में हेमर्थ्रोसिस और हेमेटोमा के बढ़ते जोखिम के संकेत हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था में एसिक्लोफेनाक के उपयोग के बारे में कोई जानकारी नहीं है। प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और / या भ्रूण / भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के डेटा प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया। जोखिम को बढ़ाने के लिए माना गया है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को पूर्व और बाद के आरोपण और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई हानि का कारण दिखाया गया है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, जब तक बिल्कुल आवश्यक न हो, एसिक्लोफेनाक को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि एसेक्लोफेनाक उन महिलाओं को दिया जाता है जो गर्भ धारण करने की कोशिश कर रही हैं या जो गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में हैं, तो खुराक यथासंभव कम होनी चाहिए और उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (गर्भाशय में धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय और एंटीप्लेटलेट प्रभाव का संभावित विस्तार जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।
नतीजतन, एसिक्लोफेनाक गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
गर्भावस्था
यह अज्ञात है कि मानव दूध में एसिक्लोफेनाक उत्सर्जित होता है या नहीं और स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में लेबल किए गए एसीक्लोफेनाक (सी 14) का कोई मार्ग नहीं पाया गया है। हालांकि, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एसिक्लोफेनाक के उपयोग से बचना चाहिए, जब तक कि मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक न हो।
प्रजनन
NSAIDs प्रजनन क्षमता को कम कर सकते हैं और गर्भवती होने की योजना बना रही महिलाओं में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं हैं।
उन महिलाओं में एसिक्लोफेनाक प्रशासन के निलंबन पर विचार किया जाना चाहिए, जिन्हें प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच से गुजर रही हैं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
अन्य एनएसएआईडी और विशेष रूप से संवेदनशील रोगियों में, एसिक्लोफेनाक का प्रशासन चक्कर आना, चक्कर या अन्य केंद्रीय तंत्रिका संबंधी विकारों को जन्म दे सकता है: जो वाहन या ऑपरेटिंग मशीनरी चलाने में लगे हुए हैं जिन्हें ग्रेड अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए। .
04.8 अवांछित प्रभाव
सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान हैं। पेप्टिक अल्सर, जठरांत्र वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों में (खंड 4.4 देखें)।
एसिक्लोफेनाक के प्रशासन के बाद मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ का तेज होना और क्रोहन रोग की सूचना मिली है (देखें खंड 4.4)।
गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है।
त्वचा संबंधी विकार, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही) सहित बुलबुल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। असाधारण रूप से, चिकनपॉक्स के दौरान एनएसएआईडी उपचार के साथ संयोजन में गंभीर संक्रामक त्वचा और कोमल ऊतक जटिलताओं की सूचना दी गई है। आज तक, इन संक्रमणों के बढ़ने में एनएसएआईडी की भूमिका को बाहर करना संभव नहीं है।
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
एसिक्लोफेनाक संरचनात्मक रूप से संबंधित है और डाइक्लोफेनाक के समान चयापचय है जिसके लिए अधिक नैदानिक और महामारी विज्ञान डेटा उपलब्ध हैं जो सामान्य धमनी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (मायोकार्डियल इंफार्क्शन या स्ट्रोक, विशेष रूप से उच्च खुराक और दीर्घकालिक उपचार में) के बढ़ते जोखिम को दिखाते हैं। महामारी विज्ञान के आंकड़ों ने एसेक्लोफेनाक के उपयोग के बाद तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम और मायोकार्डियल रोधगलन का एक बढ़ा जोखिम भी दिखाया है (देखें खंड 4.3 और 4.4 मतभेद और उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां)।
निम्नलिखित तालिका में नैदानिक अध्ययन के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं और AIRTAL के साथ पंजीकरण के बाद के अनुभव को प्रणालीगत और अंग वर्ग (एसओसी) और आवृत्ति द्वारा प्रस्तुत और समूहीकृत किया गया है। बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ/जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को इतालवी मेडिसिन एजेंसी के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। , वेबसाइट: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
वर्तमान में AIRTAL के ओवरडोज के परिणामस्वरूप नैदानिक तस्वीर के बारे में अपर्याप्त जानकारी है।
इसलिए मौखिक एसिक्लोफेनाक के साथ तीव्र विषाक्तता के मामले में अपनाए जाने वाले चिकित्सीय उपायों को आमतौर पर तीव्र एनएसएआईडी विषाक्तता के मामले में उपयोग किया जाता है:
- गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल के साथ उपचार द्वारा अवशोषण को जल्द से जल्द रोका जाना चाहिए;
- जटिलताओं (हाइपोटेंशन, गुर्दे की कमी, आक्षेप, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जलन और श्वसन अवसाद) के मामले में सहायक और रोगसूचक उपचार अपनाया जाना चाहिए;
- विशिष्ट उपचार, जैसे कि जबरन डायरिया, डायलिसिस या हेमोपरफ्यूजन, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उन्मूलन की अनुमति नहीं देते हैं, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी के उच्च प्रतिशत और उनके काफी चयापचय के कारण।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ और विरोधी आमवाती दवा।
एटीसी कोड M01AB16.
एसिक्लोफेनाक एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है जो फेनिलएसेटिक एसिड एनालॉग वर्ग से संबंधित है।
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों पर किए गए अध्ययनों में, एसेक्लोफेनाक ने तीव्र और पुरानी सूजन के प्रायोगिक मॉडल में इंडोमिथैसिन और डाइक्लोफेनाक के समान चिकित्सीय और प्रोफिलैक्सिस दोनों के संदर्भ में "एनाल्जेसिक और एंटी-भड़काऊ गतिविधि" दिखाया है।
विभिन्न प्रकार की उत्तेजनाओं से प्रयोगात्मक रूप से प्रेरित दर्दनाक राज्यों पर मूल्यांकन की गई एनाल्जेसिक शक्ति इंडोमेथेसिन और डाइक्लोफेनाक की तुलना में तुलनीय पाई गई।
प्रयोग किए गए प्रायोगिक मॉडल में एसिक्लोफेनाक भी ज्वरनाशक गतिविधि से संपन्न था।
हृदय, श्वसन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में कोई कार्यात्मक परिवर्तन नहीं पाया गया। गुर्दे पर प्रभाव अन्य NSAIDs द्वारा प्रेरित लोगों के समान है।
कारवाई की व्यवस्था
एसिक्लोफेनाक साइक्लोऑक्सीजिनेज का एक प्रबल अवरोधक पाया गया, एक एंजाइम जो एराकिडोनिक एसिड के प्रोस्टाग्लैंडीन और थ्रोम्बोक्सेन के अग्रदूतों में रूपांतरण को उत्प्रेरित करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों (चूहे, कुत्ते और बंदर) में किए गए फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चलता है कि एसिक्लोफेनाक को मौखिक रूप से और इंट्रामस्क्युलर रूप से अपरिवर्तित दवा के रूप में तेजी से अवशोषित किया जाता है।
वितरण
दवा के मौखिक प्रशासन के बाद पीक प्लाज्मा (सीमैक्स) लगभग 2 घंटे (टीमैक्स) तक पहुंच जाता है। जैव उपलब्धता 100% के करीब है। प्लाज्मा आधा जीवन 4 घंटे है। बार-बार प्रशासन के बाद प्लाज्मा डिब्बे में कोई संचय नहीं देखा गया।
एसिक्लोफेनाक वैकल्पिक रूप से श्लेष द्रव में प्रवेश करता है, जहां सांद्रता लगभग 57% प्लाज्मा स्तर तक पहुंच जाती है।
उपापचय
एसिक्लोफेनाक और इसके मेटाबोलाइट्स में "प्लाज्मा प्रोटीन (> 99%) के लिए उच्च आत्मीयता होती है।
एसिक्लोफेनाक मुख्य रूप से एक अपरिवर्तित दवा के रूप में प्रचलन में मौजूद है।
निकाल देना
प्रशासित खुराक का लगभग दो-तिहाई मूत्र के माध्यम से मुख्य रूप से हाइड्रोक्सीमेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
एसिक्लोफेनाक का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल वयस्कों और बुजुर्गों में तुलनीय है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
एसिक्लोफेनाक के साथ किए गए प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के परिणाम एनएसएआईडी के अनुरूप हैं। प्राथमिक लक्ष्य अंग जठरांत्र संबंधी मार्ग है।
एसिक्लोफेनाक की विषाक्तता का मूल्यांकन विभिन्न जानवरों की प्रजातियों (माउस, चूहे, बंदर) में प्रशासन के विभिन्न मार्गों का उपयोग करके और एकल और बार-बार उपचार के नियमों को अपनाने के लिए किया गया था।
तीव्र विषाक्तता (LD50): माउस iv. 149-169 मिलीग्राम / किग्रा, पो। 211 मिलीग्राम / किग्रा; चूहा iv 94-137 मिलीग्राम / किग्रा (पुरुष-महिला)।
बार-बार प्रशासन के बाद विषाक्तता (पीओ): चूहा 4 सप्ताह: 3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक कोई विषाक्तता नहीं।
बार-बार उपचार के बाद, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के प्रमाण केवल उच्चतम खुराक पर पाए गए, जिसके परिणामस्वरूप चूहे 3-6 गुना, बंदर में मनुष्यों में चिकित्सीय खुराक से 5-10 गुना अधिक थे।ये विषाक्त प्रभाव दोनों प्रजातियों में प्रतिवर्ती थे।
एसिक्लोफेनाक ने उत्परिवर्तजन या कार्सिनोजेनिक गतिविधि नहीं दिखाई।
पशु अध्ययन चूहों में टेराटोजेनेसिस का कोई सबूत नहीं दिखाते हैं, हालांकि प्रणालीगत जोखिम कम था, और खरगोशों में; एसिक्लोफेनाक (10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) के साथ उपचार के परिणामस्वरूप कुछ भ्रूणों में कई रूपात्मक परिवर्तन हुए।
इस एसएमपीसी में पहले से ही कहीं और रिपोर्ट किए गए प्रोस्टाग्लैंडीन सिंथेसिस इनहिबिटर के प्रीक्लिनिकल डेटा के बारे में कोई और जानकारी नहीं है (देखें खंड 4.6)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लेपित गोलियां:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, ग्लाइसेरिल पामिटोस्टियरेट, पोविडोन, हाइपोमेलोज, पॉलीऑक्सीएथिलीन स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर:
सोर्बिटोल (E420), सोडियम सैकरिन, कारमेल फ्लेवर, क्रीम फ़्लेवर, दूध फ़्लेवर, निर्जल कोलाइडल सिलिका, एस्पार्टेम (E951), हाइपोमेलोज़, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
लेपित गोलियाँ: 3 साल।
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर: 4 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
लेपित गोलियां
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
AIRTAL १०० मिलीग्राम लेपित गोलियाँ - ४० गोलियाँ: अल / अल ब्लिस्टर
AIRTAL 100 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ - 10 गोलियाँ: अल / अल ब्लिस्टर
मौखिक निलंबन के लिए AIRTAL 100 मिलीग्राम पाउडर - 30 पाउच: एल्यूमीनियम / पॉलीइथाइलीन पेपर पाउच।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
अलमिरल एस.पी.ए.
मेसिना के माध्यम से, 38 - टॉवर सी
20154 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
40 लेपित गोलियां 100 मिलीग्राम एआईसी एन ° 032773020
१० लेपित गोलियां १०० मिलीग्राम एआईसी एन ° ०३२७७३०६९
मौखिक निलंबन के लिए 30 पाउच पाउडर 100 मिलीग्राम एआईसी एन ° 032773032
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
26 जुलाई 2000 / अंतिम नवीनीकरण 2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अगस्त 2014