सक्रिय तत्व: सेफैक्लोर
PANACEF 375 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
PANACEF 500 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
PANACEF 750 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
Panacef पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - PANACEF 500 mg, हार्ड कैप्सूल, PANACEF 250 mg / 5 ml, ओरल सस्पेंशन के लिए दाने
- PANACEF 375 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट, PANACEF 500 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट, PANACEF 750 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
- PANACEF 250 mg, हार्ड कैप्सूल, PANACEF 375 mg / 5 ml, ओरल सस्पेंशन के लिए granules, PANACEF 187.5 mg/5 ml, ओरल सस्पेंशन के लिए granules, PANACEF 125 mg/5 ml, ओरल सस्पेंशन के लिए granules, PANACEF 50 mg / ml ओरल ड्रॉप्स , निलंबन, PANACEF 375 मिलीग्राम, मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं
Panacef का इस्तेमाल क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
सेफलोस्पोरिन के वर्ग से संबंधित एंटीबायोटिक।
चिकित्सीय संकेत
संवेदनशील कीटाणुओं के कारण होने वाले निम्नलिखित संक्रमणों का उपचार:
तीव्र ब्रोंकाइटिस और पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज होना
ग्रसनीशोथ और तोंसिल्लितिस
निचले मूत्र पथ के जटिल संक्रमण
त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण
Panacef का सेवन कब नहीं करना चाहिए
Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, अन्य सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं या किसी भी अंश के लिए contraindicated हैं।
Panacef लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
पैनासेफ के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की जांच करने की सिफारिश की जाती है।
ऐसे मरीज हुए हैं जिन्होंने पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के प्रशासन के बाद गंभीर प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस सहित) का अनुभव किया है, जिसमें सेफैक्लोर, आईजीई मध्यस्थता प्रतिक्रियाएं आमतौर पर त्वचा, जठरांत्र, श्वसन और हृदय में होती हैं।
लक्षण हो सकते हैं: गंभीर और अचानक हाइपोटेंशन, तेज और धीमी गति से हृदय गति, असामान्य थकान या कमजोरी, चिंता, आंदोलन, चक्कर आना, चेतना की हानि, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, विशेष रूप से पैरों के तलवों और हथेलियों की सामान्यीकृत खुजली एंजियोएडेमा के साथ या बिना हाथ, पित्ती (सूजन और खुजली वाली त्वचा के क्षेत्र जो अक्सर हाथ-पैर, बाहरी जननांग और चेहरे, विशेष रूप से आंख और होंठ क्षेत्र में स्थित होते हैं), त्वचा की लालिमा विशेष रूप से कानों के आसपास, सायनोसिस, अत्यधिक पसीना, मतली , उल्टी, पेट में ऐंठन दर्द, दस्त।
यदि Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा का प्रशासन बंद कर दें।
संशोधित-रिलीज़ पैनासेफ टैबलेट सहित व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार, बृहदान्त्र के सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है और इसके परिणामस्वरूप क्लोस्ट्रीडिया की संख्या में वृद्धि होती है। क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल द्वारा उत्पादित एक विष को विभिन्न अध्ययनों में एंटीबायोटिक चिकित्सा से जुड़े गंभीर दस्त का प्रमुख कारण दिखाया गया है, जिसमें स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस भी शामिल है। स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं (मैक्रोलाइड्स, अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन सहित) के उपयोग के साथ सूचित किया गया है; इसलिए, एंटीबायोटिक चिकित्सा के दौरान दस्त विकसित करने वाले रोगियों में इस निदान पर विचार करना महत्वपूर्ण है।
हल्के बृहदांत्रशोथ के मामले आमतौर पर अकेले दवा वापसी का जवाब देते हैं। मध्यम या गंभीर गंभीरता के मामलों में, उचित चिकित्सीय उपाय किए जाने चाहिए जिसमें उपयुक्त जीवाणु विज्ञान संबंधी अध्ययन और तरल पदार्थ, इलेक्ट्रोलाइट्स और प्रोटीन का प्रशासन शामिल होना चाहिए।
यदि दवा को रोकने के बाद बृहदांत्रशोथ में सुधार नहीं होता है या यदि लक्षण गंभीर नहीं हैं, तो मौखिक वैनकोमाइसिन पसंद का उपचार है।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के साथ उपचार के दौरान, प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के संभावित उद्भव के परिणामस्वरूप सुपरइन्फेक्शन हो सकता है जिसके लिए उचित उपाय किए जाने चाहिए।
पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट को गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। ऐसी स्थितियों में खुराक आमतौर पर अनुशंसित मात्रा से कम होनी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Panacef के प्रभाव को बदल सकते हैं?
यदि मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड को एंटीबायोटिक लेने के एक घंटे के भीतर प्रशासित किया जाता है, तो Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के अवशोषण की सीमा कम हो जाती है, जबकि H2-ब्लॉकर्स Panacef. संशोधित रिलीज़ टैबलेट के अवशोषण की गति और सीमा को नहीं बदलते हैं।
इसी तरह अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए, पैनासेफ (और संभवतः पैनासेफ संशोधित रिलीज टैबलेट) का गुर्दे का उत्सर्जन प्रोबेनेसिड (यूरिक एसिड के उन्मूलन को बढ़ावा देने में सक्षम एंटीगाउट दवा) के प्रशासन द्वारा बाधित होता है; अध्ययन के दौरान कोई अन्य महत्वपूर्ण दवा बातचीत नहीं थी निरीक्षण किया।
बेनेडिक्ट्स और फेहलिंग के घोल के साथ और कॉपर सल्फेट परीक्षण के साथ सेफैक्लोर के प्रशासन के बाद मूत्र ग्लूकोज के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया देखी जा सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के दौरान सेफैक्लोर की सहनशीलता पर्याप्त रूप से सिद्ध नहीं हुई है।
गर्भवती महिलाओं में कोई विशिष्ट और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, और चूंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मनुष्यों में प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और चिकित्सकीय देखरेख में हो।
प्रसव और प्रसव के दौरान Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है; इसलिए, दवा केवल तभी दी जानी चाहिए जब आवश्यकता स्थापित हो।
500 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद स्तन के दूध में सीफैक्लोरो की थोड़ी मात्रा पाई गई है। शिशु पर Panacef के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है। स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों में Panacef संशोधित रिलीज़ टैबलेट की प्रभावकारिता और सहनशीलता अच्छी तरह से स्थापित नहीं की गई है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट का मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
Panacef का प्रयोग करने की विधि और प्रयोग विधि: खुराक
Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है और इसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। हालांकि, सहवर्ती भोजन के सेवन से Panacef संशोधित रिलीज़ टैबलेट का अवशोषण बढ़ जाता है। गोलियों को पूरा लिया जाना चाहिए, और इसलिए टूटा, कुचल या चबाया नहीं जाना चाहिए।
निम्नलिखित खुराक कार्यक्रम की सिफारिश की जाती है:
- ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस और त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण: 375 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार।
- कम जटिल मूत्र पथ के संक्रमण: 375 मिलीग्राम दिन में दो बार।
- ब्रोंकाइटिस: 375 मिलीग्राम दिन में 2 बार।
अधिक गंभीर संक्रमणों में, उच्च खुराक (दिन में दो बार 750 मिलीग्राम) की आवश्यकता हो सकती है। एस। पाइोजेन्स (ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकॉसी) के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार में पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के साथ चिकित्सा को 10 दिनों तक जारी रखा जाना चाहिए।
Panacef का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
संकेत और लक्षण: उनमें मतली, उल्टी, अधिजठर विकार और दस्त शामिल हो सकते हैं, जिसकी गंभीरता ली गई खुराक से संबंधित है। यदि अन्य लक्षण मौजूद हैं, तो वे पहले से मौजूद बीमारी, एलर्जी की प्रतिक्रिया या अन्य विषाक्त अवस्था के लिए माध्यमिक होने की संभावना है।
इलाज: हमेशा इस संभावना को ध्यान में रखें कि ओवरडोज कई दवाओं, ड्रग इंटरैक्शन या रोगी के विशेष फार्माकोकाइनेटिक्स के कारण होता है।
जब रोगी ने अनुशंसित खुराक से 5 गुना अधिक पैनासेफ की खुराक नहीं ली है, तो गैस्ट्रिक लैवेज आवश्यक नहीं है।
रोगी का सावधानीपूर्वक पालन किया जाना चाहिए, विशेष रूप से वेंटिलेशन और छिड़काव सुनिश्चित करने वाले वायुमार्ग की स्थिति की जाँच करना, महत्वपूर्ण संकेत (हृदय गति और रक्तचाप), रक्त गैस विश्लेषण, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स आदि।
सक्रिय चारकोल को प्रशासित करके आंतों के अवशोषण को कम किया जा सकता है, जो कई मामलों में, प्रेरित उल्टी या गैस्ट्रिक लैवेज से अधिक प्रभावी होता है; इसलिए, चारकोल को वैकल्पिक उपचार के रूप में या गैस्ट्रिक खाली करने के अलावा पर विचार करें। सक्रिय चारकोल के बार-बार प्रशासन से उन्मूलन की सुविधा हो सकती है अन्य दवाएं जो ली जा सकती हैं। गैस्ट्रिक खाली करने और चारकोल के उपयोग के दौरान रोगी के वायुमार्ग की सावधानीपूर्वक जाँच करें।
यह ज्ञात नहीं है कि रोगी के लिए जबरन डायरिया, पेरिटोनियल डायलिसिस, हेमोडायलिसिस या चारकोल हेमोपरफ्यूजन फायदेमंद है या नहीं।
Panacef के दुष्प्रभाव क्या हैं?
नैदानिक परीक्षणों में पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के मौखिक प्रशासन के बाद कम संख्या में अवांछनीय प्रभाव (आमतौर पर 1% से कम घटना दर के साथ) देखे गए, जिनमें से अधिकांश हल्के और क्षणिक प्रकृति के थे।
जठरांत्र संबंधी अभिव्यक्तियाँ: दस्त, मतली, उल्टी और अपच (पाचन विकार)।
एलर्जी अभिव्यक्तियाँ: दाने, पित्ती और खुजली की सूचना मिली है। एरिथेमा मल्टीफॉर्म, रैश और अन्य त्वचा अभिव्यक्तियों द्वारा विशेषता सीरम बीमारी जैसी प्रतिक्रिया (0.03%), नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के साथ इलाज किए गए 3,272 रोगियों में अनुभव की गई थी। गठिया / आर्थ्राल्जिया (एक सूजन के संयुक्त विकार) के साथ या दर्दनाक प्रकृति), बुखार के साथ या बिना। ये अभिव्यक्तियाँ सीफैक्लोर उपचार के दौरान या बाद में अधिक बार होती हैं और वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक बार देखी गई हैं। लक्षण और लक्षण आमतौर पर चिकित्सा की शुरुआत के कुछ दिनों बाद दिखाई देते हैं और उपचार के अंत के कुछ दिनों बाद समाप्त हो जाते हैं। एंटीहिस्टामाइन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार को बढ़ावा देते हैं। कोई गंभीर जटिलता नहीं देखी गई है।
लसीका और संचार प्रणाली: ईोसिनोफिलिया।
मूत्र तंत्र: योनि मोनिलियासिस और योनिशोथ।
निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं, जिसका कारण संबंध दवा के साथ अनिश्चित है, पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखा गया है: सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, ट्रांसएमिनेस में क्षणिक वृद्धि और क्षारीय फॉस्फेट, "बुन और रक्त में क्षणिक वृद्धि" क्रिएटिनिन, क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, लिम्फोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया और असामान्य मूत्रालय।
सेफैक्लोर के साथ इलाज किए गए रोगियों में कभी-कभी निम्नलिखित देखे गए हैं: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, बुखार, एनाफिलेक्सिस (पेनिसिलिन एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों में अधिक बार), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, सकारात्मक कॉम्ब्स प्रत्यक्ष परीक्षण, जननांगों की खुजली, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस प्रतिवर्ती, कोलेस्टेसिस सहित बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, एक साथ सेफैक्लोर और वारफेरिन (एंटीथ्रोम्बोटिक दवा) प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, प्रतिवर्ती अतिसक्रियता, घबराहट, अनिद्रा, भ्रम की स्थिति, हाइपरटोनिया (मांसपेशियों की टोन में वृद्धि), अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया।
ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार आंतों के वनस्पतियों को बदल सकता है, कभी-कभी स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस की अभिव्यक्तियों को जन्म देता है।
एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं को अलग-अलग अभिव्यक्तियों द्वारा दर्शाया जा सकता है, जिसमें एंजियोएडेमा (ऊतकों में असामान्य द्रव प्रतिधारण, एलर्जी की उत्पत्ति), एस्थेनिया (ताकत की कमी), एडिमा (चेहरे और अंगों दोनों), डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), पेरेस्टेसिया (झुनझुनी सनसनी) शामिल हैं। , बेहोशी (ताकत का अचानक नुकसान) और वासोडिलेशन।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। किसी भी अवांछित प्रभाव की उपस्थिति के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है, भले ही पैकेज लीफलेट में वर्णित न हो।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
सावधानी: पैकेज पर दी गई समाप्ति तिथि के बाद औषधीय उत्पाद का उपयोग न करें
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रखें
संयोजन
Panacef 375 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
प्रत्येक संशोधित-रिलीज़ टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: Cefaclor 375 mg . के बराबर Cefaclor monohydrate
excipients: मैनिटोल, हाइपोमेलोज, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, मेथैक्रेलिक एसिड कोपोलिमर, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
परत: ब्लू डाई मिश्रण, प्रोपलीन ग्लाइकोल।
Panacef 500 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
प्रत्येक संशोधित-रिलीज़ टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: Cefaclor monohydrate cefaclor 500 mg . के बराबर
excipients: मैनिटोल, हाइपोमेलोज, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, मेथैक्रेलिक एसिड कोपोलिमर, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
परत: ब्लू डाई मिश्रण, प्रोपलीन ग्लाइकोल।
Panacef 750 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
प्रत्येक संशोधित-रिलीज़ टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट सेफैक्लोर 750 मिलीग्राम . के बराबर
excipients: मैनिटोल, हाइपोमेलोज, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, मेथैक्रेलिक एसिड कोपोलिमर, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
परत: ब्लू डाई मिश्रण, प्रोपलीन ग्लाइकोल।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
Panacef 375 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट 12 . के पैक में
Panacef 500 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट 8 के पैक में
Panacef 750 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट 6 के पैक में
Panacef 750 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट 12 के पैक में
मौखिक उपयोग
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
PANACEF
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
PANACEF 375 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
प्रत्येक संशोधित-रिलीज़ टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत : सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट, eq। सेफैक्लोर 375.0 मिलीग्राम
PANACEF 500 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
प्रत्येक संशोधित-रिलीज़ टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत : सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट, eq। सेफैक्लोर के लिए 500.0 मिलीग्राम
PANACEF 750 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
प्रत्येक संशोधित-रिलीज़ टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत : सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट, eq। सेफैक्लोर के लिए 750.0 मिलीग्राम
एक्सपीरिएंस के लिए देखें 6.1
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
संशोधित-रिलीज़ टैबलेट।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट निम्नलिखित संक्रमणों के उपचार के लिए संकेतित हैं:
तीव्र ब्रोंकाइटिस और पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज;
ग्रसनीशोथ और टॉन्सिलिटिस;
त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण;
कम जटिल मूत्र पथ के संक्रमण।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है और इसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है।
हालांकि, सहवर्ती भोजन के सेवन से Panacef संशोधित रिलीज़ टैबलेट का अवशोषण बढ़ जाता है (देखें 5.2)। गोलियों को पूरा लिया जाना चाहिए, और इसलिए टूटा, कुचल या चबाया नहीं जाना चाहिए।
निम्नलिखित खुराक कार्यक्रम की सिफारिश की जाती है:
ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस और त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण: 375 मिलीग्राम दिन में दो बार।
कम जटिल मूत्र पथ के संक्रमण: 375 मिलीग्राम दिन में दो बार।
ब्रोंकाइटिस: 375 मिलीग्राम दिन में 2 बार।
अधिक गंभीर संक्रमणों में, उच्च खुराक (दिन में दो बार 750 मिलीग्राम) की आवश्यकता हो सकती है।
एस। पाइोजेन्स (ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकी) के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार में, पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के साथ चिकित्सा 10 दिनों तक जारी रहनी चाहिए।
04.3 मतभेद
Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट उन रोगियों में contraindicated हैं, जिनमें cefaclor के प्रति अतिसंवेदनशीलता, अन्य सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं या किसी भी अंश के लिए है।
आमतौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
Cefaclor के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, व्यक्तिगत रोगी के लिए लाभ / जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए, विशेष रूप से इस या अन्य औषधीय उत्पादों के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटना के सावधानीपूर्वक पारिवारिक और व्यक्तिगत चिकित्सा इतिहास को पूरा करने की सिफारिश की जाती है।
इस बात पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए कि क्या रोगी पहले सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशील रहा है। सेफलोस्पोरिन सी डेरिवेटिव को पेनिसिलिन-संवेदनशील रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के बीच आंशिक क्रॉस-एलर्जेनिटी का प्रमाण है।
इसलिए, अवांछित प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए।
ऐसे मरीज हुए हैं जिन्होंने पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के प्रशासन के बाद गंभीर प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस सहित) का अनुभव किया है, IgE मध्यस्थता प्रतिक्रियाएं जो आमतौर पर त्वचा, जठरांत्र, श्वसन और हृदय में होती हैं।
लक्षण हो सकते हैं: गंभीर और अचानक हाइपोटेंशन, तेज और धीमी गति से हृदय गति, असामान्य थकान या कमजोरी, चिंता, आंदोलन, चक्कर आना, चेतना की हानि, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, विशेष रूप से पैरों के तलवों और हथेलियों की सामान्यीकृत खुजली एंजियोएडेमा के साथ या बिना हाथ, पित्ती (सूजन और खुजली वाली त्वचा के क्षेत्र जो अक्सर हाथ-पैर, बाहरी जननांग और चेहरे, विशेष रूप से आंख और होंठ क्षेत्र में स्थित होते हैं), त्वचा की लालिमा विशेष रूप से कानों के आसपास, सायनोसिस, अत्यधिक पसीना, मतली , उल्टी, पेट में ऐंठन दर्द, दस्त।
यदि Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा का प्रशासन बंद कर दें।
संशोधित-रिलीज़ पैनासेफ टैबलेट सहित व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार, बृहदान्त्र के सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है और इसके परिणामस्वरूप क्लोस्ट्रीडिया की संख्या में वृद्धि होती है। क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल द्वारा उत्पादित एक विष को विभिन्न अध्ययनों में एंटीबायोटिक चिकित्सा से जुड़े गंभीर दस्त का प्रमुख कारण दिखाया गया है, जिसमें स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस भी शामिल है। इसलिए उन रोगियों में इस निदान पर विचार करना महत्वपूर्ण है जो इन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ चिकित्सा के दौरान दस्त का विकास करते हैं।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के संभावित उद्भव के परिणामस्वरूप सुपरइन्फेक्शन हो सकता है जिसके लिए पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के साथ उपचार के दौरान उचित उपाय किए जाने चाहिए।
बाल चिकित्सा उपयोग; बच्चों में प्रभावकारिता और सहनशीलता अच्छी तरह से स्थापित नहीं की गई है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
यदि मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड को एंटीबायोटिक लेने के एक घंटे के भीतर प्रशासित किया जाता है, तो Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के अवशोषण की सीमा कम हो जाती है, जबकि H2-ब्लॉकर्स Panacef के अवशोषण की दर और सीमा को नहीं बदलते हैं। संशोधित रिलीज़ टैबलेट।
अन्य बीटा-लैक्टम की तरह, Panacef (और संभवतः Panacef संशोधित रिलीज़ टैबलेट) का गुर्दे का उत्सर्जन प्रोबेनेसिड प्रशासन द्वारा बाधित होता है; नैदानिक परीक्षणों में कोई अन्य महत्वपूर्ण दवा बातचीत नहीं देखी गई है।
बेनेडिक्ट्स और फेहलिंग के घोल के साथ और कॉपर सल्फेट परीक्षण के साथ सेफैक्लोर के प्रशासन के बाद मूत्र ग्लूकोज के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया देखी जा सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में कोई विशिष्ट और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, और चूंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मनुष्यों में प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उपयोग केवल स्पष्ट रूप से आवश्यक होने पर ही किया जाना चाहिए।
प्रसव और प्रसव के दौरान Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है; इसलिए, दवा केवल तभी दी जानी चाहिए जब आवश्यकता स्थापित हो।
शिशु पर Cefaclor के प्रभाव ज्ञात नहीं हैं। स्तनपान के दौरान सावधानी के साथ दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट का मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नैदानिक परीक्षणों में Panacef संशोधित-रिलीज़ गोलियों के मौखिक प्रशासन के बाद, कम संख्या में अवांछनीय प्रभाव (आमतौर पर 1% से कम घटना दर के साथ) देखे गए, जिनमें से अधिकांश प्रकृति में हल्के और क्षणिक थे।
जठरांत्र संबंधी अभिव्यक्तियाँ: दस्त, मतली, उल्टी और अपच।
एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ: दाने, पित्ती और खुजली की सूचना मिली थी। एरिथेमा मल्टीफॉर्म, रैश और अन्य त्वचा अभिव्यक्तियों द्वारा विशेषता सीरम बीमारी जैसी प्रतिक्रिया (0.03%), नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के साथ इलाज किए गए 3,272 रोगियों में अनुभव किया गया था। गठिया / गठिया के साथ, बुखार के साथ या बिना। ये अभिव्यक्तियाँ सीफैक्लोर उपचार के दौरान या बाद में अधिक बार होती हैं और वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक बार देखी गई हैं।
लक्षण और लक्षण आमतौर पर चिकित्सा की शुरुआत के कुछ दिनों बाद दिखाई देते हैं और उपचार के अंत के कुछ दिनों बाद समाप्त हो जाते हैं। एंटीहिस्टामाइन और कोर्टिसोन उपचार को बढ़ावा देते हैं।
कोई गंभीर जटिलताएं नहीं देखी गईं।
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और एनाफिलेक्सिस सहित अधिक गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी देखी गई हैं। घातक मामलों की बहुत ही कम रिपोर्ट की गई है; एक गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया की शुरुआत और विकास बहुत तेजी से हो सकता है इसलिए सभी को अपनाना आवश्यक है ऐसी प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए आवश्यक सावधानियां (बिंदु 4.4 देखें) पेनिसिलिन से एलर्जी वाले रोगियों में एनाफिलेक्सिस को अधिक आसानी से देखा जा सकता है।
लसीका और संचार प्रणाली: ईोसिनोफिलिया।
मूत्र तंत्र: योनि मोनिलियासिस और योनिशोथ।
निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं, जिसका दवा के साथ कारण संबंध अनिश्चित है, पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखा गया है: सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट में क्षणिक वृद्धि, रक्त यूरिया नाइट्रोजन में क्षणिक वृद्धि और क्रिएटिनिन, क्षणिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, लिम्फोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया और असामान्य मूत्रालय।
सेफैक्लोर के साथ इलाज किए गए रोगियों में कभी-कभी निम्नलिखित देखे गए हैं: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, बुखार, एनाफिलेक्सिस (पेनिसिलिन एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों में अधिक बार), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, सकारात्मक कॉम्ब्स प्रत्यक्ष परीक्षण, जननांगों की खुजली, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, प्रतिवर्ती अंतरालीय नेफ्रैटिस, कोलेस्टेसिस सहित बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, सहवर्ती सेफैक्लोर और वारफेरिन प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, प्रतिवर्ती अतिसक्रियता, घबराहट, अनिद्रा, भ्रम की स्थिति, हाइपरटोनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया।
ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार आंतों के वनस्पतियों को बदल सकता है, कभी-कभी स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस की अभिव्यक्तियों को जन्म देता है।
एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं को अलग-अलग अभिव्यक्तियों द्वारा दर्शाया जा सकता है, जिसमें एंजियोएडेमा, एस्थेनिया, एडिमा (चेहरे और अंग दोनों), डिस्पेनिया, पेरेस्टेसिया, सिंकोप और वासोडिलेटेशन शामिल हैं।
04.9 ओवरडोज
संकेत और लक्षण: Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के ओवरडोज़ के बाद विषाक्त लक्षणों में मतली, उल्टी, पेट खराब और दस्त शामिल हो सकते हैं।
इलाज: सामान्य उपायों के अलावा, जिनकी आवश्यकता हो सकती है, आंतों के अवशोषण को उत्सर्जन, गैस्ट्रिक लैवेज या सक्रिय चारकोल के प्रशासन द्वारा कम किया जा सकता है।
जबरन डायरिया, पेरिटोनियल डायलिसिस, हेमोडायलिसिस या हेमोपरफ्यूजन को पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के उन्मूलन में तेजी लाने में लाभकारी नहीं दिखाया गया है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सेफलोस्पोरिन वर्ग से संबंधित एंटीबायोटिक
एटीसी कोड: JOIDC04
Panacef संशोधित रिलीज़ टैबलेट बैक्टीरिया की दीवार के विशिष्ट आवश्यक प्रोटीन से खुद को बांधकर, दीवार के संश्लेषण के अवरोध को प्रेरित करके अपनी जीवाणुनाशक कार्रवाई करती है।
Panacef संशोधित रिलीज़ टैबलेट में इन विट्रो में जीवाणुरोधी गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। यह स्टेफिलोकोसी (एस। ऑरियस के पेनिसिलिनसे-उत्पादक उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकी, हीमोफिलस एसपी, मोराक्सेला (ब्रानहैमेला) कैटरलिस (बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक उपभेदों सहित) और अधिकांश ग्राम-नकारात्मक बेसिली के खिलाफ सक्रिय है।
सेराटिया एसपी।, स्यूडोमोनास एसपी।, एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकस, इंडोल-पॉजिटिव प्रोटीन, एंटरोकोकी और मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी आमतौर पर इन विट्रो में पैनासेफ संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के प्रतिरोधी होते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाते हैं; इसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है, हालांकि भोजन इसकी प्रणालीगत जैवउपलब्धता को बढ़ा सकता है। जब Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट भोजन के एक घंटे के भीतर ली जाती है, तो Panacef की तुलना में जैव उपलब्धता 91-94% होती है।
उपवास की स्थिति में प्रशासन के बाद, पैनासेफ की जैव उपलब्धता 77% थी और सबसे कम औसत रक्त शिखर (21-34%) 40-90 मिनट की देरी से पहुंचे। H2-ब्लॉकर्स का एक साथ सेवन अवशोषण की दर और सीमा को प्रभावित नहीं करता है।
Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट लेने के एक घंटे बाद मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड युक्त एंटासिड का प्रशासन, इसकी अवशोषण दर को नहीं बदलता है, लेकिन जैव उपलब्धता में 17% की कमी का कारण बनता है।
375 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम और 750 मिलीग्राम की खुराक के बाद, 2.5-3 घंटे के भीतर भोजन वाले विषयों को दिया गया, क्रमशः 4, 8 और 11 एमसीजी / एमएल की रक्त चोटियों को देखा गया। दिन में दो बार दवा देने पर कोई संचय नहीं पाया गया।
स्वस्थ विषयों में, प्लाज्मा आधा जीवन, दवा के रूप की परवाह किए बिना, लगभग एक घंटे का होता है।
सामान्य क्रिएटिनिन के साथ बुजुर्ग विषयों (> 65 वर्ष की आयु) में, एक उच्च रक्त शिखर और उच्च एडीसी गुर्दे के कार्य में मामूली कमी के परिणामस्वरूप होता है और इसका कोई स्पष्ट नैदानिक महत्व नहीं होता है।
इसलिए, सामान्य गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग विषयों में, दवा की कोई खुराक संशोधन आवश्यक नहीं है।
इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि मानव शरीर द्वारा सेफैक्लोर का चयापचय किया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों, चूहों, गिनी सूअरों और कुत्तों में सेफैक्लोर के साथ प्री-क्लिनिकल फार्माकोलॉजी अध्ययन किए गए थे। चिकित्सीय खुराक से कहीं बेहतर कई खुराक के प्रशासन के बाद कोई महत्वपूर्ण औषधीय प्रभाव नहीं देखा गया था, न ही संशोधनों को देखा गया था। -सहसंबद्ध "व्यवहार, शरीर का तापमान और तंत्रिका सिस्टम फ़ंक्शन।
कोई उत्परिवर्तजन, टेराटोजेनिक और प्रजनन प्रभाव नहीं देखा गया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रत्येक संशोधित-रिलीज़ टैबलेट में निम्नलिखित अंश होते हैं:
मैनिटोल, हाइपोमेलोज, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, मेथैक्रेलिक एसिड कोपोलिमर, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ब्लू डाई मिश्रण और प्रोपलीन ग्लाइकोल।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
वैधता अवधि 3 वर्ष है।
वैधता की यह अवधि कमरे के तापमान (30 डिग्री सेल्सियस से नीचे) पर सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में उत्पाद को संदर्भित करती है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष नहीं
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
Panacef 375, 500 और 750 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट फफोले में पैक किए जाते हैं।
Panacef 375 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट: 12 संशोधित रिलीज़ टैबलेट
Panacef 500 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट: 8 संशोधित रिलीज़ टैबलेट
Panacef 750 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट: 6 संशोधित रिलीज़ टैबलेट
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
Panacef संशोधित-रिलीज़ टैबलेट को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है और इसे भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। गोलियों को पूरा लिया जाना चाहिए, और इसलिए टूटा, कुचल या चबाया नहीं जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
वैलेस एस.पी.ए. रासायनिक और फार्मास्युटिकल उद्योग - वैलिसनेरी के माध्यम से, 10 - 20133 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
Panacef 375 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट 12: 024227074 . के पैक में
Panacef 500 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट 8: 024227086 . के पैक में
Panacef 750 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट 6: 024227098 . के पैक में
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
Panacef 375 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट: जून 2005
Panacef 500 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट: जून 2005
Panacef 750 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट, 6 टैबलेट: जून 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/04/2007