सक्रिय तत्व: सेफैक्लोर
PANACEF 500 mg, हार्ड कैप्सूल
PANACEF 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर, मौखिक निलंबन के लिए दाने
Panacef पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - PANACEF 500 mg, हार्ड कैप्सूल, PANACEF 250 mg / 5 ml, ओरल सस्पेंशन के लिए दाने
- PANACEF 375 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट, PANACEF 500 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट, PANACEF 750 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
- PANACEF 250 mg, हार्ड कैप्सूल, PANACEF 375 mg/5 ml, ओरल सस्पेंशन के लिए granules, PANACEF 187.5 mg/5 ml, ओरल सस्पेंशन के लिए granules, PANACEF 125 mg/5 ml, ओरल सस्पेंशन के लिए granules, PANACEF 50 mg / ml ओरल ड्रॉप्स , निलंबन, PANACEF 375 मिलीग्राम, मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं
संकेत पैनासेफ का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
मौखिक उपयोग के लिए एंटीबायोटिक (सेफलोस्पोरिन)।
चिकित्सीय संकेत
संवेदनशील कीटाणुओं के कारण होने वाले निम्नलिखित संक्रमणों का उपचार:
- श्वसन प्रणाली के संक्रमण, जैसे कि निमोनिया, ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, ग्रसनीशोथ और टॉन्सिलिटिस।
- ओटिटिस मीडिया (मध्य कान को प्रभावित करने वाले जीवाणु उत्पत्ति की भड़काऊ प्रक्रियाएं)।
- त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण।
- पाइलोनफ्राइटिस और सिस्टिटिस सहित मूत्र पथ के संक्रमण।
- साइनसाइटिस।
- गोनोकोकल मूत्रमार्ग।
Panacef का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ, अन्य सेफलोस्पोरिन या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में Panacef को contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Panacef लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Panacef के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की जांच करने की सिफारिश की जाती है।
ऐसे मरीज हुए हैं जिन्होंने पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के प्रशासन के बाद गंभीर प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस सहित) का अनुभव किया है, जिसमें सेफैक्लोर, आईजीई मध्यस्थता प्रतिक्रियाएं आमतौर पर त्वचा, जठरांत्र, श्वसन और हृदय में होती हैं।
लक्षण हो सकते हैं: गंभीर और अचानक हाइपोटेंशन, तेज और धीमी हृदय गति, असामान्य थकान या कमजोरी, चिंता, आंदोलन, चक्कर आना, चेतना की हानि, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, विशेष रूप से पैरों के तलवों और पैरों की हथेलियों की सामान्यीकृत खुजली एंजियोएडेमा के साथ या बिना हाथ, पित्ती (सूजन और खुजली वाली त्वचा के क्षेत्र जो अक्सर हाथ-पैर, बाहरी जननांग और चेहरे, विशेष रूप से आंख और होंठ क्षेत्र में स्थित होते हैं), त्वचा की लालिमा विशेष रूप से कानों के आसपास, सायनोसिस, अत्यधिक पसीना, मतली , उल्टी, पेट में ऐंठन दर्द, दस्त।
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले में, दवा के प्रशासन को बाधित किया जाना चाहिए और रोगी का उचित इलाज किया जाना चाहिए
चूंकि स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं (मैक्रोलाइड्स, सेमी-सिंथेटिक पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन सहित) के साथ उपचार के दौरान हो सकता है, इन दवाओं के साथ उपचार के दौरान इसकी शुरुआत को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में पैनासेफ को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। इन मामलों में, खुराक आमतौर पर अनुशंसित से कम होना चाहिए।
ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक्स को उन व्यक्तियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, जिन्हें पहले आंतों के विकार हो चुके हैं, इस संभावना के कारण कि एंटीबायोटिक से जुड़े कोलाइटिस विकसित हो सकते हैं।
Panacef का लंबे समय तक उपयोग गैर-संवेदनशील कीटाणुओं के प्रसार को जन्म दे सकता है; यदि Panacef के साथ उपचार के दौरान बैक्टीरियल सुपरइन्फेक्शन होता है, तो इसका उचित उपचार किया जाना चाहिए।
शिशुओं में प्रयोग करें
एक महीने से कम उम्र के शिशुओं में पैनासेफ की प्रभावकारिता और सहनशीलता अज्ञात है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Panacef के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के बीच आंशिक क्रॉस-एलर्जेनिटी का प्रमाण है।
बेनेडिक्ट और फेहलिंग समाधान और क्लिनिटेस्ट दोनों के साथ पैनासेफ के प्रशासन के बाद मूत्र ग्लूकोज के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं लेकिन टेस-टेप (मूत्र ग्लूकोज परीक्षण कार्ड, लिली) के साथ नहीं।
सेफलोस्पोरिन के साथ उपचार के दौरान सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण (कभी-कभी गलत) की सूचना मिली है। प्रोबेनेसिड (यूरिक एसिड के उन्मूलन को बढ़ावा देने में सक्षम एंटीगाउट दवा) द्वारा सेफैक्लोर का गुर्दे का उन्मूलन बाधित है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
स्टार्च एलर्जी के रोगियों (सीलिएक रोग से पीड़ित नहीं) को दवा नहीं लेनी चाहिए।
मौखिक निलंबन और मौखिक बूंदों के लिए ग्रेन्युल, निलंबन में सुक्रोज होता है, शर्करा के लिए असहिष्णुता के मामले में दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
Panacef का मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के दौरान सेफैक्लोर की सहनशीलता पर्याप्त रूप से सिद्ध नहीं हुई है।
गर्भवती महिलाओं में, वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
500 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद स्तन के दूध में सीफाक्लोर की थोड़ी मात्रा पाई गई। स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
Panacef का प्रयोग करने की विधि और प्रयोग विधि: खुराक
Panacef को मौखिक रूप से लिया जाता है और इसे भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।
वयस्कों: हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; अधिक गंभीर संक्रमणों में, उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। अधिकतम अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2 ग्राम है।
दोनों लिंगों में तीव्र गोनोकोकल मूत्रमार्ग के उपचार के लिए, प्रोबेनेसिड के 1 ग्राम के साथ संयोजन में संभवतः 3 ग्राम सेफैक्लोर के एकल प्रशासन की सिफारिश की जाती है।
संतान: 20 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन विभाजित खुराक में हर 8 घंटे में; अधिक गंभीर संक्रमणों (जैसे ओटिटिस मीडिया) में, प्रति दिन 40 मिलीग्राम / किग्रा की अधिकतम दैनिक खुराक 1 ग्राम तक की सिफारिश की जाती है।
बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार में, सेफैक्लोर के साथ चिकित्सीय खुराक को कम से कम 10 दिनों तक बनाए रखा जाना चाहिए।
मौखिक निलंबन के लिए PANACEF 250 mg / 5 ml granules के लिए उपाय और सिरिंज
उदाहरण के लिए, 40 मिलीग्राम / किग्रा . की दैनिक खुराक के लिए
(मौखिक निलंबन के लिए पैनासेफ 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर दाने)
वैकल्पिक प्रशासन योजना: ओटिटिस मीडिया और ग्रसनीशोथ में, कुल दैनिक खुराक को हर 12 घंटे में विभाजित खुराक में प्रशासित किया जा सकता है, पुनर्गठित उत्पाद की मात्रा निम्नलिखित योजना के अनुसार ली जानी चाहिए:
उदाहरण के लिए, 40 मिलीग्राम / किग्रा . की दैनिक खुराक के लिए
(मौखिक निलंबन के लिए Panacef 250 mg/5 ml granules)
नोट: टेबल 40 मिलीग्राम / किग्रा की अधिकतम दैनिक खुराक का उल्लेख करते हैं; 20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक उपरोक्त मूल्यों के आधे से मेल खाती है
निलंबन की तैयारी के निर्देश
तैयारी से पहले बोतल को अच्छी तरह हिलाएं; फिर लेबल पर तीर द्वारा इंगित स्तर तक पानी डालें, कैप करें और निलंबन को अच्छी तरह से हिलाएं। फिर से पानी डालें, तीर द्वारा इंगित स्तर तक, और एक समान निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह हिलाएं।
जब इन निर्देशों के अनुसार तैयार किया जाता है, तो 5 मिलीलीटर निलंबन में 250 मिलीग्राम सेफैक्लोर के बराबर सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट होता है।
प्रत्येक प्रशासन से पहले अच्छी तरह से हिलाएं।
Panacef का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
संकेत और लक्षण: उनमें मतली, उल्टी, अधिजठर विकार और दस्त शामिल हो सकते हैं, जिसकी गंभीरता ली गई खुराक से संबंधित है। यदि अन्य लक्षण मौजूद हैं, तो वे पहले से मौजूद बीमारी, एलर्जी की प्रतिक्रिया या अन्य विषाक्त अवस्था के लिए माध्यमिक होने की संभावना है।
इलाज: हमेशा इस संभावना को ध्यान में रखें कि ओवरडोज कई दवाओं, ड्रग इंटरैक्शन या रोगी के विशेष फार्माकोकाइनेटिक्स के कारण होता है।
जब रोगी ने अनुशंसित खुराक से 5 गुना अधिक पैनासेफ की खुराक नहीं ली है, तो गैस्ट्रिक लैवेज आवश्यक नहीं है।
रोगी का सावधानीपूर्वक पालन किया जाना चाहिए, विशेष रूप से वेंटिलेशन और छिड़काव सुनिश्चित करने वाले वायुमार्ग की स्थिति, महत्वपूर्ण संकेत (हृदय गति और रक्तचाप), रक्त गैस विश्लेषण, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स आदि की जांच की जानी चाहिए।
सक्रिय चारकोल को प्रशासित करके आंतों के अवशोषण को कम किया जा सकता है, जो कई मामलों में, प्रेरित उल्टी या गैस्ट्रिक लैवेज से अधिक प्रभावी होता है; इसलिए, चारकोल को वैकल्पिक उपचार के रूप में या गैस्ट्रिक खाली करने के अलावा पर विचार करें। सक्रिय चारकोल के बार-बार प्रशासन से उन्मूलन की सुविधा हो सकती है अन्य दवाएं जो ली जा सकती हैं। गैस्ट्रिक खाली करने और चारकोल के उपयोग के दौरान रोगी के वायुमार्ग की सावधानीपूर्वक जाँच करें।
यह ज्ञात नहीं है कि जबरन डायरिया, पेरिटोनियल डायलिसिस, हेमोडायलिसिस या चारकोल हेमोपरफ्यूजन रोगी के लिए फायदेमंद है।
Panacef के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, Panacef के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालाँकि यह सभी को नहीं होता है।
Panacef के साथ उपचार से संबंधित मानी जाने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ निम्नलिखित हैं:
एलर्जी अभिव्यक्तियाँ: रुग्णता संबंधी चकत्ते (1%) सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (1.5%) देखी गईं; प्रुरिटस, हाइव्स और पॉज़िटिव कॉम्ब्स टेस्ट उपचारित 200 रोगियों में से 1 से कम में देखे जाते हैं।
"सीरम जैसी बीमारियों" नामक सामान्यीकृत प्रतिक्रियाओं की भी रिपोर्ट की गई है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, दाने और त्वचा को प्रभावित करने वाली अन्य अभिव्यक्तियों की उपस्थिति के साथ गठिया और / या आर्थ्राल्जिया (एक सूजन या दर्दनाक प्रकृति के जोड़ों को प्रभावित करने वाले विकार) की विशेषता है। या बिना बुखार के। सीरम जैसी प्रतिक्रियाएं सीफैक्लोर उपचार के दौरान और बाद में अधिक बार होती हैं और वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक बार होती हैं।
संकेत और लक्षण चिकित्सा की शुरुआत के कुछ दिनों बाद दिखाई देते हैं और इसके समाप्त होने के कुछ दिनों बाद समाप्त हो जाते हैं। एंटीहिस्टामाइन और स्टेरॉयड उपचार को बढ़ावा देते हैं। कोई गंभीर जटिलता नहीं देखी गई है।
अधिक गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और एनाफिलेक्सिस) शायद ही कभी देखी गई हैं।
जठरांत्र संबंधी अभिव्यक्तियाँ: वे लगभग 2.5% रोगियों में हो सकते हैं, यहाँ तक कि दस्त की शुरुआत के साथ भी।
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस एंटीबायोटिक उपचार के दौरान और बाद में देखा जा सकता है। मतली और उल्टी शायद ही कभी देखी जाती है। कुछ पेनिसिलिन और अन्य सेफलोस्पोरिन के साथ क्षणिक हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया शायद ही कभी देखा गया हो।
अन्य अभिव्यक्तियाँ: एंजियोएडेमा (ऊतकों में असामान्य द्रव प्रतिधारण, एलर्जी की उत्पत्ति), ईोसिनोफिलिया, जननांगों की खुजली, योनि मोनिलियासिस, योनिशोथ और, शायद ही कभी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और प्रतिवर्ती अंतरालीय नेफ्रैटिस।
सेफलोस्पोरिन के साथ उपचार के बाद हेमोलिटिक एनीमिया की खबरें आई हैं।
प्रभाव जिसके लिए उपचार के साथ संबंध निश्चित नहीं है:
केंद्रीय स्नायुतंत्र: शायद ही कभी प्रतिवर्ती अति सक्रियता, बेचैनी, अनिद्रा, मानसिक भ्रम, हाइपरटोनिया (मांसपेशियों की टोन में वृद्धि), मतिभ्रम, चक्कर आना और चौंका देने वाला, तंद्रा।
पाचन तंत्र: ट्रांसएमिनेस मूल्यों (एसजीओटी और एसजीपीटी) या क्षारीय फॉस्फेट में मामूली वृद्धि।
हेमोलिम्फेटिक सिस्टम: क्षणिक लिम्फोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया और, शायद ही कभी, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और प्रतिवर्ती न्यूट्रोपेनिया। नैदानिक परिणामों (जैसे रक्तस्राव) के साथ या बिना प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं, रोगियों में सीफैक्लोर और वार्फरिन सोडियम (एंटीथ्रोम्बोटिक दवा) एक साथ प्राप्त करने वाले रोगियों में।
मूत्र तंत्र: रक्त यूरिया नाइट्रोजन, रक्त क्रिएटिनिन और मूत्रालय में परिवर्तन में मामूली वृद्धि।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
मौखिक निलंबन तैयार हो जाने के बाद, रेफ्रिजरेटर में (+2 और + 8 डिग्री सेल्सियस के बीच) स्टोर करें और 14 दिनों के भीतर उपयोग करें। इस दवा को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें
संयोजन
PANACEF 500 mg हार्ड कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
Cefaclor monohydrate cefaclor 500 mg . के बराबर
सहायक पदार्थ:
प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च; भ्राजातु स्टीयरेट; डाइमेथिकोन 350 सी.एस.
मौखिक निलंबन के लिए PANACEF 250 mg / 5ml granules
निलंबन के 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
Cefaclor monohydrate cefaclor 250 mg . के बराबर
सहायक पदार्थ:
एरिथ्रोसिन ई-127 एल्यूमीनियम झील; मिथाइलसेलुलोज 15; सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट; डाइमेथिकोन 350 सीएस; पॉलीसेकेराइड रबर; प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च; स्ट्रॉबेरी स्वाद; सुक्रोज
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
PANACEF 500 mg हार्ड कैप्सूल - 8 कैप्सूल
मौखिक निलंबन के लिए PANACEF 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर दाने - 100 मिलीलीटर . की बोतल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
PANACEF
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
Panacef 500 mg हार्ड कैप्सूल:
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट ईक। 500 मिलीग्राम
मौखिक निलंबन के लिए पैनासेफ 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर दाने:
निर्धारित के अनुसार तैयार किए गए निलंबन के 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट ईक। 250 मिलीग्राम . सेफैक्लोर के लिए
Panacef 50 mg / ml ओरल ड्रॉप्स, सस्पेंशन:
निर्धारित अनुसार तैयार किए गए निलंबन के प्रत्येक मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट ईक। सेफैक्लोर 50 मिलीग्राम
मौखिक निलंबन के लिए Panacef 375 mg granules:
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत;
सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट ईक। सेफैक्लोर 375 मिलीग्राम
अंश के लिए, ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं; कठोर कैप्सूल; मौखिक बूँदें, निलंबन।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
Cefaclor को अतिसंवेदनशील कीटाणुओं के कारण होने वाले निम्नलिखित संक्रमणों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
निमोनिया, ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, ग्रसनीशोथ और टॉन्सिलिटिस के तीव्र प्रसार सहित श्वसन पथ के संक्रमण;
मध्यकर्णशोथ;
त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण;
मूत्र पथ के संक्रमण, जिसमें पायलोनेफ्राइटिस और सिस्टिटिस शामिल हैं;
साइनसाइटिस;
गोनोकोकल मूत्रमार्ग।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
Cefaclor को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है।
वयस्क: सामान्य वयस्क खुराक हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम है। अधिक गंभीर संक्रमणों में या कम संवेदनशील कीटाणुओं के कारण, उच्च खुराक का संकेत दिया जा सकता है। अधिकतम अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2 ग्राम है, हालांकि प्रति दिन 4 ग्राम की खुराक। बिना किसी प्रतिकूल प्रभाव के 28 दिनों के लिए सामान्य विषयों पर प्रशासित।
दोनों लिंगों में तीव्र गोनोकोकल मूत्रमार्ग के उपचार के लिए, प्रोबेनेसिड के 1 ग्राम के साथ संयोजन में संभवतः 3 ग्राम सेफैक्लोर के एकल प्रशासन की सिफारिश की जाती है।
संतान: बच्चों के लिए सामान्य दैनिक खुराक हर 8 घंटे में विभाजित खुराक में 20 मिलीग्राम / किग्रा है।
सबसे गंभीर संक्रमणों में, ओटिटिस मीडिया में, और कम संवेदनशील रोगाणुओं के कारण, 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की अधिकतम दैनिक खुराक 1 ग्राम तक की सिफारिश की जाती है।
वैकल्पिक पोजोलॉजी: ओटिटिस मीडिया और ग्रसनीशोथ में, कुल दैनिक खुराक को हर 12 घंटे में विभाजित खुराक में प्रशासित किया जा सकता है।
पीडियाट्रिक पॉज़ोलॉजी के और उदाहरणों के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार में, सेफैक्लोर के साथ चिकित्सीय खुराक को कम से कम 10 दिनों तक बनाए रखा जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
Cefaclor उन रोगियों में सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ contraindicated है।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (देखें 4.6)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
Cefaclor के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, व्यक्तिगत रोगी के लिए लाभ / जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए, विशेष रूप से इस या अन्य औषधीय उत्पादों के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटना के सावधानीपूर्वक पारिवारिक और व्यक्तिगत चिकित्सा इतिहास को पूरा करने की सिफारिश की जाती है।
इस बात पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए कि क्या रोगी पहले सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशील रहा है।
सेफलोस्पोरिन सी डेरिवेटिव को पेनिसिलिन-संवेदनशील रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के बीच आंशिक क्रॉस-एलर्जेनिटी का प्रमाण है।
इसलिए, अवांछित प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए।
ऐसे मरीज हुए हैं जिन्होंने पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के प्रशासन के बाद गंभीर प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस सहित) का अनुभव किया है, IgE मध्यस्थता प्रतिक्रियाएं आमतौर पर त्वचा, जठरांत्र, श्वसन और हृदय में होती हैं।
लक्षण हो सकते हैं: गंभीर और अचानक हाइपोटेंशन, तेज और धीमी हृदय गति, असामान्य थकान या कमजोरी, चिंता, आंदोलन, चक्कर आना, चेतना की हानि, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, विशेष रूप से पैरों के तलवों और पैरों की हथेलियों की सामान्यीकृत खुजली एंजियोएडेमा के साथ या बिना हाथ, पित्ती (सूजन और खुजली वाली त्वचा के क्षेत्र जो अक्सर हाथ-पैर, बाहरी जननांग और चेहरे, विशेष रूप से आंख और होंठ क्षेत्र में स्थित होते हैं), त्वचा की लालिमा विशेष रूप से कानों के आसपास, सायनोसिस, अत्यधिक पसीना, मतली , उल्टी, पेट में ऐंठन दर्द, दस्त।
व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज कर रहे रोगियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की संभावित शुरुआत को देखते हुए, एंटीबायोटिक कीमोथेरेपी के दौरान दस्त के साथ पेश होने वाले रोगियों में इस संभावना को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है।
गर्भावस्था में उपयोग करें: गर्भावस्था के दौरान सेफैक्लोर की सहनशीलता पर्याप्त रूप से सिद्ध नहीं हुई है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
यदि Panacef से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा के प्रशासन को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और रोगी को उचित उपचार दिया जाना चाहिए।
सेफैक्लोर का लंबे समय तक उपयोग गैर-संवेदनशील रोगाणुओं के विकास को प्रेरित कर सकता है।
रोगी का सावधानीपूर्वक निरीक्षण आवश्यक है यदि सेफैक्लोर के साथ उपचार के दौरान सुपरइन्फेक्शन होता है, तो उचित उपाय किए जाने चाहिए।
गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में पैनासेफ को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। ऐसी परिस्थितियों में, सुरक्षित खुराक आमतौर पर अनुशंसित से कम होनी चाहिए।
सेफैक्लोर के प्रशासन के बाद मूत्र ग्लूकोज के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया हो सकती है। ये बेनेडिक्ट और फेहलिंग समाधान और क्लिनिटेस्ट दोनों के साथ देखे गए थे, लेकिन टेस-टेप (ग्लाइकोसुरिया, लिली के लिए एंजाइम परीक्षण) के साथ नहीं।
ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक्स को आंतों के विकारों के इतिहास वाले लोगों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से कोलाइटिस।
मौखिक निलंबन और मौखिक बूंदों के लिए कणिकाओं, निलंबन में सुक्रोज होता है और इसलिए वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी वाले विषयों के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
दवा के स्टार्च में ट्रेस ग्लूटेन होता है, इसलिए इसे सीलिएक रोग के रोगियों के लिए सुरक्षित माना जा सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, प्रोबेनेसिड द्वारा सेफैक्लोर का गुर्दे का उत्सर्जन बाधित होता है।
कई अवलोकनों से पता चला है कि भोजन की उपस्थिति मूत्र में पाए जाने वाले कुल मात्रा में बदलाव किए बिना सीरम में सेफैक्लोर की अधिकतम सांद्रता को कम करती है और देरी करती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान सेफैक्लोर की सहनशीलता पर्याप्त रूप से सिद्ध नहीं हुई है।
गर्भवती महिलाओं में, वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
500 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद स्तन के दूध में सीफाक्लोर की थोड़ी मात्रा पाई गई। चूंकि शिशु पर सेफैक्लोर का प्रभाव ज्ञात नहीं है, इसलिए स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Cefaclor का मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
Cefaclor उपचार से संबंधित मानी जाने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ यहाँ बताई गई हैं।
अतिसंवेदनशीलता: 1.5% रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं, जिसमें खसरा के रूप में चकत्ते (100 में 1) शामिल हैं। प्रुरिटस, पित्ती और सकारात्मक Coombs परीक्षण 200 इलाज वाले रोगियों में से 1 से कम में देखा जाता है।
सेफैक्लोर के उपयोग के साथ सामान्यीकृत "सीरम जैसी बीमारी" प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है। ये एरिथेमा मल्टीफॉर्म, दाने और अन्य त्वचा अभिव्यक्तियों की उपस्थिति की विशेषता है, गठिया / गठिया के साथ, बुखार के साथ या बिना, और वे क्लासिक सीरम से भिन्न होते हैं उस लिम्फैडेनोपैथी और प्रोटीनुरिया में बीमारी शायद ही कभी मौजूद होती है, परिसंचारी प्रतिरक्षा परिसरों की कमी होती है और प्रतिक्रिया के अनुक्रम का कोई "आज तक सबूत" नहीं है।
वयस्कों की तुलना में बच्चों में इस तरह की प्रतिक्रियाएं अधिक बार रिपोर्ट की गईं, एक नैदानिक कार्य में 200 में से 1 (0.5%), अन्य नैदानिक कार्यों में 8,346 (0.024%) में से 2 (बच्चों में 0.055% के बराबर घटना के साथ) ) और अंत में 38,000 में से 1 (0.003%) स्वतःस्फूर्त घटनाओं के संदर्भ में।
उपचार की शुरुआत के कुछ दिनों बाद लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं और इसके समाप्त होने के कुछ दिनों बाद समाप्त हो जाते हैं।
केवल कभी-कभार ही इन प्रतिक्रियाओं के कारण अस्पताल में भर्ती होना पड़ा, जो आम तौर पर अल्पकालिक था (पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी अध्ययनों के अनुसार औसतन 2 से 3 दिन)।
जिन रोगियों को अस्पताल में भर्ती कराया गया था, उनमें प्रवेश के समय लक्षण हल्के से गंभीर और किसी भी मामले में बच्चे में अधिक गंभीर थे। एंटीहिस्टामाइन और कोर्टिसोन संकेतों और लक्षणों की छूट के पक्ष में हैं।
कोई गंभीर सीक्वेल की सूचना नहीं मिली थी।
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और एनाफिलेक्सिस सहित अधिक गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी देखी गई हैं।
घातक परिणाम वाले मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं; एक गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया की शुरुआत और विकास बहुत तेजी से हो सकता है, इसलिए ऐसी प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए सभी आवश्यक सावधानी बरतनी चाहिए (खंड 4.4 देखें)।
पेनिसिलिन एलर्जी वाले रोगियों में एनाफिलेक्सिस अधिक आसानी से देखा जा सकता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव:वे लगभग 2.5% रोगियों में होते हैं, जिनमें डायरिया (70 में से 1 उपचार) शामिल है। स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस एंटीबायोटिक उपचार के दौरान और बाद में देखा जा सकता है। मतली और उल्टी शायद ही कभी देखी जाती है। क्षणिक हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया शायद ही कभी कुछ पेनिसिलिन और अन्य सेफलोस्पोरिन के साथ होता है।
अन्य: एंजियोएडेमा, ईोसिनोफिलिया (50 में से 1 इलाज), जननांगों की खुजली, योनि मोबिलियासिस और योनिशोथ (100 में 1 से कम) और, शायद ही कभी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और प्रतिवर्ती अंतरालीय नेफ्रैटिस।
सेफलोस्पोरिन के साथ उपचार के बाद हेमोलिटिक एनीमिया की खबरें आई हैं।
घटनाएँ जिनके लिए सहसंबंध अनिश्चित है:
केंद्रीय स्नायुतंत्र: प्रतिवर्ती अति सक्रियता, बेचैनी, अनिद्रा, मानसिक भ्रम, हाइपरटोनिया, मतिभ्रम, चक्कर आना और चक्कर आना, उनींदापन शायद ही कभी रिपोर्ट किया जाता है।
जिगर समारोह में परिवर्तन: एसजीओटी और एसजीपीटी मूल्यों में या क्षारीय फॉस्फेट में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है (40 में से 1)।
हेमटोलॉजिकल परिवर्तन: अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, क्षणिक लिम्फोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया और, शायद ही कभी, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और संभावित नैदानिक महत्व के प्रतिवर्ती न्यूट्रोपेनिया की सूचना मिली है। सहवर्ती सेफैक्लोर और वार्फरिन सोडियम प्राप्त करने वाले रोगियों में नैदानिक रक्तस्राव के साथ या बिना प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं।
गुर्दे संबंधी विकार: रक्त यूरिया नाइट्रोजन या क्रिएटिनिन (500 में 1 से कम) में मामूली वृद्धि या यूरिनलिसिस में परिवर्तन (200 में 1 से कम) की सूचना मिली है।
04.9 ओवरडोज
संकेत और लक्षण: सेफैक्लोर के साथ ओवरडोज के बाद देखे गए विषाक्तता के लक्षणों में मतली, उल्टी, अधिजठर असुविधा और दस्त शामिल हो सकते हैं। अधिजठर विकारों और दस्त की गंभीरता ली गई खुराक पर प्रयोगशाला है। यदि अन्य लक्षणों पर प्रकाश डाला जाता है, तो यह संभावना है कि वे अंतर्निहित बीमारी, एलर्जी की प्रतिक्रिया या अन्य नशा के लिए माध्यमिक हैं।
इलाज। हमेशा इस संभावना से अवगत रहें कि ओवरडोज कई दवाओं, ड्रग इंटरैक्शन या रोगी के विशेष फार्माकोकाइनेटिक्स के कारण होता है।
आंतों को धोना आवश्यक नहीं है जब रोगी ने सेफैक्लोर की सामान्य खुराक से 5 गुना से अधिक नहीं लिया है।
रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से वेंटिलेशन और फेफड़े के छिड़काव, महत्वपूर्ण संकेत, रक्त गैस विश्लेषण, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स आदि।
सक्रिय चारकोल को प्रशासित करके आंतों के अवशोषण को कम किया जा सकता है, जो कई मामलों में, प्रेरित उल्टी या धोने से अधिक प्रभावी होता है; इसलिए, चारकोल को एक वैकल्पिक उपचार के रूप में या गैस्ट्रिक खाली करने के अलावा पर विचार करें। सक्रिय चारकोल का बार-बार प्रशासन "निकालने की सुविधा प्रदान कर सकता है" कुछ दवाएं जो ली जा सकती हैं। गैस्ट्रिक खाली करने और सक्रिय चारकोल के उपयोग के दौरान रोगी के वायुमार्ग की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
सेफैक्लोर ओवरडोज से रोगी को लाभ पहुंचाने के लिए जबरन डायरिया, पेरिटोनियल डायलिसिस, हेमोडायलिसिस या सक्रिय चारकोल हेमोपरफ्यूजन स्थापित नहीं किया गया है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सेफलोस्पोरिन वर्ग से संबंधित एंटीबायोटिक।
एटीसी कोड: JOIDC04
इन विट्रो परीक्षणों से पता चला है कि सेफलोस्पोरिन की जीवाणुनाशक क्रिया कोशिका भित्ति संश्लेषण के निषेध के माध्यम से व्यक्त की जाती है।
Cefaclor निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ इन विट्रो में सक्रिय है:
अल्फा और बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी।
स्टैफिलोकोकी, जिसमें कोगुलेज़ सकारात्मक और नकारात्मक और पेनिसिलिनस उत्पादक उपभेद शामिल हैं।
स्ट्रेप्टोकोकस (डिप्लोकोकस) निमोनिया।
इशरीकिया कोली।
रूप बदलने वाला मिराबिलिस।
क्लेबसिएला सपा।
मोराक्सेला (ब्रानबर्नेला) प्रतिश्यायी।
एम्पीसिलीन प्रतिरोधी उपभेदों सहित हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा।
नोट: Cefaclor स्यूडोमोनास एसपी पर सक्रिय नहीं है। और एंटरोकॉसी (स्ट्रेप्टोकोकस फेकेलिस), एंटरोबैक्टर एसपी, प्रोटीस इंडोल-पॉजिटिव और सेराटिया के अधिकांश उपभेदों पर। स्टेफिलोकोसी के कुछ दुर्लभ उपभेद सेफैक्लोर के प्रतिरोधी हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
खाने के साथ या खाली पेट खाने के बाद Cefaclor अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम और 1 ग्राम की खुराक के बाद, 30-60 मिनट के बाद औसत सीरम चोटियों का पता लगाया गया, क्रमशः 7, 13 और 23 एमसीजी / एमएल। प्रशासन के बाद 8 घंटे के भीतर लगभग 60-85% दवा मूत्र में अपरिवर्तित हो जाती है।
इस अवधि के दौरान, 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम और 1 ग्राम की खुराक के बाद मूत्र में अधिकतम सांद्रता क्रमशः लगभग 600, 900 और 1,900 एमसीजी / एमएल थी।
टीआई सेफैक्लोर का चयापचय पर्याप्त रूप से नहीं होता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग में भोजन की उपस्थिति अवशोषण में देरी करती है और सीरम चोटियों को कम करती है लेकिन अवशोषित सेफैक्लोर की कुल मात्रा को नहीं बदलती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों, चूहों, कुत्तों और बंदरों पर किए गए परीक्षणों से संकेत मिलता है कि दवा में कम जहरीली शक्ति है। एलडी 50 का मान 5 ग्राम / किग्रा से अधिक था जब दवा को कृन्तकों को मौखिक रूप से या अंतर्गर्भाशयी रूप से प्रशासित किया गया था। कभी-कभी उल्टी और दस्त के साथ कुत्तों और बंदरों ने भी दवा की उच्च खुराक (डीएलओ> 1 ग्राम / किग्रा) को सहन किया।
Cefaclor न तो टेराटोजेनिक है और न ही उत्परिवर्तजन।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कठोर कैप्सूल:
डायमेथिकोन 350 सी.एस., मैग्नीशियम स्टीयरेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च।
खाली कैप्सूल:
पेटेंट ब्लू वी ई-131, एरिथ्रोसिन ई-127 एल्युमिनियम लेक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई-171, ब्लैक आयरन ऑक्साइड ई-172, जिलेटिन।
मौखिक निलंबन के लिए कणिकाओं:
डाइमेथिकोन 350 सी.एस., पॉलीसेकेराइड गम, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, एरिथ्रोसिन ई-127 एल्युमिनियम लेक, स्ट्रॉबेरी फ्लेवर, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मिथाइलसेलुलोज 15, सुक्रोज।
मौखिक निलंबन, पाउच के लिए मौखिक बूँदें, निलंबन और कणिकाएं:
30% सिलिकॉन इमल्शन, पॉलीसेकेराइड रबर, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, एरिथ्रोसिन ई-127 एल्युमिनियम लेक, स्ट्रॉबेरी फ्लेवर, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मिथाइलसेलुलोज 15, सुक्रोज।
06.2 असंगति
एन.ए.
06.3 वैधता की अवधि
Panacef 500 mg हार्ड कैप्सूल, Panacef 375 mg granules ओरल सस्पेंशन के लिए और Panacef 50 mg / ml ओरल ड्रॉप्स, सस्पेंशन: 2 साल।
मौखिक निलंबन के लिए पैनासेफ 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर दाने: 3 साल।
वैधता की ये अवधि कमरे के तापमान (30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं) पर, ठीक से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में उत्पादों को संदर्भित करती है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
एक बार तैयार होने के बाद, सभी निलंबन (मौखिक निलंबन के लिए Panacef 250 mg/5 ml granules, Panacef 50 mg / ml ओरल ड्रॉप्स, सस्पेंशन) को रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए और 14 दिनों के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
Panacef 500 mg हार्ड कैप्सूल 8 कैप्सूल के फफोले में पैक किया जाता है।
मौखिक निलंबन के लिए पैनासेफ 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर ग्रेन्युल, 100 मिलीलीटर उच्च घनत्व पॉलीथीन बोतलों में पैक किया जाता है।
Panacef 50 mg / ml ओरल ड्रॉप्स, सस्पेंशन, 20 मिली की कांच की बोतलों में पैक किया जाता है। मौखिक निलंबन के लिए पैनासेफ 375 मिलीग्राम ग्रेन्यूल्स, 12 पाउच, एक पेपर-पॉलीइथाइलीन-एल्यूमीनियम-पॉलीइथाइलीन टुकड़े टुकड़े से युक्त पाउच में पैक किया जाता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
निलंबन 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर . तैयार करने के निर्देश:
तैयारी से पहले बोतल को अच्छी तरह हिलाएं; फिर लेबल पर तीर द्वारा इंगित स्तर तक पानी डालें, कैप करें और निलंबन को अच्छी तरह से हिलाएं। फिर से पानी डालें, तीर द्वारा इंगित स्तर तक, और एक समान निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह हिलाएं।
यदि इन निर्देशों के अनुसार तैयार किया जाता है, तो 5 मिलीलीटर निलंबन में 250 मिलीग्राम सेफैक्लोर के बराबर सेफैक्लोर मोनोहाइड्रेट होगा।
प्रत्येक प्रशासन से पहले अच्छी तरह से हिलाएं।
Panacef 50 mg / ml ओरल ड्रॉप्स, सस्पेंशन (2.5 mg cefaclor प्रत्येक बूंद):
हर आठ घंटे में विभाजित खुराक में, शरीर के वजन के प्रति किलो 8 बूंदों (20 मिलीग्राम) की दैनिक खुराक की सिफारिश की जाती है।
अधिक गंभीर संक्रमणों (जैसे ओटिटिस मीडिया) में, शरीर के वजन के प्रति किलो 16 बूंदों (40 मिलीग्राम) की दैनिक खुराक की सिफारिश की जाती है, अधिकतम दैनिक खुराक 1 ग्राम तक।
मौखिक बूँदें तैयार करने के निर्देश:
तैयारी के समय, बोतल में निहित सूखे दाने में तीर द्वारा इंगित बिंदु तक पानी डालें। मूल टोपी को वापस स्क्रू करें और अच्छी तरह हिलाएं जब तक कि सभी दानेदार निलंबन में न हों।
फिर कैप्सूल को ड्रॉपर से लगाएं।
ड्रॉपर:
संलग्न ड्रॉपर का एक मिलीलीटर (20 बूंद) 50 मिलीग्राम सेफैक्लोर के बराबर है।
मौखिक निलंबन के लिए Panacef 375 mg granules:
एक पाउच की सामग्री को थोड़े से पानी में डालें और हिलाएं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
वैलेस एस.पी.ए. रासायनिक और फार्मास्युटिकल उद्योग - वैलिसनेरी के माध्यम से, 10 - 20133 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
Panacef 500 mg हार्ड कैप्सूल: AIC 024227023
मौखिक निलंबन के लिए पैनासेफ 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर दाने: एआईसी 024227050
Panacef 50 mg / ml, ओरल ड्रॉप्स, सस्पेंशन: AIC 024227047
मौखिक निलंबन के लिए पैनासेफ 375 मिलीग्राम ग्रेन्यूल्स: एआईसी 024227136
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
Panacef 500 mg हार्ड कैप्सूल: जून 2005
मौखिक निलंबन के लिए पैनासेफ 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर दाने: जून 2005
Panacef 50 mglm1 मौखिक बूँदें, निलंबन: जून 2005
मौखिक निलंबन के लिए पैनासेफ 375 मिलीग्राम ग्रेन्यूल्स: जून 1998
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/04/2007