सक्रिय तत्व: प्रोप्रानोलोल (प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड)
INDERAL 40 मिलीग्राम की गोलियां
पैक आकार के लिए इंडरल पैकेज इंसर्ट उपलब्ध हैं:- INDERAL 40 मिलीग्राम की गोलियां
- INDERAL 80 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज हार्ड कैप्सूल
इंदरल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
गैर-चयनात्मक, गैर-संबद्ध बीटा-ब्लॉकर्स।
चिकित्सीय संकेत
- धमनी उच्च रक्तचाप का नियंत्रण।
- एनजाइना पेक्टोरिस का उपचार।
- रोधगलन के बाद की रोकथाम।
- कार्डियक अतालता के अधिकांश रूपों का नियंत्रण।
- माइग्रेन प्रोफिलैक्सिस।
- आवश्यक कंपन का उपचार।
- चिंता के आधार पर चिंता और क्षिप्रहृदयता का नियंत्रण।
- थायरोटॉक्सिकोसिस और थायरोटॉक्सिक संकटों के उपचार में सहायक।
- प्रतिरोधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी का उपचार।
- फियोक्रोमोसाइटोमा का उपचार (एक अल्फा-रिसेप्टर ब्लॉकिंग ड्रग से जुड़ा)।
अंतर्विरोध जब इंदरल का सेवन नहीं करना चाहिए
ब्रोन्कियल अस्थमा या ब्रोन्कोस्पास्म, क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के इतिहास वाले रोगियों में इंडरल को contraindicated है।
अन्य सभी बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, Inderal को निम्नलिखित रोगियों के लिए प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए: सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता; मंदनाड़ी; हृदयजनित सदमे; हाइपोटेंशन; चयाचपयी अम्लरक्तता; लंबे समय तक उपवास; परिधीय धमनी परिसंचरण के गंभीर विकार; किडनी खराब; दूसरी और तीसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक; साइनस नोड रोग; अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा (एक अल्फा अवरोधक के साथ); दिल की धड़कन रुकना; प्रिंज़मेटल का एनजाइना।
इंडरल को वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम थेरेपी के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
हाइपोग्लाइकेमिया के शिकार रोगियों में इंडरल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए लंबे समय तक उपवास के बाद या बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता वाले रोगियों में।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated; बाल चिकित्सा उम्र में contraindicated।
उपयोग के लिए सावधानियां Inderal लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
चिकित्सा शुरू करने से पहले, अपने चिकित्सक को रिपोर्ट करें यदि:
- एलर्जी प्रकार की प्रतिक्रिया कभी हुई है (उदाहरण के लिए कीड़े के काटने से);
- आप गर्भवती हैं या गर्भवती या स्तनपान कराना चाहती हैं;
- आपको अन्य किडनी, लीवर या थायरॉयड स्वास्थ्य समस्याएं, मधुमेह, संचार संबंधी विकार, हृदय की समस्याएं, सांस लेने में कठिनाई या टखनों में सूजन है;
- अस्थमा या ब्रोंकाइटिस से पीड़ित हैं;
- दिल की बीमारी है, जिसमें दिल की विफलता या हृदय ब्लॉक शामिल है, या प्रिंज़मेटल एनजाइना है;
- कम या अनियमित दिल की धड़कन से पीड़ित हैं, बहुत कम रक्तचाप से, गंभीर संचार गड़बड़ी से;
- आपके पास फियोक्रोमोसाइटोमा है जिसका वर्तमान में अन्य दवाओं के साथ इलाज नहीं किया जा रहा है;
- उपवास या हाल ही में उपवास किया;
- आपका इलाज वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम से किया जा रहा है या आप अन्य दवाएं ले रहे हैं (अनुभाग "इंटरैक्शन" देखें)।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Inderal के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चूंकि इंदरल के साथ इलाज किए गए रोगियों में संवेदनाहारी एजेंटों के उपयोग में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, इसलिए शल्य चिकित्सा की आवश्यकता होने पर एनेस्थेटिस्ट को ऐसी चिकित्सा के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
यदि आप उच्च रक्तचाप के लिए या माइग्रेन को रोकने के लिए क्लोनिडीन ले रहे हैं, तो पहले अपने डॉक्टर से परामर्श किए बिना क्लोनिडाइन या इंडरल का उपचार बंद नहीं किया जाना चाहिए।
यदि आप कोई अन्य दवाएं ले रहे हैं तो आपको अपने डॉक्टर को भी बताना चाहिए; विशेष रूप से यदि आपको डिसोपाइरामाइड, क्विनिडाइन या प्रोपेफेनोन (अनियमित दिल की धड़कन के लिए), क्लोरप्रोमाज़िन या थियोरिडाज़िन (कुछ मानसिक समस्याओं के लिए), इंडोमेथेसिन या इबुप्रोफेन (एनाल्जेसिक), एर्गोट-व्युत्पन्न दवाएं (माइग्रेन के लिए), या रिजेट्रिप्टन के साथ इलाज किया जा रहा है, या आप हैं "उच्च रक्तचाप या" एनजाइना (विशेष रूप से क्लोनिडीन, निफेडिपिन, निसोल्डिपिन, निकार्डिपिन, इसराडिपिन, लैसीडिपिन, हाइड्रैलाज़िन) के लिए इलाज किया जा रहा है, दिल की विफलता (डिगॉक्सिन) या गैस्ट्रिक समस्याओं (सिमेटिडाइन) के लिए, अस्थमा (थियोफिलाइन) के लिए, तपेदिक (रिफैम्पिसिन) के लिए। या थक्कारोधी दवाओं के साथ।
अपने चिकित्सक को यह भी बताएं कि क्या आप सर्दी के इलाज के लिए नाक की सर्दी कम करने वाली दवाओं या अन्य दवाओं (उदाहरण के लिए स्यूडोएफ़ेड्रिन) का उपयोग कर रहे हैं।
Inderal लेते समय मादक पेय पदार्थों के सेवन से बचना चाहिए।
मधुमेह के रोगियों में, Inderal कभी-कभी इंसुलिन या अन्य एंटीडायबिटिक उपचारों के प्रति प्रतिक्रिया को बदल सकता है। Inderal कभी-कभी हाइपोग्लाइकेमिया के लिए सामान्य प्रतिक्रिया को भी बदल सकता है, जिससे आमतौर पर हृदय गति में वृद्धि होती है। इन लक्षणों को इंदरल द्वारा कम किया जा सकता है। शायद ही कभी "हाइपोग्लाइसीमिया दौरे या कोमा को जन्म देने जैसे स्तरों तक पहुंच सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
इंडरल के साथ उपचार के दौरान हृदय गति में कमी हो सकती है। यह प्रभाव सामान्य है, लेकिन अगर यह चिंता का कारण बन जाता है तो अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
मध्यम परिधीय संवहनी विकारों से पीड़ित मरीजों को पता होना चाहिए कि इंदरल के साथ उपचार के दौरान विकार बढ़ सकते हैं।
इंडरल कभी-कभी गैर-मधुमेह रोगियों जैसे शिशुओं, बच्चों, बुजुर्गों, पुराने जिगर की विफलता से पीड़ित रोगियों या दवा की बहुत अधिक खुराक लेने वाले रोगियों में भी हाइपोग्लाइकेमिया का कारण बन सकता है.
अस्पताल में भर्ती होने की स्थिति में, चल रहे उपचार के बारे में चिकित्सा कर्मचारियों को और विशेष रूप से सर्जरी के मामले में एनेस्थेटिस्ट को सूचित करें।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (देखें "मतभेद")।
उपचार शुरू करने से पहले, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं या गर्भवती होना चाहती हैं।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Inderal को लेने से आपकी गाड़ी चलाने और मशीनों का इस्तेमाल करने की क्षमता पर कोई असर नहीं पड़ता है। हालांकि, कुछ रोगियों में कभी-कभी चक्कर आना और थकान हो सकती है, जिनका इंदरल से इलाज किया जा रहा है; इन लक्षणों के मामले में इन गतिविधियों को न करने की सलाह दी जाती है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
जैसा कि कम्पोजीशन में बताया गया है, गोलियों में एक्सीसिएंट्स के बीच, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है, इसलिए शर्करा के प्रति असहिष्णुता के मामले में, दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
जब तक आपके डॉक्टर द्वारा ऐसा करने का निर्देश न दिया जाए, तब तक Inderal के साथ उपचार बंद नहीं किया जाना चाहिए। रुकावट धीरे-धीरे होनी चाहिए।
दवा केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए है और इसे दूसरों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Inderal का उपयोग कैसे करें: Posology
आपको गोलियाँ लेने की खुराक, विधि और आवृत्ति के बारे में अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करना चाहिए। संकेतित दैनिक खुराक एक वयस्क को संदर्भित करता है और इसे दिन के दौरान विभाजित किया जाना चाहिए।
उच्च रक्तचाप
नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर प्रति दिन दो बार 40 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक को साप्ताहिक अंतराल पर बढ़ाया जा सकता है। आमतौर पर सामान्य खुराक 160 और 320 मिलीग्राम / दिन के बीच होती है। रक्तचाप में और कमी लाने के लिए, इसे मूत्रवर्धक या अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है।
एनजाइना पेक्टोरिस, चिंता, माइग्रेन, आवश्यक झटके
दिन में दो या तीन बार 40 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक को रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर साप्ताहिक अंतराल पर समान मात्रा में बढ़ाया जा सकता है। चिंता, माइग्रेन और आवश्यक झटके में पर्याप्त प्रतिक्रिया आमतौर पर 80-160 मिलीग्राम / दिन की खुराक सीमा के साथ प्राप्त की जाती है।
सामान्य तौर पर, एनजाइना में प्रति दिन 240 मिलीग्राम की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।
कार्डिएक अतालता, चिंता-आधारित क्षिप्रहृदयता, प्रतिरोधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी और थायरोटॉक्सिकोसिस
10-40 मिलीग्राम की खुराक दिन में तीन या चार बार आमतौर पर वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करती है।
रोधगलन के बाद की रोकथाम
रोधगलन के बाद 5 वें और 21 वें दिन के बीच उपचार शुरू किया जाना चाहिए। 2 से 3 दिनों के लिए दिन में 4 बार 1 40 मिलीग्राम टैबलेट से शुरू करें। अनुपालन बढ़ाने के लिए, दैनिक खुराक को 80 मिलीग्राम की दो दैनिक खुराक के साथ प्रशासित किया जा सकता है। फियोक्रोमोसाइटोमा (केवल अल्फा-एड्रेनोरिसेप्टर अवरोधक दवा के संयोजन में उपयोग किया जाना है)। सर्जरी से पहले: 3 दिनों के लिए 60 मिलीग्राम / दिन की खुराक की सिफारिश की जाती है। निष्क्रिय घातक मामलों में: 30 मिलीग्राम / दिन।
संतान
कुछ स्थितियों में Inderal का उपयोग बच्चों में अतालता (हृदय ताल विकार) के इलाज के लिए किया जा सकता है। बच्चे की उम्र और वजन के अनुसार डॉक्टर द्वारा खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
गोलियों को थोड़े से पानी के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः हमेशा एक ही समय पर।
भूलने की बीमारी के कारण अगर कोई खुराक छूट जाती है तो उसे जल्द से जल्द लेना चाहिए।दो खुराक एक साथ नहीं लेनी चाहिए।
स्वास्थ्य की स्थिति में सुधार से उपचार में रुकावट नहीं आनी चाहिए, जब तक कि डॉक्टर द्वारा अनुरोध न किया जाए। उपचार में रुकावट धीरे-धीरे होनी चाहिए।
ओवरडोज अगर आपने बहुत अधिक मात्रा में लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक अंतर्ग्रहण/इनडेरल की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास इंदरल के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स Inderal के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, इंडरल के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
इंडरल के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
सामान्य (1% या अधिक रोगियों में लेकिन 10% से कम): ठंडी उंगलियां और पैर की उंगलियां; धीमी हृदय गति; उंगलियों की सुन्नता और ऐंठन के बाद गर्मी और दर्द की अनुभूति होती है (रेनॉड की घटना); नींद की गड़बड़ी / बुरे सपने; थकान।
असामान्य (0.1% या अधिक रोगियों में लेकिन 1% से कम): दस्त; जी मिचलाना; वह पीछे हट गया।
दुर्लभ (0.01% या अधिक रोगियों में लेकिन 0.1% से कम): अस्थमा होने पर सांस लेने में कठिनाई बढ़ सकती है; दिल की विफलता होने पर सांस की कमी और / या टखनों में सूजन महसूस होना; हार्ट ब्लॉक जो असामान्य दिल की धड़कन, चक्कर आना, थकान या बेहोशी पैदा कर सकता है; विशेष रूप से खड़े होने पर चक्कर आना; रक्त परिसंचरण का बिगड़ना, यदि आप पहले से ही संचार समस्याओं से पीड़ित हैं; बाल झड़ना; मनोदशा में परिवर्तन; भ्रम; मनोविकृति और मतिभ्रम (मानसिक विकार); हाथों की झुनझुनी; अशांत दृष्टि; सूखी आंखें; बिगड़ती छालरोग सहित त्वचा लाल चकत्ते; आसान चोट (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया); त्वचा पर बैंगनी धब्बे (पुरपुरा)।
बहुत दुर्लभ (0.01% से कम रोगियों में): गंभीर मांसपेशियों की कमजोरी (मायस्थेनिया ग्रेविस)
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति निर्धारित नहीं की जा सकती): हाइपोग्लाइकेमिया मधुमेह और गैर-मधुमेह रोगियों में देखा जा सकता है, जिसमें नवजात शिशुओं, बच्चों, बुजुर्गों, डायलिसिस रोगियों या एंटीडायबिटिक थेरेपी वाले रोगी शामिल हैं। हाइपोग्लाइसीमिया उपवास के रोगियों में या पुराने जिगर की विफलता वाले रोगियों में भी देखा जा सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया से संबंधित आक्षेप देखे जा सकते हैं।
ऊपर सूचीबद्ध संभावित साइड इफेक्ट्स अलार्म का कारण नहीं बनना चाहिए क्योंकि यह निश्चित नहीं है कि ये दिखाई देंगे।
कुछ रक्त कोशिकाओं या अन्य रक्त घटकों में परिवर्तन हो सकता है। इसके अलावा, सिरदर्द और एरिथेमेटस रैशेज जैसे अवांछनीय प्रभाव भी बताए गए हैं। कभी-कभी, आपका डॉक्टर आपको यह जांचने के लिए कह सकता है कि क्या इंडरल का आपके रक्त कोशिकाओं पर कोई प्रभाव पड़ा है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है या यदि आपको इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव दिखाई नहीं देता है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
गोलियों को अपने स्वयं के पैकेजिंग में रखा जाना चाहिए।
चिकित्सक द्वारा अनुरोधित उपचार के निश्चित रुकावट के मामले में, शेष दवा को फार्मेसी में उपयुक्त कंटेनरों में फेंक दिया जाना चाहिए।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समाप्त उत्पाद को फार्मेसी में उपयुक्त कंटेनरों में छोड़ दें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
हर गोली में है: सक्रिय सिद्धांत: प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड 40 मिलीग्राम।
excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, जिलेटिन, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
गोलियाँ।
INDERAL 40 मिलीग्राम की गोलियां - 30 गोलियां
INDERAL 40 मिलीग्राम की गोलियां - 50 गोलियां।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
इंडरल 40 एमजी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
हर गोली में है: सक्रिय सिद्धांत: प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड 40 मिलीग्राम।
excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
- धमनी उच्च रक्तचाप का नियंत्रण।
- एनजाइना पेक्टोरिस का उपचार।
- रोधगलन के बाद की रोकथाम।
- हृदय अतालता के अधिकांश रूपों का नियंत्रण।
- माइग्रेन प्रोफिलैक्सिस।
- आवश्यक कंपकंपी का उपचार।
- चिंता के आधार पर चिंता और क्षिप्रहृदयता पर नियंत्रण।
- थायरोटॉक्सिकोसिस और थायरोटॉक्सिक संकटों के उपचार में सहायक।
- प्रतिरोधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी का उपचार।
- फियोक्रोमोसाइटोमा का उपचार (अल्फा रिसेप्टर ब्लॉकिंग ड्रग से जुड़ा)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
चूंकि महत्वपूर्ण यकृत या गुर्दे की हानि वाले रोगियों में दवा का आधा जीवन बढ़ सकता है, उपचार शुरू करते समय प्रारंभिक खुराक चुनने में विशेष देखभाल की जानी चाहिए।
वयस्कों
उच्च रक्तचाप
नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर प्रति दिन दो बार 40 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक को साप्ताहिक अंतराल पर बढ़ाया जा सकता है। आमतौर पर सामान्य खुराक 160 और 320 मिलीग्राम / दिन के बीच होती है। रक्तचाप में और कमी लाने के लिए, इसे मूत्रवर्धक या अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है।
एनजाइना पेक्टोरिस, चिंता, माइग्रेन, आवश्यक झटके
दिन में दो या तीन बार 40 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक को रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर साप्ताहिक अंतराल पर समान मात्रा में बढ़ाया जा सकता है। चिंता, माइग्रेन और आवश्यक झटके में पर्याप्त प्रतिक्रिया आमतौर पर 80-160 मिलीग्राम / दिन की खुराक सीमा के साथ प्राप्त की जाती है।
सामान्य तौर पर, एनजाइना में प्रति दिन 240 मिलीग्राम की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।
कार्डिएक अतालता, चिंता-आधारित क्षिप्रहृदयता, प्रतिरोधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी और थायरोटॉक्सिकोसिस
10-40 मिलीग्राम की खुराक दिन में तीन या चार बार आमतौर पर वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करती है।
रोधगलन के बाद की रोकथाम
रोधगलन के बाद 5 वें और 21 वें दिन के बीच उपचार शुरू किया जाना चाहिए। 2 से 3 दिनों के लिए दिन में 4 बार 1 40 मिलीग्राम टैबलेट से शुरू करें। अनुपालन बढ़ाने के लिए दैनिक खुराक को 80 मिलीग्राम की दो दैनिक खुराक के साथ प्रशासित किया जा सकता है।
फीयोक्रोमोसाइटोमा
(विशेष रूप से अल्फा-एड्रेनोसेप्टर अवरोधक दवा के संयोजन में उपयोग करने के लिए)। सर्जरी से पहले: 3 दिनों के लिए 60 मिलीग्राम / दिन की खुराक की सिफारिश की जाती है। निष्क्रिय घातक मामलों में: 30 मिलीग्राम / दिन।
वरिष्ठ नागरिकों
प्लाज्मा स्तर और उम्र के बीच संबंध के प्रमाण असंगत हैं। हालांकि, बुजुर्गों में, नैदानिक परिणामों के आधार पर इष्टतम खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जानी चाहिए।
संतान
अतालता
खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए और निम्नलिखित अनुसूची केवल एक गाइड है:
बच्चे और किशोर :
0.25 - 0.5 मिलीग्राम / किग्रा दिन में 3-4 बार, प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित। अधिकतम खुराक 1 मिलीग्राम / किग्रा दिन में 4 बार, कुल दैनिक खुराक प्रति दिन 160 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
04.3 मतभेद
ब्रोन्कियल अस्थमा या ब्रोन्कोस्पास्म, क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के इतिहास वाले रोगियों में इंडरल को contraindicated है।
अन्य सभी बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, Inderal को निम्नलिखित रोगियों के लिए प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए: सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता; मंदनाड़ी; हृदयजनित सदमे; हाइपोटेंशन; चयाचपयी अम्लरक्तता; लंबे समय तक उपवास; परिधीय धमनी परिसंचरण के गंभीर विकार; किडनी खराब; दूसरी और तीसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक; साइनस नोड रोग; अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा (एक अल्फा अवरोधक के साथ); दिल की विफलता पर्याप्त चिकित्सा द्वारा नियंत्रित नहीं है; प्रिंज़मेटल का एनजाइना।
इंडरल को वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम थेरेपी के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
हाइपोग्लाइकेमिया के शिकार रोगियों में इंडरल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए लंबे समय तक उपवास के बाद या बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता वाले रोगियों में।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (धारा 4.6 देखें); बाल चिकित्सा उम्र में contraindicated।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
हालांकि इंडेरल को दिल की विफलता में contraindicated है (खंड 4.3 देखें), यह हृदय की विफलता वाले रोगियों को तब तक दिया जा सकता है जब तक कि इसे पर्याप्त चिकित्सा द्वारा नियंत्रित किया जाता है और, उचित सावधानी के साथ, खराब कार्डियक रिजर्व वाले रोगियों को दिया जाता है।
जैसा कि पहले से ही धारा 4.3 में संकेत दिया गया है, गंभीर परिधीय धमनी परिसंचरण विकारों वाले रोगियों को इंडरल नहीं दिया जाना चाहिए और मामूली परिधीय संवहनी विकारों को बढ़ा सकता है।
चालन समय पर इसके नकारात्मक प्रभाव के कारण, 1 डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक वाले रोगियों को इंडरल के प्रशासन में विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
इंडरल हाइपोग्लाइसीमिया (विशेष रूप से टैचीकार्डिया) के संकेतों और लक्षणों को अवरुद्ध / संशोधित कर सकता है। इंडेरल गैर-मधुमेह रोगियों जैसे शिशुओं, बच्चों और बुजुर्ग रोगियों, हेमोडायलिसिस पर रोगियों या पुराने जिगर की विफलता से पीड़ित रोगियों या रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है। दवा की अधिक मात्रा प्रशासित की गई है पृथक मामलों में, गंभीर हाइपोग्लाइकेमिया आक्षेप और / या इंडरल के कारण कोमा होता है। मधुमेह के रोगियों में इंडरल और हाइपोग्लाइसेमिक उपचारों के सहवर्ती उपयोग के साथ देखभाल की जानी चाहिए। इंडरल इंसुलिन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया को लम्बा खींच सकता है।
इंडरल थायरोटॉक्सिकोसिस के लक्षणों को मुखौटा कर सकता है।
हृदय गति में कमी एक "औषधीय क्रिया से प्रेरित" इंडरल है। दुर्लभ मामलों में खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए जहां हृदय गति में अत्यधिक कमी के कारण लक्षण दिखाई देते हैं।
यह महत्वपूर्ण है कि विशेष रूप से इस्केमिक हृदय रोग के रोगियों में इंडरल के साथ उपचार को अचानक बंद न करें। इंडरल को समकक्ष शक्ति के दूसरे बीटा-ब्लॉकर से बदला जा सकता है या इसकी वापसी धीरे-धीरे की जानी चाहिए।
विभिन्न एलर्जी कारकों के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के इतिहास के साथ इंडरल के साथ इलाज किए गए रोगियों में, एलर्जीन द्वारा बार-बार उत्तेजना के अवसर पर एलर्जी की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है।
ये रोगी आमतौर पर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के उपचार में उपयोग की जाने वाली एड्रेनालाईन की खुराक के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दे सकते हैं।
विघटित सिरोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, उपचार शुरू करने और प्रारंभिक खुराक का चयन करने में सावधानी बरती जानी चाहिए।
पोर्टल उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, यकृत का कार्य बिगड़ सकता है और यकृत एन्सेफैलोपैथी विकसित हो सकती है। प्रोप्रानोलोल के साथ उपचार के दौरान यकृत एन्सेफैलोपैथी के विकास के जोखिम में वृद्धि की खबरें हैं।
दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए यह लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले लोगों के लिए उपयुक्त नहीं है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
इंडरल हाइपोग्लाइसीमिया-प्रेरित टैचीकार्डिया को संशोधित करता है।
मधुमेह रोगियों को इंडरल के प्रशासन में विशेष सावधानी बरतनी चाहिए, खासकर अगर हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ इलाज किया जा रहा हो। Inderal इंसुलिन के लिए हाइपोग्लाइकेमिक प्रतिक्रिया को लम्बा खींच सकता है (खंड 4.3 और 4.4 देखें)।
रिजेट्रिप्टन और प्रोप्रानोलोल के एक साथ प्रशासन से रिजेट्रिप्टन के एयूसी और सीमैक्स में लगभग 70-80% की वृद्धि हो सकती है।मोनोअमाइन ऑक्सीडेज-ए का निषेध। यदि दोनों दवाओं का उपयोग किया जाता है, तो 24 घंटे में अधिकतम 3 खुराक के लिए रिजेट्रिप्टन की अनुशंसित खुराक 5 मिलीग्राम है।
क्लास I एंटीरैडमिक दवाओं जैसे डिसोपाइरामाइड के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों के लिए विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है।
बीटा-ब्लॉकर्स से जुड़ी ग्लाइकोसाइड-डिजिटलिस दवाएं एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय में वृद्धि का कारण बन सकती हैं।
नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव (जैसे वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) के साथ बीटा-ब्लॉकर्स और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग से इन प्रभावों का अतिशयोक्ति हो सकता है, विशेष रूप से वेंट्रिकुलर विफलता और / या साइनो-एट्रियल और एट्रियल चालन असामान्यता वाले रोगियों में। -वेंट्रिकुलर; यह गंभीर हाइपोटेंशन, मंदनाड़ी और दिल की विफलता का कारण बन सकता है। इंडरल के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, किसी भी चिकित्सा को बंद करने के बाद कम से कम 48 घंटे बीतने से पहले न तो कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स और न ही बीटा ब्लॉकर्स को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम प्रतिपक्षी (जैसे निफेडिपिन) के सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है और गुप्त हृदय विफलता वाले रोगियों में दिल की विफलता हो सकती है।
सहानुभूतिपूर्ण दवाओं का सहवर्ती उपयोग, जैसे कि एड्रेनालाईन, बीटा-ब्लॉकर्स के प्रभाव का प्रतिकार कर सकता है। बीटा-ब्लॉकर्स के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए एड्रेनालाईन युक्त तैयारी का पैरेन्टेरल प्रशासन सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि दुर्लभ मामलों में, यह वाहिकासंकीर्णन हुआ है, उच्च रक्तचाप और मंदनाड़ी।
लिडोकेन जलसेक के दौरान इंडरल का प्रशासन लगभग 30% की लिडोकेन प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है।
पहले से ही इंडरल के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों में नियंत्रण समूहों की तुलना में लिडोकेन का स्तर अधिक होता है। एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।
सिमेटिडाइन या हाइड्रैलाज़िन के सहवर्ती उपयोग से प्रोप्रानोलोल के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है, जबकि शराब का सहवर्ती सेवन उन्हें बढ़ा या घटा सकता है।
बीटा-ब्लॉकर्स रक्तचाप में तेज वृद्धि को बढ़ा सकते हैं जो क्लोनिडीन को बंद करने के बाद हो सकता है। यदि इंडरल को क्लोनिडीन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो क्लोनिडीन थेरेपी को बंद करने से कई दिन पहले बीटा-ब्लॉकर को बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि बीटा-ब्लॉकर थेरेपी क्लोनिडाइन थेरेपी को प्रतिस्थापित करना है, तो क्लोनिडाइन थेरेपी को रोकने के कई दिनों बाद बीटा-ब्लॉकर थेरेपी की शुरुआत होनी चाहिए।
विशेष रूप से सावधानी बरती जानी चाहिए यदि एरगोटामाइन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन या संबंधित यौगिकों को इंडरल के संयोजन में प्रशासित किया जाता है, क्योंकि कुछ रोगियों में वासोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाएं हुई हैं।
प्रोस्टाग्लैंडीन सिंथेटेज़ इनहिबिटर (जैसे इबुप्रोफेन और इंडोमेथेसिन) के सहवर्ती उपयोग से इंडरल के काल्पनिक प्रभाव कम हो सकते हैं।
Inderal और chlorpromazine, एक साथ दिए जाने पर, दोनों दवाओं के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि को प्रेरित कर सकते हैं। यह प्रभाव क्लोरप्रोमाज़िन के लिए अत्यधिक एंटीसाइकोटिक प्रतिक्रिया और इंडरल के एंटीहाइपेर्टेन्सिव प्रभाव में वृद्धि का कारण बन सकता है।
Inderal के साथ इलाज किए गए रोगियों में संवेदनाहारी एजेंटों के उपयोग में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। एनेस्थेटिस्ट को ऐसी चिकित्सा के बारे में सूचित किया जाना चाहिए और इस मामले में, न्यूनतम नकारात्मक इनोट्रोपिक गतिविधि वाले एक संवेदनाहारी एजेंट को चुना जाना चाहिए।
एनेस्थेटिक एजेंटों के साथ बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग से रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का क्षीणन हो सकता है और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। मायोकार्डियल डिप्रेशन का कारण बनने वाले एनेस्थेटिक एजेंटों के उपयोग से बचना चाहिए।
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि निम्नलिखित दवाएं प्रोप्रानोलोल के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, जो लीवर एंजाइम सिस्टम पर प्रभाव के कारण प्रोप्रानोलोल को मेटाबोलाइज़ करती हैं: क्विनिडाइन, प्रोपेफेनोन, रिफैम्पिसिन, थियोफिलाइन, वार्फरिन, थियोरिडाज़िन, और डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जैसे निफ़ेडिपिन, निसोल्डिपिन, निसिपीन और लेसीडिपिन; चूंकि इंडरल और अन्य दवाओं दोनों के प्लाज्मा सांद्रता को बदला जा सकता है, नैदानिक निर्णय के आधार पर खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है (ऊपर डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा पर अनुभाग भी देखें)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
अन्य सभी दवाओं के साथ, उत्पाद का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जा सकता है।
इंडरल के साथ टेराटोजेनिकिटी का कोई सबूत नहीं है।
हालांकि, बीटा-ब्लॉकर्स प्लेसेंटल परफ्यूज़न को कम करते हैं, जिससे अंतर्गर्भाशयी भ्रूण की मृत्यु और अपरिपक्व और समय से पहले जन्म हो सकता है। इसके अलावा, प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है (विशेषकर नवजात शिशु में हाइपोग्लाइकेमिया और ब्रैडीकार्डिया और भ्रूण में ब्रैडीकार्डिया)। प्रसवोत्तर अवधि में नवजात शिशु में हृदय और फुफ्फुसीय जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।
खाने का समय
अधिकांश बीटा-ब्लॉकर्स, विशेष रूप से लिपोफिलिक वाले, अलग-अलग मात्रा में स्तन के दूध में गुजरते हैं। इसलिए इन दवाओं को प्रशासित करते समय स्तनपान कराने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कभी-कभी चक्कर आना या थकान हो सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
इंदरल आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। नैदानिक अध्ययनों में, रिपोर्ट की गई अवांछनीय घटनाओं को आम तौर पर प्रोप्रानोलोल के औषधीय कार्यों के लिए जिम्मेदार ठहराया जाता है।
अंग प्रणाली द्वारा सूचीबद्ध निम्नलिखित संभावित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव भी बताए गए हैं: सिरदर्द, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया और एरिथेमेटस विस्फोट।
यदि, नैदानिक निर्णय के अनुसार, ऊपर सूचीबद्ध किसी भी अवांछनीय प्रभाव की उपस्थिति से रोगी के जीवन की गुणवत्ता नकारात्मक रूप से प्रभावित होती है, तो उपचार को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
बीटा-ब्लॉकर थेरेपी को बंद करना क्रमिक होना चाहिए। असहिष्णुता के दुर्लभ मामलों में, ब्रैडीकार्डिया और हाइपोटेंशन या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एरिथेमेटस विस्फोट और ब्रोन्कोस्पास्म की सामयिक घटना से प्रकट होता है, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो ओवरडोज के लिए उपचार स्थापित किया जाना चाहिए।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के लक्षण ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, तीव्र हृदय विफलता और ब्रोन्कोस्पास्म के रूप में प्रकट हो सकते हैं।
सामान्य सहायक उपायों में शामिल होना चाहिए: निकट चिकित्सा निगरानी, गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में भर्ती, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का उपयोग और जठरांत्र संबंधी मार्ग में अभी भी मौजूद दवा के अवशोषण को रोकने के लिए एक रेचक, हाइपोटेंशन के इलाज के लिए प्लाज्मा या प्लाज्मा विकल्प का उपयोग और झटका।
गंभीर ब्रैडीकार्डिया को 1-2 मिलीग्राम एट्रोपिन के साथ अंतःशिरा और / या कार्डियक पेसमेकर के साथ ठीक किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो इसके बाद ग्लूकागन की 10 मिलीग्राम अंतःशिरा बोलस खुराक दी जा सकती है, जिसे प्रतिक्रिया के रूप में दोहराया जा सकता है या 1-10 मिलीग्राम / घंटा अंतःशिरा ग्लूकागन के बाद किया जा सकता है। यदि ग्लूकागन की कोई प्रतिक्रिया नहीं है या यदि यह उपलब्ध नहीं है, तो बीटा-एड्रेनोसेप्टर उत्तेजक जैसे डोबुटामाइन का उपयोग अंतःशिरा जलसेक द्वारा 2.5 - 10 एमसीजी / किग्रा / मिनट की खुराक पर किया जाता है।
डोबुटामाइन, इसके सकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभावों के कारण, हाइपोटेंशन और तीव्र हृदय विफलता के इलाज के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है। बड़ी मात्रा में ओवरडोज की स्थिति में बीटा-नाकाबंदी से प्रेरित हृदय संबंधी प्रभावों का मुकाबला करने के लिए ये खुराक अपर्याप्त होने की संभावना है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर वांछित प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए डोबुटामाइन की खुराक को आवश्यकतानुसार बढ़ाया जाना चाहिए।
ब्रोंकोस्पज़म का इलाज आमतौर पर बीटा -2 एगोनिस्ट ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ किया जा सकता है, जैसे कि सल्बुटामोल। प्रोप्रानोलोल द्वारा उत्पादित बीटा नाकाबंदी का मुकाबला करने के लिए बीटा -2 एगोनिस्ट ब्रोन्कोडायलेटर्स की बड़ी खुराक की आवश्यकता हो सकती है और नैदानिक प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक का शीर्षक दिया जाना चाहिए; अंतःशिरा और साँस प्रशासन दोनों पर विचार किया जाना चाहिए। अंतःशिरा एमिनोफिललाइन और / या आईप्रेट्रोपियम (नेबुलाइज़र द्वारा प्रशासित) के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। ग्लूकागन (1 या 2 मिलीग्राम अंतःशिरा) का उपयोग दमा के रोगियों में ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव पैदा करता है। गंभीर मामलों में ऑक्सीजन का प्रबंध करना या कृत्रिम वेंटिलेशन का सहारा लेना आवश्यक हो सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: बीटा-ब्लॉकर्स, गैर-चयनात्मक, गैर-संबद्ध।
एटीसी कोड: C07AA05।
प्रोप्रानोलोल बीटा -1 और बीटा -2 एड्रेनोसेप्टर दोनों का प्रतिस्पर्धी विरोधी है। यह बीटा-एड्रेनोसेप्टर्स के स्तर पर एगोनिस्ट गतिविधि नहीं दिखाता है, लेकिन 1-3 मिलीग्राम / लीटर से अधिक सांद्रता पर झिल्ली स्थिरीकरण गतिविधि प्रकट करता है; हालांकि, मौखिक उपचार के दौरान इन स्तरों तक शायद ही कभी पहुंचा जाता है।
मनुष्यों में, बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी को आइसोप्रेनालिन जैसे बीटा-एगोनिस्ट के जवाब में खुराक-हृदय गति वक्र में दाईं ओर समानांतर शिफ्ट द्वारा प्रदर्शित किया जाता है।
प्रोप्रानोलोल, अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव पड़ता है और इसलिए अनियंत्रित हृदय विफलता में contraindicated है।
प्रोप्रानोलोल एक रेसमिक मिश्रण है और इसका सक्रिय रूप प्रोप्रानोलोल का एस (-) आइसोमर है। थायरोक्सिन के ट्राईआयोडोथायरोनिन में रूपांतरण के निषेध के अपवाद के साथ, यह संभावना नहीं है कि रेसमिक मिश्रण की तुलना में आर (+) प्रोप्रानोलोल के पास कोई अतिरिक्त सहायक गुण, विभिन्न चिकित्सीय प्रभावों को जन्म देगा।
प्रोप्रानोलोल अधिकांश जातियों द्वारा प्रभावी और अच्छी तरह से सहन किया जाता है, हालांकि काले रोगियों में कम प्रतिक्रिया हो सकती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अंतःशिरा प्रशासन के बाद प्रोप्रानोलोल का प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 2 घंटे है; रक्त में मेटाबोलाइट्स का मूल यौगिक के अनुपात मौखिक प्रशासन के बाद प्राप्त की तुलना में कम है।
विशेष रूप से, अंतःशिरा प्रशासन के बाद 4-हाइड्रॉक्सीप्रोप्रानोलोल का कोई निशान नहीं पाया जाता है।
उपवास रोगियों में 1-2 घंटे के बाद प्लाज्मा चोटी के साथ मौखिक प्रशासन द्वारा प्रोप्रानोलोल पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। मौखिक रूप से दी जाने वाली खुराक का 90% तक जिगर द्वारा 3-6 घंटे के उन्मूलन के आधे जीवन के साथ चयापचय किया जाता है।
प्रोप्रानोलोल व्यापक रूप से और तेजी से अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है, फेफड़ों, यकृत, गुर्दे, मस्तिष्क, हृदय में उच्च स्तर के साथ; प्लाज्मा प्रोटीन (80-95%) के लिए एक उच्च बंधन है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रोप्रानोलोल के साथ व्यापक नैदानिक अनुभव प्राप्त किया गया है।
इसके प्रशासन के बारे में विभिन्न जानकारी विशिष्ट पैराग्राफ में दी गई है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, जिलेटिन, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
कोई ज्ञात असंगति नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में: 5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कच्चे अपारदर्शी एल्यूमीनियम समर्थन पर सील पीवीसी ब्लिस्टर।
इंडरल 40 मिलीग्राम की गोलियां - 30 गोलियां।
इंडरल 40 मिलीग्राम की गोलियां - 50 गोलियां।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एस्ट्राजेनेका एस.पी.ए.
वोल्टा पैलेस, वाया एफ Sforza - Basiglio (MI)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
इंडरल 40 मिलीग्राम टैबलेट - 30 टैबलेट ए.आई.सी.: 020854028
इंडरल 40 मिलीग्राम टैबलेट - 50 टैबलेट ए.आई.सी.: 020854030
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
अप्रैल 1967 / जून 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
दिसंबर 2011 का निर्धारण