सक्रिय तत्व: आयोडोपोविडोन
बीटाडीन 5% क्रीम
बेताडाइन पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- बीटाडीन 10% त्वचीय समाधान
- बीटाडीन 10% जेल
- बीटाडीन 10% गर्भवती धुंध
- बीटाडीन 1% माउथवॉश
- बीटाडीन 10% योनि समाधान
- बीटाडीन 5% क्रीम
- बीटाडीन 0.2 ग्राम वैजाइनल टैबलेट्स
- बीटाडीन 10% वैजाइनल जेल
- बीटाडीन 10% त्वचीय समाधान
- बीटाडीन 5% त्वचीय स्प्रे समाधान
बेताडाइन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्मास्युटिकल श्रेणी
त्वचाविज्ञान उपयोग के लिए कीमोथेरेपी।
चिकित्सीय संकेत
सीमित क्षेत्र के छोटे कट, घर्षण और जलन के संक्रमण की रोकथाम और उपचार के लिए व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीसेप्टिक। त्वचीय माइकोसिस और पायोडर्मा का उपचार।
बेताडीन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
रासायनिक दृष्टि से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान आदतन उपयोग से बचें। थायराइड विकारों वाले रोगियों में सामान्य उपयोग contraindicated है।
2 साल तक के बच्चों को न दें।
बीटाडीन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
उत्पाद केवल बाहरी उपयोग के लिए है। इसका उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को बाधित करें और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में टूटी हुई त्वचा पर आदतन उपयोग के मामले में विशेष सावधानी बरतें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Betadine के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य एंटीसेप्टिक्स, विशेष रूप से पारा के सहवर्ती उपयोग से बचें। लिथियम के साथ सहवर्ती उपचार पर रोगियों में सामान्य उपयोग से बचा जाना चाहिए। टूटी हुई या बरकरार त्वचा के माध्यम से आयोडीन का संभावित अवशोषण थायरॉइड फ़ंक्शन परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है। विभिन्न प्रकार के फेकल गुप्त रक्त या मूत्र रक्त परीक्षणों के पोविडोन आयोडीन के साथ संदूषण झूठे-सकारात्मक परिणाम उत्पन्न कर सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
लंबे समय तक उपचार के मामले में, थायराइड समारोह परीक्षण किया जाना चाहिए।
बिना किसी सराहनीय परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है और अवांछनीय प्रभाव पैदा कर सकता है। इस मामले में उपचार को रोकना और अपने चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है।
आँखे मत मिलाओ।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
खुराक, विधि और प्रशासन का समय बीटाडीन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
उपचारित क्षेत्र साफ और सूखा होना चाहिए। क्रीम को एक पतली परत में पर्याप्त मात्रा में लगाएं। भाग को धुंध या पट्टी से ढका जा सकता है।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
यदि आपने बहुत अधिक बीटाडीन ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के मामले में, व्यापक घावों या गंभीर जलन पर उत्पाद के बार-बार उपयोग के बाद आयोडीन का प्रणालीगत अवशोषण गण्डमाला, हाइपो या हाइपरथायरायडिज्म और कई अन्य लक्षण जैसे मुंह में धातु का स्वाद, लार में वृद्धि, जलन या दर्द संवेदना पैदा कर सकता है। मुंह और गले में स्थानीयकृत, जलन और आंखों की सूजन, त्वचा की प्रतिक्रियाएं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी और दस्त, चयापचय एसिडोसिस, हाइपरनेट्रेमिया, गुर्दे की क्रिया में गड़बड़ी, फुफ्फुसीय एडिमा।
बड़ी मात्रा में उत्पाद के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और गुर्दे और थायरॉयड कार्यों पर विशेष ध्यान देते हुए रोगसूचक और सहायक उपचार की स्थापना करें।
साइड इफेक्ट Betadine के साइड इफेक्ट क्या हैं?
पोविडोन-आयोडीन, हालांकि आयोडीन की तुलना में कम परेशान करने वाला, स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति को जन्म दे सकता है।
व्यापक घावों या गंभीर जलन के लिए पोविडोन आयोडीन के आवेदन से चयापचय एसिडोसिस, हाइपरनेट्रेमिया और गुर्दे के कार्य के बिगड़ने जैसे प्रणालीगत दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
यदि अवांछित प्रभाव होते हैं, भले ही वर्णित से अलग हों, रोगी को अपने डॉक्टर और फार्मासिस्ट से संवाद करने के लिए आमंत्रित किया जाता है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
100 ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: आयोडोपोविडोन जी 5; Excipients: स्टीयरिल अल्कोहल, सीटिल अल्कोहल, व्हाइट वैसलीन, लिक्विड पैराफिन, ग्लिसरीन, सॉर्बिटन मोनोस्टियरेट, पॉलीऑक्सीएथिलीन 50 स्टीयरेट, पॉलीसोर्बेट 60, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।
ये कैसा दिखता है
क्रीम, 30 ग्राम और 100 ग्राम ट्यूब
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बीटाडीन त्वचीय समाधान, मादक
बीटाडीन जेल
बीटाडीन माउथवॉश
बेताडाइन गर्भवती धुंध
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
बेताडाइन 10% त्वचीय घोल, मादक:
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
पोविडोन आयोडीन (10% आयोडीन) जी 10.
बीटाडीन 1% माउथवॉश:
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
पोविडोन आयोडीन (10% आयोडीन) 1.0 ग्राम।
बीटाडीन 10% जेल:
100 ग्राम जेल या जेल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
पोविडोन आयोडीन (10% आयोडीन) जी 10.
बेताडाइन 10% गर्भवती धुंध:
3 ग्राम के 1 dm2 के 1 धुंध सेक में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
पोविडोन आयोडीन (10% आयोडीन) 0.25 ग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
बीटाडीन 10% त्वचीय घोल, अल्कोहलिक, बीटाडीन 1% माउथवॉश: समाधान।
बीटाडीन 10% जेल: जेल।
बेताडाइन 10% गर्भवती धुंध: गर्भवती धुंध।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बीटाडीन 10% जेल:
घायल त्वचा की कीटाणुशोधन (घाव, घाव, आदि)।
बेताडाइन 10% त्वचीय घोल, मादक:
क्षतिग्रस्त त्वचा (घाव, घाव, आदि) की कीटाणुशोधन और सफाई।
बीटाडीन 1% माउथवॉश:
मौखिक श्लेष्मा की कीटाणुशोधन।
बेताडाइन 10% गर्भवती धुंध:
घायल त्वचा की कीटाणुशोधन (घाव, घाव)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
बेताडाइन 10% त्वचीय घोल, मादक:
यह सर्जरी से पहले, सर्जरी के दौरान और बाद में कीटाणुशोधन के लिए सीधे त्वचा पर लगाया जाता है। भाग को धुंध और चिपकने वाली पट्टियों के साथ कवर किया जा सकता है। मध्यम तीव्रता का रंग प्राप्त होने तक दिन में दो बार भूरे रंग के घोल की एक परत लगाएं; एक सतह फिल्म बनती है जो दाग नहीं करती है। समाधान के 5 मिलीलीटर (50 मिलीग्राम आयोडीन युक्त) की मात्रा "लगभग 15 सेमी प्रति पक्ष के क्षेत्र का इलाज करने के लिए पर्याप्त है। अनुशंसित खुराक से अधिक न करें।
बीटाडीन 10% जेल:
आवश्यकतानुसार दिन में दो बार सीधे प्रभावित क्षेत्र पर जेल की एक हल्की परत लगाएं। लगभग 15 सेमी (30 मिलीग्राम आयोडीन युक्त) के बराबर 3 ग्राम जेल "10 सेमी प्रति पक्ष के क्षेत्र के इलाज के लिए पर्याप्त है। अनुशंसित खुराक से अधिक न करें।
बीटाडीन 1% माउथवॉश:
अपने स्वाद के लिए पतला, केवल जब आवश्यक हो, यह ध्यान में रखते हुए कि बेताडीन के 1 भाग को पानी के 2 भाग के लिए पतला कर दिया जाता है, और दिन में 2-3 बार गरारे करते हैं। अनुशंसित खुराक से अधिक न करें।
बेताडाइन 10% गर्भवती धुंध:
1 धुंध, दिन में 1-3 बार लगाएं। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
04.3 मतभेद
घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। थायराइड रोगों वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। 6 महीने से कम उम्र के बच्चों में उपयोग न करें। 6 साल से कम उम्र के बच्चों में माउथवॉश का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें। बिना किसी सराहनीय परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
सिर्फ बाहरी उपयोग के लिए। इसका उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद करो और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाएं। चिह्नित आयोडीन के साथ स्कैन करने से कम से कम 10 दिन पहले उपचार बंद कर दें।
शरीर की बड़ी सतहों पर लंबे समय तक उपयोग के मामले में, श्लेष्मा झिल्ली पर या विशेष रूप से बच्चों में और थायरॉयड विकारों वाले रोगियों में, थायरॉयड फ़ंक्शन परीक्षण करें। बाल चिकित्सा आयु में केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग करें। कुछ कीटाणुनाशकों के आकस्मिक अंतर्ग्रहण या साँस लेना गंभीर, कभी-कभी घातक, परिणाम हो सकते हैं। आँखे मत मिलाओ।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य एंटीसेप्टिक्स और डिटर्जेंट के एक साथ उपयोग से बचें। एक ही समय में उपचारित क्षेत्र पर पारा या बेंज़ोइन यौगिकों वाले साबुन या मलहम का उपयोग न करें।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
कुछ मामलों में जलन या जलन: ऐसे में इलाज बंद कर दें। घायल ऊतकों के साथ आयोडीन की प्रतिक्रिया उपचार में देरी कर सकती है। यह थायराइड फ़ंक्शन परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
04.9 ओवरडोज
स्वैच्छिक या आकस्मिक रूप से अनुशंसित खुराक से अधिक (दवा रूपों, धुंध और माउथवॉश के लिए बहुत कम संभावना) के मामले में, हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म हो सकता है।
धातु का स्वाद, बढ़ी हुई लार, मुंह और गले में जलन या दर्द, आंखों में जलन या सूजन, त्वचा पर चकत्ते, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी और दस्त, चयापचय एसिडोसिस, हाइपरनेट्रेमिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, फुफ्फुसीय एडिमा भी दिखाई दे सकते हैं।
इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और गुर्दे की क्रिया हानि पर विशेष ध्यान देते हुए रोगसूचक और सहायक उपचार स्थापित करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन-आयोडीन (आयोडोपोविडोन) ग्राम + और ग्राम पर गतिविधि के साथ एंटीसेप्टिक गतिविधि करता है - बैक्टीरिया, कवक, प्रोटोजोआ, यीस्ट और कुछ वायरस लाभ के साथ, मौलिक आयोडीन की तुलना में, पानी और शराब में घुलनशील होने के कारण, परेशान नहीं करने वाले, नहीं संवेदनशील बनाना, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली को नुकसान नहीं पहुंचाना।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अनुशंसित खुराक पर, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन आयोडीन श्लेष्म झिल्ली द्वारा खराब अवशोषित होता है, जिससे स्वस्थ थायरॉयड और गुर्दे (पीबीआई और टी 4) के मामले में किसी प्रकार का कार्यात्मक संशोधन नहीं होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहे में LD50 110 mg polyvinylpyrrolidone-iodine/kg iv के बराबर होता है। और 1300 मिलीग्राम आयोडीन / किग्रा मौखिक रूप से। चूहों और गिनी सूअरों पर किए गए परीक्षणों में किसी भी उत्परिवर्तजन गतिविधि को बाहर रखा गया है। पदार्थ में टेराटोजेनिक गतिविधि नहीं होती है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बेताडाइन 10% त्वचीय घोल, मादक:
आइसोप्रोपिल अल्कोहल, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, शुद्ध पानी।
बीटाडीन 10% जेल:
पॉलीथीन ग्लाइकोल 400, पॉलीथीन ग्लाइकोल 4000, पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000, शुद्ध पानी।
बीटाडीन 1% माउथवॉश:
एथिल अल्कोहल, ग्लिसरॉल, नीलगिरी, मेन्थॉल, सोडियम सैकरीन, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, शुद्ध पानी।
बेताडाइन 10% गर्भवती धुंध:
पॉलीथीन ग्लाइकोल 400, पॉलीथीन ग्लाइकोल 4000, पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
पारा, कार्बोनेट, टैनिक एसिड, क्षार, हाइड्रोजन पेरोक्साइड के लवण के साथ।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
बीटाडीन 1% माउथवॉश: 18 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
बीटाडीन 1% माउथवॉश: गर्मी से दूर रखें।
बेताडाइन 10% त्वचीय घोल, मादक: 25 ° C . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
Betadine 10% जेल और Betadine 10% गर्भवती धुंध: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
बेताडाइन 10% त्वचीय घोल, अल्कोहलिक: पॉलीइथाइलीन की बोतल जिसमें 1 लीटर अल्कोहल घोल होता है।
बीटाडीन 10% जेल: 30 ग्राम और 100 ग्राम पॉलीथीन ट्यूब।
बीटाडीन 1% माउथवॉश: 200 मिली कांच की बोतल।
बेताडाइन 10% गर्भवती धुंध: पॉलीप्रोपाइलीन बैग जिसमें 10 धुंध होते हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
खुराक और प्रशासन की विधि पर अनुभाग देखें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
वियाट्रिस एस.पी.ए. - वायल ब्रेंटा 18 - 20139 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
Betadine 10% त्वचीय समाधान, मादक A.I.C. एन। 023907102
बीटाडीन 10% जेल 30 ग्राम ए.आई.सी. एन। 023907126
बीटाडीन 10% जेल जी 100 ए.आई.सी. एन। 023907138
बीटाडीन 1% ए.आई.सी. एन। ०२३९०७११४
Betadine 10% A.I.C. गर्भवती गौज एन। 023907140
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
Betadine 10% त्वचीय समाधान, मादक: जनवरी 1990 / AIC नवीनीकरण 01.06.2005
बेताडाइन 10% जेल: मई 1972 / एआईसी नवीनीकरण 01.06.2005
बीटाडीन 1% माउथवॉश: नवंबर 1971 / एआईसी नवीनीकरण 01.06.2005
बेताडाइन 10% गर्भवती गौज: जून 1980 / एआईसी नवीनीकरण 01.06.2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/05/2006