सक्रिय तत्व: पैरासिटामोल
FLASHTAB TACHIPIRIN 500 मिलीग्राम ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट
तचीपिरिना फ्लैशटैब पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- FLASHTAB TACHIPIRIN 125 mg फैलाने योग्य गोलियाँ
- FLASHTAB TACHIPIRIN 250 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियाँ
- FLASHTAB TACHIPIRIN 500 मिलीग्राम ऑरोडिस्पर्सिबल टैबलेट
तचीपिरिना फ्लैशटैब का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
यह दवा एक एनाल्जेसिक और एक ज्वरनाशक है। पेरासिटामोल होता है।
यह बुखार और / या हल्के से मध्यम दर्द, जैसे सिरदर्द, फ्लू सिंड्रोम, दांत दर्द, मांसपेशियों में संकुचन या अन्य दर्दनाक अभिव्यक्तियों के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
यह केवल वयस्कों के लिए एक औषधीय उत्पाद है।यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या तीन दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
तचीपिरिना फ्लैशटैब का सेवन कब नहीं करना चाहिए
टैचीपिरिन फ्लैशटैब 500 मिलीग्राम न लें:
- यदि आपको पेरासिटामोल या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है (धारा ६ में सूचीबद्ध)।
- अगर आपको लीवर की गंभीर बीमारी है।
- यदि आपको फेनिलकेटोनुरिया (जन्म के समय वंशानुगत बीमारी का पता चला) है, क्योंकि इस दवा में एस्पार्टेम होता है।
उपयोग के लिए सावधानियां तचीपिरिना फ्लैशटैब लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg . लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें
- अगर इसका वजन 50 किलो से कम है
- अगर आप लीवर की बीमारी से पीड़ित हैं
- यदि आपके पास पुरानी शराब है
- यदि आपको पुराना कुपोषण है
- यदि आप निर्जलीकरण से पीड़ित हैं
- यदि आप गुर्दे की गंभीर विफलता से पीड़ित हैं।
इस दवा में पेरासिटामोल होता है। इस दवा के साथ उपचार के दौरान ओवरडोज के जोखिम से बचने के लिए, पेरासिटामोल वाली कोई अन्य दवा न लें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ टैचीपिरिना फ्लैशटैब के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यदि आप टैचीपिरिन फ्लैशटैब 500 मिलीग्राम लेने से पहले निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं तो हमेशा अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं:
- प्रोबेनेसिड (गाउट का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)
- सैलिसिलेमाइड (एक ज्वरनाशक के रूप में प्रयुक्त)
- एंजाइम उत्तेजक, जैसे कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन (एक एंटीपीलेप्टिक के रूप में प्रयुक्त), रिफैम्पिसिन (जीवाणुरोधी), सेंट जॉन पौधा या सेंट जॉन पौधा (हल्के से मध्यम अवसाद के उपचार में इस्तेमाल होने वाली हर्बल दवा), आदि।
- मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन (मतली और उल्टी के उपचार और रोकथाम में प्रयुक्त)
- कोलेस्टारामिन (रक्त में लिपिड (वसा) के उच्च स्तर का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है)
- एंटीकोआगुलंट्स, जैसे कि वार्फरिन (रक्त के थक्के को रोकने के लिए इस्तेमाल किया जाता है)
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के दौरान, पेरासिटामोल को लंबे समय तक, उच्च खुराक में या अन्य दवाओं के संयोजन में नहीं लिया जाना चाहिए।
पेरासिटामोल की चिकित्सीय खुराक का उपयोग गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg में 40 mg aspartame (E951) होता है, जो फेनिलएलनिन का स्रोत होता है, और इसलिए फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए हानिकारक हो सकता है।
लैब टेस्ट
अगर आपको अपने ग्लूकोज या यूरिक एसिड के स्तर की जांच के लिए रक्त परीक्षण करवाना है, तो अपने डॉक्टर को बताना सुनिश्चित करें कि आप टैचीपिरिन फ्लैशटैब 500 मिलीग्राम ले रहे हैं।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय तचीपिरिना फ्लैशटैब का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
यह दवा केवल वयस्कों के लिए है।
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
गोली को चूसा जाना चाहिए और चबाना नहीं चाहिए।
लार के संपर्क में आने पर यह मुंह में जल्दी घुल जाता है। इसे आधा गिलास पानी में भी घोल सकते हैं।
खुराक:
वयस्कों के लिए पेरासिटामोल की कुल खुराक प्रति दिन 3000 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। प्रति दिन 500 मिलीग्राम की 6 गोलियों से अधिक न हो। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
सामान्य खुराक एक 500 मिलीग्राम टैबलेट है, यदि आवश्यक हो तो कम से कम 4 घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए।
तेज दर्द या तेज बुखार के मामले में, 500 मिलीग्राम की 2 गोलियां लें, यदि आवश्यक हो तो कम से कम 4 घंटे के बाद दोहराएं।
गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, दो खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 8 घंटे होना चाहिए।
यदि आपको लगता है कि TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg का प्रभाव बहुत मजबूत या बहुत कमजोर है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
दर्द या बुखार की पुनरावृत्ति से बचने के लिए खुराक के निर्देशों का पालन करें।
यदि लक्षण बिगड़ते हैं या 3 दिनों के बाद भी सुधार नहीं होता है तो डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
यदि आप TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg . लेना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक तचीपिरिना फ्लैशटैब लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg लेते हैं
तुरंत इलाज बंद करें और तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें। ओवरडोज के लक्षण आमतौर पर पहले 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं और इसमें शामिल हैं: मतली, उल्टी, भूख न लगना, पीली त्वचा (अत्यधिक पीली त्वचा) और पेट में दर्द।
उत्पाद की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक सेवन के मामले में तुरंत डॉक्टर को सूचित करें, भले ही रोगी कोई चिंताजनक लक्षण न दिखाए, क्योंकि गंभीर और अपरिवर्तनीय यकृत क्षति की प्रस्तुति में देरी का जोखिम है।
साइड इफेक्ट्स तचीपिरिना फ्लैशटैब के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
संभावित दुष्प्रभाव:
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1,000 में 1 से कम लेकिन 10,000 में से 1 से अधिक रोगी इस दवा को ले रहे हैं): लीवर एंजाइम के स्तर में वृद्धि (ट्रांसएमिनेस)
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (इस दवा को लेने वाले १०,००० रोगियों में से १ से कम): त्वचा की अभिव्यक्तियों के साथ एलर्जी की प्रतिक्रिया (खुजली वाले फफोले के साथ दाने या दाने, चेहरे या जीभ की सूजन), सांस की तकलीफ या सांस लेने में कठिनाई जो गंभीर हो सकती है एलर्जी की प्रतिक्रिया।
यदि कोई गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg लेना बंद कर दें और तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
छिटपुट रिपोर्ट: रक्त विकार: रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी जिसके परिणामस्वरूप नाक या मसूड़ों से रक्तस्राव होता है और रक्त में श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी होती है जिसके परिणामस्वरूप संक्रमण की संभावना बढ़ जाती है।
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
EXक्स्प के बाद ब्लिस्टर और कार्टन पर बताई गई एक्सपायरी डेट के बाद इस दवा का इस्तेमाल न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
यदि आप में गिरावट के लक्षण दिखाई देते हैं तो इस दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg में क्या होता है
सक्रिय संघटक है: पेरासिटामोल। प्रत्येक टैबलेट में 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल (लेपित पेरासिटामोल क्रिस्टल के रूप में) होता है।
अन्य सामग्री हैं: बेसिक ब्यूटाइलेटेड मेथैक्रिलेट कोपोलिमर, 30% पॉलीएक्रिलेट फैलाव, सिलिका (हाइड्रोफोबिक कोलाइडल), मैनिटोल (ग्रैन्यूल्स, पाउडर), क्रॉस्पोविडोन, एस्पार्टेम (ई951), करंट फ्लेवर, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
TACHIPIRIN FLASHTAB 500 mg कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
तचीपिरिना फ्लैशटैब सफेद, गोल, द्वि-उत्तल ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट हैं जिनमें एक केंद्रीय समतलता और विशेषता करंट सुगंध होती है।
2, 4, 6, 12 या 16 गोलियों के पैक।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
तचिपिरिना फ्लैशटैब ५०० एमजी गोल्ड डिस्पर्सिबल टैबलेट्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
प्रत्येक ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट में 500 मिलीग्राम पैरासिटामोल (लेपित पैरासिटामोल क्रिस्टल के रूप में) होता है।
ज्ञात प्रभाव वाले एक्सीसिएंट्स: प्रत्येक टैबलेट में 40 मिलीग्राम एस्पार्टेम (ई951) भी होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट।
सफेद, गोल, द्वि-उत्तल गोली केंद्रीय समतलता और एक विशिष्ट करंट सुगंध के साथ।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
हल्के से मध्यम दर्द और/या बुखार का लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
मात्रा बनाने की विधि
यह दवा केवल वयस्कों के लिए है।
प्रति दिन 6 गोलियों के अनुरूप अधिकतम अनुशंसित खुराक प्रति दिन 3000 मिलीग्राम पेरासिटामोल है। सामान्य खुराक 500 मिलीग्राम की 1 गोली है, यदि आवश्यक हो तो चार घंटे से कम समय के बाद दोहराया जाना चाहिए। तेज दर्द या तेज बुखार होने पर 500 मिलीग्राम की 2 गोलियां जरूरत पड़ने पर कम से कम चार घंटे के बाद दोहराई जानी चाहिए।
24 घंटे में 500 मिलीग्राम की 6 गोलियों से अधिक न लें।
अधिकतम अनुशंसित खुराक: वयस्कों के लिए पेरासिटामोल की कुल खुराक प्रति दिन 3 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए (खंड 4.9 "ओवरडोज" देखें)।
प्रशासन की आवृत्ति
- वयस्कों में, प्रशासन कम से कम 4 घंटे के अंतराल पर किया जाना चाहिए।
किडनी खराब
गंभीर गुर्दे की कमी के मामले में, 2 प्रशासन के बीच का अंतराल कम से कम होना चाहिए 8 घंटे.
प्रशासन का तरीका.
मौखिक रास्ता।
गोली को चूसा जाना चाहिए और चबाना नहीं चाहिए। इसे आधा गिलास पानी में फैलाया जा सकता है।
04.3 मतभेद -
- पैरासिटामोल या धारा ६.१ में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- फेनिलकेटोनुरिया (एस्पार्टेम की उपस्थिति के कारण)।
- गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
चेतावनी
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
चिकित्सा पर्यवेक्षण के बाहर उत्पाद का लंबे समय तक उपयोग हानिकारक हो सकता है।
इस उत्पाद का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब कड़ाई से आवश्यक हो।
अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक में जिगर की गंभीर क्षति का जोखिम होता है। जितनी जल्दी हो सके एक मारक के साथ उपचार किया जाना चाहिए। खंड 4.9 देखें।
ओवरडोज के जोखिम से बचने के लिए, रोगियों को पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बचने की सलाह दी जानी चाहिए।
इस दवा में एस्पार्टेम, फेनिलएलनिन का एक स्रोत, प्रति टैबलेट 0.2 मिलीग्राम के बराबर होता है और इसलिए, फेनिलकेटोनुरिया वाले विषयों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां
पेरासिटामोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:
- 50 किलो से कम वजन वाले वयस्क
- हल्के से मध्यम हेपैटोसेलुलर अपर्याप्तता (नोट: पेरासिटामोल गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता के मामलों में contraindicated है)
- पुरानी शराब
- जीर्ण कुपोषण (यकृत ग्लूटाथियोन का कम भंडार)
- निर्जलीकरण
- गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली / मिनट - धारा 4.2 देखें)।
तेज बुखार, या द्वितीयक संक्रमण के लक्षण, या 3 दिनों से अधिक लक्षणों के बने रहने की स्थिति में, उपचार का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
एनाल्जेसिक दवाओं के साथ लंबे समय तक उपचार के दौरान, पैकेज लीफलेट में संकेतित खुराक से अधिक खुराक के साथ, सिरदर्द हो सकता है जिसका इलाज दवा की उच्च खुराक के साथ नहीं किया जाना चाहिए।
सामान्य तौर पर, एनाल्जेसिक का अभ्यस्त उपयोग, विशेष रूप से विभिन्न एनाल्जेसिक दवाओं के संयोजन से, गुर्दे की विफलता (एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी) के जोखिम के साथ स्थायी गुर्दे के घाव हो सकते हैं, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करने और उपचार बंद करने की आवश्यकता है। "एनाल्जेसिक अति प्रयोग सिरदर्द" का निदान उन रोगियों में किया जाना चाहिए जो सिरदर्द दवाओं के नियमित उपयोग के बावजूद (या इसके कारण) लगातार या दैनिक सिरदर्द से पीड़ित हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
• प्रोबेनेसिड ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ इसके संयुग्मन को रोककर पैरासिटामोल की निकासी में कम से कम 2 गुना कमी का कारण बनता है। प्रोबेनेसिड के साथ सहवर्ती उपचार के मामले में, पेरासिटामोल की खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए।
• सैलिसिलेमाइड पेरासिटामोल के उन्मूलन के आधे जीवन को लम्बा खींच सकता है।
• एंजाइम इंड्यूसर (जैसे कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा या सेंट जॉन पौधा) या संभावित हेपेटोटॉक्सिक पदार्थ (खंड 4.9 देखें) के सहवर्ती सेवन के मामले में पेरासिटामोल का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
• मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन: पेरासिटामोल के अवशोषण को तेज करें
• कोलेस्टारामिन: पेरासिटामोल के अवशोषण को कम करता है।
• मौखिक थक्कारोधी के साथ पेरासिटामोल (कम से कम 4 दिनों के लिए 4 ग्राम प्रति दिन) का सहवर्ती उपयोग, रक्तस्राव के परिणामस्वरूप बढ़े हुए जोखिम के साथ INR मूल्यों में मामूली बदलाव ला सकता है। इन मामलों में, INR मूल्यों की अधिक लगातार निगरानी सहवर्ती उपयोग के दौरान और इसके बंद होने के बाद आयोजित किया जाना चाहिए।
नैदानिक परीक्षणों के साथ सहभागिता:
पेरासिटामोल का प्रशासन रक्त में यूरिक एसिड की खुराक को बदल सकता है, जो फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड विधि से प्राप्त होता है, और ग्लूकोज ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज विधि से प्राप्त ग्लाइकेमिया की खुराक।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था
पेरासिटामोल की चिकित्सीय मौखिक खुराक के उपयोग पर महामारी विज्ञान के आंकड़े गर्भावस्था या भ्रूण / नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं दिखाते हैं। ओवरडोज के संपर्क में आने वाले गर्भधारण के संभावित आंकड़ों ने विकृतियों के जोखिम में वृद्धि नहीं दिखाई है। मौखिक ने कोई विकृति नहीं दिखाई या भ्रूण-विषैले प्रभाव।
नतीजतन, उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में, लाभ-जोखिम मूल्यांकन के बाद गर्भावस्था के दौरान पेरासिटामोल का उपयोग किया जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान, पेरासिटामोल को लंबे समय तक, उच्च खुराक में या अन्य दवाओं के संयोजन में नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि इन मामलों में उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
खाने का समय
मौखिक प्रशासन के बाद, पेरासिटामोल कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया है। स्तनपान के दौरान इस दवा की चिकित्सीय खुराक ली जा सकती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव -
04.9 ओवरडोज़ -
जिगर की क्षति का जोखिम है (जिसमें फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत की विफलता, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, यकृत साइटोलिसिस शामिल है), विशेष रूप से बुजुर्ग विषयों में, छोटे बच्चों में, यकृत रोग के रोगियों में, पुरानी शराब के मामले में, पुराने कुपोषण के रोगियों में और एंजाइम इंड्यूसर प्राप्त करने वाले रोगियों में। इन मामलों में, ओवरडोज घातक हो सकता है।
लक्षण आमतौर पर पहले 24 घंटों में दिखाई देते हैं और इसमें शामिल हैं: मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पीलापन और पेट में दर्द।
ओवरडोज, वयस्क में एकल प्रशासन में 7.5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल या बच्चे में एकल प्रशासन में 140 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन, हेपेटोसाइट्स के परिगलन का कारण बनता है जो पूर्ण और अपरिवर्तनीय परिगलन की संभावना को शामिल करता है, जिसमें हेपेटोसेलुलर शामिल है अपर्याप्तता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी जो कोमा और मृत्यु का कारण बन सकती है। इसी समय, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस (एएसटी, एएलटी), लैक्टिक डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि देखी जाती है, साथ में प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि होती है जो प्रशासन के 12 से 48 घंटे बाद दिखाई दे सकती है। जिगर की क्षति के नैदानिक लक्षण आमतौर पर दो दिनों के बाद प्रकट होते हैं और 4-6 दिनों के बाद चरम पर होते हैं।
तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता गंभीर जिगर की क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकती है। पेरासिटामोल ओवरडोज के बाद रिपोर्ट किए गए अन्य गैर-यकृत लक्षणों में मायोकार्डियल असामान्यताएं और अग्नाशयशोथ शामिल हैं।
आपातकालीन व्यवहार
• कोई महत्वपूर्ण प्रारंभिक लक्षण न होने पर भी अस्पताल में तत्काल स्थानांतरण
• प्लाज्मा पेरासिटामोल सांद्रता के प्रारंभिक निर्धारण के लिए रक्त का नमूना लेना
• गस्ट्रिक लवाज
• एन-एसिटाइलसिस्टीन एंटीडोट का अंतःशिरा (या यदि संभव हो तो मौखिक) प्रशासन, संभवतः प्रथम घूस के दस घंटे बाद। हालांकि, एन-एसिटाइलसिस्टीन 10 घंटे के बाद और 48 घंटों तक भी कुछ हद तक सुरक्षा प्रदान कर सकता है, लेकिन इन मामलों में लंबे समय तक उपचार किया जाता है।
• रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।
• मौखिक मेथियोनीन का उपयोग एन-एसिटाइलसिस्टीन के विकल्प के रूप में तब तक किया जा सकता है जब तक कि इसे ओवरडोज के बाद जितनी जल्दी हो सके प्रशासित किया जाता है और, किसी भी मामले में, ओवरडोज के 10 घंटे के भीतर।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक, एनिलाइड्स।
एटीसी कोड: N02BE01
पेरासिटामोल के एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव का सटीक तंत्र अभी तक स्थापित नहीं हुआ है; इसमें केंद्रीय और परिधीय क्रियाएं शामिल हो सकती हैं।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
अवशोषण
मौखिक पेरासिटामोल का अवशोषण पूर्ण और तेज़ है। अंतर्ग्रहण के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 30 से 60 मिनट के बीच पहुंच जाती है।
वितरण
पेरासिटामोल सभी ऊतकों में तेजी से वितरित किया जाता है। रक्त, लार और प्लाज्मा में सांद्रता एक दूसरे के बराबर होती है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन कमजोर है।
जैव परिवर्तन
पेरासिटामोल मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। दो मुख्य चयापचय मार्ग हैं: ग्लुकुरोनिक एसिड और सल्फो-संयुग्मन के साथ संयुग्मन। यह अंतिम मार्ग चिकित्सीय खुराक से अधिक मात्रा में तेजी से संतृप्त है। साइटोक्रोम P450 (विशेष रूप से CYP2E1) द्वारा उत्प्रेरित एक छोटा मार्ग, एक प्रतिक्रियाशील मध्यवर्ती, N-एसिटाइल-पी-बेंजोक्विनोनिमाइन के गठन की ओर जाता है, जो सामान्य परिस्थितियों में उपयोग, यह ग्लूटाथियोन से तेजी से डिटॉक्सीफाई किया जाता है और सिस्टीन और मर्कैप्ट्यूरिक एसिड के साथ संयुग्मन के बाद मूत्र में समाप्त हो जाता है। इसके विपरीत, गंभीर विषाक्तता के दौरान, इस विषाक्त मेटाबोलाइट की मात्रा बढ़ जाती है।
निकाल देना
यह मूल रूप से मूत्रल है। अंतर्ग्रहण की 90% खुराक गुर्दे द्वारा 24 घंटों में समाप्त कर दी जाती है, मुख्य रूप से ग्लूकोरोनाइड (60 से 80%) और सल्फर संयुग्मित (20 से 30%) के रूप में। 5% से कम अपरिवर्तित समाप्त हो गया है।
उन्मूलन आधा जीवन लगभग 2 घंटे है।
किडनी खराब
गंभीर गुर्दे की कमी (10 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) के मामले में, पेरासिटामोल और इसके चयापचयों के उन्मूलन में देरी हो रही है।
बुजुर्ग विषय: संयुग्मन क्षमता वही रहती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
चूहों और चूहों में पेरासिटामोल की तीव्र, उपकालिक और पुरानी विषाक्तता से संबंधित पशु प्रयोगों में, जठरांत्र संबंधी घाव, हेमटोक्रिट में परिवर्तन, यकृत और वृक्क पैरेन्काइमा का अध: पतन और यहां तक कि परिगलन भी देखा गया है। एक ओर, क्रिया के तंत्र के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है। , और दूसरी ओर, पेरासिटामोल के चयापचय के लिए। मेटाबोलाइट्स को विषाक्त प्रभाव के लिए नेतृत्व करने के लिए माना जाता है और इसी तरह के अंग परिवर्तन भी मनुष्यों में पाए गए हैं। इसके अलावा, लंबे समय तक उपयोग (यानी एक वर्ष) के दौरान, अधिकतम चिकित्सीय खुराक की सीमा के भीतर पुरानी आक्रामक प्रतिवर्ती हेपेटाइटिस के बहुत दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। उप-विषैले खुराक के मामले में, नशे के लक्षण तीन सप्ताह के सेवन के बाद हो सकते हैं, इसलिए पेरासिटामोल होना चाहिए लंबे समय तक और अधिक मात्रा में नहीं लिया जाना चाहिए।
व्यापक शोध ने चिकित्सीय, यानी गैर-विषाक्त खुराक पर पेरासिटामोल का जीनोटॉक्सिक जोखिम नहीं दिखाया है।
चूहों और चूहों में दीर्घकालिक अध्ययन ने गैर-हेपेटोटॉक्सिक खुराक पर पेरासिटामोल के कैंसरजन्य प्रभाव नहीं दिखाए।
पैरासिटामोल प्लेसेंटा को पार करती है।
जानवरों पर किए गए अध्ययनों और मनुष्यों में अब तक के अनुभवों ने प्रजनन विषाक्तता नहीं दिखाई है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
लेपित पैरासिटामोल क्रिस्टल:
बेसिक ब्यूटाइलेटेड मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर
30% पॉलीक्रिलेट फैलाव
सिलिका, कोलाइडल हाइड्रोफोबिक
गोली:
मन्निटोल (दानेदार, पाउडर)
क्रॉस्पोविडोन
एस्पार्टेम (E951)
करंट स्वाद
भ्राजातु स्टीयरेट
06.2 असंगति "-
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
थर्मोफॉर्मेड ब्लिस्टर (पॉलियामाइड / पीवीसी / एल्यूमीनियम): 4 साल
हीट-सील्ड स्ट्रिप्स (एल्यूमीनियम / पॉलीइथिलीन): 3 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
थर्मोफॉर्मेड ब्लिस्टर (पॉलियामाइड / पीवीसी / एल्यूमीनियम): 2, 4, 6, 12 या 16 गोलियों के पैक
या
हीट-सील्ड स्ट्रिप्स (एल्यूमीनियम / पॉलीइथिलीन): 2, 4, 6, 12 या 16 गोलियों के पैक
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
संयुक्त रासायनिक कंपनियां एंजेलिनी फ्रांसेस्को - A.C.R.A.F. एस.पी.ए.
वायल अमेलिया n. 70 - 00181 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
• एआईसी ब्लिस्टर में 2 ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट एन। ०३४३२९०१९ / एम
• एआईसी ब्लिस्टर में 4 ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट एन। ०३४३२९०२१ / एम
• एआईसी ब्लिस्टर में 6 ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट एन। ०३४३२९०३३ / एम
• एआईसी ब्लिस्टर में १२ ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट n. ०३४३२९०४५ / एम
• एआईसी ब्लिस्टर में 16 ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट एन। ०३४३२९०५८ / एम
• एआईसी स्ट्रिप्स में 2 ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट एन। ०३४३२९०६० / एम
• एआईसी स्ट्रिप्स में 4 ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट एन। ०३४३२९०७२ / एम
• एआईसी स्ट्रिप्स में 6 ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट एन। ०३४३२९०८४ / एम
• एआईसी स्ट्रिप्स में 12 ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट एन। 034329096 / एम
• एआईसी स्ट्रिप्स में 16 ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट एन। ०३४३२९१०८ / एम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
पहले प्राधिकरण की तिथि: २६.०७.१९९९
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 22.05.2008
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
मार्च 2013
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