सक्रिय तत्व: क्लोरहेक्सिडिन (क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट)
CORSODYL 200 mg / 100 ml ओरल म्यूकोसल सॉल्यूशन
CORSODYL 200 mg / 100 ml ओरल म्यूकोसल स्प्रे
CORSODYL 1 ग्राम / 100 ग्राम डेंटल जेल
Corsodyl का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
CORSODYL ओरल म्यूकोसल सॉल्यूशन और स्प्रे और CORSODYL डेंटल जेल स्थानीय मौखिक उपचार के लिए एंटी-इन्फेक्टिव और एंटीसेप्टिक्स हैं।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
दांत निकालने या छोटे ऑपरेशन से पहले और बाद में भी मौखिक गुहा की कीटाणुनाशक क्रिया।
एंटी-प्लाक क्रिया, मसूड़े की सूजन और पीरियोडोंटाइटिस की रोकथाम में सहायक दंत पट्टिका के गठन के लिए माध्यमिक।
दांतों और मसूड़ों पर एंटीसेप्टिक गतिविधि के लिए स्थिर या मोबाइल कृत्रिम अंग के पहनने वालों में संक्रमण के खिलाफ सुरक्षात्मक कार्रवाई
कॉर्सोडिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Corsodyl लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
आंखों और कानों के संपर्क से बचें।
यदि उत्पाद आंखों या कानों के संपर्क में आता है, तो तुरंत पानी से धो लें।
उत्पाद केवल बाहरी मौखिक उपयोग के लिए है; मत निगलना। मुंह में दर्द, सूजन या जलन होने पर इलाज बंद कर दें और अपने डॉक्टर या दंत चिकित्सक से सलाह लें।
स्वाद में क्षणिक परिवर्तन और जीभ में सुन्नता, झुनझुनी या जलन की क्षणिक संवेदनाएँ शुरू में हो सकती हैं। ये प्रभाव आमतौर पर निरंतर उपयोग से कम हो जाते हैं। यदि वे बने रहते हैं, तो अपने चिकित्सक या दंत चिकित्सक से परामर्श करें।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है, इस मामले में उपचार बंद कर दें और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट जीभ, दांतों और भरने और डेन्चर के लिए उपयोग की जाने वाली कुछ सामग्रियों के सतही मलिनकिरण का कारण बन सकता है। दाग स्थायी नहीं होते हैं और चाय, कॉफी और रेड वाइन जैसे खाद्य पदार्थों या पेय पदार्थों की खपत को कम करके काफी हद तक रोका जा सकता है।
दांतों और ऑर्थोडोंटिक सामग्री के लिए, इस रंग को एक सामान्य टूथपेस्ट के दैनिक उपयोग से या CORSODYL समाधान, ओरल म्यूकोसा स्प्रे और डेंटल जेल के उपयोग से पहले रोका जा सकता है, इस बात का ध्यान रखते हुए कि "अंतराल के बीच में पानी से मुंह को कुल्ला करें। दो उपचार, या दिन के किसी अन्य समय पर।
ये सावधानियां आवश्यक हैं क्योंकि क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट आम तौर पर आम टूथपेस्ट में पाए जाने वाले आयनिक यौगिकों के साथ असंगत है।
कुछ मामलों में, पेशेवर सफाई का सहारा लेकर दाग को हटाया जा सकता है।
पूर्वकाल कृत्रिम अंग और भराव के मामले में जिसमें किनारों और / या खुरदरी सतहें होती हैं, पेशेवर सफाई के बाद भी रंजकता बनी रह सकती है।
मैक्सिलरी फिक्सेशन या ऑर्थोडोंटिक उपकरणों के उपयोग जैसे उपचारों के बाद एक पेशेवर सफाई हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है, जिसने सामान्य यांत्रिक मौखिक स्वच्छता (जैसे ब्रश करना) को संभव नहीं बनाया है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Corsodyl के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं है।
अन्य एंटीसेप्टिक्स के एक साथ उपयोग से बचें।
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
क्लोरहेक्सिडिन आयनिक यौगिकों जैसे सोडियम लॉरिल सल्फेट के साथ असंगत है (देखें "उपयोग के लिए सावधानियां")।
यह सलाह दी जाती है कि सोडियम हाइपोक्लोराइट (ब्लीच, ब्लीच, आदि) का उपयोग ब्लीचिंग लिनन के लिए न करें जो भूरे रंग के धब्बों की उपस्थिति से बचने के लिए CORSODYL के संपर्क में आया हो; संभव विरंजन के लिए सोडियम पेरोबेट का प्रयोग करें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यदि आपको दाने, सूजे हुए होंठ, जीभ, गले या चेहरे का अनुभव होता है, या सांस लेने में कठिनाई होती है, तो उत्पाद का उपयोग बंद कर दें और तुरंत चिकित्सा सहायता लें। ये प्रभाव एक दुर्लभ और गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया के संकेत हो सकते हैं ("अवांछनीय प्रभाव" देखें) .
उन मामलों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की भी सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
CORSODYL का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
इन क्षमताओं पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है या ज्ञात नहीं है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
CORSODYL में पॉलीऑक्सीएथिलीन-हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल होता है। यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Corsodyl का उपयोग कैसे करें: Posology
कब और कब तक
मौखिक श्लेष्मा के लिए समाधान
वयस्कों
CORSODYL के 10 मिलीलीटर को विशेष गिलास में डालें और लक्षणों के पूरी तरह से दूर होने तक दिन में दो बार लगभग 1 मिनट के लिए मुंह को कुल्ला; अल्सर या कैंडिडिआसिस के मामले में नैदानिक समाधान प्राप्त होने के बाद 48 घंटे के लिए उपचार जारी रखें।
उत्पाद पतला नहीं होना चाहिए। उपयोग के बाद थूकें।
ओरल म्यूकोसल स्प्रे
वयस्कों
दांतों और मसूड़ों पर दिन में 2 बार स्प्रे करें।
अधिकतम दैनिक खुराक 12 स्प्रे (लगभग 0.14 मिली / प्रति स्प्रे) दिन में दो बार, सुबह और शाम को है।
डेंटल जेल
वयस्कों
मुलायम टूथब्रश या उंगलियों का उपयोग करके, दिन में एक या दो बार, दांतों और मसूड़ों पर 2 सेमी जेल को एक मिनट के लिए लगाएं।
डेन्चर पहनने वालों में, सफाई के बाद, मसूड़ों के संपर्क में आने वाली सतहों पर थोड़ी मात्रा में जेल लगाएं।
अतिरिक्त उत्पाद को थूक दें। जेल लगाने के बाद अपना मुंह न धोएं।
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों और बच्चों में उपयोग के लिए भी उपयुक्त हैं, जब तक कि अन्यथा डॉक्टर या दंत चिकित्सक द्वारा निर्धारित नहीं किया गया हो।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, Corsodyl का उपयोग केवल डॉक्टर या दंत चिकित्सक के नुस्खे पर किया जाना चाहिए।
चेतावनी: संकेतित खुराक से अधिक न लें।
लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें; बिना किसी सराहनीय परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपको इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन दिखाई देता है।
पसंद
मौखिक श्लेष्मा के लिए समाधान। यह एक मुश्किल-से-खुले क्लोजर सिस्टम के साथ एक कैप्सूल से लैस है।
यदि आपने बहुत अधिक Corsodyl ले लिया है तो क्या करें?
क्लोरहेक्सिडिन मौखिक रूप से खराब अवशोषित होता है। CORSODYL का अंतर्ग्रहण, यहां तक कि बड़ी मात्रा में, प्रणालीगत प्रभाव उत्पन्न नहीं करना चाहिए: हालांकि, इस मामले में उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से संपर्क करना उचित है।
मौखिक म्यूकोसा के लिए CORSODYL समाधान और स्प्रे में 6.72% एथिल अल्कोहल होता है, इसलिए बच्चों द्वारा उच्च खुराक की धारणा पर ध्यान देने की आवश्यकता होती है और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर को सहारा देना पड़ता है।
गलती से कॉर्सोडाइल की अत्यधिक खुराक लेने/खाने के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं।
यदि आपके पास CORSODYL के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Corsodyl के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह CORSODYL के दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव आम तौर पर मामूली और स्थानीय प्रकृति के होते हैं।
नैदानिक अध्ययन से डेटा
बहुत ही सामान्य दुष्प्रभाव (10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं): लेपित जीभ।
सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है): शुष्क मुँह, स्वाद में परिवर्तन, जीभ में दर्द, मुँह में सुन्नता।
पोस्ट-मार्केटिंग डेटा
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, दाने के रूप में प्रकट होना, होंठ, जीभ, गले या चेहरे की सूजन, या सांस लेने में कठिनाई (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है")।
जीभ और दांतों की सतही मलिनकिरण ("उपयोग के लिए सावधानियां" देखें), मुंह में दर्द / जलन, मुंह के श्लेष्म झिल्ली का फड़कना / दर्द / सूजन (देखें "उपयोग के लिए सावधानियां"), पैरोटिड ग्रंथियों की सूजन।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए किसी भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं। आप www.agenziafarmaco.gov पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। / जिम्मेदार .. साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
CORSODYL दंत जेल: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
CORSODYL ओरल म्यूकोसल सॉल्यूशन: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
ओरोमुकोसल समाधान: यदि कॉर्क टूट गया हो या उसकी सुरक्षा सील टूट गई हो या उससे अलग हो गई हो तो उसका उपयोग न करें।
ओरोमुकोसल स्प्रे: अगर बोतल का बंद होना बरकरार नहीं है तो उत्पाद को स्वीकार न करें।
डेंटल जेल: ट्यूब खोलने की सीलिंग झिल्ली बरकरार होनी चाहिए।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
मौखिक श्लेष्म के लिए CORSODYL समाधान और स्प्रे: समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: 0.2 ग्राम क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट। Excipients: पॉलीऑक्सीएथिलीन-हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, गैर-क्रिस्टलीय सोर्बिटोल (70%), पुदीना सार, एथिल अल्कोहल (96%), शुद्ध पानी।
CORSODYL दंत जेल: 100 ग्राम जेल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट जी 1. सहायक पदार्थ: पॉलीऑक्सीएथिलीन-हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, सोडियम एसीटेट, मेन्थॉल, पुदीना सार, आइसोप्रोपिल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
ये कैसा दिखता है
मौखिक श्लेष्म के लिए CORSODYL समाधान और स्प्रे: उत्पाद एक पारदर्शी और रंगहीन समाधान के रूप में प्रस्तुत किया जाता है।
पैक का आकार: ओरल म्यूकोसल सॉल्यूशन - 150 मिली बोतल, ओरल म्यूकोसल स्प्रे - 60 मिली बोतल।
CORSODYL दंत जेल: उत्पाद जेल के रूप में आता है।
पैकेजिंग: 30 ग्राम की 1 ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कोर्सोडी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
मौखिक श्लेष्मा के लिए CORSODYL समाधान और स्प्रे
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट 0.2 g
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ:
पॉलीऑक्सीएथिलीन-हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल
CORSODYL डेंटल जेल
100 ग्राम जेल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट जी 1
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ:
पॉलीऑक्सीएथिलीन-हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
पारदर्शी और रंगहीन घोल।
जेल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
दांत निकालने या छोटे ऑपरेशन से पहले और बाद में भी मौखिक गुहा की कीटाणुनाशक क्रिया।
एंटी-प्लाक क्रिया, मसूड़े की सूजन और पीरियोडोंटाइटिस की रोकथाम में सहायक दंत पट्टिका के गठन के लिए माध्यमिक।
दांतों और मसूड़ों पर इसकी एंटीसेप्टिक गतिविधि के कारण, स्थिर या मोबाइल कृत्रिम अंग के पहनने वालों में संक्रमण के खिलाफ सुरक्षात्मक कार्रवाई।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मौखिक श्लेष्मा के लिए समाधान
वयस्कों
कॉर्सोडिल के 10 मिलीलीटर को विशेष गिलास में डालें और लक्षणों के पूरी तरह से दूर होने तक दिन में दो बार लगभग 1 मिनट के लिए मुंह को कुल्ला; अल्सर या कैंडिडिआसिस के मामले में नैदानिक समाधान प्राप्त होने के बाद 48 घंटे के लिए उपचार जारी रखें।
उत्पाद पतला नहीं होना चाहिए। उपयोग के बाद थूकें।
ओरल म्यूकोसल स्प्रे
वयस्कों
दांतों और मसूड़ों पर दिन में 2 बार स्प्रे करें।
अधिकतम दैनिक खुराक 12 स्प्रे (लगभग 0.14 मिली / प्रति स्प्रे) दिन में दो बार, सुबह और शाम को है।
डेंटल जेल
वयस्कों
मुलायम टूथब्रश या उंगलियों का उपयोग करके, दिन में एक या दो बार, दांतों और मसूड़ों पर 2 सेमी जेल को एक मिनट के लिए लगाएं।
डेन्चर पहनने वालों में, सफाई के बाद, मसूड़ों के संपर्क में आने वाली सतहों पर थोड़ी मात्रा में जेल लगाएं।
अतिरिक्त उत्पाद को थूक दें। जेल लगाने के बाद अपना मुंह न धोएं।
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक भी बुजुर्ग रोगियों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए उपयुक्त हैं, जब तक कि अन्यथा डॉक्टर या दंत चिकित्सक द्वारा निर्धारित नहीं किया गया हो।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, Corsodyl का उपयोग केवल डॉक्टर या दंत चिकित्सक के नुस्खे पर किया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
संकेतित खुराक से अधिक न हो।
आंखों और कानों के संपर्क से बचें।
यदि उत्पाद आंखों या कानों के संपर्क में आता है, तो तुरंत पानी से धो लें।
उत्पाद केवल बाहरी मौखिक उपयोग के लिए है; मत निगलना।
मुंह में दर्द, सूजन या जलन होने पर इलाज बंद कर दें और अपने डॉक्टर या दंत चिकित्सक से सलाह लें।
त्वचा पर लाल चकत्ते, सूजन या सांस लेने में कठिनाई की स्थिति में, उत्पाद का उपयोग बंद कर दें और तत्काल चिकित्सा सहायता लें।
स्वाद में क्षणिक परिवर्तन और जीभ में सुन्नता, झुनझुनी या जलन की क्षणिक संवेदनाएँ शुरू में हो सकती हैं। ये प्रभाव आमतौर पर निरंतर उपयोग से कम हो जाते हैं। यदि वे बने रहते हैं, तो अपने चिकित्सक या दंत चिकित्सक से परामर्श करें।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में, उपचार बंद कर दें और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें; बिना किसी सराहनीय परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट जीभ, दांतों और भरने और डेन्चर के लिए उपयोग की जाने वाली कुछ सामग्रियों के सतही मलिनकिरण का कारण बन सकता है। दाग स्थायी नहीं होते हैं और चाय, कॉफी और रेड वाइन जैसे खाद्य क्रोमोजेन की खपत को कम करके बड़े पैमाने पर रोका जा सकता है।
दांतों और ऑर्थोडोंटिक सामग्री के लिए, इस रंग को एक आम टूथपेस्ट के दैनिक उपयोग से या कॉर्सोडिल समाधान, मौखिक श्लेष्म स्प्रे और दंत जेल के उपयोग से पहले मुंह में पानी से मुंह कुल्ला करने के लिए रोका जा सकता है। दो उपचारों के बीच, या दिन के किसी अन्य समय पर।
ये सावधानियां आवश्यक हैं क्योंकि क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट आम तौर पर आम टूथपेस्ट में पाए जाने वाले आयनिक यौगिकों के साथ असंगत है।
कुछ मामलों में, पेशेवर सफाई का सहारा लेकर दाग को हटाया जा सकता है।
पूर्वकाल कृत्रिम अंग और भराव के मामले में जिसमें किनारों और / या खुरदरी सतहें होती हैं, पेशेवर सफाई के बाद भी रंजकता बनी रह सकती है।
मैक्सिलरी फिक्सेशन या ऑर्थोडोंटिक उपकरणों के उपयोग जैसे उपचारों के बाद एक पेशेवर सफाई हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है, जिसने सामान्य यांत्रिक मौखिक स्वच्छता (जैसे ब्रश करना) को संभव नहीं बनाया है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
CORSODYL में पॉलीऑक्सीएथिलीन-हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल होता है। यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं है।
अन्य एंटीसेप्टिक्स के एक साथ उपयोग से बचें।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान, या स्तनपान के दौरान शिशुओं के लिए उत्पाद के उपयोग के कारण प्रतिकूल भ्रूण प्रतिक्रियाओं का कोई सबूत नहीं है।
इसलिए, धारा ४.४ में पहले से उल्लिखित के अलावा कोई सावधानी आवश्यक नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
इन क्षमताओं पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है या ज्ञात नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
क्लिनिकल परीक्षण डेटा और पोस्ट-मार्केटिंग डेटा से अवांछित प्रभाव सिस्टम ऑर्गन क्लास और फ़्रीक्वेंसी द्वारा नीचे सूचीबद्ध हैं। आवृत्तियों को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
नैदानिक अध्ययन से डेटा
जठरांत्रिय विकार
बहुत आम: लेपित जीभ।
सामान्य: शुष्क मुँह
तंत्रिका तंत्र विकार
सामान्य: मौखिक गुहा की आयु / डिस्गेसिया, ग्लोसोडीनिया, पेरेस्टेसिया / हाइपोस्थेसिया।
पोस्ट-मार्केटिंग डेटा
जठरांत्रिय विकार
आवृत्ति ज्ञात नहीं: जीभ और दांतों का सतही मलिनकिरण ("उपयोग के लिए विशेष चेतावनियां और सावधानियां" देखें), मुंह में दर्द / जलन, मुंह के श्लेष्म झिल्ली का फड़कना / दर्द / सूजन (देखें "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां") पैरोटिड ग्रंथियों की सूजन।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
आवृत्ति ज्ञात नहीं: अज्ञात त्वचा प्रतिक्रियाएं।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
आवृत्ति ज्ञात नहीं: अतिसंवेदनशीलता, एलर्जी प्रतिक्रियाएं और तीव्रग्राहिता (देखें "मतभेद", "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां")।
रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव आम तौर पर मामूली और स्थानीय प्रकृति के होते हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ओवरडोज
क्लोरहेक्सिडिन मौखिक रूप से खराब अवशोषित होता है। उच्च मात्रा में भी Corsodyl का अंतर्ग्रहण प्रणालीगत प्रभाव पैदा नहीं करना चाहिए, हालांकि इस मामले में एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से संपर्क करना उचित है।
ओरल म्यूकोसा के लिए कॉर्सोडिल घोल और स्प्रे में 6.72% एथिल अल्कोहल होता है, इसलिए बच्चों द्वारा उच्च खुराक की धारणा पर ध्यान देने की आवश्यकता होती है और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर को सहारा देना पड़ता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: स्थानीय मौखिक उपचार के लिए विरोधी संक्रामक और एंटीसेप्टिक्स।
एटीसी कोड: A01AB 03
मौखिक श्लेष्मा के लिए Corsodyl समाधान और स्प्रे और Corsodyl दंत जेल मौखिक गुहा के संक्रमण में एंटीसेप्टिक्स के रूप में प्रभावी तैयारी हैं।
कॉर्सोडिल का मूल पदार्थ क्लोरहेक्सिडिन है, जो एक मूल सिंथेटिक यौगिक है, जिसमें जीवाणु वनस्पतियों के लिए एंटीसेप्टिक क्रिया और जीवाणुनाशक गतिविधि होती है जो आमतौर पर ऑरोफरीन्जियल गुहा के संक्रमण में पाई जाती है।
क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट मसूड़े की सूजन और पीरियोडोंटाइटिस की रोकथाम और उपचार में एक प्रभावी सहायक है।
क्लोरहेक्सिडिन पर आधारित एक एंटीसेप्टिक एजेंट का उपयोग, दंत पट्टिका के गठन से लड़ने के लिए, मौखिक स्वच्छता बनाए रखने के लिए उपयोगी हो सकता है, विशेष रूप से उन विषयों में जो यांत्रिक मौखिक स्वच्छता को पूरा करने में असमर्थ हैं जैसे कि ऑर्थोडॉन्टिक उपकरणों के पहनने वाले, आघात और विकलांग।
कॉर्सोडिल 0.2% क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट सॉल्यूशन प्रोस्थेटिक स्टामाटाइटिस, एफ्थस अल्सर और कैंडिडिआसिस के उपचार में एक प्रभावी सहायक है।
Corsodyl 1% डेंटल जेल दांतों और मसूड़ों दोनों पर सामयिक अनुप्रयोग के लिए तैयार की गई तैयारी है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट एक अत्यधिक धनायनित अणु है जो त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली और ऊतकों को मजबूती से बांधता है, और परिणामस्वरूप खराब अवशोषित होता है। इस तरह, क्लोरहेक्सिडिन ग्लूकोनेट मौखिक गुहा के अंदर इसकी उपलब्धता को बढ़ाता है।
मौखिक प्रशासन के बाद कोई निर्धारित रक्त स्तर नहीं मिला।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
साहित्य में उपलब्ध क्लोरहेक्सिडिन पर प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा संकेतों और अनुशंसित खुराक के लिए प्रासंगिक जानकारी को उजागर नहीं करता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मौखिक श्लेष्मा के लिए CORSODYL समाधान और स्प्रे: पॉलीऑक्सीएथिलीन-हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, 70% गैर-क्रिस्टलीय सोर्बिटोल, पुदीना सार, एथिल अल्कोहल (96%), शुद्ध पानी।
CORSODYL डेंटल जेल: पॉलीऑक्सीएथिलीन-हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, सोडियम एसीटेट, मेन्थॉल, मिंट एसेंस, आइसोप्रोपिल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
आम टूथपेस्ट में पाए जाने वाले आयनिक यौगिकों के साथ असंगत।
क्लोरहेक्सिडिन आयनिक यौगिकों जैसे सोडियम लॉरिल सल्फेट (खंड 4.4 देखें) के साथ असंगत है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
CORSODYL ओरल म्यूकोसल स्प्रे: कोई नहीं।
CORSODYL दंत जेल: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
CORSODYL ओरल म्यूकोसल सॉल्यूशन: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ओरोमुकोसल घोल: 150 मिली पीली कांच की बोतल।
ओरोमुकोसल स्प्रे: 75 मिली साफ सोडियम कांच की बोतल (60 मिली से भरी) एक अपारदर्शी सफेद पीवीसी टुकड़े टुकड़े के साथ बाहरी रूप से कवर किया गया।
डेंटल जेल: एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से एपॉक्सी-फेनोलिक राल के साथ लाख।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन कंज्यूमर हेल्थकेयर एस.पी.ए. - ज़ाम्बेलेटी एस.एन.सी. - बरनज़ेट (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ओरोमुकोसल घोल - १५० मिली की बोतल एआईसी ०१४३७१०३७।
ओरोमुकोसल स्प्रे - 60 मिली बोतल एआईसी 014371052।
डेंटल जेल - 30 ग्राम एआईसी 014371088 की ट्यूब।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: माउथवॉश और नेबुलाइज़र 30/06/1988, डेंटल जेल 29/11/1995।
नवीनीकरण: जून 2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2015