एंजियोक्स क्या है?
एंजियोक्स एक पाउडर है जो इंजेक्शन या जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। एंजियोक्स में सक्रिय पदार्थ बिवालिरुडिन होता है।
एंजियोक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
एंजियोक्स का उपयोग वयस्कों के "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" (एसीएस, हृदय में रक्त के प्रवाह में कमी) के इलाज के लिए किया जाता है, जैसे कि अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक प्रकार जो गंभीरता के अनुसार बदलता रहता है) या मायोकार्डियल इंफार्क्शन (दिल का दौरा) बिना "एसटी खंड" के। एलिवेशन" ("इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम या ईसीजी की असामान्य रीडिंग) का उपयोग एसीएस के लिए इलाज किए जाने वाले रोगियों में एस्पिरिन और क्लोपिडोग्रेल (रक्त के थक्कों को रोकने वाली दवाएं) के साथ किया जाता है, जैसे एंजियोप्लास्टी, बाईपास सर्जरी, या अन्य दवाएं लेना। "एंजियोप्लास्टी या" पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन "(पीसीआई) एक" ऑपरेशन है जिसे हृदय की रक्त वाहिकाओं को अनब्लॉक करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
पीसीआई से गुजरने वाले रोगियों में रक्त के थक्कों को रोकने के लिए भी एंजियोक्स का उपयोग किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.
एंजियोक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
एंजियोक्स को अंतःशिरा (नस में) दिया जाता है। यह हृदय की समस्याओं वाले रोगियों की आपातकालीन देखभाल में या हृदय प्रक्रियाओं को करने में अनुभवी चिकित्सक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
एंजियोक्स की खुराक और उपचार की अवधि इस बात पर निर्भर करती है कि एंजियोक्स का उपयोग क्यों किया जाता है। पहली खुराक इंजेक्शन द्वारा है और इसके तुरंत बाद एक जलसेक है।
एसीएस के लिए जलसेक की अवधि इस बात पर निर्भर करती है कि आप एसीएस का इलाज कैसे करना चाहते हैं: जिन रोगियों को अन्य दवाओं के साथ इलाज की आवश्यकता होती है, वे 72 घंटे तक रह सकते हैं।
पीसीआई से गुजर रहे रोगियों में थक्का बनने से रोकने के लिए, एंजियोक्स की एक उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है और प्रक्रिया के चार घंटे बाद तक जलसेक जारी रह सकता है। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में जलसेक की खुराक कम की जानी चाहिए और पीसीआई के अधीन होना चाहिए।
अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) देखें।
एंजियोक्स कैसे काम करता है?
रक्त के थक्के बनने में समस्या हो सकती है यदि रक्त परिसंचरण किसी भी तरह से बाधित हो। एंजियोक्स एक थक्कारोधी है, यानी यह रक्त के थक्कों को बनने से रोकता है। Angiox, bivalirudin में सक्रिय संघटक, एक सिंथेटिक पदार्थ है जो हिरुडिन से प्राप्त होता है, जोंक द्वारा निर्मित एक थक्कारोधी पदार्थ है। विशेष रूप से, यह जमावट प्रक्रिया, थ्रोम्बिन में शामिल पदार्थों में से एक को अवरुद्ध करने में सक्षम है। रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया के लिए थ्रोम्बिन आवश्यक है। ACS और PCI के दौरान Angiox का उपयोग करने से थक्का बनने का खतरा बहुत कम हो जाता है। यह एनजाइना से पीड़ित या दिल के दौरे से पीड़ित रोगियों में रक्त के प्रवाह को बनाए रखने और पीसीआई की प्रभावशीलता में सुधार करने में मदद करता है।
ऐंजिओक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
20,000 से अधिक रोगियों में एंजियोक्स का अध्ययन किया गया है। एसीएस के उपचार के लिए, मुख्य अध्ययन में लगभग 14,000 रोगियों को शामिल किया गया था, जो अकेले या ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोधक (GPI, थक्का बनने से रोकने के लिए एक अन्य दवा) के साथ लिया गया था, जिसमें हेपरिन के संयोजन से युक्त मानक उपचार शामिल था। (एक अन्य थक्कारोधी) और एक GPI। सभी रोगियों को एस्पिरिन भी मिली, क्लोपिडोग्रेल के साथ या बिना।
पीसीआई में, 6,000 से अधिक रोगियों में एंजियोक्स की तुलना हेपरिन से की गई है। पीसीआई के दौरान, रोगियों में अक्सर एक स्टेंट डाला जाता था (एक ट्यूब जो इसे बंद होने से रोकने के लिए धमनी में रहती है) और उन्हें अन्य एंटीकोआगुलेंट दवाएं जैसे कि एब्सिक्सिमैब और एस्पिरिन दी जाती थीं।
सभी अध्ययनों में, चार मुख्य उपाय किए गए थे: मृत रोगियों की संख्या, दिल का दौरा पड़ने वाले रोगियों, तत्काल पुनरोद्धार की आवश्यकता वाले रोगियों (हृदय में रक्त के प्रवाह को बहाल करना) और प्रमुख रक्तस्राव वाले रोगी।
पढ़ाई के दौरान एंजियोक्स को क्या फायदा हुआ?
तुलनात्मक उपचार के रूप में एंजियोक्स को उतना ही प्रभावी दिखाया गया है। जब एसीएस के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाता है, तो जीपीआई के साथ या बिना एंजियोक्स 30 दिनों और एक वर्ष के बाद नई घटनाओं (मृत्यु, दिल के दौरे, या पुनरोद्धार) की कुल संख्या को रोकने में मानक उपचार के रूप में प्रभावी था। एस्पिरिन और क्लोपिडोग्रेल लेने वाले रोगियों में एंजियोक्स बहुत प्रभावी था। जिन रोगियों को जीपीआई के बिना एंजियोक्स प्राप्त हुआ, उनमें भी 30 दिनों के बाद और एक वर्ष के बाद रक्तस्राव की दर कम थी।
पीसीआई से गुजरने वाले रोगियों में, एंजियोक्स प्रमुख रक्तस्राव को छोड़कर सभी उपायों में हेपरिन जितना ही प्रभावी था, जहां यह हेपरिन से बेहतर था।
एंजियोक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?
Angiox (10 में से एक से अधिक रोगियों में देखा गया) लेने के साथ देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव रक्तस्राव में कमी है। Angiox के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एंजियोक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो बाइवलिरुडिन, अन्य हिरुडिन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें हाल ही में रक्तस्राव हुआ है, गंभीर उच्च रक्तचाप, गुर्दे की गंभीर समस्याओं या हृदय संक्रमण वाले रोगियों में। उपयोग पर प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एंजियोक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि एसीएस के उपचार में और पीसीआई के दौरान एंजियोक्स हेपरिन के लिए एक स्वीकार्य विकल्प है। समिति ने निष्कर्ष निकाला कि एंजियोक्स के लाभ वयस्क रोगियों के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं। एसीएस से पीड़ित , जिसके लिए एस्पिरिन और क्लोपिडोग्रेल के साथ-साथ पीसीआई से गुजरने वाले रोगियों में एक थक्कारोधी के साथ तत्काल या प्रारंभिक हस्तक्षेप की उम्मीद है। इसलिए समिति ने एंजियोक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
एंजियोक्स के बारे में अधिक जानें:
20 सितंबर 2004 को यूरोपीय आयोग ने द मेडिसिन्स कंपनी यूके लिमिटेड को एंजियोक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 20 सितंबर 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
Angiox के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।
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