एज़िलेक्ट क्या है?
एज़िलेक्ट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रासगिलीन होता है, जो सफेद गोल गोलियों (1 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
एज़िलेक्ट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
एज़िलेक्ट को पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जो कंपकंपी, धीमी गति और मांसपेशियों में अकड़न का कारण बनता है। एज़िलेक्ट का उपयोग मोनोथेरेपी (अकेले) या लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के साथ संयोजन चिकित्सा के रूप में किया जा सकता है, लेवोडोपा खुराक की विभिन्न खुराक के बीच समय अंतराल में "उतार-चढ़ाव" के साथ रोगियों में उतार-चढ़ाव लेवोडोपा के प्रभाव में कमी से संबंधित हैं, जिसके दौरान रोगी "चालू" राज्य के बीच अचानक परिवर्तन से गुजरता है, जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, और "बंद" राज्य, यानी गतिहीनता। एज़िलेक्ट केवल एक के साथ प्राप्त किया जा सकता है नुस्खा।
एज़िलेक्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?
एज़िलेक्ट की मानक खुराक दिन में एक बार एक गोली है, जिसे भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जाना चाहिए।
एज़िलेक्ट कैसे काम करता है?
एज़िलेक्ट में सक्रिय पदार्थ, रासगिलीन, एक 'मोनोमाइन ऑक्सीडेज-बी' अवरोधक है। यह एंजाइम मोनोमाइन ऑक्सीडेज टाइप बी को ब्लॉक करता है, जो मस्तिष्क में न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन के टूटने के लिए जिम्मेदार है। न्यूरोट्रांसमीटर ऐसे रसायन हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। पार्किंसंस रोग के रोगियों में, डोपामाइन का उत्पादन करने वाली कोशिकाएं मरने लगती हैं। , जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मात्रा में कमी आती है। इसलिए रोगी अपने आंदोलनों को मज़बूती से नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। आंदोलन और समन्वय के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन सांद्रता को बढ़ाकर, एज़िलेक्ट संकेतों और पार्किंसंस रोग के लक्षणों में सुधार करता है जैसे कि कठोरता और आंदोलन की धीमी गति के रूप में।
अज़िलेक्ट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
एज़िलेक्ट का तीन मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें पार्किंसंस रोग के कुल १५६३ रोगियों को शामिल किया गया है। पहले अध्ययन में, अकेले ली गई एज़िलेक्ट की दो अलग-अलग खुराक के प्रभावों की तुलना शुरुआती बीमारी वाले 404 रोगियों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 26 सप्ताह में लक्षणों में परिवर्तन था, जैसा कि एक मानक रेटिंग पैमाने द्वारा मापा जाता है (एकीकृत पार्किंसंस रोग रेटिंग स्केल, यूपीडीआरएस)।
अन्य दो अध्ययनों में अधिक उन्नत बीमारी वाले कुल 1 159 रोगी शामिल थे, जहां एज़िलेक्ट को लेवोडोपा सहित रोगी की चल रही चिकित्सा के साथ जोड़ा गया था। दवा की तुलना प्लेसीबो या एंटाकैपोन (पार्किंसंस रोग के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) से की गई थी।. अध्ययन क्रमशः 26 और 18 सप्ताह तक चला। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दिन के दौरान 'ऑफ' अवस्था में बिताया गया समय था, जैसा कि रोगी डायरी में बताया गया है।
पढ़ाई के दौरान अज़िलेक्ट को क्या फायदा हुआ?
सभी अध्ययनों में, एज़िलेक्ट प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।अध्ययन में जहां अकेले एज़िलेक्ट का उपयोग किया गया था, जिन रोगियों ने प्रतिदिन एक बार 1 मिलीग्राम दवा ली, उन्होंने औसतन 24.69 के शुरुआती मूल्य की तुलना में 26-सप्ताह के अध्ययन में यूपीडीआरएस स्कोर में 0.13 अंक की कमी दर्ज की। इस परिणाम की तुलना प्लेसबो के साथ इलाज किए गए विषयों में दर्ज 4.07 अंकों की वृद्धि के साथ की जानी चाहिए, जिसका प्रारंभिक मूल्य 24.54 था। यूपीडीआरएस स्कोर में कमी लक्षणों में सुधार को इंगित करती है, जबकि वृद्धि खराब होने का संकेत देती है। जब लेवोडोपा के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, 1 मिलीग्राम एज़िलेक्ट ने प्लेसीबो की तुलना में "ऑफ" समय को कम कर दिया। दोनों अध्ययनों में, एज़िलेक्ट को ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में लेने वाले रोगियों ने औसतन, प्लेसबो-उपचारित विषयों की तुलना में "ऑफ" अवस्था में लगभग एक "घंटे कम" की सूचना दी। एंटाकैपोन से उपचारित विषयों में "ऑफ" अवस्था में बिताए गए समय में समान कमी देखी गई।
एज़िलेक्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?
एज़िलेक्ट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द है। एज़िलेक्ट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। एज़िलेक्ट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रासगिलीन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। एज़िलेक्ट का उपयोग अन्य मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर जैसे कि गैर-पर्चे वाली हर्बल दवाएं या हर्बल तैयारियां जैसे सेंट जॉन पौधा के साथ नहीं किया जाना चाहिए। एज़िलेक्ट का उपयोग पेथिडीन (एक दर्द निवारक) के साथ नहीं किया जाना चाहिए। उपचार को रोकने के बीच कम से कम 14 दिन बीतने चाहिए एज़िलेक्ट और एक अन्य मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर या पेथिडीन के साथ उपचार की शुरुआत। गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों को भी एज़िलेक्ट नहीं दिया जाना चाहिए। मध्यम जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में इसकी सिफारिश नहीं की जाती है। हल्के जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में। जिगर की समस्याओं को एज़िलेक्ट के साथ लेना चाहिए सावधानी बरतें और लीवर की समस्या बिगड़ने पर इलाज बंद कर दें।
अज़िलेक्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एज़िलेक्ट के लाभ पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, दोनों मोनोथेरेपी (लेवोडोपा के बिना) और संयोजन चिकित्सा (लेवोडोपा के साथ) उतार-चढ़ाव वाले रोगियों में। खुराक की समाप्ति। इसलिए समिति ने एज़िलेक्ट के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
एज़िलेक्ट के बारे में अन्य जानकारी:
२१ फरवरी २००५ को, यूरोपीय आयोग ने टेवा फार्मा जीएमबीएच को एज़िलेक्ट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 21 फरवरी 2010 को नवीनीकृत किया गया था।
एज़िलेक्ट ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2010।
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