LYBELLA ® एथिनिल एस्ट्राडियोल + क्लोर्मैडिनोन एसीटेट पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: प्रणालीगत हार्मोनल गर्भनिरोधक - प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजन, निश्चित संयोजन
संकेत LYBELLA ® - एथिनिल एस्ट्राडियोल + क्लोरमेडिनोन
LYBELLA® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।
क्रिया का तंत्र
LYBELLA ® एक काफी हालिया गर्भनिरोधक है, जिसे फ्रांस और जर्मनी की तुलना में इतालवी बाजार में स्पष्ट देरी के साथ रखा गया है।
यद्यपि गर्भनिरोधक प्रभाव का तंत्र व्यावहारिक रूप से अन्य पुरानी दवाओं के समान है, इसलिए दोनों हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-अंडाशय अक्ष की निरोधात्मक कार्रवाई पर आधारित है, जो ओव्यूलेशन को बाधित करने के लिए आवश्यक है, और गर्भाशय ग्रीवा के बलगम में रासायनिक-भौतिक भिन्नताओं पर आधारित है। महिला जननांग पथ में शुक्राणुओं की चढ़ाई को रोकने के लिए उपयोगी, LYBELLA® ने एक अभिनव सिंथेटिक प्रोजेस्टिन जैसे क्लोरमैडिनोन की उपस्थिति के कारण विशेष महत्व ग्रहण किया है, जो एक चिह्नित एंटीएंड्रोजेनिक क्रिया द्वारा विशेषता है।
SHBG अभिव्यक्ति के "प्रेरण" और 5 अल्फा-रिडक्टेस के निषेध द्वारा गारंटीकृत यह संपत्ति, हार्मोनल गर्भनिरोधक से संबंधित कुछ विशेष रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों की उपस्थिति को रोकती है जैसे कि मुँहासे, हिर्सुटिज़्म और खालित्य, इस प्रकार चिकित्सा की सहनशीलता में वृद्धि।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. क्लोर्मैडिनोन-आधारित गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता और सुरक्षा
गर्भनिरोधक। 2011 अक्टूबर; 84: 390-401। एपब 2011 26 मई।
क्लोरमेडिनोन एसीटेट युक्त मौखिक गर्भनिरोधक की प्रभावकारिता और सुरक्षा: वयस्क और किशोर महिलाओं में गैर-पारंपरिक परीक्षणों के एक पूलित विश्लेषण के परिणाम।
श्राम जीए, श्राह जी।
क्लोमरेडिनोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ हार्मोनल गर्भनिरोधक से गुजरने वाली 60,000 से अधिक महिलाओं पर बड़ा अध्ययन। कुल मिलाकर, इन गर्भ निरोधकों का सेवन विशेष रूप से प्रभावी और अच्छी तरह से सहन किया गया था, थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं के केवल छह मामलों की गिनती, 2.4 प्रति 10,000 महिलाओं / वर्ष की घटनाओं के बराबर।
2. एथिनिल एस्ट्राडियोल / क्लोर्मैडिनोन और त्वचा विकार
एम जे क्लिन डर्माटोल। 2011 सितम्बर 6
त्वचा संबंधी विकारों में उपयोग के लिए एथिनिल एस्ट्राडियोल / च्लोर्मादीनोन एसीटेट।
गोमेज़ वाज़क्वेज़ एम, नवरा अमायुएलस आर, लैमरका एम, बाक्वेडानो एल, रोमेरो रुइज़ एस, विलर-चेका ई, इनिएस्ता एमडी।
मुँहासे और अज्ञातहेतुक हिर्सुटिज़्म के साथ पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम से पीड़ित महिलाओं पर कार्य किया गया। इन मामलों में, गर्भनिरोधक प्रभाव की गारंटी के अलावा, क्लोरमेडिनोन पर आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों का प्रशासन नियमित चक्र वाले रोगियों में भी मुँहासे, सेबोरिया और हिर्सुटिज़्म में सुधार करने में उपयोगी साबित हुआ।
3. एथिनिलस्ट्राडियोल / क्लोर्मैडिनोन और हाइपरएंड्रोजेनिज्म
गर्भनिरोधक। 2010 अगस्त, 82: 131-8.
पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम वाली गैर-मोटी महिलाओं में एथिनिल एस्ट्राडियोल प्लस क्लोरमैडिनोन एसीटेट युक्त मौखिक गर्भनिरोधक निर्माण के साथ उपचार की एंडोक्रिनोलॉजिकल, चयापचय और नैदानिक विशेषताएं।
उरास आर, ओर्री एम, पाणि एफ, मैरोटो एमएफ, पिलोनी एम, गुएरेरियो एस, एट्ज़ी आर, ज़ेडा पी, सोरगे आर, लेलो एस, मेलिस जीबी, पाओलेटी एएम।
अध्ययन जो दर्शाता है कि एथिनिल एस्ट्राडियोल और क्लोरमेडिनोन पर आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों का सेवन गैर-मोटापे से ग्रस्त महिलाओं में पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम के साथ शरीर की संरचना और ग्लूकोज चयापचय में हस्तक्षेप किए बिना हाइपरएंड्रोजेनिज्म के लक्षणों में सुधार करने में कैसे उपयोगी हो सकता है।
उपयोग की विधि और खुराक
लाइबेला ® 30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 2 मिलीग्राम क्लोरमेडिनोन एसीटेट की लेपित गोलियां:
LYBELLA® की खुराक अनुसूची सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले मौखिक गर्भ निरोधकों के समान चरण का अनुसरण करती है।
वास्तव में, यह लगातार 21 दिनों के लिए एक दैनिक सेवन अवधि की विशेषता है, लगभग एक सप्ताह के निलंबन की अवधि के साथ, जिसमें किसी को शारीरिक मासिक धर्म के समान एक वापसी रक्तस्राव की उपस्थिति देखी जानी चाहिए।
अधिकतम गर्भनिरोधक कवरेज दूसरे उपचार चक्र के मध्य के दौरान मनाया जाता है, जबकि यह "आखिरी गोली लेने" से 36 घंटे के बाद पहले ही कम हो जाता है और लगभग 7 दिनों के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है, शारीरिक हार्मोनल नियंत्रण की बहाली को देखते हुए।
हाल ही में गर्भधारण या गर्भपात, इस्तेमाल किए गए गर्भनिरोधक में बदलाव या भूलने की बीमारी के मामले में सामान्य खुराक अनुसूची में बदलाव आवश्यक हो सकता है।
चेतावनी
LYBELLA® का सेवन आवश्यक रूप से एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा-स्त्री रोग संबंधी परीक्षा से पहले होना चाहिए, जो निर्धारित उपयुक्तता और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ाने में सक्षम स्थितियों की संभावित उपस्थिति दोनों का मूल्यांकन करने के लिए उपयोगी है।
वास्तव में, जमावट विकार, हृदय रोग, नियोप्लास्टिक रोग, यकृत और गुर्दे की बीमारियां, तंत्रिका संबंधी और मनोरोग संबंधी विकार और मधुमेह जैसे चयापचय संबंधी रोग और मोटापा या धूम्रपान जैसी प्रतिकूल स्थितियों की उपस्थिति चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को काफी बढ़ा सकती है।
नतीजतन, इन मामलों में यह आवश्यक होगा "लागत / लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन और संभवतः रोगी के स्वास्थ्य की समग्र स्थिति की आवधिक निगरानी, विशेष रूप से जमावट चित्र पर ध्यान देने के साथ।
LYBELLA® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइमेटिक कमी, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से भी जुड़ा हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान मौखिक गर्भ निरोधकों जैसे LYBELLA® के उपयोग को बेकार और भ्रूण के स्वास्थ्य पर इन हार्मोनों की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के पूर्ण लक्षण वर्णन की अनुपस्थिति दोनों को देखते हुए contraindicated है।
ब्रेस्ट फिल्टर को पार करने और स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित करने के लिए एथिनिल एस्ट्राडियोल और क्लोर्मैडिनोन की क्षमता को देखते हुए अंतर्विरोध बाद के लैक्टेशन चरण तक भी विस्तारित होते हैं।
बातचीत
साइटोक्रोम p450 के यकृत एंजाइम, दोनों सक्रिय अवयवों के चयापचय के लिए जिम्मेदार हैं, विशेष रूप से रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, एंटीरेट्रोवाइरल, एंटीबायोटिक्स और हर्बल उपचार जैसे सेंट जॉन पौधा जैसे विभिन्न एंजाइमी न्यूनाधिक की कार्रवाई के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं।
इन सक्रिय अवयवों की उत्प्रेरण क्रिया वास्तव में एथिनिल एस्ट्राडियोल और क्लोरमेडिनोन के रक्त सांद्रता में महत्वपूर्ण कमी का कारण बन सकती है, इस प्रकार LYBELLA® की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता को कम करती है।
इसलिए, इन मामलों में, अन्य सक्रिय अवयवों के सहवर्ती सेवन करने से पहले, अपने चिकित्सक को सूचित करना और कवर गर्भनिरोधक विधियों की आवश्यकता का अनुमान लगाना उपयोगी होगा।
मतभेद
लाइबेला ® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दा समारोह, घातक रोग, न्यूरो-मनोरोग संबंधी विकार, मोटर विकार, अज्ञात स्त्रीरोग संबंधी रोगों और में जैसे चयापचय रोगों के मामले में contraindicated है। सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश को अतिसंवेदनशीलता के मामले में।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
यद्यपि LYBELLA® का एक मुख्य उद्देश्य हार्मोनल गर्भनिरोधक के दुष्प्रभावों को कम करना था, कई नैदानिक परीक्षणों और पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों ने दिखाया है, कुछ आवृत्ति के साथ, कोमलता, सिरदर्द और चक्कर आना के साथ स्तन कोमलता में वृद्धि जैसे दुष्प्रभावों की उपस्थिति। मतली और उल्टी, वजन बढ़ना, अवसाद और थकान।
थ्रोम्बो-एम्बोलिक, कार्डियोवैस्कुलर और नियोप्लास्टिक घटनाओं की घटना के बढ़ते जोखिम को सांख्यिकीय रूप से स्पष्ट किया जाना बाकी है।
ध्यान दें
LYBELLA® को केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित LYBELLA® - Ethinylestradiol + Chlormadinone की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
