कैपेसिटाबाइन सन - कैपेसिटाबाइन

कैपेसिटाबाइन सन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

कैपेसिटाबाइन सन एक एंटीकैंसर दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैपेसिटाबाइन होता है। इसका उपयोग उपचार के लिए किया जाता है:

• कोलन कैंसर (बड़ी आंत)। कैपेसिटाबाइन सन का उपयोग कोलन कैंसर के "स्टेज III" या "स्टेज सी ड्यूक्स" के लिए सर्जरी के दौर से गुजर रहे रोगियों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ या बिना संयोजन में किया जाता है;
• मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर (बड़ी आंत का कैंसर जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है)। कैपेसिटाबाइन सन को अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ या अपने आप संयोजन में इंगित किया गया है;
• उन्नत गैस्ट्रिक (पेट) कैंसर। कैपेसिटाबाइन सन को अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में इंगित किया गया है, जिसमें प्लैटिनम युक्त सिस्प्लैटिन शामिल है;
• स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर (अर्थात, यह शरीर के अन्य भागों में फैलना शुरू हो गया है)। एंथ्रासाइक्लिन (एक अन्य प्रकार की दवा) के साथ उपचार की विफलता के बाद कैपेसिटाबाइन सन को डोकेटेक्सेल (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है। ) इसका उपयोग अपने आप भी किया जा सकता है जब एन्थ्रासाइक्लिन और टैक्सेन (एक अन्य प्रकार की एंटीकैंसर दवा) के साथ उपचार विफल हो जाता है या यदि एन्थ्रासाइक्लिन के साथ दोहराए जाने वाले उपचार का संकेत नहीं दिया जाता है।

कैपेसिटाबाइन सन एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब है कि कैपेसिटाबाइन सन यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे ज़ेलोडा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

कैपेसिटाबाइन सन का प्रयोग किस तरह किया जाता है - कैपेसिटाबाइन?

कैपेसिटाबाइन सन टैबलेट (150 और 500 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। यह केवल नुस्खे द्वारा प्राप्त किया जा सकता है और एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। कैपेसिटाबाइन सन को शरीर की सतह क्षेत्र के प्रति वर्ग मीटर 625 और 1 250 मिलीग्राम के बीच खुराक में प्रतिदिन दो बार लिया जाता है ("ऊंचाई और रोगी का वजन)। खुराक इलाज किए गए ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करता है। डॉक्टर 150 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम गोलियों की संख्या की गणना करेगा जिन्हें रोगी को लेने की आवश्यकता होगी। भोजन के अंत के 30 मिनट के भीतर कैपेसिटाबाइन सन टैबलेट को पानी के साथ निगल लिया जाना चाहिए। कोलन सर्जरी के बाद छह महीने तक उपचार जारी रहता है। अन्य प्रकार के कैंसर के लिए, यदि बीमारी खराब हो जाती है या रोगी इसे बर्दाश्त नहीं करता है तो उपचार निलंबित कर दिया जाता है। यकृत (यकृत) रोग या गुर्दे और दिखाने वाले रोगियों में खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होती है कुछ अवांछनीय प्रभाव उत्पाद विशेषताओं के सारांश (EPAR में शामिल) में पूरी जानकारी उपलब्ध है।

कैपेसिटाबाइन सन कैसे काम करता है - कैपेसिटाबाइन?

कैपेसिटाबाइन सन में सक्रिय पदार्थ, कैपेसिटाबाइन, 'एंटीमेटाबोलाइट्स' के समूह से संबंधित एक साइटोटोक्सिक दवा (यानी एक दवा जो विभाजित कोशिकाओं, जैसे कि कैंसर कोशिकाओं को मारता है) है। कैपेसिटाबाइन शरीर में मुख्य रूप से कैंसर कोशिकाओं में 5-फ्लूरोरासिल (5-एफयू) में परिवर्तित एक प्रोड्रग है। इसे गोलियों के रूप में लिया जाता है, जबकि 5-एफयू आमतौर पर इंजेक्ट किया जाता है। 5-एफयू एक पाइरीमिडीन एनालॉग है। जो एक घटक है कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री (डीएनए और आरएनए)। शरीर में, 5-एफयू पाइरीमिडीन की जगह लेता है और नए डीएनए के संश्लेषण में शामिल एंजाइमों के साथ हस्तक्षेप करता है। इस तरह यह कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है और इसके विनाश का कारण बनता है।

कैपेसिटाबाइन सन - कैपेसिटाबाइन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि कैपेसिटाबाइन सन एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन को संदर्भ दवा, ज़ेलोडा के लिए इसकी जैव समानता निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।

कैपेसिटाबाइन सन - कैपेसिटाबाइन के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि कैपेसिटाबाइन सन एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

कैपेसिटाबाइन सन - कैपेसिटाबाइन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, कैपेसिटाबाइन सन को तुलनीय गुणवत्ता और ज़ेलोडा के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ज़ेलोडा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि कैपेसिटाबाइन सन को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

कैपेसिटाबाइन सन - कैपेसिटाबाइन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि कैपेसिटाबाइन सन का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, कैपेसिटाबाइन सन के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

कैपेसिटाबाइन सन के बारे में अधिक जानकारी - कैपेसिटाबाइन

21 जून 2013 को, यूरोपीय आयोग ने कैपेसिटाबाइन सन के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

कैपेसिटाबाइन सन थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा के लिए ईपीएआर का पूरा संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। यह सारांश: 06-2013

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