केस्टन क्या है?
केस्टन एक पाउडर और विलायक है जिसे नेबुलाइज़र समाधान में बनाया जाता है, जिसमें सक्रिय पदार्थ एज़ट्रोनम होता है।
केस्टन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
केस्टन का उपयोग जीवाणु के कारण होने वाले पुराने (दीर्घकालिक) फेफड़ों के संक्रमण की दमनात्मक चिकित्सा के लिए किया जाता है पी. एरुगिनोसा सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले वयस्क रोगियों में। सिस्टिक फाइब्रोसिस एक विरासत में मिली बीमारी है जो फेफड़ों में कोशिकाओं, आंत में ग्रंथियों और अग्न्याशय को प्रभावित करती है जो बलगम और पाचक रस का स्राव करती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
केस्टन का उपयोग कैसे किया जाता है?
केस्टन का उपयोग एक नेबुलाइज़र (एक विशेष उपकरण जो घोल को एक एरोसोल में बदल देता है जिसे रोगी द्वारा सांस लिया जाता है) के साथ किया जाता है। Cayston की अनुशंसित खुराक 75 मिलीग्राम दिन में तीन बार चार सप्ताह के लिए ली जाती है। खुराक के बीच कम से कम चार घंटे का अंतराल होना चाहिए।
केस्टन की प्रत्येक खुराक से पहले एक ब्रोन्कोडायलेटर (एक दवा जो फेफड़ों में वायुमार्ग को चौड़ा करती है) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि आपके डॉक्टर को लगता है कि पहले चक्र के बाद केस्टोन के साथ और उपचार की आवश्यकता है, तो केस्टोन के आगे उपयोग से पहले कम से कम चार सप्ताह के अंतराल की सिफारिश की जाती है।
केस्टन कैसे काम करता है?
सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों के फेफड़ों में अत्यधिक गाढ़ा बलगम पैदा करता है जिससे जीवाणु अधिक आसानी से विकसित हो सकता है। सिस्टिक फाइब्रोसिस संक्रमण वाले रोगियों में पी. एरुगिनोसा वे आमतौर पर जीवन के पहले 10 वर्षों में शुरू होते हैं और लंबे समय तक फेफड़ों की समस्या पैदा कर सकते हैं। Cayston, aztreonam में सक्रिय पदार्थ, 'बीटा-लैक्टम' के समूह से संबंधित एक एंटीबायोटिक है। यह जीवाणु की सतह पर कुछ प्रोटीनों से बंध कर काम करता है पी. एरुगिनोसा. यह जीवाणु को अपनी कोशिका भित्ति बनाने से रोकता है, जिससे जीवाणु मर जाते हैं। Aztreonam 1980 के दशक से एक "आर्जिनिन साल्ट" के रूप में एक इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।
केस्टन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले केस्टन के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। केस्टन की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है, जिसमें सिस्टिक फाइब्रोसिस के कुल 375 रोगी शामिल थे, जिनमें से अधिकांश वयस्क थे। चार सप्ताह तक मरीजों का इलाज किया गया। एक अध्ययन में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों को अतिरिक्त साँस या अंतःस्रावी एंटीबायोटिक दवाओं की आवश्यकता से पहले की अवधि थी। दूसरे अध्ययन में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों के श्वसन लक्षणों का एक पैमाने पर मूल्यांकन था।
पढ़ाई के दौरान केस्टन को क्या फायदा हुआ?
बैक्टीरिया के कारण होने वाले फेफड़ों के संक्रमण को दबाने में केस्टन पल्सेबो की तुलना में अधिक प्रभावी था पी. एरुगिनोसा सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले वयस्क रोगियों में. एक अध्ययन में, केस्टन प्राप्त करने वाले रोगियों को प्लेसबो लेने वाले रोगियों में 71 दिनों की तुलना में 92 दिनों के बाद अतिरिक्त साँस या अंतःशिरा एंटीबायोटिक दवाओं की आवश्यकता होती है। दूसरे अध्ययन में, प्लेसबो लेने वाले मरीजों की तुलना में केस्टन लेने वाले मरीजों में श्वसन लक्षणों का मूल्यांकन किया गया था।
केस्टन से जुड़ा जोखिम क्या है?
Cayston के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सांस ले रहे हैं
घरघराहट, खांसी, स्वरयंत्र में दर्द (गले और स्वरयंत्र में दर्द), नाक बंद (बंद नाक) और बुखार। केस्टन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
केस्टन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एज़्ट्रोनम या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
केस्टन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में नए एंटीबायोटिक दवाओं के लिए एक अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता थी, क्योंकि उनमें से कई ने वयस्कता तक पहुंचने तक अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोध विकसित कर लिया है। और फेफड़ों के संक्रमण के बाद से से पी. एरुगिनोसा सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में गंभीर स्वास्थ्य समस्याएं पैदा करता है। सीएचएमपी ने फैसला किया कि केस्टन के लाभ जीवाणु के कारण पुराने फेफड़ों के संक्रमण की दमनात्मक चिकित्सा के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। पी. एरुगिनोसा सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले वयस्कों में। समिति ने केस्टन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की। केस्टन को "सशर्त स्वीकृति दी गई है।" इसका मतलब है कि आगे के परीक्षणों की प्रतीक्षा है, विशेष रूप से दवा के बार-बार उपयोग के संबंध में। यह पुष्टि करेगा कि क्या कई उपचार पाठ्यक्रमों के दौरान अल्पकालिक अध्ययनों में देखे गए लाभों की पुष्टि की गई है। लंबी अवधि की सुरक्षा के बारे में और जानकारी भी होगी, विशेष रूप से प्रतिरोध के विकास पर पी. एरुगिनोसा विज्ञापन अज़्त्रेओनम। यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी सालाना उपलब्ध किसी भी नई जानकारी की समीक्षा करती है और यदि आवश्यक हो तो इस सारांश को अपडेट किया जाएगा।
केस्टन के लिए अभी भी किस जानकारी का इंतजार है?
केस्टन बनाने वाली कंपनी केस्टन पर दीर्घकालिक अध्ययन करेगी, जिसमें नेबुलाइज्ड टोब्रामाइसिन (एक अन्य एंटीबायोटिक) के साथ केस्टन की तुलना करने वाला एक अध्ययन और बच्चों में अध्ययन शामिल है।
केस्टन के बारे में अन्य जानकारी:
21 सितंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने गिलियड साइंसेज इंटरनेशनल लिमिटेड को केस्टन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। केस्टन ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।
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