एबिलफ्यूमिन - ओसेल्टामिविर क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
एबिलफुमिन एक एंटीवायरल दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओसेल्टामिविर होता है। इसका उपयोग एक वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में इन्फ्लूएंजा के उपचार या रोकथाम में किया जाता है:
- इन्फ्लूएंजा के उपचार में, इसका उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है जिनके लक्षण हैं, जब संबंधित वायरस को आबादी में प्रसारित होने के लिए जाना जाता है;
- इन्फ्लूएंजा की रोकथाम में, इसका उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है जो फ्लू से पीड़ित लोगों के संपर्क में रहे हैं। एबिलफ्यूमिन का आमतौर पर केस-दर-मामला आधार पर मूल्यांकन किया जाता है। एबिलफ्यूमिन का उपयोग असाधारण परिस्थितियों में एक निवारक उपचार के रूप में भी किया जा सकता है, उदाहरण के लिए यदि मौसमी फ्लू का टीका पर्याप्त सुरक्षा प्रदान नहीं करता है और एक महामारी (वैश्विक फ्लू महामारी) की उपस्थिति में।
फ्लू महामारी के दौरान, एबिलफ्यूमिन का उपयोग एक वर्ष से कम उम्र के शिशुओं में इन्फ्लूएंजा के इलाज या रोकथाम के लिए भी किया जा सकता है। यह रोग की गंभीरता के आधार पर इस आयु वर्ग के शिशुओं को एबिलफ्यूमिन देने का निर्णय डॉक्टरों पर निर्भर करता है। फ्लू वायरस और स्वयं शिशु के स्वास्थ्य की स्थिति से उत्पन्न होने वाली, इस संभावना का मूल्यांकन करते हुए कि बाद में दवा से लाभ हो सकता है। चूंकि यह फ्लू टीकाकरण का विकल्प नहीं है, इसलिए आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार एबिलफुमिन का उपयोग किया जाना चाहिए।
एबिलफ्यूमिन एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि एबिलफुमिन एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे टैमीफ्लू कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
एबिलफुमिन का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - ओसेल्टामिविर?
एबिलफ्यूमिन कैप्सूल (30, 45 और 75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। इन्फ्लूएंजा के उपचार में, लक्षणों की शुरुआत के बाद पहले दो दिनों के भीतर एबिलफ्यूमिन के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। दवा को पांच दिनों के लिए दिन में दो बार एक खुराक में दिया जाता है। इन्फ्लूएंजा की रोकथाम में, एबिलफुमिन के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए प्रभावित व्यक्ति के संपर्क में आने के पहले दो दिनों के भीतर। इस तरह के संपर्क के बाद 10 दिनों के लिए दवा को एक ही खुराक में दिन में एक बार दिया जाता है। यदि एबिलफ्यूमिन का उपयोग "फ्लू महामारी के दौरान किया जाता है, तो खुराक छह सप्ताह तक दी जा सकती है। एबिलफुमिन की खुराक 13 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों और 13 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए 75 मिलीग्राम है। एक से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए। 40 किलो से अधिक वजन वाले वर्ष। 40 किलो से कम वजन वाले बच्चों के लिए, खुराक को कम ताकत वाले कैप्सूल (30 या 40 मिलीग्राम) का उपयोग करके वजन में समायोजित किया जाता है। शिशुओं या बच्चों के लिए जो कैप्सूल निगलने में असमर्थ हैं, फार्मासिस्ट सामग्री का उपयोग करके एक समाधान तैयार कर सकता है; वैकल्पिक रूप से, कैप्सूल की सामग्री को मीठे भोजन के साथ घर पर मिलाया जा सकता है। फार्मासिस्ट द्वारा तैयार किया गया घोल घर पर तैयार करने के लिए बेहतर है, क्योंकि फार्मासिस्ट खुराक को अधिक सटीक रूप से माप सकता है। खुराक समय से पहले बच्चों को प्रशासित करने के लिए परिभाषित नहीं किया गया है गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों में पी खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है। सभी जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें
एबिलफुमिन - ओसेल्टामिविर कैसे काम करता है?
एबिलफ्यूमिन, ओसेल्टामिविर में सक्रिय पदार्थ, विशेष रूप से इसकी सतह पर कुछ एंजाइमों को अवरुद्ध करके इन्फ्लूएंजा वायरस पर कार्य करता है, जिसे न्यूरोमिनिडेस के रूप में जाना जाता है। जब न्यूरोमिनिडेस अवरुद्ध हो जाते हैं, तो वायरस फैल नहीं सकता है। ओसेल्टामिविर इन्फ्लूएंजा वायरस के न्यूरोमिनिडेस पर कार्य करता है। इन्फ्लूएंजा ए (सबसे अधिक सामान्य) और बी.
एबिलफुमिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं - ओसेल्टामिविर?
चूंकि एबिलफुमिन एक जेनेरिक दवा है, रोगी अध्ययन को संदर्भ दवा, टैमीफ्लू के लिए इसकी जैव समानता निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
एबिलफुमिन - ओसेल्टामिविर के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि एबिलफुमिन एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
एबिलफ्यूमिन - ओसेल्टामिविर को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एबिलफुमिन में तुलनीय गुणवत्ता और टैमीफ्लू के लिए जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि टैमीफ्लू के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि ईबिलफुमिन को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
एबिलफ्यूमिन - ओसेल्टामिविर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एबिलफुमिन का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, एबिलफुमिन के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
एबिलफुमिन - ओसेल्टामिविर के बारे में अन्य जानकारी
22 मई 2014 को, यूरोपीय आयोग ने एबिलफ़ुमिन के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। एबिलफ़ुमिन थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2014।
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