कोसेंटेक्स - सेकुकिनुमाब

Cosentyx क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Cosentyx एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस (त्वचा पर लाल, पपड़ीदार चकत्ते पैदा करने वाली बीमारी) के इलाज के लिए किया जाता है, जिन्हें प्रणालीगत (शरीर-व्यापी) उपचार की आवश्यकता होती है। इसमें पदार्थ होता है। सक्रिय सेकुकिनुमाब।

Cosentyx का प्रयोग किस तरह किया जाता है - सेकुकिनुमाब?

Cosentyx केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और इसका उपयोग केवल सोरायसिस के निदान और उपचार में अनुभवी डॉक्टर के मार्गदर्शन और पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। दवा इंजेक्शन के लिए घोल बनाने के लिए पाउडर के रूप में या पहले से भरे सिरिंज या पेन में इंजेक्शन के घोल के रूप में उपलब्ध है। इसे 300 मिलीग्राम की खुराक पर चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए; पहले पांच खुराकों को एक सप्ताह के अंतराल पर प्रशासित किया जाता है, फिर महीने में एक बार 300 मिलीग्राम की खुराक के साथ उपचार जारी रखा जाता है। प्रत्येक 300 मिलीग्राम की खुराक को दो अलग-अलग 150 मिलीग्राम इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

कॉसेंटेक्स - सेकुकिनुमाब कैसे काम करता है?

Cosentyx में सक्रिय पदार्थ, secukinumab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शरीर में एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और संलग्न करने के लिए विकसित एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है। Secukinumab को इंटरल्यूकिन 17A नामक प्रतिरक्षा प्रणाली में एक साइटोकाइन (एक संदेशवाहक अणु) से जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया था। यह साइटोकिन सूजन और अन्य प्रतिरक्षा प्रणाली प्रक्रियाओं में भाग लेता है जो सोरायसिस का कारण बनता है। इंटरल्यूकिन 17A से जुड़कर और इसकी क्रिया को अवरुद्ध करके, सेकुकिनुमाब प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है और रोग के लक्षणों को कम करता है।

पढ़ाई के दौरान कोसेंटेक्स - सेकुकिनुमाब से क्या फायदा हुआ?

कॉसेंटेक्स की तुलना 4 मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जिसमें सोरायसिस के 2,403 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनमें से कुछ ने पहले ही इस स्थिति के लिए प्रणालीगत उपचार प्राप्त कर लिया था। कॉसेंटेक्स कितनी अच्छी तरह काम करता है, इसका मुख्य उपाय सोरायसिस की गंभीरता में सुधार था। और 12 सप्ताह के बाद की सीमा, दो अलग-अलग अंकों के आधार पर (PASI [सोरायसिस क्षेत्र गंभीरता सूचकांक में 75% या उससे अधिक की कमी] और IGA [अन्वेषक का वैश्विक मूल्यांकन] में 0 या 1 की कमी, एक ऐसा मान जो स्वच्छ या लगभग इंगित करता है स्वच्छ त्वचा) और एक अध्ययन में कॉसेंटेक्स की तुलना सोरायसिस, एटैनरसेप्ट के लिए एक अन्य अधिकृत उपचार से की गई थी। अध्ययनों से पता चला है कि कॉसेंटेक्स सोरायसिस के लक्षणों में सुधार करने में प्रभावी है: कुल मिलाकर 4 अध्ययनों के परिणामों पर विचार करते हुए, पीएएसआई स्कोर में 75% की कमी हासिल करने वाले रोगियों का प्रतिशत कोसेंटेक्स समूह में 79% था। एटैनरसेप्ट समूह में 44% और 4 प्लेसीबो समूह में%; IGA स्कोर के संदर्भ में, Cosentyx के साथ इलाज किए गए 65% विषयों ने etanercept के साथ इलाज किए गए 27% रोगियों और प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 2% विषयों की तुलना में 0 या 1 का स्कोर प्राप्त किया।लाभ तब भी स्पष्ट होता रहा जब कोसेंटेक्स थेरेपी 52 सप्ताह तक जारी रही।

Cosentyx - secukinumab से जुड़ा जोखिम क्या है?

Cosentyx (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन) और राइनाइटिस (भीड़ और बहती नाक) के साथ ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम) हैं। क्योंकि Cosentyx संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकता है, इसका उपयोग तपेदिक सहित सक्रिय गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। Cosentyx के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

कॉसेंटेक्स - सेकुकिनुमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि कॉसेंटेक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। दवा को मध्यम से गंभीर सोरायसिस वाले रोगियों को महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​लाभ प्रदान करने के लिए दिखाया गया है। , जिसमें पहले अन्य प्रणालीगत उपचारों के साथ इलाज किया गया था; इसकी प्रभावकारिता एटैनरसेप्ट के साथ देखे गए लाभ से अधिक थी। सुरक्षा प्रोफ़ाइल को आश्वस्त करने वाला माना जाता था, जिसमें गंभीर संक्रमणों में वृद्धि का कोई सबूत नहीं था, जिसे आमतौर पर कुछ सोरायसिस उपचारों के साथ देखा जाता है, और इसलिए उपचार के लाभों को प्रणालीगत चिकित्सा की आवश्यकता वाले मध्यम से गंभीर बीमारी वाले सभी रोगियों में जोखिम से अधिक माना जाता था।

Cosentyx - secukinumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Cosentyx का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, Cosentyx के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Cosentyx - secukinumab . के बारे में अधिक जानकारी

15 जनवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Cosentyx के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Cosentyx चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।

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