केवज़ारा - सरिलुमाब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
केवज़ारा एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को मध्यम से गंभीर संधिशोथ के इलाज के लिए किया जाता है, एक ऐसी बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनती है।
केवज़ारा का उपयोग तब किया जाता है जब एक या एक से अधिक दवाओं के साथ उपचार जिसे रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक ड्रग्स (डीएमएआरडीएस) के रूप में जाना जाता है, को पर्याप्त प्रभावी नहीं दिखाया गया है या गंभीर दुष्प्रभाव हुए हैं। इसका उपयोग मेथोट्रेक्सेट (एक डीएमएआरडी) के साथ किया जाता है, लेकिन मोनोथेरेपी में भी यदि रोगी मेथोट्रेक्सेट नहीं ले सकता है।
केवज़ारा में सक्रिय पदार्थ सरिलुमाब होता है।
केवज़ारा का उपयोग कैसे किया जाता है - सरिलुमाब?
केवज़ारा पहले से भरे हुए पेन और पहले से भरी हुई सीरिंज (150 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम) में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम है जिसे हर दो सप्ताह में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है।
उन रोगियों में उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए जो गंभीर संक्रमण विकसित करते हैं जब तक कि वे नियंत्रण में न हों। असामान्य रक्त परीक्षण वाले लोगों में, खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
केवज़ारा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। रूमेटोइड गठिया के इलाज में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।
केवज़ारा - सरिलुमाब कैसे काम करता है?
केवज़ारा में सक्रिय पदार्थ, सरिलुमाब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो एक प्रकार का प्रोटीन है जिसे इंटरल्यूकिन 6 नामक अणु के रिसेप्टर (लक्ष्य) से जोड़ने और अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इंटरल्यूकिन 6 सूजन का कारण बनता है और रुमेटीइड गठिया के रोगियों के जोड़ों में उच्च स्तर पर पाया जाता है। इंटरल्यूकिन 6 को अपने रिसेप्टर्स से बंधने से रोककर, सरिलुमाब सूजन और रुमेटीइड गठिया से जुड़े अन्य लक्षणों को कम करता है।
केवज़ारा - सरिलुमाब ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
रुमेटीइड गठिया वाले 2 100 से अधिक वयस्कों को शामिल करने वाले तीन अध्ययनों ने केवज़ारा को जोड़ों के दर्द और सूजन को कम करने, जोड़ों की गति में सुधार करने और 24 सप्ताह के उपचार के बाद संयुक्त क्षति को धीमा करने में प्रभावी दिखाया है।
पहले अध्ययन में लगभग 1,200 रोगी शामिल थे जिनकी बीमारी ने मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दी थी; रोगियों को केवज़ारा प्लस मेथोट्रेक्सेट या प्लेसिबो प्लस मेथोट्रेक्सेट प्राप्त हुआ। केवज़ारा 150 मिलीग्राम के साथ इलाज करने वाले 58% रोगियों और केवज़ारा 200 मिलीग्राम के इलाज वाले 66% रोगियों ने प्लेसबो लेने वाले 33% रोगियों की तुलना में मानक मूल्यांकन स्कोर (एसीआर 20) के आधार पर लक्षणों में 20% या अधिक कमी का अनुभव किया।
एक दूसरे अध्ययन ने 546 रोगियों को देखा जो टीएनएफ-α अवरोधक (रूमेटोइड गठिया के लिए संकेतित एक अन्य प्रकार की दवा) नहीं ले सकते थे या जिनकी स्थिति ने उस अवरोधक को पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दी थी; सभी रोगियों को डीएमएआरडी के साथ संयोजन में केवज़ारा या प्लेसबो मिला: 56 केवज़ारा 150 मिलीग्राम के साथ इलाज किए गए रोगियों के% और 200 मिलीग्राम के इलाज वाले 61% रोगियों में प्लेसबो लेने वाले 34% रोगियों की तुलना में लक्षणों में 20% या अधिक कमी आई थी।
एक तीसरे अध्ययन में केवज़ारा की तुलना एडालिमैटेब (एक अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जो रुमेटीइड गठिया के उपचार के लिए संकेतित है) के साथ की गई थी। केवज़ारा के साथ इलाज किए गए रोगियों ने एडालिमैटेब (DAS28-ESR नामक एक मानक मूल्यांकन स्कोर के आधार पर) के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में संयुक्त कार्य में अधिक सुधार दिखाया। )
केवज़ारा - सरिलुमाब से जुड़े जोखिम क्या हैं?
केवज़ारा (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका जो संक्रमण से लड़ती है) है। एएलटी (यकृत की समस्याओं का संकेत), इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की लाली, नाक और गले के संक्रमण, और मूत्र ले जाने वाली संरचनाओं के संक्रमण (जैसे मूत्राशय) के रक्त स्तर में वृद्धि भी प्रभाव डालती है। आम दुष्प्रभाव जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकते हैं।
शरीर के एक क्षेत्र में स्थानीयकृत संक्रमण सहित सक्रिय और गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में केवज़ारा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। साइड इफेक्ट्स और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
केवज़ारा - सरिलुमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि केवज़ारा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
केवज़ारा को मध्यम से गंभीर संधिशोथ वाले रोगियों के लिए उपयोगी दिखाया गया है, जिनकी स्थिति में पर्याप्त रूप से सुधार नहीं हुआ है या जो एक या अधिक DMARD दवाओं के प्रति असहिष्णु थे। अध्ययनों में देखे गए लाभों में लक्षणों में कमी, शारीरिक कार्य में सुधार और संयुक्त क्षति की प्रगति को धीमा करना शामिल है। केवज़ारा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्वीकार्य और अन्य समान दवाओं के अनुरूप माना जाता था। अधिकांश दुष्प्रभाव हल्के से मध्यम गंभीरता के थे और अधिक गंभीर दुष्प्रभावों को खुराक में कमी या उपचार बंद करने के साथ प्रबंधनीय माना जाता था।
केवज़ारा - सरिलुमाब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
केवज़ारा का विपणन करने वाली कंपनी गंभीर संक्रमण, न्यूट्रोपेनिया और आंतों की वेध (आंत्र की दीवार में विकसित होने वाला एक छेद) के जोखिम को उजागर करते हुए एक रोगी चेतावनी कार्ड प्रदान करेगी और उन लक्षणों को सूचीबद्ध करेगी जिनके लिए रोगियों को तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।
केवज़ारा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी बताया गया है।
केवज़ारा - सरिलुमाब के बारे में अधिक जानकारी
केवज़ारा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। केवज़ारा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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