सक्रिय तत्व: थायमिन, राइबोफ्लेविन, पाइरिडोक्सिन, निकोटिनमाइड
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए फॉस्फोराइलेज पाउडर और विलायक
Phosphorylase का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फॉस्फोराइलेज में सक्रिय तत्व के रूप में कुछ बी विटामिन और विशेष रूप से: विटामिन बी 1 (थियामिन), विटामिन बी 2 (राइबोफ्लेविन), विटामिन बी 6 (पाइरिडोक्सिन) और विटामिन बी 3 या पीपी (निकोटिनामाइड) होते हैं।
सॉल्वेंट शीशी में लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड होता है, एक स्थानीय संवेदनाहारी जो दवा के इंजेक्शन को मांसपेशियों में कम दर्दनाक बनाता है।
फॉस्फोराइलेज संकेत दिया गया है:
- जब शरीर में विषाक्त पदार्थों का एक गंभीर संचय होता है जैसे कि रक्त में एसिड के संचय के मामले में (मधुमेह और अन्य विषाक्तता, मधुमेह के कारण चेतना की हानि (मधुमेह कोमा),
- एक तंत्रिका या एक ही समय में कई नसों की सूजन के उपचार में (न्यूरिटिस और पोलीन्यूरिटिस) विषाक्त और संक्रामक;
- गर्भवती महिलाओं में जो टॉक्सिकोसिस ग्रेविडेरम नामक बीमारी से पीड़ित हैं, यहां तक कि जब यह एक्लम्पसिया की ओर जाता है, एक गंभीर बीमारी जिसमें दौरे पड़ते हैं, रक्तचाप में वृद्धि होती है, मूत्र में प्रोटीन की उपस्थिति और सूजन होती है;
- शिशुओं के विषाक्तता में या "एसीटोन" (एसीटोनिमिक उल्टी) की उपस्थिति में बच्चों के लिए एक विशिष्ट चयापचय विकार।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
अंतर्विरोध जब फॉस्फोराइलेज का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
अपने बच्चे को Phosphorylase का प्रयोग न करें / न करें
- अगर आपको विटामिन बी1, बी2, बी6, पीपी (निकोटिनामाइड), लिडोकेन या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
उपयोग के लिए सावधानियां Phosphorylase लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
अपने बच्चे को Phosphorylase का उपयोग करने / देने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें
. विटामिन बी 1 या डेरिवेटिव पर आधारित तैयारी, उन विषयों में सावधानी के साथ दी जानी चाहिए जिनके पास पिछली दवा प्रतिक्रियाओं या अन्य एलर्जी रोगों का इतिहास रहा है।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ फॉस्फोराइलेज के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप/आपका बच्चा ले रहा है, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकता है।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए एक दवा) ले रहे हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो इस दवा का उपयोग सीधे चिकित्सकीय देखरेख में ही करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Phosphorylase मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
फॉस्फोराइलेज में मिथाइल-एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल-एन-ब्यूटाइल-बेंजाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है।
यह एलर्जी प्रतिक्रियाओं (यहां तक कि देरी से) और, असाधारण रूप से, ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है।
फॉस्फोराइलेज में सोडियम होता है
इस दवा में प्रति शीशी में 1 mmol (23 mg) से कम सोडियम होता है, यानी यह अनिवार्य रूप से 'सोडियम-मुक्त' होता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय फॉस्फोराइलेज का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
अपने बच्चे को हमेशा इस दवा का प्रयोग करें / दें जैसा कि आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। अनुशंसित खुराक है: मांसपेशियों में इंजेक्शन लगाने के लिए प्रति दिन 1-2 ampoules।
तैयारी और प्रशासन की विधि
- एक बाँझ सिरिंज के साथ विलायक शीशी की सामग्री को वापस ले लें
- सॉल्वेंट शीशी की सामग्री को पाउडर शीशी में डालें
- समाधान मिलने तक हिलाएं
- समाधान में फिर से चूसो
- पेशी में इंजेक्षन
लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड (एक स्थानीय संवेदनाहारी) युक्त विलायक शीशी, विटामिन मिश्रण को कम दर्दनाक बनाता है।
यदि आपने बहुत अधिक फॉस्फोरीलेस ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने बच्चे को जरूरत से ज्यादा फॉस्फोराइलेज का इस्तेमाल/देते हैं
यदि आप/आपका बच्चा गलती से बड़ी मात्रा में इस दवा का उपयोग करता है, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ जहाँ वे पर्याप्त उपचार की व्यवस्था करेंगे।
यदि आप अपने बच्चे को Phosphorylase का उपयोग करना / देना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए अपने बच्चे को दोहरी खुराक का उपयोग न करें / न करें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
साइड इफेक्ट फॉस्फोराइलेज के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
फॉस्फोराइलेज के साथ उपचार आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद अपने बच्चे को इस दवा का उपयोग न करें / न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
फॉस्फोराइलेज में क्या होता है
लियोफिलिसेट की एक शीशी में शामिल हैं:
- सक्रिय तत्व हैं: कोकार्बोक्सिलेज 38.2 मिलीग्राम (थायमिन बेस 25 मिलीग्राम के बराबर) - राइबोफ्लेविन -5 "- मोनोसोडियम मोनोफॉस्फेट 3 मिलीग्राम - पाइरिडोक्सल-5- फॉस्फेट 1 मिलीग्राम - निकोटिनामाइड 50 मिलीग्राम
- अन्य अवयव हैं: मिथाइल-एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल-एन-ब्यूटाइल-बेंज़िल फ़ाइड्रोक्सीबेन्ज़ोएट (देखें अनुभाग फ़ॉस्फ़ोरीलेस में मिथाइल-एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल-एन-ब्यूटाइल-बेंज़िल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट शामिल हैं)
एक विलायक शीशी में शामिल हैं:
- लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड 20 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट (अनुभाग देखें फॉस्फोराइलेज में सोडियम होता है), फिनोल, इंजेक्शन के लिए पानी।
Phosphorylase उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर और विलायक फॉस्फोराइलेज़ को एक कार्टन में पैक किया जाता है जिसमें 5 पाउडर ampoules और 5 विलायक ampoules होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फॉस्फोराइलेज पाउडर और इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन योग्य समाधान के लिए विलायक - 5 लियोफिलिज्ड शीशियां + 2 एमएल की 5 सॉल्वेंट शीशियां
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक lyophilized शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: कोकार्बोक्सिलेज 38.2 मिलीग्राम (थायमिन बेस 25 मिलीग्राम के बराबर) - राइबोफ्लेविन -5 "- मोनोसोडियम मोनोफॉस्फेट 3 मिलीग्राम - पाइरिडोक्सल-5- फॉस्फेट 1 मिलीग्राम - निकोटिनामाइड 50 मिलीग्राम।
एक विलायक ampoule में शामिल हैं: लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड 20 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के समाधान के लिए पाउडर और विलायक - 5 lyophilized शीशियां + 2 मिलीलीटर की 5 विलायक शीशियां
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
गंभीर अंतर्जात और बहिर्जात विषाक्तता (मधुमेह और अन्य विषाक्तता, मधुमेह कोमा, आदि)। विषाक्त और संक्रामक न्यूरिटिस और पोलिनेरिटिस। गर्भावस्था का विषाक्तता, एक्लम्पसिया शिशु विषाक्तता, एसीटोनीमिक उल्टी।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रति दिन 1-2 ampoules, इंट्रामस्क्युलर रूप से।
04.3 मतभेद
सक्रिय अवयवों या फार्मास्युटिकल फॉर्म के किसी भी अंश के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
विटामिन बी 1 या डेरिवेटिव युक्त तैयारी, विशेष रूप से पैतृक रूप से, उन विषयों में विकार पैदा कर सकती है जिनके पास अतिसंवेदनशीलता या एलर्जी की रुग्ण अभिव्यक्तियाँ हैं।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
लेवोडोपा के साथ इलाज किए गए पार्किन्सोनियन विषयों में विशेष सावधानी बरतनी चाहिए क्योंकि विटामिन बी 6 की उच्च खुराक इसके चिकित्सीय प्रभावों का विरोध कर सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
हालांकि जानवरों के अध्ययन में टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया गया है, लेकिन चिकित्सकीय देखरेख में उत्पाद का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, रोगी को निगरानी में रखें और यदि आवश्यक हो, तो सामान्य सहायक उपचारों का सहारा लें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एटीसी कोड: A11JA
वहां कोकार्बोक्सिलेज यह अल्फा-कीटोएसिड के डीकार्बोक्सिलेशन में कोएंजाइम के रूप में कार्बोहाइड्रेट के चयापचय में काम करता है।
यह केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र के स्तर पर भी विशेष रूप से महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, क्योंकि इसकी कमी से पाइरुविक एसिड और लैक्टिक एसिड के ऊतकों में एन्सेफैलोपैथी और संचय होता है। वहां राइबोफ्लेविन, FMN (फ्लेविन मोनोन्यूक्लियोटाइड) और FAD (फ्लेविन एडेनिन डाइन्यूक्लियोटाइड) के सहएंजाइमेटिक रूपों में, यह माइटोकॉन्ड्रियल श्वसन श्रृंखला के स्तर पर महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है; यह जिगर में भी बहुत महत्व रखता है, सेलुलर डिटॉक्सीफिकेशन के कई तंत्रों को प्रेरित करता है।
वहां ख़तम, पाइरिडोक्सलफॉस्फेट के कोएंजाइमेटिक रूप में, अमीनो एसिड के कई चयापचय परिवर्तनों में कार्य करता है, जैसे कि डीकार्बोक्सिलेशन, ट्रांसएमिनेशन और रेसमाइज़ेशन, और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के यकृत प्रभाव को कम करता है, रिसेप्टर स्तर पर उनकी गतिविधि को अवरुद्ध करता है।
वहां निकोटिनामाइडअंत में, यह सेलुलर डिहाइड्रोजनीकरण प्रतिक्रियाओं के लिए प्रत्यायोजित कोएंजाइम का हिस्सा बन जाता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
वहां कोकार्बोक्सिलेज यह अधिकांश शरीर के ऊतकों में वितरित किया जाता है और मूत्र में थायमिन और पाइरीमिडीन दोनों के रूप में उत्सर्जित होता है। उत्तरार्द्ध की सापेक्ष मात्रा घट जाती है क्योंकि कोकारबॉक्साइलेज की खुराक बढ़ जाती है।
वहां राइबोफ्लेविन यह सभी कपड़ों में वितरित किया जाता है, लेकिन जमा के रूप में केवल छोटी मात्रा ही रह सकती है। यह अनिवार्य रूप से अपरिवर्तित रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है।
वहां ख़तम यह मुख्य रूप से 4-पाइरिडोक्सिक एसिड और पाइरिडोक्सल फॉस्फेट के रूप में उत्सर्जित होता है।
निकोटिनामाइड यह सभी ऊतकों में वितरित होता है और मूत्र में एन-मिथाइलनिकोटिनमाइड, एन-मिथाइल-2-पाइरिडोन-5-कार्बोक्सामाइड, एन-मिथाइल-4-पाइरिडोन-3-कार्बोक्सामाइड और निकोटिन्यूरिक एसिड के रूप में पाया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता
सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता
भ्रूण विषाक्तता
आईएम मार्ग द्वारा ५० डीटीडी/किग्रा/दिन की खुराक पर गर्भ के ६वें और २१वें दिन के बीच खरगोशों को दिए गए उत्पाद से मां और संतान में कोई बदलाव नहीं आया।
कार्सिनोजेनिक गतिविधि
उत्पाद विशेष रूप से विटामिन जैसे पदार्थों से बना है, व्यापक रूप से स्तनधारियों के अभिन्न जीव में मौजूद है, और इसलिए उत्पाद के किसी भी कार्सिनोजेनेसिस उत्तेजक प्रभाव को बाहर रखा जाना है। यह इस तथ्य से भी मान्य है कि लंबे समय तक प्रशासन (खरगोश) के परीक्षणों में - कुत्ते) कोई हिस्टोलॉजिकल अभिव्यक्तियाँ या असामान्य जैव रासायनिक गतिविधियाँ नहीं थीं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मिथाइल-एथिल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट - प्रोपाइल-एन-ब्यूटाइल-बेंजाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट - सोडियम साइट्रेट - फिनोल।
06.2 असंगति
उत्पाद के उपयोग के साथ कोई ज्ञात असंगति नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
सामान्य पर्यावरणीय परिस्थितियों में कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एक विशेष पॉलीस्टाइनिन इंटीरियर में युक्त मामला, एन। 5 पीले कांच पाउडर शीशियों + 5 सफेद कांच विलायक शीशियों।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
बाँझ सिरिंज के साथ, विलायक शीशी की सामग्री को एस्पिरेट करें और इसे फॉस्फोराइलेज शीशी में डालें, घोल को फिर से एस्पिरेट करें और इंजेक्शन को इंट्रामस्क्युलर रूप से दें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
पॉलीफार्मा एस.पी.ए. - वायल डेल "आर्टे, 69 - 00144 रोम।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी: ०१३२३७०३३
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
15-04-1983