सक्रिय तत्व: ऑक्सीबुप्रोकेन (ऑक्सीबुप्रोकेन हाइड्रोक्लोराइड)
Novesina 4mg / ml आई ड्रॉप, घोल
नोवेसिना का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
नोवेसीना में सक्रिय संघटक ऑक्सीबुप्रोकेन हाइड्रोक्लोराइड होता है, एक स्थानीय संवेदनाहारी, विशेष रूप से "श्लेष्म झिल्ली के स्तर पर सतह संज्ञाहरण" बनाने के लिए उपयुक्त है।
नोवेसिना का प्रयोग निम्नलिखित मामलों में किया जाता है:
- आंख के आंतरिक दबाव का मापन (श्लॉट्ज़ उपकरण के साथ टोनोमेट्री), कॉन्टैक्ट लेंस की परीक्षा।
- कॉर्निया से विदेशी निकायों का निष्कर्षण
- आंख में इंजेक्शन की तैयारी (सबकॉन्जंक्टिवल और रेट्रोबुलबार)।
- निदान के उद्देश्य के लिए पूर्वकाल कक्ष का पंचर
- छोटे सर्जिकल ऑपरेशन, उदाहरण के लिए pterygium (कंजाक्तिवा की असामान्य वृद्धि), chalazion (लैक्रिमल ग्रंथियों की सूजन के कारण पलक की सूजन और सूजन), छोटे ट्यूमर का छांटना।
नोवेसिना का सेवन कब नहीं करना चाहिए
अगर आपको ऑक्सीबुप्रोकेन हाइड्रोक्लोराइड या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है तो नोवेसिना का उपयोग न करें।
नोवेसीना लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Novesina का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें, खासकर यदि आपको कोई समस्या है:
- जिगर को
- दिल को
- रक्त वाहिकाओं को
आपके डॉक्टर द्वारा आपको जरूरत पड़ने पर ही नोवेसिना दिया जाएगा।
नोवेसिना का बार-बार इस्तेमाल न करें क्योंकि इससे कॉर्निया को नुकसान हो सकता है।
कॉर्निया और आंख के कंजंक्टिवा के एनेस्थीसिया में, नोवेसिना 4mg / ml आई ड्रॉप से जलन नहीं होती है और इसलिए पलक की मांसपेशियों (ब्लेफेरोस्पाज्म) के संकुचन से बचा जाता है।
नोवेसिना को कॉर्नियल एपिथेलियम द्वारा सहन किया जाता है और इसका कारण नहीं बनता है
- पुतली का फैलाव (मायड्रायसिस)
- कंजंक्टिवा की लालिमा (हाइपरमिया)
- एलर्जी घटना
- उपकला घाव।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Novesina के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में उपयोग किया है या किसी अन्य दवा का उपयोग कर सकते हैं।
नोवेसिना संगत नहीं है
- सिल्वर नाइट्रेट (जीवाणुनाशक)
- पारा लवण (कीटाणुनाशक)
- क्षारीय पदार्थ (जैसे डिटर्जेंट)
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान ऑक्सीबुप्रोकेन हाइड्रोक्लोराइड के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। आपका डॉक्टर आपको नोवेसिना देने से पहले इस बात पर विचार करेगा कि क्या आपको लाभ स्पष्ट रूप से भ्रूण / बच्चे को होने वाले जोखिमों से अधिक है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
वाहन चलाने या मशीनों का उपयोग करने से पहले नोवेसिना का संवेदनाहारी प्रभाव समाप्त होने तक प्रतीक्षा करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Novesina का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
Novesina 4mg/ml आई ड्रॉप्स, बूंदों को कंजंक्टिवल सैक में यानी आंख के निचले हिस्से में गिरने देकर घोल दिया जाएगा।
Schlötz डिवाइस के साथ आंख के आंतरिक दबाव (टोनोमेट्री) का मापन, कॉन्टैक्ट लेंस परीक्षा
टोनोमीटर लगाने से एक मिनट पहले अनुशंसित खुराक एक या दो बूंद है।
कॉर्निया से विदेशी निकायों को निकालना, आंखों में इंजेक्शन लगाने की तैयारी (सबकॉन्जंक्टिवल और रेट्रोबुलबार)
अनुशंसित खुराक 3 मिनट के दौरान 2-3 बार एक बूंद है।
निदान के लिए पूर्वकाल कक्ष का पंचर, छोटे सर्जिकल हस्तक्षेप (pterygium, chalazion, छोटे ट्यूमर का छांटना)
अनुशंसित खुराक हर 30 सेकंड में एक बूंद है, 1% एड्रेनालाईन की 1 - 2 बूंदों के अतिरिक्त के साथ 5-10 बार दोहराया जाता है।
बड़ी सतहों पर अनुप्रयोगों के मामले में और टपकाने के मामले में, अधिकतम खुराक 1.5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन है, अर्थात 70 किलोग्राम के वयस्क के लिए यह 100 मिलीग्राम ऑक्सीबुप्रोकेन हाइड्रोक्लोराइड है जो समाधान के 25 मिलीलीटर NOVESINA 4mg / से मेल खाती है। मिली.
यदि आपने बहुत अधिक नोवेसीना लिया है तो क्या करें?
नोवेसिना की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण या दवा के लंबे समय तक उपयोग के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं, क्योंकि विषाक्त घटनाएं हो सकती हैं।
लक्षण हो सकते हैं:
- सांस लेने में कष्ट
- आक्षेप।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
नोवेसीना के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
नोवेसिना के उपयोग से आप निम्नलिखित में से एक या अधिक दुष्प्रभावों का अनुभव कर सकते हैं:
- टपकाने के तुरंत बाद हल्की जलन जो आमतौर पर तेजी से वापस आती है।
- कंजंक्टिवा की क्षणिक लालिमा (हाइपरमिया)
- कंजाक्तिवा के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया
- पलकों और आंखों के आसपास की त्वचा की एलर्जी प्रतिक्रियाएं
- कॉर्नियल घाव: सतही घाव, कटाव, कॉर्निया के भीतर सूजन (स्ट्रोमल घुसपैठ)
- मोतियाबिंद
- एक दूसरे आवेदन के बाद एलर्जी की घटना।
श्लेष्म झिल्ली या क्षतिग्रस्त त्वचा के माध्यम से अवशोषण के परिणामस्वरूप, पूरे जीव से जुड़े प्रभाव भी हो सकते हैं:
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना
- जी मिचलाना
- वह पीछे हट गया
- पीलापन, पसीना, हाइपोटेंशन के साथ हृदय प्रणाली का अवसाद
- हृदय ताल गड़बड़ी (अतालता)
- रक्त में हीमोग्लोबिन का असामान्य संचय (मेटेमोग्लोबिनेमिया)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें जो कि समाप्ति के बाद पैकेज पर बताई गई है। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
सुरक्षात्मक बैग के बाहर एकल-खुराक कंटेनरों को 3 महीने तक रखा जा सकता है। एकल-खुराक कंटेनर के पहले उद्घाटन के बाद, अवशिष्ट उत्पाद का पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
नोवेसिना में क्या शामिल है
- सक्रिय पदार्थ ऑक्सीबुप्रोकेन हाइड्रोक्लोराइड है। समाधान के एक मिलीलीटर में 4 मिलीग्राम ऑक्सीबुप्रोकेन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
- अन्य सामग्री बोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी हैं।
नोवेसिना कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
प्रत्येक पैकेज में 30 एकल-खुराक पॉलीथीन कंटेनर होते हैं जिनमें 0.5 मिलीलीटर समाधान होता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नोवेसिना 4 एमजी / एमएल आई ड्रॉप्स, सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
सक्रिय सिद्धांत
ऑक्सीबुप्रोकेन हाइड्रोक्लोराइड …………………………… ...................................... 4 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
आई ड्रॉप, समाधान
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
- Schlötz डिवाइस के साथ टोनोमेट्री, कॉन्टैक्ट लेंस परीक्षा।
- कॉर्निया से विदेशी निकायों का निष्कर्षण, सबकोन्जक्टिवल और रेट्रोबुलबार इंजेक्शन की तैयारी।
- पूर्वकाल कक्ष का नैदानिक पंचर, छोटे सर्जिकल हस्तक्षेप (pterygium, chalazion, छोटे ट्यूमर का छांटना)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
- Schlötz डिवाइस के साथ टोनोमेट्री, कॉन्टैक्ट लेंस परीक्षा
कंजंक्टिवल थैली में 4 मिलीग्राम / एमएल घोल की एक या दो बूंदें डालें। टोनोमीटर लगाने से एक मिनट पहले प्रतीक्षा करें।
- कॉर्निया से विदेशी निकायों का निष्कर्षण, सबकोन्जक्टिवल और रेट्रोबुलबार इंजेक्शन के लिए तैयारी
4 मिलीग्राम / एमएल घोल की एक बूंद 3 मिनट के अंतराल में 2-3 बार।
- पूर्वकाल कक्ष का नैदानिक पंचर, छोटे सर्जिकल हस्तक्षेप (pterygium, chalazion, छोटे ट्यूमर का छांटना)
1% एड्रेनालाईन की 1-2 बूंदों के साथ हर 30 सेकंड में 4 मिलीग्राम / एमएल समाधान की एक बूंद 5-10 बार दोहराई जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सभी स्थानीय एनेस्थेटिक्स की तरह, NOVESINA को केवल डॉक्टर द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए, केवल तभी जब आवश्यक हो। बार-बार और अनियंत्रित उपयोग से कॉर्निया को नुकसान हो सकता है।
कॉर्निया और ओकुलर कंजंक्टिवा के एनेस्थीसिया में, यह एकाग्रता जलन का कारण नहीं बनती है और इसलिए ब्लेफेरोस्पाज्म से बचाती है। NOVESINA कंजंक्टिवा के मायड्रायसिस या हाइपरमिया का कारण नहीं बनता है और कॉर्नियल एपिथेलियम द्वारा सहन किया जाता है।
यह आम तौर पर संवेदीकरण घटना या उपकला घावों का कारण नहीं बनता है।
बड़ी सतहों पर अनुप्रयोगों के मामले में और टपकाने के मामले में, अधिकतम खुराक 1.5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के लिए है, अर्थात 70 किलोग्राम वयस्क के लिए यह 100 मिलीग्राम ऑक्सीबुप्रोकेन हाइड्रोक्लोराइड है जो समाधान के 25 मिलीलीटर NOVESINA 4 mg / से मेल खाती है। एमएल बाँझ।
उत्पाद, अगर गलती से निगल लिया जाता है या अत्यधिक खुराक में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो विषाक्त घटना हो सकती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
NOVESINA सिल्वर नाइट्रेट, मर्करी साल्ट और क्षारीय पदार्थों के साथ असंगत है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था या दुद्ध निकालना में दवा के उपयोग पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। इसलिए, भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में, केवल आवश्यकता के मामले में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों या मशीनों को चलाने से पहले NOVESINA के संवेदनाहारी प्रभाव को समाप्त करने की सलाह दी जाती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
टपकाने के तुरंत बाद हल्की जलन जो आमतौर पर तेजी से वापस आती है। अलग-अलग मामलों में, क्षणिक हाइपरमिया, कंजंक्टिवल एलर्जी प्रतिक्रियाएं, पलकों और पेरीओकुलर त्वचा की एलर्जी प्रतिक्रियाएं, कॉर्नियल एपिथेलियम के घाव, कॉर्नियल कटाव, कॉर्नियल घुसपैठ को स्ट्रोमल और मोतियाबिंद देखा गया है।
एनेस्थेटिक्स के कारण संवेदीकरण घटना उत्पाद के दूसरे आवेदन पर हो सकती है। श्लेष्म झिल्ली या क्षतिग्रस्त त्वचा के माध्यम से अवशोषण के बाद, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना की घटनाओं के साथ प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं, मतली, उल्टी और, कभी-कभी, एक ही समय में, पीलापन, पसीना, हाइपोटेंशन के साथ हृदय प्रणाली का अवसाद हो सकता है; अधिक दुर्लभ अतालता और मेथेमोग्लोबिनेमिया।
इसलिए, स्थानीय एनेस्थेटिक्स को खराब हेपेटिक या कार्डियोवैस्कुलर फ़ंक्शन वाले विषयों में सभी सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज की स्थिति में, इंटुबैषेण और कृत्रिम श्वसन, परिसंचरण उत्तेजक, जलसेक के माध्यम से श्वास और परिसंचरण को तुरंत समर्थित किया जाना चाहिए।
यदि दौरे पड़ते हैं, तो शॉर्ट-एक्टिंग बार्बिट्यूरेट्स या डायजेपाम का उपयोग करें।
सांस के केंद्र के अवसाद के जोखिम के कारण लंबे समय से अभिनय करने वाले बार्बिटुरेट्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: स्थानीय एनेस्थेटिक्स
एटीसी कोड: S01HA02
नोवेसिना एक स्थानीय संवेदनाहारी है, विशेष रूप से "श्लेष्म झिल्ली के स्तर पर सतह संज्ञाहरण" बनाने के लिए उपयुक्त है।
इसका मुख्य लाभ इसका चिकित्सीय मार्जिन और इसकी स्थानीय और सामान्य सहनशीलता है। NOVESINA के आवेदन का क्षेत्र नेत्र विज्ञान है, जिसमें इसका उपयोग बाँझ 4 mg / ml घोल में किया जाता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
चयापचय भाग्य के संबंध में, ऑक्सीबुप्रोकेन हाइड्रोलिसिस द्वारा चयापचय किया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
DL50 iv. चूहे में ऑक्सीबुप्रोकेन की मात्रा 5.6 मिलीग्राम / किग्रा थी।
चमड़े के नीचे और अंतःशिरा प्रशासन के बाद चूहों, चूहों, गिनी सूअरों और खरगोशों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि ऑक्सीबुप्रोकेन की प्रणालीगत विषाक्तता टेट्राकाइन की तुलना में पूरी तरह से तुलनीय है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
"अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ सहभागिता" देखें।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
सुरक्षात्मक बैग के बाहर एकल-खुराक कंटेनरों को 3 महीने तक रखा जा सकता है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष सावधानी नहीं।
एकल-खुराक कंटेनर के पहले उद्घाटन के बाद, अवशिष्ट उत्पाद का पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्युमिनियम के फफोले में पैक किए गए 0.5 मिली पॉलीइथाइलीन के 30 सिंगल-डोज़ कंटेनर।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
प्रयोगशालाओं Thea
१२ रु लुई ब्लेरियोटा
63017 क्लेरमोंट-फेरैंड (एफ)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
NOVESINA 4 mg / ml आई ड्रॉप, घोल - सिंगल-डोज़ कंटेनर A.I.C. एन। 009324029
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मार्च 1957/1 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2016
