डुओट्राव - आई ड्रॉप

दवा के लक्षण

डुओट्राव एक आई ड्रॉप है जो एक स्पष्ट समाधान के रूप में आता है। डुओट्राव में दो शामिल हैं
सक्रिय तत्व: ट्रैवोप्रोस्ट (40 माइक्रोग्राम / एमएल) और टिमोलोल (5 मिलीग्राम / एमएल)।

चिकित्सीय संकेत

डुओट्राव का उपयोग इंट्राओकुलर दबाव (आंख के अंदर दबाव, संक्षिप्त आईओपी-इंट्राओकुलर प्रेशर में) को कम करने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग ओपन-एंगल ग्लूकोमा (एक बीमारी जिसके कारण तरल पदार्थ को निकालने में असमर्थता के कारण आंख के अंदर दबाव बढ़ जाता है) और ऑक्यूलर हाइपरटेंशन (यानी आंख के अंदर दबाव के साथ) के रोगियों में उपयोग किया जाता है। कायदा)। डुओट्राव में दवाओं का एक संयोजन होता है, एक बीटा-ब्लॉकर (टिमोलोल) और एक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग (ट्रैवोप्रोस्ट), और इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो केवल बीटा-ब्लॉकर्स या प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स वाली आई ड्रॉप्स के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं देते हैं। DuoTrav केवल नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

कैसे इस्तेमाल करे

उपयोग की जाने वाली खुराक प्रभावित आंख या एक प्रभावित आंख में डुओट्राव की एक बूंद है
दिन में एक बार, सुबह या शाम को। आंखों की बूंदों को प्रत्येक दिन एक ही समय पर लगाया जाना चाहिए। 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के लिए डुओट्राव की सिफारिश नहीं की जाती है।

क्रिया के तंत्र

बढ़ा हुआ आईओपी रेटिना (आंख के पीछे प्रकाश-संवेदनशील झिल्ली) और ऑप्टिक तंत्रिका को नुकसान पहुंचाता है जो आंख से मस्तिष्क को संकेत भेजता है। इससे गंभीर दृष्टि हानि और यहां तक ​​कि अंधापन भी हो सकता है। आईओपी को कम करके, डुओट्राव आंखों के नुकसान के जोखिम को कम करता है। डुओट्राव में दो सक्रिय तत्व होते हैं: ट्रैवोप्रोस्ट और टिमोलोल। ये दो दवाएं अलग-अलग तंत्रों द्वारा आंखों में दबाव कम करती हैं। ट्रैवोप्रोस्ट एक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग है जो आंख से तरल पदार्थ के बहिर्वाह को बढ़ाकर काम करता है। अकेले ट्रैवोप्रोस्ट ने पहले ही यूरोपीय संघ में ट्रैवेटन नाम के तहत विपणन अनुमोदन प्राप्त कर लिया है।
टिमोलोल एक बीटा ब्लॉकर है जो आंखों के भीतर तरल पदार्थ के उत्पादन को कम करके काम करता है। 1970 के दशक से ग्लूकोमा के उपचार में टिमोलोल का उपयोग किया गया है। दो पदार्थों के संयुक्त प्रभाव से अकेले इस्तेमाल की जाने वाली दो दवाओं की तुलना में IOP में अधिक कमी आती है।

किए गए अध्ययन

ओपन-एंगल ग्लूकोमा या ओकुलर हाइपरटेंशन के कारण बढ़े हुए IOP वाले 1,499 रोगियों में पांच नैदानिक ​​अध्ययन किए गए। इन अध्ययनों में 18 से 91 वर्ष की आयु के रोगी शामिल थे (जिनमें से आधे बुजुर्ग थे) और 6 सप्ताह से 12 महीने तक चले। डुओट्राव को दिन के अलग-अलग समय (सुबह या शाम) में प्रशासित करके, दो अलग-अलग घटकों में से प्रत्येक के साथ तुलना करके और दो घटकों को अलग-अलग आई ड्रॉप के रूप में देकर अध्ययन किया गया था। 12 महीने के अध्ययन में डुओट्राव की तुलना लैटानोप्रोस्ट (एक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग) और टिमोलोल के संयोजन वाली आई ड्रॉप से ​​की गई। अलग-अलग समय पर औसत IOP प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य पैरामीटर का प्रतिनिधित्व करता है (IOP को mmHg में मापा जाता है; ग्लूकोमा वाले रोगी में इसका मान आमतौर पर 21 mmHg से अधिक होता है)।

अध्ययन के बाद मिले लाभ

DuoTrav ने सभी अध्ययनों में IOP को कम किया: प्राप्त औसत कमी लगभग 8-10 mmHg थी, जो पूर्व-उपचार मूल्य से एक तिहाई कम या अधिक थी। अकेले टिमोलोल या अकेले त्रावतन की तुलना में डुओट्राव आईओपी को कम करने में अधिक प्रभावी था। डुओट्राव उतना ही प्रभावी था जितना कि अलग-अलग आई ड्रॉप के रूप में दी गई दो दवाएं और लैटानोप्रोस्ट और टिमोलोल दोनों युक्त आई ड्रॉप्स जितनी प्रभावी थीं।

संबद्ध जोखिम

सबसे आम दुष्प्रभाव (नैदानिक ​​​​परीक्षणों में 15% रोगियों में देखा गया) ओकुलर हाइपरएमिया है (आंखों में रक्त प्रवाह में वृद्धि, जो आंखों में जलन और लाली का कारण बनती है)। "डुओट्रैव के उपयोग" के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज डालने देखें।
डुओट्राव का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ट्रैवोप्रोस्ट, टिमोलोल (और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स) या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। डुओट्राव अस्थमा या फेफड़ों की गंभीर बीमारी वाले लोगों या दिल की समस्याओं वाले लोगों को नहीं दिया जाना चाहिए। उपयोग प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें।
डुओट्राव में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है, जो एक ऐसा पदार्थ है जो सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस को फीका कर सकता है।
इसलिए, सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस पहनने वाले लोगों में कुछ सावधानी बरतने की आवश्यकता है। डुओट्राव आईरिस के रंग में बदलाव (जो कि काला हो जाता है) और पलकों को मोटा, काला या लंबा कर सकता है।

अनुमोदन के कारण

डुओट्राव निश्चित खुराक में ट्रैवोप्रोस्ट और टिमोलोल का एक संयोजन है जो आईओपी नियंत्रण में सुधार कर सकता है।इसकी प्रभावशीलता अलग-अलग लिए गए दो घटकों से बेहतर है और एक साथ प्रशासित दो घटकों के बराबर है, लेकिन दो अलग-अलग आंखों की बूंदों के रूप में। मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि डुओट्राव के लाभ उन रोगियों में ओपन-एंगल ग्लूकोमा या ओकुलर हाइपरटेंशन के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जो सामयिक उपयोग के लिए प्रोस्टाग्लैंडीन के बीटा-ब्लॉकर्स या एनालॉग्स के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं देते हैं। इसलिए, कमिटी ने सिफारिश की कि डुओट्राव को मार्केटिंग ऑथराइजेशन दिया जाए।

अग्रिम जानकारी

24 अप्रैल, 2006 को, यूरोपीय आयोग ने एल्कॉन लेबोरेटरीज (यूके) लिमिटेड को डुओट्राव के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
DuoTrav के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (EPAR) के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: मार्च २००६।

इस पेज पर प्रकाशित डुओट्राव - आई ड्रॉप्स के बारे में जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।