NOVYNETTE® एथिनिल एस्ट्राडियोल + डिसोगेस्ट्रेल पर आधारित एक दवा है।
चिकित्सीय समूह: प्रणालीगत हार्मोनल गर्भनिरोधक - प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजन, निश्चित संयोजन
संकेत NOVYNETTE® - गर्भनिरोधक गोली
NOVYNETTE® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।
कार्रवाई का तंत्र NOVYNETTE® - गर्भनिरोधक गोली
NOVYNETTE® एक निश्चित संयोजन एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन है जिसका उपयोग गर्भनिरोधक विधि के रूप में किया जाता है।
इसकी जैविक क्रिया की गारंटी एथिनिल एस्ट्राडियोल के संयोजन द्वारा दी जाती है, एस्ट्रोजन का उपयोग हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी में भी किया जाता है, और डिसोगेस्ट्रेल, एक सिंथेटिक प्रोजेस्टिन जिसमें एक महत्वपूर्ण एंटी-एस्ट्रोजेनिक क्रिया होती है।
जैविक दृष्टिकोण से, गर्भनिरोधक गतिविधि हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी अक्ष के प्रतिक्रिया अवरोध के माध्यम से दोनों हार्मोनों द्वारा निष्पादित की जाती है, जो गोनाडोट्रोपिन के स्राव को कम करने के लिए उपयोगी होती है और संबंधित ओव्यूलेशन के साथ परिणामी oocyte परिपक्वता, और विविधताओं के प्रेरण के माध्यम से होती है। बलगम और एंडोमेट्रियम की रासायनिक-भौतिक विशेषताओं में, जैसे कि शुक्राणु के आरोहण और भ्रूण के संभावित घोंसले के शिकार दोनों का प्रतिकार करना।
NOVYNETTE® में उपयोग की जाने वाली हार्मोनल खुराकें उपरोक्त गर्भनिरोधक गतिविधियों को पूरा करने और कुछ साइड इफेक्ट्स जैसे कि हिर्सुटिज़्म और त्वचा की समस्याओं को कम करने की अनुमति देती हैं, जो अक्सर पहली और दूसरी पीढ़ी के गर्भ निरोधकों के उपयोग से जुड़ी होती हैं।
दो सक्रिय अवयवों की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं भी एक टैबलेट के दैनिक सेवन की अनुमति देती हैं, आधे जीवन को देखते हुए जो दोनों के लिए लगभग 24-30 घंटे है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता
एम जे ओब्स्टेट गाइनकोल। 1993 मार्च, 168 (3 पीटी 2): 1028-33।
डिसोगेस्ट्रेल / एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक: सहनशीलता प्रोफ़ाइल।
कौनित्ज़ एएम।
एक अग्रणी अध्ययन जिसने कुछ अप्रिय दुष्प्रभावों, विशेष रूप से एंड्रोजेनिक को कम करते हुए उत्कृष्ट गर्भनिरोधक कवरेज सुनिश्चित करने में कम खुराक वाले मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया।
2. नोविनेट की सहनशीलता
अकुश गिनेकोल (सोफिया)। २००३; ४२: १५-६.
कम खुराक मौखिक गर्भनिरोधक नोविनेट का नैदानिक अध्ययन।
उचिकोवा ई, मिलचेव एन।
नोविनेट के साथ गर्भनिरोधक उपचार के दौर से गुजर रही 25 महिलाओं पर किए गए अध्ययन से पता चलता है कि यह दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है, क्षणिक और चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन दुष्प्रभाव पैदा करती है।
3. गर्भनिरोधकों की तुलना
गर्भनिरोधक। २००१ सितंबर, ६४:२०१-७.
20 माइक्रोग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल और 75 माइक्रोग्राम जेस्टोडीन के साथ 23-दिवसीय मौखिक गर्भनिरोधक आहार की प्रभावकारिता, चक्र नियंत्रण और सहनशीलता की खुली, बहुकेंद्रीय तुलना और 20 माइक्रोग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल और 150 माइक्रोग्राम डिसोगेस्ट्रेल के साथ 21-दिवसीय आहार।
एंड्रिकैट जे, क्रोनिन एम, गेरलिंगर सी, रुएबिग ए, श्मिट डब्ल्यू, डस्टरबर्ग बी।
यह कार्य दर्शाता है कि एथिनिल एस्ट्राडियोल और गेस्टोडीन या एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल पर आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल व्यावहारिक रूप से अतिव्यापी हैं। दोनों उपचारों को बहुत अच्छी तरह से सहन किया गया है।
उपयोग की विधि और खुराक
नोविनेट ® एथिलेस्ट्राडियोल 20 एमसीजी और डेसोगेस्ट्रेल 150 एमसीजी लेपित गोलियाँ:
अधिकांश मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, NOVYNETTE® भी क्लासिक भर्ती योजना का पालन करता है, जिसकी विशेषता है "21 दिनों के लिए एक दिन में एक टैबलेट का दैनिक सेवन लगभग एक सप्ताह की निलंबन अवधि के साथ होता है, जिसमें शारीरिक एक के समान रक्तस्राव मासिक धर्म होता है।
गर्भनिरोधक प्रोटोकॉल को मासिक धर्म के पहले दिन शुरू किया जाना चाहिए और अगले 20 दिनों तक एक ही समय में की गई दैनिक धारणाओं के माध्यम से जारी रखा जाना चाहिए, ताकि गर्भनिरोधक शक्ति को उच्च बनाए रखा जा सके, जो निलंबन के बाद लगभग तीसवें घंटे में कम हो जाती है।
दूसरी ओर, गर्भनिरोधक द्वारा किए गए फीडबैक निषेध की जैविक क्रिया, निलंबन के सातवें दिन के आसपास अनायास वापस आ जाती है, गर्भनिरोधक कवरेज को काफी कम कर देती है।
चिकित्सा से पहले और उसके दौरान चिकित्सा राय आवश्यक है, दोनों की वास्तविक आवश्यकता के मूल्यांकन में, और संभावित दुष्प्रभावों की निगरानी में।
यह पर्यवेक्षण टैबलेट लेना भूल जाने की स्थिति में या उपयोग किए जाने वाले मौखिक गर्भनिरोधक के अंतिम परिवर्तन के मामले में आवश्यक हो जाता है।
NOVYNETTE ® चेतावनियाँ - गर्भनिरोधक गोली
किसी भी मौखिक गर्भनिरोधक को लेने से पहले चिकित्सीय उपयुक्तता और साइड इफेक्ट की घटनाओं को बढ़ाने में सक्षम कारकों की संभावित उपस्थिति का मूल्यांकन करने के लिए उपयोगी एक सावधानीपूर्वक स्त्री रोग संबंधी परीक्षा से गुजरना आवश्यक है।
वास्तव में, वर्तमान या पिछले कार्डियोवैस्कुलर और नियोप्लास्टिक रोग, यकृत और गुर्दे की बीमारियां, तंत्रिका संबंधी और मनोवैज्ञानिक विकार, मधुमेह जैसे चयापचय रोग और मोटापा या धूम्रपान जैसे कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों के जोखिम कारकों की उपस्थिति से संबंधित दुष्प्रभावों की घटनाओं में काफी वृद्धि हो सकती है। NOVYNETTE ® थेरेपी के लिए
यह भी याद रखना महत्वपूर्ण है कि विभिन्न महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने पूर्वनिर्मित रोगियों में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बाद अग्नाशयशोथ, थ्रोम्बोम्बोलिक और हृदय संबंधी घटनाओं, गर्भाशय ग्रीवा के नियोप्लास्टिक विकृति, भड़काऊ और तंत्रिका विकृति की घटनाओं का वर्णन किया है।
NOVYNETTE® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइमेटिक कमी, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से भी जुड़ा हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
हालांकि वैज्ञानिक साहित्य ने अभी तक एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टिन के सेवन और भ्रूण के विकास में बदलाव के बीच एक कड़ी का प्रदर्शन नहीं किया है, लेकिन गर्भावस्था के दौरान NOVYNETTE® का सेवन सख्ती से contraindicated है।
इसके अलावा, दोनों सक्रिय अवयवों की स्तन फिल्टर से गुजरने और स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित करने की क्षमता उपरोक्त contraindication को बाद की स्तनपान अवधि तक भी बढ़ाती है।
बातचीत
हेपेटिक चयापचय जिसमें दोनों सक्रिय तत्व होते हैं, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दवाओं के अंतःक्रियाओं के जोखिम को काफी हद तक बढ़ा देता है।
रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, एंटीरेट्रोवाइरल, एंटीबायोटिक्स, हर्बल उपचार जैसे सेंट जॉन पौधा सहित विभिन्न सक्रिय तत्व वास्तव में एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल के चयापचय के लिए जिम्मेदार साइटोक्रोमियल एंजाइम की गतिविधि को उनके फार्माकोकाइनेटिक गुणों को बदलकर नियंत्रित कर सकते हैं, इसलिए गर्भनिरोधक भी प्रभाव।
यह बताता है कि अंतिम उपचार अवधि के दौरान वैकल्पिक गर्भनिरोधक विधियों का सहारा लेने की आवश्यकता क्यों है।
यह याद रखना चाहिए कि NOVYNETTE® में निहित सक्रिय तत्व विभिन्न दवाओं की चिकित्सीय प्रभावकारिता में बदलाव ला सकते हैं, इसलिए किसी भी दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करना और पैकेज लीफलेट को ध्यान से पढ़ना उपयोगी होगा।
मतभेद NOVYNETTE® - गर्भनिरोधक गोली
NOVYNETTE ® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह, घातक रोग, न्यूरो-मनोरोग विकार, मोटर विकार, अज्ञात स्त्री रोग संबंधी रोगों और में जैसे चयापचय रोगों के मामले में contraindicated है। सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश को अतिसंवेदनशीलता के मामले में।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
विभिन्न नैदानिक परीक्षणों और सावधानीपूर्वक पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी ने देखा है कि कैसे NOVYNETTE® थेरेपी को अनियमित रक्तस्राव, माइग्रेन, मतली, उल्टी, वजन बढ़ना, अवसाद और मनोदशा में बदलाव जैसे विभिन्न दुष्प्रभावों से जोड़ा जा सकता है।
दुर्लभ लेकिन चिकित्सकीय रूप से अधिक महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट्स ने उच्च रक्तचाप और थ्रोम्बेम्बोलाइज्म के साथ कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम और यकृत कैंसर के बढ़ते जोखिम के साथ यकृत को प्रभावित किया है।
ध्यान दें
NOVYNETTE ® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
NOVYNETTE® - इस पृष्ठ पर प्रकाशित गर्भनिरोधक गोली की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
