टोपोटेकन होस्पिरा - टोपोटेकेन

टोपोटेकन होस्पिरा क्या है?

टोपोटेकन होस्पिरा एक सांद्रण है जो जलसेक (एक नस में टपकना) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। सक्रिय संघटक टोपोटेकन शामिल है।
टोपोटेकन होस्पिरा एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि टोपोटेकन होस्पिरा एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे हाइकैम्टिन कहा जाता है।

टोपोटेकन होस्पिरा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

टोपोटेकन होस्पिरा को छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में मोनोथेरेपी के लिए संकेत दिया जाता है, जब कैंसर वापस आ गया है (यदि यह वापस आता है)। इसका उपयोग तब किया जाता है जब मूल आहार के साथ आगे के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।
गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर से पीड़ित महिलाओं के इलाज के लिए दवा का उपयोग सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के संयोजन में भी किया जाता है, यदि वे रेडियोथेरेपी के बाद वापस आती हैं या यदि रोग एक उन्नत चरण में है (चरण IVB: कार्सिनोमा गर्भाशय ग्रीवा से परे फैल गया है)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

टोपोटेकन होस्पिरा का उपयोग कैसे किया जाता है?

टोपोटेकन होस्पिरा के साथ उपचार केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। संक्रमण एक विशेष कैंसर विभाग में दिया जाना चाहिए। रक्त में सफेद रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन के स्तर की एक परीक्षा, सुनिश्चित करें कि ये स्तर निर्धारित न्यूनतम स्तरों से ऊपर हैं। यदि सफेद रक्त कोशिकाओं का स्तर विशेष रूप से कम रहता है, तो खुराक समायोजन या अन्य दवाओं का प्रशासन किया जा सकता है।
टोपोटेकन होस्पिरा की खुराक दी जाने वाली ट्यूमर के प्रकार के साथ-साथ रोगी के वजन और ऊंचाई पर निर्भर करती है।फेफड़ों के कैंसर के लिए, टोपोटेकन होस्पिरा प्रत्येक चक्र की शुरुआत के बीच तीन सप्ताह के अंतराल के साथ पांच दिनों के लिए हर दिन दिया जाता है। .. बीमारी बढ़ने तक उपचार जारी रखा जा सकता है।
गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर में, यदि दवा का उपयोग सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में किया जाता है, तो टोपोटेकन होस्पिरा को 1, 2 और 3 दिन (1 दिन सिस्प्लैटिन के साथ) दिया जाना चाहिए। यह उपचार अनुसूची हर 21 दिनों में छह चक्रों के लिए या रोग के बढ़ने तक दोहराई जाती है।
पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में भी शामिल) देखें।

टोपोटेकन होस्पिरा कैसे काम करता है?

टोपोटेकन होस्पिरा में सक्रिय पदार्थ, टोपोटेकेन, एक कैंसर रोधी दवा है जो 'टोपोइज़ोमेरेज़ इनहिबिटर' के समूह से संबंधित है। यह एक एंजाइम, टोपोइज़ोमेरेज़ I को अवरुद्ध करता है, जो डीएनए दोहराव में शामिल होता है। जब एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो डीएनए किस्में टूट जाती हैं। इस तरह, कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और अंततः मर जाती हैं। टोपोटेकन होस्पिरा गैर-कैंसर कोशिकाओं को भी प्रभावित करता है, जिससे अवांछनीय प्रभाव पड़ता है

टोपोटेकन होस्पिरा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से टोपोटेकन पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि टोपोटेकन होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है, जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, हाइकैम्टिन के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

Olanzapine रिबाविरिन तीन नदियों के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूंकि टोपोटेकन होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

टोपोटेकन होस्पिरा को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टोपोटेकन होस्पिरा को हाइकैम्टिन के साथ तुलनीय दिखाया गया था। इसलिए सीएचएमपी की राय है कि, जैसा कि हाइकैम्टिन के मामले में है , लाभ पहचाने गए जोखिमों की तुलना में हैं, इसलिए समिति ने टोपोटेकन होस्पिरा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

टोपोटेकन होस्पिरा के बारे में अधिक जानकारी

10 जून 2010 को, यूरोपीय आयोग ने होस्पिरा यूके लिमिटेड को टोपोटेकन होस्पिरा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

टोपोटेकन होस्पिरा के पूर्ण ईपीएआर संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।टोपोटेकन होस्पिरा के साथ चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४/२०१०।

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