डुओप्लाविन क्या है?
डुओप्लाविन एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (जिसे एस्पिरिन भी कहा जाता है)। यह 75 मिलीग्राम (पीले रंग का) या 100 मिलीग्राम (गुलाबी रंग) एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ 75 मिलीग्राम क्लोपिडोग्रेल युक्त अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
डुओप्लाविन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
डुओप्लाविन का उपयोग एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों और धमनियों के सख्त होने के कारण होने वाली समस्याएं) को रोकने के लिए किया जाता है, जैसे कि दिल का दौरा, उन वयस्कों में जो पहले से ही क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड दोनों ले रहे हैं। इसका उपयोग 'एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम' नामक स्थिति वाले रोगियों के निम्नलिखित समूहों में किया जा सकता है:
"अस्थिर एनजाइना" (तीव्र सीने में दर्द) या मायोकार्डियल रोधगलन (दिल का दौरा) के बिना "एसटी सेगमेंट एलिवेशन" (ईसीजी या इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम असामान्यताएं, जिसमें "रुकावट को रोकने के लिए धमनी" में स्टेंट (ट्यूब) प्लेसमेंट वाले रोगी शामिल हैं) के रोगी;
दिल का दौरा पड़ने वाले रोगियों का इलाज एसटी सेगमेंट में किया जा रहा है, जब डॉक्टर का मानना है कि थ्रोम्बोलाइटिक उपचार रोगियों के लिए फायदेमंद है (रक्त के थक्कों को भंग करने के लिए चिकित्सा)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
डुओप्लाविन का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की गोलियों के स्थान पर डुओप्लाविन प्रति दिन एक टैबलेट के रूप में लिया जाता है जिसे रोगी अलग-अलग ले रहा था।
डुओप्लाविन कैसे काम करता है?
डुओप्लाविन, क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड में निहित दोनों सक्रिय तत्व "प्लेटलेट एग्रीगेशन इनहिबिटर" हैं, जिसका अर्थ है कि वे प्लेटलेट्स नामक रक्त कोशिकाओं को एकत्र होने (एक दूसरे से बंधने) और थक्के बनाने से रोकने में मदद करते हैं। क्लोपिडोग्रेल एडीपी नामक पदार्थ को उनकी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर से बांधने से रोककर प्लेटलेट्स के क्लंपिंग को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" बनने से रोकता है, जिससे रक्त के थक्कों के बनने का खतरा कम हो जाता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड रक्त के थक्कों को रोकता है। "प्लेटलेट एकत्रीकरण द्वारा प्रोस्टाग्लैंडीन साइक्लोऑक्सीजिनेज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करना। यह थ्रोम्बोक्सेन नामक पदार्थ के उत्पादन को कम करता है, जो सामान्य रूप से प्लेटलेट्स को एक साथ बांधकर थक्का बनने की सुविधा देता है। जब एक साथ लिया जाता है, तो दो सक्रिय पदार्थ रक्त के थक्कों के निर्माण के कारण होने वाली समस्याओं के जोखिम को कम कर सकते हैं। रक्त थक्के, एक और दिल के दौरे को रोकने में मदद करते हैं।
दोनों सक्रिय पदार्थ यूरोपीय संघ (ईयू) में कई वर्षों से उपलब्ध हैं। क्लोपिडोग्रेल को प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी के लिए 1998 से प्लाविक्स और इस्कवर नामों के तहत अधिकृत किया गया है, और अक्सर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में उपयोग किया जाता है। एल "एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड। 100 से अधिक वर्षों के लिए उपलब्ध है।
डुओप्लाविन पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि 2 सक्रिय पदार्थ कुछ वर्षों से एक साथ उपयोग किए गए हैं, इसलिए कंपनी ने अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत करते हुए दिखाया कि डुओप्लाविन में सक्रिय पदार्थ शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित होते हैं जैसे दो दवाएं अलग-अलग ली जाती हैं। इसने अध्ययनों के परिणाम भी प्रस्तुत किए। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले 60,000 से अधिक रोगियों को शामिल करना, यह दर्शाता है कि अलग-अलग गोलियों के रूप में क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का संयोजन एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं जैसे दिल के दौरे की रोकथाम में प्रभावी है।
पढ़ाई के दौरान डुओप्लाविन ने क्या लाभ दिखाया है?
डुओप्लाविन को अलग से लिए गए क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की तुलना में दिखाया गया है और इसलिए इसका उपयोग क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड टैबलेट के स्थान पर किया जा सकता है जो रोगी पहले से ही ले रहे हैं।
डुओप्लाविन से जुड़े जोखिम क्या हैं?
डुओप्लाविन (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव हेमेटोमा (त्वचा के नीचे रक्त का संचय), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (पेट या आंतों में रक्तस्राव), दस्त, दर्द पेट दर्द हैं। (पेट दर्द), डिस्प्सीसिया (ईर्ष्या), इंजेक्शन स्थल पर घाव और रक्तस्राव। डुओप्लाविन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
डुओप्लाविन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो क्लॉपिडोग्रेल, स्टीरियोडल एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) या डुओप्लाविन के किसी भी अन्य अवयवों के प्रति अतिसंवेदनशील (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग चल रहे रक्तस्राव रोग वाले मरीजों में नहीं किया जाना चाहिए, जैसे कि पेट के अल्सर या इंट्राक्रैनील रक्तस्राव के रूप में। इसका उपयोग गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, या जिनके पास एक चिकित्सीय स्थिति है जिसमें अस्थमा, राइनाइटिस (भरी हुई और बहती नाक) और नाक के जंतु (नाक के श्लेष्म में वृद्धि) का संयोजन शामिल है। ) गर्भावस्था के अंतिम तीन महीनों में डुओप्लाविन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
डुओप्लाविन को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने नोट किया कि डुओप्लाविन क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड टैबलेट के लिए अलग-अलग लिया गया है और निष्कर्ष निकाला है कि "एक एकल डुओप्लाविन टैबलेट में दोनों सक्रिय पदार्थों का संयोजन रोगियों के लिए उपचार को सरल बनाता है, क्योंकि उन्हें कम टैबलेट लेने की आवश्यकता होती है। इसलिए समिति ने निर्णय लिया कि डुओप्लाविन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
डुओप्लाविन के बारे में अधिक जानकारी
15 मार्च 2010 को, यूरोपीय आयोग ने Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC को DuoPlavin के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
डुओप्लाविन ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। डुओप्लाविन थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2010।
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