स्टेलेवो

स्टेलेवो क्या है?

स्टेलेवो एक दवा है जिसमें तीन सक्रिय तत्व होते हैं: लेवोडोपा, कार्बिडोपा और एंटाकैपोन। यह भूरे रंग की अंडाकार गोलियों की एक श्रृंखला में छह योगों में उपलब्ध है जिसमें 50 से 200 मिलीग्राम लेवोडोपा और 12.5 से 50 मिलीग्राम कार्बिडोपा होता है। सभी गोलियों में 200 मिलीग्राम एंटाकैपोन होता है।

स्टेलेवो किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Stalevo को पार्किंसंस रोग वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जो कंपकंपी, धीमी गति और मांसपेशियों में अकड़न का कारण बनता है।
स्टेलेवो का उपयोग लेवोडोपा और एक डोपा डिकार्बोक्सिलेज अवरोधक (पार्किंसंस रोग के लिए दो मानक उपचार) के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में किया जाता है, जिनके पास दो खुराक के प्रशासन के बीच समय अंतराल के अंत में "उतार-चढ़ाव" होता है। उतार-चढ़ाव तब होता है जब दवा के प्रभाव होते हैं लक्षणों के परिणामी पुन: प्रकट होने के साथ कम हो जाता है। उतार-चढ़ाव लेवोडोपा के प्रभाव में कमी से जुड़े होते हैं, जिससे रोगी "चालू" राज्य के बीच अचानक परिवर्तन के अधीन होता है, जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, और "बंद" राज्य, जिसमें इसे चलने में कठिनाई होती है। स्टेलेवो का उपयोग तब किया जाता है जब अकेले मानक संयोजन के साथ ऐसे उतार-चढ़ाव को ठीक करना संभव नहीं होता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

स्टेलेवो का उपयोग कैसे किया जाता है?

प्रत्येक स्टेलेवो टैबलेट में छह फॉर्मूलेशन में लेवोडोपा की पूरी खुराक होती है, इसकी प्रभावशीलता में सुधार के लिए कार्बिडोपा और एंटाकैपोन की समान मात्रा के साथ। स्टेलेवो का फॉर्मूलेशन जिसे रोगी को लेने की आवश्यकता होती है वह लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक लेवोडोपा की मात्रा पर निर्भर करता है। और जानें। स्टेलेवो थेरेपी पर स्विच करने और उपचार के दौरान उचित खुराक समायोजन पर जानकारी उत्पाद विशेषताओं के सारांश (EPAR का हिस्सा भी) में पाई जा सकती है।
स्टेलेवो की अधिकतम खुराक प्रति दिन 10 गोलियां हैं, उन गोलियों को छोड़कर जिनमें 200 मिलीग्राम लेवोडोपा और 50 मिलीग्राम कार्बिडोपा होता है, इस मामले में अधिकतम खुराक प्रति दिन सात गोलियां होती है।
स्टेलेवो गोलियां पूरी दी जानी चाहिए और भोजन के साथ या बिना ली जा सकती हैं।
हल्के से मध्यम जिगर की समस्याओं या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले मरीजों में स्टेलेवो का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में भी इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

स्टेलेवो कैसे काम करता है?

पार्किंसंस रोग के रोगियों में, न्यूट्रांसमीटर डोपामाइन का उत्पादन करने वाली मस्तिष्क कोशिकाएं मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में इस पदार्थ की एकाग्रता में कमी आती है। इसलिए रोगी अपने आंदोलनों को मज़बूती से नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। स्टेलेवो के सभी सक्रिय तत्व गति और समन्वय को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करते हैं।
लेवोडोपा मस्तिष्क में डोपामाइन में बदल जाता है। कार्बिडोपा और एंटाकैपोन शरीर में लेवोडोपा के टूटने में शामिल कुछ एंजाइमों को अवरुद्ध करते हैं: कार्बिडोपा डोपा डिकार्बोक्सिलेज एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जबकि एंटाकैपोन कैटेचोल-ओ-मिथाइल ट्रांसफरेज (COMT) एंजाइम को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, लेवोडोपा लंबे समय तक सक्रिय रहता है, जिससे सुधार करने में मदद मिलती है। पार्किंसंस रोग के लक्षण, जैसे कठोरता और गति की धीमी गति।
Entacapone को 1998 से यूरोपीय संघ (EU) में Comtess / Comtan नाम से अधिकृत किया गया है।
लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजनों का उपयोग अच्छी तरह से स्थापित है और 1970 के दशक के मध्य से शुरू होता है। एक ही टैबलेट में तीनों सक्रिय अवयवों के संयोजन के लिए धन्यवाद, ली जाने वाली गोलियों की संख्या कम हो जाती है और इससे रोगियों को चिकित्सीय आहार से चिपके रहने में मदद मिल सकती है।

स्टेलेवो पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने स्टेलेवो के उपयोग का समर्थन करने के लिए कॉमटेस / कॉमटेन के कुछ डेटा का इस्तेमाल किया और लेवोडोपा और कार्बिडोपा पर प्रकाशित साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया।
कंपनी ने यह दिखाने के लिए 'बायोइक्विवेलेंस' अध्ययन भी किया कि स्टेलेवो लेने से रक्त में लेवोडोपा, कार्बिडोपा और एंटाकैपोन की समान सांद्रता पैदा होती है, जैसे कि एंटाकैपोन युक्त अलग-अलग गोलियां और लेवोडोपा और कार्बिडोपा का संयोजन।

पढ़ाई के दौरान स्टेलेवो को क्या फायदा हुआ?

अध्ययनों से पता चला है कि स्टेलेवो अलग-अलग गोलियों के लिए जैव-समतुल्य है।

स्टेलेवो से जुड़ा जोखिम क्या है?

कॉमटेस के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 रोगी में देखा गया) डिस्केनेसिया (अनैच्छिक आंदोलनों), बढ़े हुए पार्किंसनिज़्म (पार्किंसंस रोग का बिगड़ना), मतली और मूत्र का हानिरहित मलिनकिरण हैं। स्टेलेवो के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
स्टेलेवो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लेवोडोपा, कार्बिडोपा, एंटाकैपोन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। रोगियों में स्टेलेवो का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

• जिगर की गंभीर बीमारी से पीड़ित;
• अनियंत्रित नैरो-एंगल ग्लूकोमा (आँखों के दबाव में वृद्धि) से पीड़ित;
• फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का एक ट्यूमर) है;
• "न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के इतिहास के साथ (एक गंभीर तंत्रिका विकार जिसके कारण

आमतौर पर एंटीसाइकोटिक दवाओं से) या रबडोमायोलिसिस (मांसपेशियों के तंतुओं का टूटना)।
स्टेलेवो का उपयोग उसी समय नहीं किया जाना चाहिए जब 'मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर' (एक प्रकार का एंटीडिप्रेसेंट) के समूह से संबंधित अन्य दवाएं। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें (EPAR के साथ भी)।

स्टेलेवो को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि स्टेलेवो के लाभ पार्किंसंस रोग के रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनके पास प्रतिदिन "खुराक के अंत" मोटर उतार-चढ़ाव होते हैं जो लेवोडोपा बेस पर उपचार के साथ स्थिर नहीं होते हैं / डोपा डिकार्बोक्सिलेज इनहिबिटर। समिति ने स्टेलेवो के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Stalevo . के बारे में अधिक जानकारी

17 अक्टूबर 2003 को, यूरोपीय आयोग ने स्टेलेवो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" का धारक ओरियन कॉर्पोरेशन है। व्यापार 17 अक्टूबर, 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
Stalevo के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।

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