इंडक्टो - डिबोटर्मिन अल्फा

इंडक्टो क्या है?

इंडक्टो एक इम्प्लांट किट है जिसमें सक्रिय संघटक डाइबोटर्मिन अल्फा, एक विलायक और एक मैट्रिक्स (कोलेजन स्पंज) युक्त समाधान के लिए पाउडर होता है।

इंडक्टो किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

हड्डी को बढ़ने में मदद करने के लिए इंडक्टो का उपयोग किया जाता है। इसका उपयोग निम्नलिखित मामलों में किया जा सकता है:

1. लम्बर स्पाइनल फ्यूजन सर्जरी। यह एक प्रकार की सर्जरी है जो क्षतिग्रस्त स्पाइनल डिस्क के कारण होने वाले पीठ दर्द को दूर करने के लिए की जाती है: डिस्क जो दो कशेरुकाओं (रीढ़ की हड्डियों) को अलग करती है, हटा दी जाती है और कशेरुक एक साथ जुड़ जाते हैं (जुड़ जाते हैं)। इंडक्टो का उपयोग एक विशेष धातु के पिंजरे के साथ संयोजन में किया जाता है जो रीढ़ की स्थिति को ठीक करने का कार्य करता है। इस प्रकार की सर्जरी में, वयस्क रोगियों में ऑटोजेनस बोन ट्रांसप्लांटेशन (एक ट्रांसप्लांट जिसमें ट्रांसप्लांट की जाने वाली हड्डी को मरीज के शरीर के दूसरे हिस्से से या डोनर से लिया जाता है) के प्रतिस्थापन के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, जो कम से कम 6 से गुजर चुके हैं। सर्जरी के बिना डिस्क की चोट के इलाज के लिए महीने;
2. टिबियल फ्रैक्चर का उपचार। इंडक्टो का उपयोग मानक उपचार और फ्रैक्चर देखभाल के पूरक चिकित्सा के रूप में किया जाता है। दवा का उपयोग तभी किया जाता है जब हड्डी को ठीक करने के लिए कील को रीमिंग (कील लगाने के लिए ड्रिलिंग) की आवश्यकता नहीं होती है।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इंडक्टो का उपयोग कैसे किया जाता है?

इंडक्टो का उपयोग उस सर्जन द्वारा किया जाना चाहिए जो इस क्षेत्र में विशेषज्ञता रखता हो। इंडक्टो को उपयोग से पहले समाधान में पुनर्गठित किया जाना चाहिए, फिर मैट्रिक्स पर वितरित किया जाना चाहिए। इसके बाद कम से कम 15 मिनट (लेकिन दो घंटे से अधिक नहीं) प्रतीक्षा करना आवश्यक है। उपयोग करने से पहले मैट्रिक्स को आवश्यक आकार में काटा जा सकता है। एक किट की सामग्री आमतौर पर पर्याप्त होती है। लम्बर स्पाइनल फ्यूजन सर्जरी में, क्षतिग्रस्त कशेरुक डिस्क को हटा दिया जाता है और इंडक्टो युक्त दो धातु पिंजरों से बदल दिया जाता है।धातु के पिंजरे कशेरुकाओं की स्थिति को ठीक करते हैं और इंडक्टो दो कशेरुकाओं के बीच की हड्डी के विकास को स्थायी रूप से सही स्थिति में जोड़ने के लिए उत्तेजित करते हैं। टिबिया के फ्रैक्चर के लिए, उपचार को बढ़ावा देने के लिए खंडित हड्डी के आसपास इंडक्टो लगाया जाता है।

इंडक्टो कैसे काम करता है?

इंडक्टो में सक्रिय संघटक, डिबोटर्मिन अल्फा, हड्डी की संरचना पर कार्य करता है। यह बोन मॉर्फोजेनिक प्रोटीन -2 (बीएमपी -2) नामक प्रोटीन की एक प्रति है, जो शरीर द्वारा प्राकृतिक रूप से निर्मित होता है और जो नए हड्डी के ऊतकों के निर्माण को बढ़ावा देता है। जब लागू किया जाता है, तो डिबोटर्मिन अल्फ़ा आसपास के हड्डी के ऊतकों को उत्तेजित करता है। मैट्रिक्स को नए ऊतक का उत्पादन करें। नई हड्डी मैट्रिक्स से विकसित होती है, जो फिर धीरे-धीरे गायब हो जाती है। डिबोटर्मिन अल्फ़ा "पुनः संयोजक डीएनए तकनीक" के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है: अर्थात, यह उन कोशिकाओं से बना होता है जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो सक्षम बनाता है उन्हें इस पदार्थ का उत्पादन करने के लिए। डिबोटर्मिन अल्फा शरीर में स्वाभाविक रूप से उत्पादित बीएमपी -2 प्रोटीन की तरह कार्य करता है।

इंडक्टो पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

लम्बर स्पाइनल फ्यूजन सर्जरी के दौर से गुजर रहे 279 रोगियों में इंडक्टो का अध्ययन किया गया। इंडक्टो के साथ किए गए स्पाइनल फ्यूजन की तुलना सर्जरी के दौरान कूल्हे से लिए गए टिश्यू के साथ बोन ग्राफ्ट से किए गए फ्यूजन से की गई। प्रभावकारिता का मुख्य पैरामीटर रेडियोलॉजिकल परीक्षा द्वारा कशेरुक संलयन की पुष्टि और ऑपरेशन के दो साल बाद रोगी द्वारा रिपोर्ट किए गए दर्द और अक्षमता में सुधार था।
टिबिअल फ्रैक्चर वाले 450 रोगियों में इंडक्टो का अध्ययन किया गया है। इंडक्टो की तुलना मानक देखभाल से की गई थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्हें टिबियल फ्रैक्चर (जैसे हड्डी प्रत्यारोपण या हड्डियों में शामिल होने के लिए उपयोग किए जाने वाले इंट्रामेडुलरी नाखूनों के प्रतिस्थापन) के लिए आगे के उपचार की आवश्यकता नहीं थी। .

पढ़ाई के दौरान इंडक्टो को क्या फायदा हुआ?

स्पाइनल फ्यूजन में, इंडक्टो ने अस्थि प्रत्यारोपण के समान प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है। सर्जरी के दो साल बाद, इंडक्टो के साथ इलाज करने वाले ५७% रोगियों (१२२ में से ६९) ने उपचार के प्रति प्रतिक्रिया व्यक्त की, जबकि ५९% (१३३ में से ७८) रोगियों ने अस्थि प्रत्यारोपण किया।
टिबियल फ्रैक्चर वाले रोगियों में, मानक देखभाल के अलावा इंडक्टो का उपयोग अकेले मानक देखभाल की तुलना में चिकित्सा विफलता के जोखिम को कम करने में अधिक प्रभावी था। मानक देखभाल प्राप्त करने वाले 46% रोगियों को फ्रैक्चर को ठीक करने के लिए एक वर्ष के भीतर एक और सर्जरी की आवश्यकता होती है। 26% मरीज जिन्हें इंडक्टो भी मिला।

इंडक्टो से जुड़ा जोखिम क्या है?

स्पाइनल फ्यूजन सर्जरी में, इंडक्टो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) आकस्मिक चोटें, नसों का दर्द (तंत्रिका के अंत में दर्द), पीठ के निचले हिस्से में दर्द और हड्डियों के विकार (उदाहरण के लिए, देरी से उपचार) हैं, जो हालांकि, वे अक्सर मानक देखभाल प्राप्त करने वाले रोगियों में भी देखे जाते हैं।टिबियल फ्रैक्चर सर्जरी में, इंडक्टो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) दर्द और संक्रमण हैं। मानक उपचार की तुलना में इंडक्टो के साथ संक्रमण अधिक आम है जब रोगी की हड्डियों को रीमेड इंट्रामेडुलरी नाखूनों का उपयोग करके तय किया जाता है। InductOs के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इंडक्टो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो डिबोटर्मिन अल्फ़ा या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इंडक्टो को भी प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए:

1. रोगी अभी भी बढ़ रहे हैं;
2. जिन रोगियों को कैंसर का पता चला है या जो कैंसर चिकित्सा से गुजर रहे हैं;
3. सर्जरी के स्थल पर संक्रमण के फोकस वाले रोगी;
4. जिन रोगियों के खंडित क्षेत्र को पर्याप्त मात्रा में रक्त की आपूर्ति नहीं की जाती है;
5. अन्य बीमारियों से संबंधित फ्रैक्चर वाले रोगी, उदाहरण के लिए, पगेट की बीमारी या ट्यूमर के कारण फ्रैक्चर।

इंडक्टो को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ऑटोजेनस बोन ग्राफ्ट के प्रतिस्थापन के रूप में और दर्दनाक फ्रैक्चर के उपचार के लिए एकल स्तर के पूर्वकाल काठ का रीढ़ की हड्डी के संलयन (L4 - S1) के लिए इंडक्टो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। रोगियों, सामान्य उपचार के अलावा। इसलिए समिति ने उत्पाद के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

इंडक्टो के बारे में अधिक जानकारी:

9 सितंबर 2002 को, यूरोपीय आयोग ने वाईथ यूरोपा लिमिटेड को इंडक्टो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 9 सितंबर 2007 को नवीनीकृत किया गया था।
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इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2008।

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