Ytracis - yttrium (90Y) क्लोराइड

Ytracis क्या है?

Ytracis एक ऐसा घोल है जिसमें सक्रिय पदार्थ yttrium (90Y) क्लोराइड होता है। 90Y, yttrium -90, रासायनिक तत्व yttrium का एक रेडियोधर्मी रूप है।

यट्रैसिस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Ytracis का उपयोग रेडियोधर्मी लेबलिंग उद्देश्यों के लिए किया जाता है। रेडियोधर्मी टैगिंग एक ऐसी तकनीक है जिसके द्वारा किसी पदार्थ को रेडियोधर्मी यौगिक के साथ टैग (टैग) किया जाता है। Ytracis के मामले में, उत्पाद का उपयोग उन दवाओं के लेबलिंग के लिए किया जाता है जिन्हें विशेष रूप से सक्रिय पदार्थ yttrium (90Y) क्लोराइड के उपयोग के लिए विकसित किया गया है। ये दवाएं रेडियोधर्मिता को वहां ले जाने के लिए वैक्टर के रूप में कार्य करती हैं जहां इसकी आवश्यकता होती है। वे पदार्थ हो सकते हैं, जैसे कि एंटीबॉडी जिन्हें शरीर में एक विशेष प्रकार की कोशिका को पहचानने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें कैंसर कोशिकाएं भी शामिल हैं।
Ytracis रेडिओलेबेल्ड दवा के प्रभावों को पैकेज लीफलेट में पूरी तरह से समझाया जाएगा।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

यट्रैसिस का उपयोग कैसे किया जाता है?

Ytracis को केवल रेडियोधर्मी सामग्री के सुरक्षित संचालन में प्रशिक्षित व्यक्तियों द्वारा ही नियंत्रित किया जाना चाहिए।
Ytracis को कभी भी सीधे रोगी को नहीं देना चाहिए। इसे मानव शरीर के बाहर, आमतौर पर एक प्रयोगशाला में, रेडियोलैबल्ड दवा के साथ मिलाया जाना चाहिए। Ytracis में निहित yttrium-90 को बाद में वाहक औषधीय उत्पाद के साथ संयुग्मित किया जाता है और परिणामी मिश्रण को वाहक दवा पत्रक पर दिए गए निर्देशों के अनुसार प्रशासित किया जाता है। रेडिओलेबलिंग के लिए आवश्यक Ytracis की मात्रा और बाद में प्रशासित रेडियोलैबल्ड दवा की मात्रा पर निर्भर करती है रेडियोलैबल्ड दवा और बीमारी का इलाज किया जा रहा है।

Ytracis कैसे काम करती है?

Ytracis में सक्रिय पदार्थ, yttrium (90Y) क्लोराइड, एक रेडियोधर्मी यौगिक है। यह बीटा विकिरण का उत्सर्जन करता है। Ytracis का प्रभाव वाहक दवा की प्रकृति पर निर्भर करता है जिसे Ytracis के साथ रेडियोलेबल किया जाता है। उपयोग का एक उदाहरण कुछ प्रकार के ट्यूमर में उपचार है, जहां रेडियोलैबल्ड दवा रेडियोधर्मिता को ट्यूमर साइट पर ले जाती है। एक बार सीटू में, Ytracis की रेडियोधर्मिता ट्यूमर को नष्ट करने में मदद करती है।

यत्रसिस पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि Ytracis एक 'अग्रदूत' है और इसे सीधे प्रशासित नहीं किया जाता है, इसलिए कोई मानव अध्ययन नहीं किया गया है। कंपनी ने 90Y में प्रकाशित वैज्ञानिक लेखों से निकाली गई जानकारी प्रस्तुत की। कंपनी ने अन्य दवाओं के रेडियोलेबलिंग के लिए 90Y के उपयोग का समर्थन करने वाली प्रकाशित जानकारी भी प्रस्तुत की।

पढ़ाई के दौरान यट्रैकिस को क्या फायदा हुआ?

कंपनी द्वारा प्रदान की गई जानकारी 90Y के साथ दवाओं के रेडिओलेबलिंग के अग्रदूत के रूप में Ytracis के उपयोग का समर्थन करती है।

यट्रैकिस से जुड़ा जोखिम क्या है?

चूंकि Ytracis एक "अग्रदूत" है और इसे अकेले नहीं दिया जाता है, इसका कोई दुष्प्रभाव नहीं है। Ytracis के साथ रेडिओलेबेल्ड दवा के इंजेक्शन के बाद मरीजों को साइड इफेक्ट का अनुभव हो सकता है। ये दुष्प्रभाव इस्तेमाल की गई दवा पर निर्भर करते हैं और Ytracis- लेबल वाली दवा के पैकेज लीफलेट में वर्णित किए जाएंगे। Ytracis रेडियोधर्मी है और इसके उपयोग से कैंसर और कैंसर का खतरा हो सकता है। वंशानुगत दोषों का। डॉक्टर जो Ytracis को निर्धारित करता है, उसे यह सुनिश्चित करना चाहिए कि रेडियोधर्मी जोखिम के जोखिम रोग के जोखिम से कम हैं।
Ytracis को सीधे रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए। Ytracis के साथ रेडिओलेबेल्ड ड्रग्स को yttrium क्लोराइड या इसके किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) के मामले में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था के मामलों में Ytracis के साथ लेबल की गई दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। मतभेदों के बारे में अधिक जानकारी। कोई भी दवा रेडिओलेबेल्ड Ytracis के साथ रेडिओलेबल दवा के पैकेज लीफलेट में Ytracis प्रदान किया जाएगा।

यट्रैसिस को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Ytracis के लाभ अणुओं के रेडियोलेबलिंग के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं जिन्हें विशेष रूप से इस रेडियोन्यूक्लाइड के साथ रेडियोलेबलिंग के लिए विकसित और अधिकृत किया गया है। समिति ने Ytracis को एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Ytracis . के बारे में अधिक जानकारी

24 मार्च 2003 को, यूरोपीय आयोग ने CIS बायो इंटरनेशनल को Ytracis के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" का नवीनीकरण 24 मार्च, 2008 को किया गया था।
Ytracis EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें.

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2008।

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