वेक्टिबिक्स - पैनिटुमुमाब

वेक्टिबिक्स क्या है?

वेक्टिबिक्स एक सांद्रण है जो सक्रिय पदार्थ पैनिटुमुमाब युक्त जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान में बना है।

वेक्टिबिक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

वेक्टिबिक्स को मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, बड़ी आंत का कैंसर जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। वेक्टिबिक्स का उपयोग उन रोगियों में अपने आप (अकेले) किया जाता है जिनके कैंसर कोशिकाओं में प्रोटीन होता है उनकी सतह पर एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर) कहा जाता है और इसमें एक जीन होता है "क्रास"परिवर्तित नहीं। क्रास यह एक जीन है, जो कैंसर कोशिकाओं में उत्परिवर्तित होने पर, ट्यूमर के विकास को उत्तेजित करता है। वेक्टिबिक्स का उपयोग तब किया जाता है जब "फ्लोरोपाइरीमिडीन" (उदाहरण के लिए, 5-फ्लूरोरासिल), ऑक्सिप्लिप्टिन और इरिनोटेकन सहित एंटीकैंसर दवाओं के संयोजन के साथ आहार अब प्रभावी नहीं हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

वेक्टिबिक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?

वेक्टिबिक्स के साथ उपचार की निगरानी एक चिकित्सक द्वारा की जानी चाहिए जो कैंसर विरोधी उपचारों के उपयोग में विशेषज्ञता रखता है। चिकित्सा केवल अभिव्यक्ति की अभिव्यक्ति का पता लगाने के बाद शुरू की जानी चाहिए क्रास विश्वसनीय विधियों का उपयोग करके पर्याप्त अनुभव वाली प्रयोगशाला द्वारा अपरिवर्तित।
वेक्टिबिक्स की अनुशंसित खुराक 6 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है जो हर दो सप्ताह में एक बार जलसेक के रूप में दिया जाता है। अनुशंसित जलसेक अवधि लगभग 60 मिनट है, लेकिन उच्च खुराक में 90 मिनट लग सकते हैं।

वेक्टिबिक्स कैसे काम करता है?

वेक्टिबिक्स में सक्रिय पदार्थ, पैनिटुमुमाब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर में कुछ कोशिकाओं पर पाए जाने वाले एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Panitumumab को EGFR से जोड़ने के लिए बनाया गया था, जो कुछ कोशिकाओं की सतह पर पाया जाने वाला एक रिसेप्टर है। कोशिकाओं, कुछ कैंसर से कोशिकाओं सहित। नतीजतन, कैंसर कोशिकाओं को अब ईजीएफआर द्वारा प्रेषित उनके विकास, प्रगति और प्रसार (मेटास्टेसिस) के लिए आवश्यक संदेश प्राप्त नहीं होते हैं। Panitumumab उन कैंसर कोशिकाओं में काम नहीं करता है जिनमें जीन होता है क्रास उत्परिवर्तित, क्योंकि ऐसी कोशिकाओं की वृद्धि नहीं होती है
ईजीएफआर के माध्यम से प्रेषित संकेतों द्वारा नियंत्रित, इसलिए वे ईजीएफआर रिसेप्टर के निषेध के बाद भी बढ़ते रहते हैं।

वेक्टिबिक्स पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले वेक्टिबिक्स के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
वेक्टिबिक्स का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें कोलन या रेक्टल कैंसर के कुल 463 रोगी शामिल हैं, जिन्होंने पिछले फ्लोरोपाइरीमिडीन, ऑक्सिप्लिप्टिन और इरिनोटेकन थेरेपी के दौरान या बाद में अपनी बीमारी के बिगड़ने का अनुभव किया था। "सर्वश्रेष्ठ सहायक देखभाल" से जुड़ी "वेक्टिबिक्स की प्रभावशीलता की तुलना अकेले" सर्वश्रेष्ठ सहायक देखभाल "से की गई थी। सर्वश्रेष्ठ सहायक देखभाल कोई भी दवा या तकनीक है जो रोगी की मदद कर सकती है, जैसे कि एंटीबायोटिक्स, दर्द निवारक, आधान और सर्जरी, अन्य एंटीकैंसर दवाओं का अपवाद प्रभावशीलता का मुख्य उपाय वह समय था जब तक कि बीमारी खराब नहीं हो जाती या रोगी की मृत्यु नहीं हो जाती। अध्ययन के परिणामों का विश्लेषण उन 243 रोगियों में किया गया जिनके ट्यूमर में जीन था क्रास उत्परिवर्तित नहीं और 184 रोगियों में जिनमें जीन उत्परिवर्तन देखा गया था क्रास.

पढ़ाई के दौरान वेक्टिबिक्स को क्या फायदा हुआ?

उन रोगियों में जहां ट्यूमर प्रस्तुत किया गया क्रास उत्परिवर्तित नहीं, वेक्टिबिक्स ने रोग की प्रगति या रोगी की मृत्यु से पहले समय अंतराल को बढ़ाया: वेक्टिबिक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में सर्वोत्तम सहायक चिकित्सा के साथ, औसत समय दर्ज किया गया 12.3 सप्ताह था, जबकि अकेले सर्वश्रेष्ठ सहायक चिकित्सा के साथ इलाज किए गए विषयों में 7.3 सप्ताह था। इसके विपरीत। , ट्यूमर की विशेषता वाले रोगियों में वेक्टिबिक्स का कोई सकारात्मक प्रभाव नहीं था क्रास उत्परिवर्तित: इस मामले में, दोनों रोगी समूहों में प्रगति या मृत्यु का औसत समय अंतराल लगभग 7.3 सप्ताह था।

वेक्टिबिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

वेक्टिबिक्स के साथ इलाज करने वाले लगभग 90% रोगियों को त्वचा के दुष्प्रभाव का अनुभव होता है, ज्यादातर हल्के से मध्यम। वेक्टिबिक्स (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ दर्ज सबसे आम दुष्प्रभाव दाने, एक्नेफॉर्म डर्मेटाइटिस (त्वचा की मुँहासे जैसी सूजन), एरिथेमा (त्वचा की लालिमा), त्वचा का छीलना, खुजली, शुष्क त्वचा हैं। , दरारें त्वचा (त्वचा का फटना), पैरोनिया (नाखून के आसपास के ऊतक का संक्रमण), दस्त, थकान, मतली, उल्टी, घरघराहट (सांस लेने में कठिनाई) और खांसी। वेक्टिबिक्स के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वेक्टिबिक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो पैनिटुमुमाब या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इंटरस्टिशियल निमोनिया या पल्मोनरी फाइब्रोसिस (फेफड़ों के रोग) के रोगियों में भी इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

वेक्टिबिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि वेक्टिबिक्स के लाभ फ़्लोरोपाइरीमिडीन, ऑक्सिप्लिप्टिन और युक्त कीमोथेरेपी रेजीमेंन्स की विफलता के बाद मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर व्यक्त करने वाले महामारी वृद्धि कारक रिसेप्टर (ईजीएफआर) के रोगियों के मोनोथेरेपी उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। इरिनोटेकन, यदि ट्यूमर में जीन है क्रास परिवर्तित नहीं (जंगली प्रकार) इसलिए समिति ने वेक्टिबिक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
वेक्टिबिक्स को "" सशर्त स्वीकृति दी गई है। इसका मतलब है कि दवा पर अधिक जानकारी प्रस्तुत करने की आवश्यकता होगी, विशेष रूप से ट्यूमर वाले रोगियों में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में क्रास परिवर्तित नहीं। यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमईए) सालाना उपलब्ध किसी भी नई जानकारी की समीक्षा करेगी और यदि आवश्यक हो, तो इस सारांश को अपडेट किया जाएगा।

वेक्टिबिक्स के लिए अभी भी क्या जानकारी की प्रतीक्षा है?

वेक्टिबिक्स बनाने वाली कंपनी कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता से संबंधित अतिरिक्त अध्ययनों के परिणाम प्रदान करेगी और इसके बिना क्रास साथ ही दवा लेने वाले रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में भी बदलाव आया है। इनमें अन्य दवाओं के साथ संयोजन में वेक्टिबिक्स के उपयोग का मूल्यांकन करने के उद्देश्य से अध्ययन शामिल हैं, दोनों रोगियों में जो पहले से ही इलाज कर चुके हैं और उन रोगियों में जिन्होंने कभी अपने कैंसर का इलाज नहीं किया है, साथ ही साथ एक अध्ययन की प्रभावशीलता की पुष्टि करने के उद्देश्य से किया गया है। अकेले स्वीकृत खुराक पर वेक्टिबिक्स दिया गया।

वेक्टिबिक्स के बारे में अन्य जानकारी:

3 दिसंबर 2007 को, यूरोपीय आयोग ने एमजेन यूरोप बी.वी. वेक्टिबिक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
वेक्टिबिक्स ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।

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