लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन

लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन क्या है?

लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन एक दवा है जिसमें तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं: लेवोडोपा, कार्बिडोपा और एंटाकैपोन। यह 50 से 200 मिलीग्राम लेवोडोपा और 12.5 से 50 मिलीग्राम कार्बिडोपा युक्त छह फॉर्मूलेशन में गोलियों की एक श्रृंखला में उपलब्ध है। सभी गोलियों में 200 मिलीग्राम एंटाकैपोन होता है।
यह दवा स्टैलेवो के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। स्टेलेवो बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।

लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन पार्किंसंस रोग वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जो कंपकंपी, धीमी गति और मांसपेशियों में अकड़न का कारण बनता है। लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन का उपयोग लेवोडोपा और एक डोपा डिकार्बोक्सिलेज अवरोधक (पार्किंसंस रोग के लिए दो मानक उपचार) के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में किया जाता है, जिनके पास दो खुराक के प्रशासन के बीच के समय के अंत में "उतार-चढ़ाव" होता है। उतार-चढ़ाव तब होता है जब लक्षणों की वापसी के परिणामस्वरूप दवा के प्रभाव कम हो जाते हैं। उतार-चढ़ाव लेवोडोपा के प्रभाव में कमी से संबंधित होते हैं, जिससे रोगी राज्यों के बीच अचानक परिवर्तन से गुजरता है ", जिसमें आप स्थानांतरित करने में सक्षम होते हैं, और" बंद "राज्य , जिसमें आपको हिलने-डुलने में कठिनाई होती है। लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन का उपयोग तब किया जाता है जब इन उतार-चढ़ाव को अकेले मानक संयोजन से ठीक करना संभव नहीं होता है। दवा केवल चिकित्सा नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion का प्रयोग किस तरह से किया जाता है?

प्रत्येक लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन टैबलेट में लेवोडोपा की एक पूरी खुराक होती है, छह योगों में, कार्बिडोपा और एंटाकैपोन की समान मात्रा के साथ इसकी प्रभावकारिता को बढ़ाने के लिए। लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन का फॉर्मूलेशन जो रोगी को लेना चाहिए वह मात्रा पर निर्भर करता है लेवोडोपा को लक्षणों को नियंत्रित करने की आवश्यकता है लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन थेरेपी में कैसे स्विच करें और उपचार के दौरान खुराक को सही तरीके से कैसे समायोजित करें, इस बारे में अधिक जानकारी उत्पाद विशेषताओं के सारांश (EPAR का हिस्सा भी) में पाई जा सकती है।
लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन की अधिकतम खुराक प्रति दिन 10 गोलियां हैं, उन गोलियों को छोड़कर जिनमें 200 मिलीग्राम लेवोडोपा और 50 मिलीग्राम कार्बिडोपा होता है, इस मामले में अधिकतम खुराक प्रति दिन सात गोलियां होती है। लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन गोलियों को पूरा प्रशासित किया जाना चाहिए और भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। हल्के से मध्यम जिगर की समस्याओं या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले मरीजों में सावधानी के साथ दवा का इस्तेमाल किया जाना चाहिए। जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में भी इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन कैसे काम करता है?

पार्किंसंस रोग के रोगियों में, मस्तिष्क की कोशिकाएं जो न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन का उत्पादन करती हैं, मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में इस पदार्थ की एकाग्रता में कमी आती है। इसलिए रोगी अपने आंदोलनों को मज़बूती से नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन में मौजूद सभी सक्रिय तत्व आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करते हैं।
लेवोडोपा मस्तिष्क में डोपामाइन में बदल जाता है। कार्बिडोपा और एंटाकैपोन शरीर में लेवोडोपा के टूटने में शामिल कुछ एंजाइमों को अवरुद्ध करते हैं: कार्बिडोपा डोपा डिकार्बोक्सिलेज एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जबकि एंटाकैपोन एंजाइम कैटेचोल-ओ-मिथाइलट्रांसफेरेज़ (COMT) को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, लेवोडोपा लंबे समय तक सक्रिय रहता है, जो शरीर में सुधार करने में योगदान देता है। पार्किंसंस रोग के लक्षण, जैसे मांसपेशियों में अकड़न और गति का धीमा होना। एंटाकैपोन को यूरोपीय संघ (ईयू) में 1998 से कॉम्टेस / कॉमटेन नाम से अधिकृत किया गया है। लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन का उपयोग अब अच्छी तरह से स्थापित है और इसका पता लगाया गया है। 1970 के दशक के मध्य में वापस। एक ही टैबलेट में तीनों सक्रिय अवयवों को मिलाकर, ली जाने वाली गोलियों की संख्या कम हो जाती है, जो रोगियों को आहार से चिपके रहने में मदद कर सकती है।

लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन के उपयोग का समर्थन करने के लिए कॉमटेस / कॉमटेन से कुछ डेटा का इस्तेमाल किया और लेवोडोपा और कार्बिडोपा पर प्रकाशित साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया।
कंपनी ने यह दिखाने के लिए "बायोइक्विवेलेंस" अध्ययन भी किया कि लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन लेने से रक्त में लेवोडोपा, कार्बिडोपा और एंटाकैपोन की समान सांद्रता पैदा होती है, जैसे एंटाकैपोन युक्त अलग-अलग गोलियां और लेवोडोपा और कार्बिडोपा का संयोजन।

पढ़ाई के दौरान लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन को क्या फायदा हुआ है?

अध्ययनों से पता चला है कि लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन अलग-अलग गोलियों के लिए जैवसक्रिय है।

लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव डिस्केनेसिया (अनैच्छिक आंदोलनों), बढ़े हुए पार्किंसनिज़्म (पार्किंसंस रोग का बिगड़ना), मतली और मूत्र का हानिरहित मलिनकिरण हैं। लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लेवोडोपा, कार्बिडोपा, एंटाकैपोन या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। रोगियों को लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन नहीं दिया जाना चाहिए:

• गंभीर जिगर की बीमारी से पीड़ित;
• संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद से पीड़ित (इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि);
• फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का एक ट्यूमर) से पीड़ित;
• "न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम का इतिहास (आमतौर पर एंटीसाइकोटिक दवाओं के कारण होने वाला एक गंभीर तंत्रिका विकार) या रबडोमायोलिसिस (मांसपेशियों के तंतुओं का टूटना) के साथ।

लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन का उपयोग 'मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर' (एक प्रकार की अवसादरोधी) के समूह से संबंधित अन्य दवाओं के साथ एक साथ नहीं किया जाना चाहिए। अधिक विवरण के लिए उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) देखें।

लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन . के बारे में अधिक जानकारी

24 अगस्त 2011 को, यूरोपीय आयोग ने लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन ओरियन थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR में शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2011।

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