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Enviage क्या है?
Enviage एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन होता है। यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है (गुलाबी दौर: 150 मिलीग्राम; लाल अंडाकार: 300 मिलीग्राम)।
Enviage किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Enviage आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। "आवश्यक" शब्द का अर्थ है कि उच्च रक्तचाप का कोई स्पष्ट कारण नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Enviage का उपयोग कैसे किया जाता है?
Enviage की अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 150 मिलीग्राम है, अकेले या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में दी जाती है। दवा को हल्के भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः प्रत्येक दिन एक ही समय पर। Enviage को अंगूर के रस के साथ नहीं लेना चाहिए। जिन रोगियों का रक्तचाप पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है, उनके लिए Enviage की खुराक को प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। इस आयु वर्ग में सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में उपयोग के लिए Enviage की अनुशंसा नहीं की जाती है।
Enviage कैसे काम करता है?
Enviage में सक्रिय पदार्थ, aliskiren, एक रेनिन अवरोधक है। यह रेनिन नामक एक मानव एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, जो शरीर में एंजियोटेंसिन I नामक पदार्थ के उत्पादन में भाग लेता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में बदल दिया जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकीर्ण करता है) है। जब एंजियोटेंसिन I का उत्पादन अवरुद्ध हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। नतीजतन, वाहिकाओं का विस्तार (वासोडिलेशन) होता है और रक्तचाप कम हो जाता है। यह उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम को कम कर सकता है, जैसे कि दिल का दौरा।
एनविएज पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले, प्रयोगात्मक मॉडल में Enviage के प्रभावों का परीक्षण किया गया था।
आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले 10,000 से अधिक रोगियों को शामिल करते हुए 14 मुख्य अध्ययनों में Enviage का अध्ययन किया गया है। इनमें से तेरह अध्ययनों में हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले विषय शामिल थे, जबकि एक गंभीर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में किया गया था। इनमें से पांच अध्ययनों में, एन्विएज के अकेले (अकेले) प्रभावों की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। अकेले या अन्य दवाओं के संयोजन में ली गई Enviage की तुलना अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं से भी की गई। संयोजन चिकित्सा अध्ययनों ने एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (रैमिप्रिल), एक एंजियोटेंसिन रिसेप्टर प्रतिपक्षी (वलसार्टन), एक बीटा ब्लॉकर (एटेनोलोल), कैल्शियम चैनल या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (एम्लोडाइपिन) के अवरोधक के साथ संयोजन में Enviage की प्रभावशीलता को देखा। एक मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)। अध्ययन की अवधि 6 से 52 सप्ताह तक थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दिल की धड़कन के आराम चरण (डायस्टोलिक दबाव) के दौरान या हृदय निलय (सिस्टोलिक दबाव) के संकुचन चरण के दौरान रक्तचाप में परिवर्तन था। दबाव "मिलीमीटर पारा" (mmHg) में मापा गया था।
पढ़ाई के दौरान Enviage को क्या फायदा हुआ?
अकेले Enviage प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और रक्तचाप को कम करने में तुलनित्र उपचार के रूप में प्रभावी था। एनविएज मोनोथेरेपी की प्लेसबो के साथ तुलना करने वाले पांच अध्ययनों के परिणामों के संचयी विश्लेषण से पता चलता है कि, एनविएज 150 मिलीग्राम के साथ 8 सप्ताह की चिकित्सा के बाद, 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों में 9 के डायस्टोलिक रक्तचाप में औसत कमी देखी गई। 0 मिमीएचजी अध्ययन की शुरुआत में मापा गया 99.4 mmHg के औसत मान की तुलना में। इस आंकड़े की तुलना प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों में दर्ज 5.8 mmHg (99.3 mmHg के प्रारंभिक मूल्य की तुलना में) की कमी के साथ की जानी चाहिए।
65 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों में और Enviage की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले विषयों में बड़ी कमी देखी गई। Enviage ने मधुमेह और अधिक वजन वाले रोगियों में निम्न रक्तचाप में भी मदद की। दो अध्ययनों में, दवा का प्रभाव एक वर्ष तक चला।
अध्ययनों से यह भी पता चला है कि Enviage, जब अन्य दवाओं (विशेष रूप से हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड) के साथ संयोजन में लिया जाता है, तो Enviage के बिना ली गई इन्हीं दवाओं से प्रेरित कमी की तुलना में रक्तचाप में और कमी ला सकता है।
Enviage से जुड़ा जोखिम क्या है?
Enviage (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ रिपोर्ट किया गया सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त है। Enviage के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Enviage का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एलिसिरिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें एलिसिरिन के साथ एंजियोएडेमा (त्वचा के नीचे सूजन) हुई है या उन महिलाओं में जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान और गर्भवती होने की योजना बना रही महिलाओं में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। इसके अलावा, Enviage को साइक्लोस्पोरिन (दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती है), क्विनिडाइन (के लिए प्रयुक्त) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए अनियमित दिल की धड़कन का इलाज) या वेरापामिल (दिल की समस्याओं का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है)।
एनविएज को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Enviage के लाभ आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि Enviage को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Enviage के बारे में और जानें
22 अगस्त 2007 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को Enviage के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Enviage EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009।
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